- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05664529
Moeder-kind interacties tijdens het voeden
Evaluatie van interacties tussen moeder en kind tijdens het voeden bij peuters
Het voedingsproces is gebaseerd op een wederzijdse relatie en interactie, aangezien het plaatsvindt met de actieve deelname van het kind en de ouder. Voedingsproblemen behoren tot de meest voorkomende gedragsproblemen in de vroege kinderjaren. Onjuiste eetgewoonten kunnen groeiachterstand, ongezonde voedingsvoorkeuren en obesitas veroorzaken. De interactie tussen ouder en kind tijdens het voeden is bijzonder belangrijk voor het ontwikkelen van gezond voedingsgedrag.
Het doel van deze studie is om de interactie tussen moeder en kind tijdens het voeden te evalueren, door gebruik te maken van de voedingsschaal bij Turkse kinderen van 6-36 maanden.
Er zal een dwarsdoorsnede, observationeel onderzoek worden uitgevoerd om de moeder-kindrelatie tijdens de voedingsperiode te onderzoeken met behulp van de Chatoor-voedingsschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde voedingsgewoonten zijn vooral belangrijk in de vroege kinderjaren vanwege de snelle groei. Tussen 25 en 40% van de gezonde zuigelingen en 80% van de zuigelingen met een gezondheidsprobleem heeft voedingsproblemen. Bijna 50% van de moeders klaagt dat ten minste één van hun kinderen onvoldoende eet. Voedingsproblemen in de vroege kinderjaren omvatten langdurige, verstorende en stressvolle maaltijden, voedselweigering, gebrek aan geschikte onafhankelijke voeding, nachtelijk eten, afleiding om de inname te verhogen en langdurige borst- of flesvoeding.
Eetgedrag is een sociaal proces, heeft ook een biologisch aspect. Na het uitsluiten van organische oorzaken van voedingsproblemen, moeten de houding, rollen en verwachtingen van het gezin worden onderzocht. Het bepalen van gezinsverantwoordelijkheden, voedingsgewoonten, levensstijlen, percepties en zorgen kan een leidraad zijn voor het begrijpen van voedingsproblemen.
Traditioneel zijn moeders primair verantwoordelijk voor de zorg voor het kind en het voedingsproces. Veel factoren, zoals de kennis van de moeder over voeding, culturele overtuigingen, werkdruk, media-effect, psychologische symptomen, het temperament van het kind, de tijd die samen wordt doorgebracht, zijn belangrijke punten in het voedingsproces.
Verbale en non-verbale communicatiemethoden kunnen worden geleerd door familieleden tijdens de maaltijd te observeren. Eetstoornis van het kind en depressie van de moeder kunnen aan elkaar gerelateerd zijn. Angst, woede, gebrek aan empathie en ook de prikkelbaarheid en negatieve stemming van het kind kunnen de interactie tijdens het voeden verstoren. Als gevolg van het niet reageren op de eetvaardigheden en signalen van het kind kan voedselweigering worden gezien. Onderdrukkende en beperkende stijl kan verschillende pathologische aandoeningen veroorzaken die verband houden met het voedingsproces.
Moeder-kind-interacties in de etiologie van voedingsstoornissen zijn onderzocht door middel van een reeks studies. De eerste onderzoeken gebruikten niet-organisch groeifalen (NOFTT) als diagnose voor kinderen jonger dan 3 jaar die niet voldoende konden aankomen vanwege gedragsproblemen in verband met voeding. Sommige andere onderzoeken naar "gedragsstijlen" suggereerden ook om het maaltijdobservatieschema, de DSM-IV-criteria (diagnostische en statistische handleiding), diagnostische classificatie van geestelijke gezondheid en ontwikkelingsstoornissen van zuigelingen en vroege kindertijd-herziene editie (DC: 0-3R) te gebruiken als een diagnostische categorie van voedingsstoornis van de kindertijd of vroege kinderjaren. De door Chatoor ontwikkelde voedingsweegschaal is een handig hulpmiddel om de interactie tussen moeder en kind tijdens het voeden te evalueren.
Dit onderzoek is opgezet om de relatie tussen kind en moeder tijdens de thuisvoeding in de overgang naar aanvullende voeding te observeren en te evalueren.
Ons primaire doel is om de moeder-kindrelatie te onderzoeken door de voedingsschaal te gebruiken bij baby's van 6 tot 36 maanden. Ouders van kinderen tussen 6 en 36 maanden die worden onderzocht in de poliklinieken voor kindergeneeskunde van het Marmara Universitair Ziekenhuis zullen worden geïnformeerd over het onderzoek en geïnformeerde toestemming zal op vrijwillige basis worden verkregen als zij willen deelnemen. Moeders zullen tijdens een gewone maaltijd een homevideo-opname opvragen. De moeder krijgt de instructie om de baby te voeden zoals ze altijd doet en de maaltijd op video of telefoon vast te leggen zonder de baby af te leiden. Als het kind na 20 minuten nog steeds wil doorgaan met eten, mag de video-opname doorgaan totdat de moeder klaar is met eten. Bij de schaalevaluatie worden echter alleen de interacties in de eerste 20 minuten gescoord.
Het is bedoeld om het beoogde publiek te verdelen in leeftijdsgroepen op basis van ontwikkelingsleeftijdsgroepen. Daarom zullen in totaal 120 moeder-kindparen (dyades) worden getarget, waaronder 30 kinderen tussen 6-12 maanden, 30 kinderen tussen 12-18 maanden, 30 kinderen tussen 18-24 maanden en 30 kinderen tussen 24-36 maanden. in de studie.
Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van andere factoren die van invloed zijn op de moeder-kindrelatie tijdens het voeden, zoals neurologische ontwikkeling (beoordeeld door Denver II), maternale angst (Generalized Anxiety Disorder-7), maternale depressie (Edinburgh postpartumdepressieschaal), postpartumbinding (The Postpartum Bonding vragenlijst) en babyslaap (korte vragenlijst voor babyslaap).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Marmara University School of medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde kinderen van 6-36 maanden oud uit kinderpoliklinieken met ouders die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met chronische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde kinderen van 6-36 maanden
120 gezonde kinderen met of zonder voedingsproblemen gemeld door de moeders zullen worden opgenomen.
Een op video opgenomen voedingssessie van 20 minuten wordt geëvalueerd door Chatoor Feeding Scale om de moeder-kindrelatie tijdens het voeden te onderzoeken.
|
De Chatoor-voedingsschaal wordt gebruikt om de relatie tussen moeder en kind tijdens het voeden te evalueren.
Moeders wordt gevraagd om thuis een natuurlijke voedingssessie op video op te nemen.
De filmpjes worden door de ouders naar de onderzoekers gestuurd.
De eerste 20 minuten van de video worden beoordeeld op punten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsschaal scoort
Tijdsspanne: basislijn
|
De Chatoor-voedingsschaal wordt gebruikt om de moeder-kindrelatie tijdens het voeden te evalueren.
De op video opgenomen voedingssessie van 20 minuten thuis wordt geëvalueerd.
De voedingsschaal is samengesteld uit 46 items die worden gescoord op een 4-punts Likert-schaal (van 0 tot 3) van hoe vaak en hoe intens elk van de gedragingen voorkwam.
De schaal bestaat uit vijf subschalen: factor I (dyadische wederkerigheid) was positief gedrag, terwijl de overige vier factoren (dyadisch conflict, praten en afleiding, strijd om controle, moederlijke non-contingentie) negatief gedrag weerspiegelden.
Eenheidsscores werden opgeteld om factorscores te produceren en een hoge score voor alle factoren weerspiegelt grotere hoeveelheden van het gedrag.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst gegeneraliseerde angststoornis - 7 scores van moeders
Tijdsspanne: basislijn
|
Het is een schaal met zeven items die is ontwikkeld om te screenen op angst in het algemeen in de eerstelijnszorg.
De vragenlijstscore wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan respectievelijk de antwoordcategorieën 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen' en 'bijna elke dag' , en de scores voor de zeven vragen bij elkaar optellen.
Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst.
Afkapscore voor Turkse validatie is vastgesteld op 8.
|
basislijn
|
|
Edinburgh postnatale depressieschaal (EPDS) scores van moeders
Tijdsspanne: basislijn
|
Maternale depressie wordt gemeten met de postnatale depressieschaal van Edinburgh (EPDS).
Dit is een zelf in te vullen schaal van 10 items (scores van 0,1,2 en 3), ontwikkeld voor het opsporen van symptomen van psychosociale problemen tijdens de zwangerschap en in de postnatale periode.
De tool is gevalideerd in het Turks.
Een score van >12 's at als afkappunt.
|
basislijn
|
|
De Postpartum Bonding-vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
|
De schaal bestaat uit 25 items, met vier factoren.
De eerste factor werd algemeen emotionele factor genoemd, de tweede boosheid jegens en afwijzing van de baby; de derde baby-focusangst; en de vierde, risico op misbruik.
De schaal is betrouwbaar bevonden in het Turks.
|
basislijn
|
|
Ouderlijk rapport van het slaappatroon van baby's met behulp van de Brief Infant Sleep Questionnaire
Tijdsspanne: basislijn
|
De slaapparameters van baby's worden gemeten met de Expanded-Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ): BISQ is een screeningvragenlijst voor slaap bij baby's en jonge kinderen.
Variabelen zijn onder meer de duur van de nachtelijke slaap, de slaapduur overdag, het aantal keren dat ze 's nachts wakker worden, de duur van de nachtelijke waakzaamheid, het tijdstip waarop de nachtelijke slaap begint, de tijd om in slaap te vallen, de methode van inslapen, de locatie van de slaap.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Perran Boran, Marmara University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chatoor I, Hommel S, Sechi C, Lucarelli L. DEVELOPMENT OF THE PARENT-CHILD PLAY SCALE FOR USE IN CHILDREN WITH FEEDING DISORDERS. Infant Ment Health J. 2018 Mar;39(2):153-169. doi: 10.1002/imhj.21702. Epub 2018 Feb 27.
- Reisz S, Aviles AI, Messina S, Duschinsky R, Jacobvitz D, Hazen N. Fathers' attachment representations and infant feeding practices. Appetite. 2019 Nov 1;142:104374. doi: 10.1016/j.appet.2019.104374. Epub 2019 Jul 22.
- Wendt V, Bergmann S, Herfurth-Majstorovic K, Keitel-Korndorfer A, von Klitzing K, Klein AM. Parent-child interaction during feeding or joint eating in parents of different weights. Eat Behav. 2015 Aug;18:131-6. doi: 10.1016/j.eatbeh.2015.04.007. Epub 2015 May 10.
- Cerniglia L, Cimino S, Ballarotto G. Mother-child and father-child interaction with their 24-month-old children during feeding, considering paternal involvement and the child's temperament in a community sample. Infant Ment Health J. 2014 Sep-Oct;35(5):473-81. doi: 10.1002/imhj.21466. Epub 2014 Aug 13.
- Chatoor I, Sechi C, Vismara L, Lucarelli L. A cross-sectional study of father-daughter/son interactions from 1 Month to 3 years of age with the feeding and play scales: Exploring the psychometric properties. Appetite. 2022 Jan 1;168:105671. doi: 10.1016/j.appet.2021.105671. Epub 2021 Sep 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2022.585
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .