- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05664529
Interakce matka-dítě během krmení
Hodnocení interakcí matka-dítě během krmení u batolat
Proces krmení je založen na vzájemném vztahu a interakci, neboť probíhá za aktivní účasti dítěte a rodiče. Problémy s krmením patří mezi nejčastější problémy s chováním v raném dětství. Nevhodné stravovací návyky mohou způsobit zpomalení růstu, nezdravé preference potravin a obezitu. Interakce rodiče a dítěte během krmení je zvláště důležitá pro rozvoj zdravého chování při krmení.
Cílem této studie je zhodnotit interakci mezi matkou a dítětem během krmení pomocí Feeding Scale u tureckých dětí ve věku 6-36 měsíců.
Bude provedena průřezová observační studie za účelem prozkoumání vztahu mezi matkou a dítětem během období krmení pomocí škály Chatoor Feeding Scale.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravé stravovací postupy jsou zvláště důležité v raném dětství kvůli rychlému růstu. Problémy s krmením má 25 až 40 % zdravých kojenců a 80 % kojenců se zdravotním problémem. Téměř 50 % matek si stěžuje, že alespoň jedno z jejich dětí jí nedostatečné množství jídla. Problémy s krmením v raném dětství zahrnují prodloužené, rušivé a stresující doby jídla, odmítání jídla, nedostatek vhodného samostatného krmení, noční jedení, rozptýlení ke zvýšení příjmu a prodloužené kojení nebo kojení z láhve.
Stravovací chování je sociální proces, má také biologický aspekt. Po vyloučení organických příčin problémů s krmením je třeba prozkoumat postoj, role a očekávání rodiny. Určení rodinných povinností, stravovacích návyků, životního stylu, vnímání a obav může být vodítkem pro pochopení obtíží s jídlem.
Matky jsou primárně zodpovědné za péči o dítě a proces krmení tradičně. Mnoho faktorů, jako jsou matčiny znalosti o krmení, kulturní přesvědčení, pracovní vytížení, mediální efekt, psychologické symptomy, temperament dítěte, čas strávený spolu, jsou důležitými body procesu krmení.
Metody verbální a neverbální komunikace se lze naučit pozorováním členů rodiny při jídle. Porucha příjmu potravy dítěte a deprese matky spolu mohou souviset. Úroveň úzkosti, vztek, nedostatek empatie a také podrážděnost a negativní nálada dítěte mohou narušit interakci při krmení. V důsledku toho, že dítě nereaguje na stravovací dovednosti a signály, může být vidět odmítání jídla. Represivní a restriktivní styl může vyvolat různé patologické stavy související s procesem krmení.
Interakce matky a dítěte v etiologii poruch příjmu potravy byly zkoumány řadou studií. Počáteční studie používaly neorganické selhání prospívání (NOFTT) jako diagnózu u dětí mladších 3 let, které nebyly schopny nepřiměřeně přibrat na váze kvůli problémům s chováním souvisejícím s krmením. Některé další studie „behaviorálního stylu“ také navrhovaly používat plán pozorování jídla, kritéria DSM-IV (Diagnostický a statistický manuál), Diagnostická klasifikace duševního zdraví a vývojových poruch kojeneckého věku a raného dětství – revidované vydání (DC:0-3R) jako diagnostická kategorie poruch příjmu potravy v kojeneckém nebo raném dětství. Feeding Scale vyvinutá společností Chatoor je užitečným nástrojem pro hodnocení interakcí matky a dítěte během krmení.
Tato studie je navržena tak, aby sledovala a hodnotila vztah mezi dítětem a matkou během krmení doma při přechodu na doplňkovou výživu.
Naším primárním cílem je prozkoumat vztah mezi matkou a dítětem pomocí škály krmení u kojenců ve věku 6 až 36 měsíců. Rodiče dětí ve věku od 6 do 36 měsíců vyšetřených v dětských ambulancích Fakultní nemocnice v Marmaru budou o studii informováni a v případě zájmu o účast bude získán informovaný souhlas na základě dobrovolnosti. Od maminek bude požadován domácí videozáznam během běžného jídla. Matka bude instruována, aby dítě nakrmila jako vždy a zaznamenávala dobu jídla na video nebo telefon, aniž by dítě rozptylovala. Pokud si dítě přeje pokračovat v krmení i po 20 minutách, bude video záznam pokračovat, dokud matka neukončí dobu jídla. Při hodnocení stupnice však budou hodnoceny pouze interakce v prvních 20 minutách.
Jeho cílem je rozdělit zamýšlené publikum do věkových skupin podle vývojových věkových skupin. Proto bude cíleno na zahrnutí celkem 120 párů matka-dítě (dyád), včetně 30 dětí mezi 6-12 měsíci, 30 dětí mezi 12-18 měsíci, 30 dětí mezi 18-24 měsíci a 30 dětí mezi 24-36 měsíci. ve studiu.
Sekundárními cíli je prozkoumat další faktory ovlivňující vztah matka-dítě během krmení, jako je neurovývoj (hodnoceno Denverem II), mateřská úzkost (Generalizovaná úzkostná porucha-7), mateřská deprese (Edinburghská poporodní škála deprese), poporodní bonding (The Postpartum Bonding Dotazník) a dětský spánek (Stručný dotazník o spánku kojenců).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé děti ve věku 6-36 měsíců z dětských ambulancí s rodiči ochotnými se studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Děti s chronickými nemocemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravé děti ve věku 6-36 měsíců
Bude zahrnuto 120 zdravých dětí s nebo bez jakýchkoli potíží s krmením, které matky nahlásily.
