- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05664529
Interações Mãe-Filho Durante a Alimentação
Avaliação das interações mãe-filho durante a alimentação em bebês
O processo de alimentação é baseado na relação e interação mútuas, pois ocorre com a participação ativa da criança e dos pais. Os problemas de alimentação estão entre os problemas comportamentais mais comuns na primeira infância. Hábitos alimentares inadequados podem causar retardo de crescimento, preferências alimentares pouco saudáveis e obesidade. A interação entre pais e filhos durante a alimentação é particularmente importante no desenvolvimento de um comportamento alimentar saudável.
O objetivo deste estudo é avaliar a interação entre mãe e filho durante a alimentação, por meio da Escala de Alimentação em crianças turcas de 6 a 36 meses.
Será realizado um estudo observacional transversal para explorar a relação mãe-filho durante o período de alimentação por meio da Escala de Alimentação de Chatoor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As práticas alimentares saudáveis são particularmente importantes na primeira infância devido ao rápido crescimento. Entre 25 e 40% das crianças saudáveis e 80% das crianças com problemas de saúde têm problemas de alimentação. Quase 50% das mães reclamam que pelo menos um de seus filhos come uma quantidade inadequada de alimentos. Os problemas de alimentação na primeira infância incluem refeições prolongadas, perturbadoras e estressantes, recusa alimentar, falta de alimentação independente apropriada, alimentação noturna, distração para aumentar a ingestão e amamentação prolongada ou mamadeira.
O comportamento alimentar é um processo social, também tem um aspecto biológico. Depois de excluir as causas orgânicas dos problemas de alimentação, deve-se examinar a atitude, os papéis e as expectativas da família. A determinação das responsabilidades familiares, hábitos alimentares, estilos de vida, percepções e preocupações podem orientar a compreensão das dificuldades alimentares.
As mães são as principais responsáveis pelos cuidados infantis e pelo processo de alimentação tradicionalmente. Muitos fatores, como o conhecimento da mãe sobre alimentação, crenças culturais, carga de trabalho, efeito da mídia, sintomas psicológicos, temperamento da criança, tempo que passam juntos são pontos importantes no processo de alimentação.
Os métodos de comunicação verbal e não verbal podem ser aprendidos pela observação dos familiares na hora da refeição. O transtorno alimentar da criança e a depressão da mãe podem estar relacionados entre si. Nível de ansiedade, raiva, falta de empatia e também a irritabilidade e humor negativo da criança podem atrapalhar a interação durante a alimentação. Como resultado da falta de resposta às habilidades e sinais alimentares da criança, a recusa alimentar pode ser vista. O estilo opressivo e restritivo pode desencadear diferentes condições patológicas relacionadas ao processo de alimentação.
A interação mãe-filho na etiologia dos distúrbios alimentares tem sido investigada por uma série de estudos. Os estudos iniciais usaram falha não orgânica para prosperar (NOFTT) como diagnóstico para crianças menores de 3 anos de idade que não conseguiam ganhar peso de forma inadequada devido a problemas comportamentais relacionados à alimentação. Alguns outros estudos de "estilo comportamental" também sugeriram o uso do Mealtime Observation Schedule, DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual) Criteria, Diagnostic Classification of Mental Health and Developmental Disorders of Infancy and Early Childhood-Revised Edition (DC:0-3R) como uma categoria diagnóstica de transtorno alimentar da infância ou primeira infância. A escala de alimentação desenvolvida por Chatoor é uma ferramenta útil para avaliar as interações mãe-filho durante a alimentação.
Este estudo tem como objetivo observar e avaliar a relação entre a criança e a mãe durante a alimentação no domicílio na transição para a alimentação complementar.
Nosso objetivo primário é examinar a relação mãe-bebê usando a Escala de Alimentação em bebês de 6 a 36 meses. Os pais de crianças com idade entre 6 e 36 meses examinadas nos ambulatórios de Pediatria do Marmara University Hospital serão informados sobre o estudo, e o consentimento informado será obtido de forma voluntária se desejarem participar. Será solicitado às mães um registro em vídeo caseiro durante o horário regular das refeições. A mãe será instruída a alimentar o bebê como sempre faz e registrar a hora da refeição por vídeo ou telefone sem distrair o bebê. Se a criança ainda desejar continuar a alimentação após 20 minutos, a gravação do vídeo poderá continuar até que a mãe termine o horário da refeição. Porém, na avaliação da escala, serão pontuadas apenas as interações nos primeiros 20 minutos.
Destina-se a dividir o público-alvo em faixas etárias de acordo com as faixas etárias de desenvolvimento. Portanto, um total de 120 casais mãe-bebê (díades) incluindo 30 crianças entre 6-12 meses, 30 crianças entre 12-18 meses, 30 crianças entre 18-24 meses e 30 crianças entre 24-36 meses serão alvo de inclusão no estudo.
