- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05664529
Äidin ja lapsen vuorovaikutus ruokinnan aikana
Äidin ja lapsen välisten vuorovaikutusten arviointi taaperoiden ruokinnan aikana
Ruokintaprosessi perustuu keskinäiseen suhteeseen ja vuorovaikutukseen, sillä se tapahtuu lapsen ja vanhemman aktiivisella osallistumisella. Ruokintaongelmat ovat varhaislapsuuden yleisimpiä käyttäytymisongelmia. Sopimattomat ruokailutottumukset voivat aiheuttaa kasvun hidastumista, epäterveellisiä ruokavalintoja ja liikalihavuutta. Vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus ruokinnan aikana on erityisen tärkeää terveellisen ruokintakäyttäytymisen kehittämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida äidin ja lapsen välistä vuorovaikutusta ruokinnan aikana Feeding Scalea käyttämällä 6-36 kuukauden ikäisillä turkkilaisilla lapsilla.
Tehdään poikkileikkaustutkimus, jossa tutkitaan äidin ja lapsen välistä suhdetta ruokintajakson aikana käyttämällä Chatoor Feeding Scalea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveelliset ruokintakäytännöt ovat erityisen tärkeitä varhaislapsuudessa nopean kasvun vuoksi. 25–40 prosentilla terveistä vauvoista ja 80 prosentilla vauvoista, joilla on terveysongelmia, on syömisongelmia. Lähes 50 % äideistä valittaa, että ainakin yksi heidän lapsistaan syö liian vähän ruokaa. Varhaislapsuuden ruokintaongelmia ovat pitkittyneet, häiritsevät ja stressaavat ruokailuajat, ruoasta kieltäytyminen, asianmukaisen itsenäisen ruokinnan puute, yöllinen syöminen, häiriötekijöitä syönnin lisäämiseksi sekä pitkittynyt rinta- tai pulloruokinta.
Syömiskäyttäytyminen on sosiaalinen prosessi, jolla on myös biologinen puoli. Ruokintaongelmien orgaanisten syiden poissulkemisen jälkeen tulee tarkastella perheen asennetta, rooleja ja odotuksia. Perhevelvollisuuksien, ruokintatottumusten, elämäntapojen, käsitysten ja huolenaiheiden määrittely voi olla ohjenuorana ruokintavaikeuksien ymmärtämisessä.
Perinteisesti äidit ovat ensisijaisesti vastuussa lasten hoidosta ja ruokintaprosessista. Monet tekijät, kuten äidin tieto ruokinnasta, kulttuuriset uskomukset, työmäärä, mediavaikutus, psyykkiset oireet, lapsen luonne, yhdessä vietetyt aika ovat tärkeitä kohtia ruokintaprosessissa.
Verbaalisia ja ei-verbaalisia viestintämenetelmiä voi oppia havainnoimalla perheenjäseniä ruokailun yhteydessä. Lapsen syömishäiriö ja äidin masennus voivat liittyä toisiinsa. Ahdistuneisuus, viha, empatian puute ja myös lapsen ärtyneisyys ja negatiivinen mieliala voivat häiritä vuorovaikutusta ruokinnan aikana. Lapsen syömistaitoihin ja signaaleihin reagoimattomuuden seurauksena voidaan nähdä ruoan kieltäytymistä. Painava ja rajoittava tyyli voi laukaista erilaisia ruokintaprosessiin liittyviä patologisia tiloja.
Äiti-lapsi-vuorovaikutuksia ruokintahäiriöiden etiologiassa on tutkittu useilla tutkimuksilla. Alkuperäisissä tutkimuksissa käytettiin ei-orgaanista menestymisen epäonnistumista (NOFTT) diagnoosina alle 3-vuotiaille lapsille, jotka eivät kyenneet lihomaan riittävästi ruokkimiseen liittyvien käyttäytymisongelmien vuoksi. Joissakin muissa "käyttäytymistyyliä koskevissa" tutkimuksissa ehdotettiin myös ateriahavaintoaikataulun, DSM-IV:n (Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja) -kriteerien sekä vauva- ja varhaislapsuuden mielenterveyden ja kehityshäiriöiden diagnostisen luokituksen (DC:0-3R) käyttöä. vauvojen tai varhaislapsuuden syömishäiriöiden diagnostinen luokka. Chatoorin kehittämä Feeding Scale on hyödyllinen työkalu äidin ja lapsen vuorovaikutuksen arvioimiseen ruokinnan aikana.
Tämä tutkimus on suunniteltu havainnoimaan ja arvioimaan lapsen ja äidin välistä suhdetta kotiruokinnan aikana täydennysruokintaan siirtyessä.
Ensisijaisena tavoitteenamme on tutkia vauvan äitisuhdetta ruokintaasteikolla 6-36 kuukauden ikäisillä vauvoilla. Tutkimuksesta tiedotetaan Marmaran yliopistollisen sairaalan pediatrian poliklinikoilla tutkittujen 6-36 kuukauden ikäisten lasten vanhemmille, ja he haluavat osallistua vapaaehtoisuuteen. Äideiltä pyydetään kotivideota normaalin ruokailun aikana. Äitiä neuvotaan ruokkimaan vauva kuten aina ja tallentamaan ruokailuaika videolla tai puhelimella häiritsemättä vauvaa. Jos lapsi haluaa jatkaa ruokintaa vielä 20 minuutin kuluttua, videokuvauksen annetaan jatkua, kunnes äiti lopettaa ruokailuajan. Asteikon arvioinnissa kuitenkin pisteytetään vain ensimmäisen 20 minuutin vuorovaikutus.
Sen tarkoituksena on jakaa kohdeyleisö ikäryhmiin kehitysikäryhmien mukaan. Tämän vuoksi kohderyhmänä on yhteensä 120 äiti-vauva-paria (dyadia), joista 30 on 6-12 kuukauden ikäisiä, 30 12-18 kuukauden ikäisiä, 30 18-24 kuukauden ikäisiä ja 30 24-36 kuukauden ikäisiä lapsia. Tutkimuksessa.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia muita tekijöitä, jotka vaikuttavat äidin ja lapsen väliseen suhteeseen ruokinnan aikana, kuten hermoston kehitys (arvioinut Denver II), äidin ahdistuneisuus (Generalized Anxiety Disorder-7), äidin masennus (Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko), synnytyksen jälkeinen side (The Postpartum Bonding). Kysely) ja vauvan uni (Brief infant sleep kyselylomake).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet 6-36 kuukauden ikäiset lasten poliklinikat, joiden vanhemmat ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kroonisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
terveitä 6-36 kuukauden ikäisiä lapsia
Mukaan otetaan 120 tervettä lasta, joilla on tai ei ole äitien ilmoittamia ruokintavaikeuksia.
Chatoor Feeding Scale arvioi 20 minuutin videonauhoitetun ruokintaistunnon, jossa tutkitaan äidin ja lapsen suhdetta ruokinnan aikana.
|
Chatoor Feeding Scalea käytetään arvioimaan vauvan äitisuhdetta ruokinnan aikana.
Äitejä pyydetään nauhoittamaan luonnollinen ruokintaistunto kotona videolle.
Vanhemmat lähettävät videot tutkijoille.
Videon ensimmäiset 20 minuuttia arvostetaan pisteytyksen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokintavaa'an tulokset
Aikaikkuna: perusviiva
|
Chatoor Feeding Scalea käytetään äidin ja lapsen välisen suhteen arvioimiseen ruokinnan aikana.
Arvioidaan 20 minuutin videokuvattu kotiruokinta.
Ruokintaasteikko koostuu 46:sta pisteestä, jotka on pisteytetty 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0 o 3) siitä, kuinka usein ja kuinka intensiivisesti kukin käyttäytyminen esiintyi.
Asteikko koostuu viidestä ala-asteikosta: Tekijä I (Dyadinen vastavuoroisuus) oli positiivinen käyttäytyminen, kun taas loput neljä tekijää (Dyadinen konflikti, Puhu ja häiriötekijä, Taistelu hallinnasta, Äidin ei-satunnaisuus) heijastivat negatiivista käyttäytymistä.
Yksikköpisteet laskettiin yhteen tekijäpisteiden tuottamiseksi, ja kaikkien tekijöiden korkea pistemäärä kuvastaa suurempia määriä käyttäytymistä.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -kysely - 7 pistettä äideistä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se on seitsemän kohdan asteikko, joka on kehitetty seulomaan ahdistusta yleensä perusterveydenhuollossa.
Kyselylomakkeen pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä". ja laskemalla yhteen seitsemän kysymyksen pisteet.
Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä.
Turkin validoinnin rajapistemääräksi on asetettu 8.
|
perusviiva
|
Äitien Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennusasteikon (EPDS) pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Äidin masennus mitataan Edinburghin postnataalisen masennusasteikon (EPDS) avulla.
Tämä on 10-kohdan itseannosteleva asteikko (pisteet 0,1,2 ja 3), joka on kehitetty havaitsemaan psykososiaalisen ahdistuksen oireita raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana.
Työkalu on validoitu turkkiksi.
Pisteet >12 's rajapisteenä.
|
perusviiva
|
Postpartum Bonding Questionnaire
Aikaikkuna: perusviiva
|
Asteikko koostuu 25 kohdasta, joissa on neljä tekijää.
Ensimmäinen tekijä nimettiin yleiseksi emotionaaliseksi tekijäksi, toinen viha vauvaa kohtaan ja hylkääminen; kolmas lapsen keskittymishäiriö; ja neljäs, väärinkäytön riski.
Vaaka todettiin luotettavaksi turkkiksi.
|
perusviiva
|
Vanhempien raportti vauvojen unihäiriöistä käyttämällä lyhyttä vauvan unikyselyä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vauvojen uniparametrit mitataan Expanded-Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) -kyselyllä: BISQ on imeväisten ja pikkulasten unen seulontakysely.
Muuttujia ovat yöunen kesto, päiväunen kesto, yöheräilyjen määrä, yöheräilyn kesto, yöunen alkamisaika, asettumisaika, nukahtamismenetelmä, unen sijainti.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Perran Boran, Marmara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chatoor I, Hommel S, Sechi C, Lucarelli L. DEVELOPMENT OF THE PARENT-CHILD PLAY SCALE FOR USE IN CHILDREN WITH FEEDING DISORDERS. Infant Ment Health J. 2018 Mar;39(2):153-169. doi: 10.1002/imhj.21702. Epub 2018 Feb 27.
- Reisz S, Aviles AI, Messina S, Duschinsky R, Jacobvitz D, Hazen N. Fathers' attachment representations and infant feeding practices. Appetite. 2019 Nov 1;142:104374. doi: 10.1016/j.appet.2019.104374. Epub 2019 Jul 22.
- Wendt V, Bergmann S, Herfurth-Majstorovic K, Keitel-Korndorfer A, von Klitzing K, Klein AM. Parent-child interaction during feeding or joint eating in parents of different weights. Eat Behav. 2015 Aug;18:131-6. doi: 10.1016/j.eatbeh.2015.04.007. Epub 2015 May 10.
- Cerniglia L, Cimino S, Ballarotto G. Mother-child and father-child interaction with their 24-month-old children during feeding, considering paternal involvement and the child's temperament in a community sample. Infant Ment Health J. 2014 Sep-Oct;35(5):473-81. doi: 10.1002/imhj.21466. Epub 2014 Aug 13.
- Chatoor I, Sechi C, Vismara L, Lucarelli L. A cross-sectional study of father-daughter/son interactions from 1 Month to 3 years of age with the feeding and play scales: Exploring the psychometric properties. Appetite. 2022 Jan 1;168:105671. doi: 10.1016/j.appet.2021.105671. Epub 2021 Sep 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2022.585
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Chatoor-ruokintavaaka
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Ruokintakäyttäytyminen | Pikkulasten liikalihavuusYhdysvallat
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisRuokinta; Vaikea, vastasyntynytTurkki
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Gravitas Medical, Inc.Rekrytointi
-
Hangzhou Normal UniversityValmisMinimaalitietoinen tila | Vegetatiivinen tila
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ValmisPaksusuolen polyyppiAlankomaat
-
Ankara UniversityValmis
-
Hangzhou Normal UniversityValmisTietoisuuden häiriö | Minimaalitietoinen tila | Unresponsive Wakefulness -oireyhtymäKiina
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmisHammaslääkärin ahdistus | Vaikuttanut kolmas poskihammasTurkki
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrytointiAivohalvaus | KipuRanska