20minutová videonahrávka krmení bude vyhodnocena pomocí Chatoor Feeding Scale, aby se prozkoumal vztah matka-dítě během krmení.
|
Škála Chatoor Feeding Scale bude použita k hodnocení vztahu matky a dítěte během krmení.
Matky budou požádány, aby nahrály přirozené krmení doma na video.
Videa pošlou vyšetřovatelům rodiče.
Prvních 20 minut videa bude hodnoceno pro bodování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krmná stupnice skóre
Časové okno: základní linie
|
Škála Chatoor Feeding Scale bude použita k hodnocení vztahu matka-dítě během krmení.
Bude vyhodnoceno 20minutové krmení doma nahrané na video.
Škála krmení se skládá ze 46 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále (od 0 do 3) podle toho, jak často a jak intenzivně se každé z chování vyskytovalo.
Škála se skládá z pěti subškál: Faktor I (Dyadická reciprocita) byl pozitivní chování, zatímco zbývající čtyři faktory (Dyadický konflikt, Mluvení a rozptýlení, Boj o kontrolu, Mateřská nezávislost) odrážely negativní chování.
Jednotkové skóre bylo sečteno, aby se získalo skóre faktorů a vysoké skóre pro všechny faktory odráží vyšší množství chování.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník generalizované úzkostné poruchy - 7 skóre matek
Časové okno: základní linie
|
Je to sedmipoložková škála vyvinutá pro screening úzkosti obecně v prostředí primární péče.
Skóre dotazníku se vypočítá přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“, v tomto pořadí. a sečtením skóre za sedm otázek.
Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
Mezní skóre pro turecké ověření bylo stanoveno na 8.
|
základní linie
|
|
Edinburské skóre postnatální deprese (EPDS) matek
Časové okno: základní linie
|
Mateřská deprese bude měřena pomocí Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS).
Jedná se o 10-ti položkovou samoobslužnou stupnici (skóre 0,1,2 a 3), vyvinutou pro detekci symptomů psychosociální tísně během těhotenství a v postnatálním období.
Nástroj byl ověřen pro turečtinu.
Skóre > 12 's jako hraniční bod.
|
základní linie
|
|
Poporodní bonding dotazník
Časové okno: základní linie
|
Škála se skládá z 25 položek se čtyřmi faktory.
První faktor byl označen jako obecný emoční faktor, druhý hněv vůči miminku a jeho odmítání; třetí úzkost zaměřená na kojence; a za čtvrté riziko zneužití.
Stupnice byla shledána spolehlivou v turečtině.
|
základní linie
|
|
Rodičovská zpráva o vzorcích spánku kojenců pomocí krátkého dotazníku o spánku kojenců
Časové okno: základní linie
|
Parametry spánku kojenců budou měřeny pomocí Expanded-Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ): BISQ je screeningový dotazník pro spánek u kojenců a malých dětí.
Proměnné zahrnují délku nočního spánku, délku denního spánku, počet nočních probuzení, trvání noční bdělosti, čas nástupu nočního spánku, čas usazení, způsob usínání, místo spánku.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Perran Boran, Marmara University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chatoor I, Hommel S, Sechi C, Lucarelli L. DEVELOPMENT OF THE PARENT-CHILD PLAY SCALE FOR USE IN CHILDREN WITH FEEDING DISORDERS. Infant Ment Health J. 2018 Mar;39(2):153-169. doi: 10.1002/imhj.21702. Epub 2018 Feb 27.
- Reisz S, Aviles AI, Messina S, Duschinsky R, Jacobvitz D, Hazen N. Fathers' attachment representations and infant feeding practices. Appetite. 2019 Nov 1;142:104374. doi: 10.1016/j.appet.2019.104374. Epub 2019 Jul 22.
- Wendt V, Bergmann S, Herfurth-Majstorovic K, Keitel-Korndorfer A, von Klitzing K, Klein AM. Parent-child interaction during feeding or joint eating in parents of different weights. Eat Behav. 2015 Aug;18:131-6. doi: 10.1016/j.eatbeh.2015.04.007. Epub 2015 May 10.
- Cerniglia L, Cimino S, Ballarotto G. Mother-child and father-child interaction with their 24-month-old children during feeding, considering paternal involvement and the child's temperament in a community sample. Infant Ment Health J. 2014 Sep-Oct;35(5):473-81. doi: 10.1002/imhj.21466. Epub 2014 Aug 13.
- Chatoor I, Sechi C, Vismara L, Lucarelli L. A cross-sectional study of father-daughter/son interactions from 1 Month to 3 years of age with the feeding and play scales: Exploring the psychometric properties. Appetite. 2022 Jan 1;168:105671. doi: 10.1016/j.appet.2021.105671. Epub 2021 Sep 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2022.585
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Škála krmení Chatoor
-
Xijing HospitalZatím nenabírámeEnterální výživa | Těžká mrtvice
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaDokončenoPoruchy krmení a příjmu potravy | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Poruchy krmeníSpojené státy
-
Children's Hospital of Fudan UniversityThe First Hospital of Jilin University; Shenzhen Children's Hospital; Anhui Provincial...Zatím nenabírámeEnterální výživa | Klinická implementace | Standardizovaná péče o enterální výživuČína
-
Université Libre de BruxellesNáborKvalita života | Únava | Kvalita spánku | Přerušovaný půstBelgie
-
Loai Muawiah ZabinDokončenoZávažné onemocnění | Enterální výživa | Nutriční podpora | Jednotka intenzivní péče JIP | Protokol krmeníPalestinské území, okupované
-
PATHWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Kenya Medical Research InstituteDokončeno