- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05664529
Mor-barn-interaksjoner under fôring
Evaluering av mor-barn-interaksjoner under fôring hos småbarn
Fôringsprosessen er basert på en gjensidig relasjon og samhandling, da den foregår med aktiv medvirkning fra barnet og forelderen. Fôringsproblemer er blant de vanligste atferdsproblemene i tidlig barndom. Upassende matvaner kan forårsake veksthemming, usunne matpreferanser og fedme. Interaksjon mellom foreldre og barn under fôring er spesielt viktig for å utvikle sunn fôringsatferd.
Målet med denne studien er å evaluere interaksjonen mellom mor og barn under fôring, ved å bruke fôringsskalaen hos tyrkiske barn i alderen 6-36 måneder.
En tverrsnitts, observasjonsstudie vil bli utført for å utforske mor-barn-forholdet i fôringsperioden ved å bruke Chatoor Feeding Scale.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sunn fôringspraksis er spesielt viktig i tidlig barndom på grunn av rask vekst. Mellom 25 og 40 % av friske spedbarn, og 80 % av spedbarn med helseproblemer, har matproblemer. Nesten 50 % av mødrene klager over at minst ett av barna deres spiser utilstrekkelig mengde mat. Fôringsproblemer i tidlig barndom inkluderer langvarige, forstyrrende og stressende måltider, matvegring, mangel på passende uavhengig fôring, nattlig spising, distraksjon for å øke inntaket og langvarig amming eller flaskemating.
Spiseatferd er en sosial prosess, har også et biologisk aspekt. Etter å ha ekskludert organiske årsaker til fôringsproblemer, må familiens holdning, roller og forventninger undersøkes. Bestemmelsen av familieansvar, matvaner, livsstil, oppfatninger og bekymringer kan være veiledning for forståelse av matvansker.
Mødre er først og fremst ansvarlige for barnepass og fôringsprosesser tradisjonelt. Mange faktorer som mors kunnskap om fôring, kulturell tro, arbeidsmengde, medieeffekt, psykologiske symptomer, barnets temperament, tid tilbrakt sammen er viktige punkter i fôringsprosessen.
Verbale og ikke-verbale kommunikasjonsmetoder kan læres ved å observere familiemedlemmer ved måltidene. Spiseforstyrrelse hos barnet og depresjon hos mor kan være relatert til hverandre. Angstnivå, sinne, mangel på empati og også barnets irritabilitet og negative humør kan forstyrre samspillet under fôring. Som et resultat av manglende respons på barnets spiseferdigheter og signaler, kan man se matvegring. Undertrykkende og restriktiv stil kan utløse forskjellige patologiske tilstander knyttet til fôringsprosessen.
Mor-barn-interaksjoner i etiologien til fôringsforstyrrelser har blitt undersøkt av en serie studier. De første studiene brukte ikke-organisk svikt i å trives (NOFTT) som en diagnose for barn yngre enn 3 år som ikke klarte å gå opp i vekt utilstrekkelig på grunn av atferdsproblemer knyttet til fôring. Noen andre "atferdsstil"-studier foreslo også å bruke Måltidsobservasjonsplan, DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual) Criteria, Diagnostic Classification of Mental Health and Developmental Disorders of Infancy and Early Childhood-Revised Edition (DC:0-3R) som en diagnostisk kategori av fôringsforstyrrelser i spedbarnsalder eller tidlig barndom. Feeding Scale utviklet av Chatoor er et nyttig verktøy for å evaluere mor-barn-interaksjoner under fôring.
Denne studien er designet for å observere og evaluere forholdet mellom barn og mor under fôring hjemme i overgangen til komplementær fôring.
Vårt primære mål er å undersøke forholdet mellom mor og spedbarn ved å bruke fôringsskalaen hos spedbarn i alderen 6 til 36 måneder. Foreldre til barn i alderen 6 til 36 måneder som er undersøkt i Marmara University Hospital Pediatrics poliklinikker vil bli informert om studien, og informert samtykke vil bli innhentet på frivillig basis dersom de ønsker å delta. En hjemmevideoopptak under en vanlig måltidstid vil bli bedt om fra mødre. Mor vil bli bedt om å mate babyen som hun alltid gjør og ta opp måltidet via video eller telefon uten å distrahere babyen. Dersom barnet fortsatt ønsker å fortsette maten etter 20 minutter, vil videoopptaket få fortsette til mor avslutter måltidet. I skalaevalueringen vil imidlertid kun interaksjonene i de første 20 minuttene bli skåret.
Målet er å dele den tiltenkte målgruppen inn i aldersgrupper etter utviklingsmessige aldersgrupper. Derfor vil totalt 120 mor-spedbarn-par (dyader) inkludert 30 barn mellom 6-12 måneder, 30 barn mellom 12-18 måneder, 30 barn mellom 18-24 måneder og 30 barn mellom 24-36 måneder bli målrettet for å bl.a. i studiet.
Sekundære mål er å undersøke andre faktorer som påvirker forholdet mellom mor og spedbarn under fôring, slik som nevroutvikling (vurdert av Denver II), mødres angst (Generalisert angstlidelse-7), mødres depresjon (Edinburgh postpartum depresjon-skala), postpartum bonding (The Postpartum Bonding). Spørreskjema) og babysøvn (Brief infant sleep questionnaire).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University School of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske barn 6-36 måneder fra polikliniske barneklinikker med foreldre som er villige til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Barn med kroniske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske barn i alderen 6-36 måneder
120 friske barn med eller uten ernæringsvansker rapportert av mødrene vil bli inkludert.