Os objetivos secundários são examinar outros fatores que afetam o relacionamento mãe-bebê durante a alimentação, como neurodesenvolvimento (avaliado por Denver II), ansiedade materna (Transtorno de Ansiedade Generalizada-7), depressão materna (Escala de depressão pós-parto de Edimburgo), vínculo pós-parto (The Postpartum Bonding Questionário) e sono do bebê (Breve questionário de sono infantil).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Marmara University School of medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças saudáveis de 6 a 36 meses de idade de ambulatórios pediátricos com pais dispostos a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Crianças com doenças crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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crianças saudáveis de 6 a 36 meses
Serão incluídas 120 crianças saudáveis com ou sem dificuldades alimentares relatadas pelas mães.
Uma sessão de alimentação gravada em vídeo de 20 minutos será avaliada pela Escala de Alimentação de Chatoor para examinar a relação mãe-bebê durante a alimentação.
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A Escala de Alimentação de Chatoor será utilizada para avaliar a relação mãe-bebê durante a alimentação.
As mães serão solicitadas a gravar em vídeo uma sessão de alimentação natural em casa.
Os vídeos serão enviados aos investigadores pelos pais.
Os primeiros 20 minutos do vídeo serão avaliados para pontuação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da escala de alimentação
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A Escala de Alimentação Chatoor será utilizada para avaliar a relação mãe-bebê durante a alimentação.
Será avaliada uma sessão de alimentação em vídeo de 20 minutos em casa.
A Escala de Alimentação é composta por 46 itens pontuados em uma escala Likert de 4 pontos (de 0 a 3) de frequência e intensidade com que cada um dos comportamentos ocorreu.
A escala é composta por cinco subescalas: o Fator I (Reciprocidade Diádica) foi um comportamento positivo enquanto os quatro fatores restantes (Conflito Diádico, Conversa e distração, Luta pelo Controle, Não Contingência Materna) refletiram comportamentos negativos.
As pontuações das unidades foram somadas para produzir as pontuações dos fatores e uma pontuação alta para todos os fatores reflete quantidades mais altas do comportamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 pontuações de mães
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É uma escala de sete itens desenvolvida para rastrear a ansiedade em geral em ambientes de cuidados primários.
A pontuação do questionário é calculada atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3, às categorias de resposta de 'nunca', 'vários dias', 'mais da metade dos dias' e 'quase todos os dias', respectivamente , e somando as pontuações para as sete questões.
Pontuações de 5, 10 e 15 são tomadas como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente.
A pontuação de corte para a validação turca foi fixada em 8.
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Escala de depressão pós-parto de Edimburgo (EPDS) de mães
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A depressão materna será medida pela escala de depressão pós-natal de Edimburgo (EPDS).
Trata-se de uma escala autoaplicável de 10 itens (pontuações de 0,1,2 e 3), desenvolvida para detecção de sintomas de sofrimento psicossocial durante a gravidez e no período pós-natal.
A ferramenta foi validada para turco.
Uma pontuação de >12 como ponto de corte.
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Questionário de vínculo pós-parto
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A escala é composta por 25 itens, com quatro fatores.
O primeiro fator foi denominado fator emocional geral, o segundo raiva e rejeição do bebê; a terceira ansiedade com foco no bebê; e o quarto, risco de abuso.
A escala foi considerada confiável em turco.
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Relato dos pais sobre os padrões de sono do bebê usando o Questionário Breve de Sono Infantil
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Os parâmetros do sono infantil serão medidos pelo Questionário Expandido do Sono Infantil (BISQ): O BISQ é um questionário de triagem para o sono em bebês e crianças pequenas.
As variáveis incluem duração do sono noturno, duração do sono diurno, número de despertares noturnos, duração da vigília noturna, horário de início do sono noturno, tempo de acomodação, método de adormecer, local do sono.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Perran Boran, Marmara University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chatoor I, Hommel S, Sechi C, Lucarelli L. DEVELOPMENT OF THE PARENT-CHILD PLAY SCALE FOR USE IN CHILDREN WITH FEEDING DISORDERS. Infant Ment Health J. 2018 Mar;39(2):153-169. doi: 10.1002/imhj.21702. Epub 2018 Feb 27.
- Reisz S, Aviles AI, Messina S, Duschinsky R, Jacobvitz D, Hazen N. Fathers' attachment representations and infant feeding practices. Appetite. 2019 Nov 1;142:104374. doi: 10.1016/j.appet.2019.104374. Epub 2019 Jul 22.
- Wendt V, Bergmann S, Herfurth-Majstorovic K, Keitel-Korndorfer A, von Klitzing K, Klein AM. Parent-child interaction during feeding or joint eating in parents of different weights. Eat Behav. 2015 Aug;18:131-6. doi: 10.1016/j.eatbeh.2015.04.007. Epub 2015 May 10.
- Cerniglia L, Cimino S, Ballarotto G. Mother-child and father-child interaction with their 24-month-old children during feeding, considering paternal involvement and the child's temperament in a community sample. Infant Ment Health J. 2014 Sep-Oct;35(5):473-81. doi: 10.1002/imhj.21466. Epub 2014 Aug 13.
- Chatoor I, Sechi C, Vismara L, Lucarelli L. A cross-sectional study of father-daughter/son interactions from 1 Month to 3 years of age with the feeding and play scales: Exploring the psychometric properties. Appetite. 2022 Jan 1;168:105671. doi: 10.1016/j.appet.2021.105671. Epub 2021 Sep 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2022.585
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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