En 20-minutters videofilmet fôringsøkt vil bli evaluert av Chatoor Feeding Scale for å undersøke mor-spedbarn forholdet under fôring.
|
Chatoor fôringsskala vil bli brukt til å evaluere forholdet mellom mor og spedbarn under fôring.
Mødre vil bli bedt om å ta opp en naturlig mating hjemme med video.
Videoene vil bli sendt til etterforskerne av foreldrene.
De første 20 minuttene av videoen vil bli evaluert for scoring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsummer for fôringsskala
Tidsramme: grunnlinje
|
Chatoor Feeding Scale vil bli brukt til å evaluere mor-spedbarn forholdet under fôring.
20-minutters hjemmevideoopptak vil bli evaluert.
Fôringsskalaen er sammensatt av 46 elementer skåret på en 4-punkts Likert-skala (fra 0 til 3) av hvor ofte og hvor intenst hver av atferdene skjedde.
Skalaen er sammensatt av fem underskalaer: Faktor I (dyadisk gjensidighet) var en positiv atferd mens de resterende fire faktorene (dyadisk konflikt, snakk og distraksjon, kamp for kontroll, mors ikke-kontingent) reflekterte negativ atferd.
Enhetsskårer ble summert for å produsere faktorskårer, og en høy poengsum for alle faktorene reflekterer høyere mengder av atferden.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse spørreskjema-7 score for mødre
Tidsramme: grunnlinje
|
Det er en skala med syv elementer utviklet for å screene for angst generelt i primærhelsetjenesten.
Spørreskjemaskåren beregnes ved å tilordne skårer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategoriene 'ikke i det hele tatt', 'flere dager', 'mer enn halvparten av dagene' og 'nesten hver dag', henholdsvis , og legge sammen poengsummene for de syv spørsmålene.
Poeng på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst.
Cut-off poengsum for tyrkisk validering er satt til 8.
|
grunnlinje
|
|
Edinburgh postnatal depression scale (EPDS) score for mødre
Tidsramme: grunnlinje
|
Mors depresjon vil bli målt ved Edinburgh postnatal depresjonsskala (EPDS).
Dette er en 10-elements selvadministrert skala (skåre på 0,1,2 og 3), utviklet for å oppdage symptomer på psykososiale plager under svangerskapet og i postnatale perioden.
Verktøyet er validert til tyrkisk.
En poengsum på >12 s ved som grensepunkt.
|
grunnlinje
|
|
The Postpartum Bonding Questionnaire
Tidsramme: grunnlinje
|
Skalaen består av 25 elementer, med fire faktorer.
Den første faktoren ble kalt generell emosjonell faktor, den andre sinne mot og avvisning av baby; den tredje spedbarnsfokus angst; og det fjerde, risiko for misbruk.
Skalaen ble funnet pålitelig på tyrkisk.
|
grunnlinje
|
|
Foreldrerapport om spedbarns søvnmønster ved hjelp av Brief Infant Sleep Questionnaire
Tidsramme: grunnlinje
|
Spedbarns søvnparametere vil bli målt med Expanded-Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ): BISQ er et screeningspørreskjema for søvn hos spedbarn og små barn.
Variabler inkluderer nattlig søvnvarighet, søvnvarighet på dagtid, antall nattoppvåkninger, varighet av nattvåkenhet, nattlig innsettende tid for søvn, innsovningstid, innsovningsmetode, sted for søvn.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Perran Boran, Marmara University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chatoor I, Hommel S, Sechi C, Lucarelli L. DEVELOPMENT OF THE PARENT-CHILD PLAY SCALE FOR USE IN CHILDREN WITH FEEDING DISORDERS. Infant Ment Health J. 2018 Mar;39(2):153-169. doi: 10.1002/imhj.21702. Epub 2018 Feb 27.
- Reisz S, Aviles AI, Messina S, Duschinsky R, Jacobvitz D, Hazen N. Fathers' attachment representations and infant feeding practices. Appetite. 2019 Nov 1;142:104374. doi: 10.1016/j.appet.2019.104374. Epub 2019 Jul 22.
- Wendt V, Bergmann S, Herfurth-Majstorovic K, Keitel-Korndorfer A, von Klitzing K, Klein AM. Parent-child interaction during feeding or joint eating in parents of different weights. Eat Behav. 2015 Aug;18:131-6. doi: 10.1016/j.eatbeh.2015.04.007. Epub 2015 May 10.
- Cerniglia L, Cimino S, Ballarotto G. Mother-child and father-child interaction with their 24-month-old children during feeding, considering paternal involvement and the child's temperament in a community sample. Infant Ment Health J. 2014 Sep-Oct;35(5):473-81. doi: 10.1002/imhj.21466. Epub 2014 Aug 13.
- Chatoor I, Sechi C, Vismara L, Lucarelli L. A cross-sectional study of father-daughter/son interactions from 1 Month to 3 years of age with the feeding and play scales: Exploring the psychometric properties. Appetite. 2022 Jan 1;168:105671. doi: 10.1016/j.appet.2021.105671. Epub 2021 Sep 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2022.585
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .