알파(α)-지중해빈혈을 가진 성인 참여자를 대상으로 한 Luspatercept의 효능 및 안전성을 결정하기 위한 연구
2026년 9월 9일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
알파(α)-지중해빈혈이 있는 성인의 빈혈 치료를 위한 Luspatercept(BMS-986346/ACE-536)의 효능 및 안전성을 결정하기 위한 2상, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 다기관 연구
이 연구의 목적은 α-지중해빈혈 헤모글로빈 H(HbH) 질환 참가자의 빈혈에 대한 luspatercept + 최상의 지지 요법(BSC) 대 위약 + BSC의 효능 및 안전성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
189
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 115 27
- Local Institution - 0006
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Goudi, 그리스, 11527
- Local Institution - 0009
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Larissa, 그리스, 26504
- Local Institution - 0007
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G
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Rio, G, 그리스, 265 04
- Local Institution - 0018
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KHH
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Kaohsiung City, KHH, 대만, 807
- Local Institution - 0010
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TPE
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Nan Gang Qu, TPE, 대만, 10002
- Local Institution - 0004
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TXG
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Taichung, TXG, 대만, 40447
- Local Institution - 0003
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Johor Bahru, 말레이시아, 80100
- Local Institution - 0033
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WP
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Kuala Lumpur, WP, 말레이시아, 50586
- Local Institution - 0032
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11411
- Local Institution - 0034
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Singapore, 싱가포르, 229899
- Local Institution - 0036
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Naples, 이탈리아, 80131
- Local Institution - 0028
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Naples, 이탈리아, 80138
- Local Institution - 0019
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GE
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Genova, GE, 이탈리아, 16128
- Local Institution - 0026
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TO
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Orbassano, TO, 이탈리아, 10043
- Local Institution - 0020
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Haikou, 중국, 570311
- Local Institution - 0002
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Nanning, 중국, 530021
- Local Institution - 0016
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GD
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Guangzhou, GD, 중국, 510120
- Local Institution - 0029
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Guangzhou, GD, 중국, 510515
- Local Institution - 0015
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GX
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Nanning, GX, 중국, 530021
- Local Institution - 0014
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, 중국, 528000
- Local Institution - 0013
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Maoming Shi, Guangdong, 중국, 525000
- Local Institution - 0017
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Shenzhen Shi, Guangdong, 중국, 518025
- Local Institution - 0030
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Guangxi
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Liuzhou, Guangxi, 중국, 545006
- Local Institution - 0023
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Hainan
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Haikou, Hainan, 중국, 570203
- Local Institution - 0011
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국, 650032
- Local Institution - 0012
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Mueang Phitsanulok, 태국, 65000
- Local Institution - 0031
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- Local Institution - 0001
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Altındağ, 터키 (Türkiye), 06230
- Local Institution - 0027
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Topkapı, 터키 (Türkiye), 34093
- Local Institution - 0021
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HK
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Hong Kong, HK, 홍콩
- Local Institution - 0025
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 참가자는 수혈 의존 여부에 관계없이 α-지중해빈혈 헤모글로빈 H(HbH) 질환(Hb 변이체 분석을 위한 전기영동 또는 고성능 액체 크로마토그래피[HPLC] 기반 방법이 허용됨) 진단을 문서화했습니다. β-지중해빈혈과의 복합 병용은 적어도 1개의 돌연변이되지 않은 β-사슬 유전자가 존재하는 경우 허용됩니다. TD: i) TD 참가자: (1) 무작위화 전 24주 동안 ≥ 6 RBC 단위; 및 (2) 무작위화 전 24주 동안 > 56일 동안 무수혈 기간 없음; ii) NTD 참가자: (1) 무작위화 전 24주 동안 < 6 적혈구(RBC) 단위; 및 (2) 무작위화 전 적어도 8주 동안 RBC 무수혈; 및 (3) 무작위화 전 4주 이내에 ≥ 1주 간격으로 최소 2회 측정한 기준선 Hb ≤ 10g/dL의 평균; 수혈 후 21일 이내의 헤모글로빈 값은 제외됩니다.
- 참가자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수가 0 또는 1입니다.
- 연구자는 임신 예방의 중요성, 예상치 못한 임신의 의미, 연구 개입의 전송으로 인해 발생하는 태아 독성의 가능성에 대해 가임 여성(WOCBP) 및 WOCBP와 성적으로 활동적인 남성 참가자에게 조언해야 합니다. 참가자가 성공적인 정관 절제술을 받았거나 파트너가 임신한 경우에도 정액에서 발달 중인 태아에게.
주요 제외 기준:
- 참가자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 모든 심각한 의학적 상태, 검사실 이상 또는 정신 질환.
- 참가자가 연구에 참여하는 경우 참가자를 허용할 수 없는 위험에 처하게 하는 실험실 이상 존재를 포함한 모든 상태
- 무작위 배정 전 ≤ 24주 동안 의학적 개입이 필요한 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 뇌졸중의 병력
- α-지중해빈혈 특성, Hb Bart 수경, ATRx α-지중해빈혈, 헤모글로빈 S/β-지중해빈혈, 골수이형성 아형 빈혈 또는 HbE 동형접합 베타 유전자 돌연변이 진단.
- 영양 결핍과 관련된 빈혈, 만성질환 빈혈, 자가면역성 용혈성 빈혈 또는 기타 용혈성 빈혈(예: 중증 G6PD 결핍증, 피루브산 키나아제 결핍증 등).
- 빈번한 출혈 에피소드로 나타나는 출혈 장애(예: 월경과다, 비출혈, 응고 장애).
- 예를 들어, 무작위화 전 8주 이내에 용혈 소인 약물(예: 항말라리아제, 비스테로이드성 항염증제[NSAID]) 사용 후 알파-지중해빈혈과 관련되지 않은 용혈 에피소드를 겪었습니다.
- α-지중해빈혈 치료를 위한 유전자 요법에 대한 사전 노출.
- 무작위 배정 전 ≤ 24주 동안 적혈구 생성 촉진제(ESA) 사용.
참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수혈 의존형(TD): Luspatercept + 최선의 지지 요법(BSC)
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지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
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실험적: 비수혈 의존형(NTD): Luspatercept + BSC
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지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
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위약 비교기: 성인 TD 코호트: 위약 + BSC
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지정된 요일에 지정된 복용량
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위약 비교기: 성인 NTD 코호트: 위약 + BSC
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지정된 요일에 지정된 복용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 투여일 직전 12주 간격과 비교하여 13~48주 동안 연속 12주 동안 최소 2단위 감소하여 기준선보다 적혈구 수혈 부담이 50% 이상 감소한 참가자 수
기간: 48주차까지
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성인 TD 코호트
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48주차까지
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적혈구 수혈 없이 13주차부터 24주차까지 연속 12주 간격에 걸쳐 평균 헤모글로빈(Hb) 수치가 기준선보다 1.0그램(g)/데시리터(dL) 이상 증가한 참가자 수
기간: 24주차까지
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성인 NTD 코호트
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24주차까지
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≥ 3등급 관련 용혈성 위기 또는 ≥ 3등급 관련 사건이 연구 요법의 첫 번째 투여 후 21일 이내에 발생하는 알려진 안전성 프로필을 벗어난 사건의 준수로 정의되는 용량 제한 독성(DLT)
기간: 3주차까지
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청소년 TD 및 NTD 코호트
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3주차까지
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Number of participants with adverse events (AEs)
기간: Up to 5 years
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Adolescent TD and NTD Cohorts
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Up to 5 years
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Pharmacokinetics (PK): Serum concentration of Luspatercept
기간: Up to Week 108
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Adolescent TD and NTD Cohorts
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Up to Week 108
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 투여일 직전 24주 간격과 비교하여 연속 24주 치료 간격 동안 최소 2 단위 감소하여 기준선보다 적혈구 수혈 부담이 33% 이상 감소한 참가자 수
기간: 108주차까지
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성인 TD 코호트
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108주차까지
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최소 2 단위 감소로 적혈구 수혈 부담이 기준선보다 50% 이상 감소한 가장 긴 기간
기간: 108주차까지
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성인 TD 코호트
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108주차까지
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1주차부터 48주차까지 적혈구 수혈 단위 수
기간: 48주차까지
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성인 및 청소년 TD 코호트
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48주차까지
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24주차에 수혈이 없을 때 헤모글로빈의 기준선 대비 변화
기간: 24주차까지
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성인 및 청소년 NTD 코호트
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24주차까지
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수혈을 하지 않은 상태에서 13주차부터 평균 헤모글로빈 수치가 베이스라인 대비 1.0g/dL 이상 증가하는 가장 긴 기간
기간: 108주차까지
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성인 NTD 코호트
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108주차까지
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수혈 없이 48주 이내에 헤모글로빈 수치가 기준선보다 ≥ 1.0g/dL 증가한 기간
기간: 48주차까지
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성인 NTD 코호트
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48주차까지
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수혈을 받지 않은 상태에서 연속 12주 간격 동안 평균 Hb 값이 기준선보다 1.0g/dL 이상 증가한 참가자 수
기간: 24주차까지
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성인 NTD 코호트
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24주차까지
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≥ 3 암 치료 빈혈 피로 하위척도의 기능적 평가(FACT-An FS) 기준선에서 13주차부터 24주차까지의 점수 증가
기간: 24주차까지
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성인 NTD 코호트
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24주차까지
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AE가 있는 참가자 수
기간: 최대 5년
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성인 및 청소년 TD 및 NTD 코호트
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최대 5년
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실험실 이상이 있는 참가자 수
기간: 최대 5년
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성인 TD 및 NTD 코호트
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최대 5년
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첫 번째 투여일 직전 24주 간격과 비교하여 48주 이내에 연속 24주 간격 동안 적혈구 수혈 부담이 기준선보다 50% 이상 감소한 참가자 수
기간: 48주차까지
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성인 TD 코호트
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48주차까지
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첫 번째 투여일 직전 12주 간격과 비교하여 연속 12주 간격 동안 적혈구 수혈 부담이 기준선보다 33% 이상 감소한 참가자 수
기간: 108주차까지
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성인 TD 코호트
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108주차까지
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첫 번째 투여일 직전 12주 간격과 비교하여 13주차~24주차 및 37주차~48주차의 적혈구 수혈 부담이 기준선보다 33% 이상 감소한 참가자 수
기간: 48주차까지
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성인 TD 코호트
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48주차까지
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첫 번째 투여일 직전 24주 간격과 비교하여 1주차부터 24주차까지, 25주차부터 48주차까지 적혈구 수혈 부담이 기준선보다 33% 이상 감소한 참가자 수
기간: 48주차까지
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성인 TD 코호트
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48주차까지
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첫 번째 투여일 직전 12주 간격과 비교하여 13주차~24주차 및 37주차~48주차의 적혈구 수혈 부담이 기준선보다 50% 이상 감소한 참가자 수
기간: 48주차까지
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성인 TD 코호트
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48주차까지
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첫 번째 투여일 직전 24주 간격과 비교하여 1주차부터 24주차까지, 25주차부터 48주차까지 적혈구 수혈 부담이 기준선보다 50% 이상 감소한 참가자 수
기간: 48주차까지
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성인 TD 코호트
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48주차까지
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1주차~24주차, 25주차~48주차, 1주차~48주차에 수혈된 총 적혈구 단위의 기준선 대비 변화
기간: 48주차까지
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성인 TD 코호트
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48주차까지
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12주 이상의 무수혈 기간을 달성한 참가자의 적혈구 무수혈 기간 중 가장 긴 기간
기간: 108주차까지
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성인 TD 코호트
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108주차까지
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반응을 달성한 참가자의 수혈 부담 감소 기간은 가장 길다(12주 및 24주 연속 반응, 둘 다 ≥ 33% 및 ≥ 50% 감소).
기간: 108주차까지
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성인 TD 코호트
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108주차까지
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첫 번째 투여부터 반응 첫날까지의 시간(12주 및 24주 연속 반응, 둘 다 ≥ 33% 및 ≥ 50% 감소)
기간: 108주차까지
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성인 TD 코호트
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108주차까지
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48주차 수혈 건수 기준선 대비 변화
기간: 48주차까지
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성인 TD 코호트
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48주차까지
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치료 중 연속 12주 이상의 적혈구 무수혈 기간을 달성한 참가자 수
기간: 108주차까지
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성인 및 청소년 TD 및 NTD 코호트
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108주차까지
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치료 중 연속 24주 이상의 적혈구 무수혈 기간을 달성한 참가자 수
기간: 108주차까지
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성인 및 청소년 TD 및 NTD 코호트
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108주차까지
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첫 수혈까지의 시간
기간: 108주차까지
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성인 및 청소년 NTD 코호트
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108주차까지
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수혈을 하지 않은 상태에서 13주차부터 24주차까지, 37주차부터 48주차까지 연속 12주 간격에 걸쳐 평균 헤모글로빈 수치의 기준선 대비 변화
기간: 48주차까지
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성인 TD 및 NTD 코호트
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48주차까지
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13주차부터 24주차까지, 37주차부터 48주차까지, 그리고 24주 이내의 연속 12주 기간 동안 수혈을 받지 않은 상태에서 평균 Hb 값이 기준선에서 1.0g/dL 이상 또는 1.5g/dL 이상 증가한 참가자 수 주와 48주
기간: 48주차까지
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성인 NTD 코호트
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48주차까지
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처음부터 마지막 Hb 측정까지의 시간(기준선에서 ≥ 1.0g/dL 증가)
기간: 108주차까지
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성인 NTD 코호트
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108주차까지
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기준선에서 평균 Hb 값이 ≥ 1.0g/dL로 처음 증가할 때까지의 시간
기간: 48주차까지
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청소년 NTD 코호트
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48주차까지
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수혈 없이 48주 이내에 연속 12주 및 24주 간격 동안 평균 Hb 값 >10g/dL 증가를 달성한 참가자 수
기간: 48주차까지
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성인 NTD 코호트
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48주차까지
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24주차에 36개 항목 단축 건강 설문조사 버전2(SF-36v2)의 신체 구성요소 요약(PCS) 및 정신 구성요소 요약(MCS)으로 평가한 자가 보고 건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 기준선 대비 변화 48주차
기간: 48주차까지
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성인 TD 및 NTD 코호트
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48주차까지
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13주차부터 24주차까지, 37주차부터 48주차까지 비수혈 의존성 베타 지중해빈혈 환자 보고 결과(NTDT-PRO) 피로/허약(T/W) 및 숨가쁨(SoB) 영역 점수의 기준선 대비 변화
기간: 48주차까지
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성인 NTD 코호트
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48주차까지
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24주차와 48주차의 FACT-An FS 점수 기준선 대비 변화
기간: 48주차까지
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성인 NTD 코호트
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48주차까지
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24주차 및 48주차 암 치료 빈혈 빈혈 하위척도 기능 평가(FACT-An AS)의 기준선 대비 변화
기간: 48주차까지
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성인 NTD 코호트
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48주차까지
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한 번 이상의 용혈성 위기를 겪은 참가자 수
기간: 108주차까지
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성인 TD 및 NTD 코호트
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108주차까지
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용혈 위기 비율
기간: 108주차까지
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성인 TD 및 NTD 코호트
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108주차까지
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첫 번째 용혈 위기 발생 시간
기간: 108주차까지
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성인 TD 및 NTD 코호트
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108주차까지
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두 번째 용혈 위기까지의 시간
기간: 108주차까지
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성인 TD 및 NTD 코호트
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108주차까지
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24주차와 48주차의 용혈 지표의 기준선 대비 변화
기간: 48주차까지
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성인 TD 및 NTD 코호트:
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48주차까지
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24주차와 48주차에 6분 걷기 테스트(6MWT) 거리의 기준선 대비 변화
기간: 48주차까지
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성인 NTD 코호트
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48주차까지
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약동학(PK): 루스파터셉트의 혈청 농도
기간: 108주차까지
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성인 및 청소년 TD 및 NTD 코호트
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108주차까지
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48주차의 평균 적혈구 부피(MCV) 변화
기간: 기준선, 48주차
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성인 TD 및 NTD 코호트
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기준선, 48주차
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48주차의 평균 적혈구 헤모글로빈(MCH) 변화
기간: 기준선, 48주차
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성인 TD 및 NTD 코호트
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기준선, 48주차
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48주차 유핵적혈구(nRBC)의 변화
기간: 기준선, 48주차
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성인 TD 및 NTD 코호트
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기준선, 48주차
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48주차 적혈구(RBC) 변화
기간: 기준선, 48주차
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성인 TD 및 NTD 코호트
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기준선, 48주차
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적혈구 수혈 부담이 기준선보다 감소한 최장 기간
기간: 48주차까지
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청소년 TD 코호트
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48주차까지
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13~48주차 동안 연속 12주 동안 기준선보다 적혈구 수혈 부담이 50% 이상 감소한 참가자 수
기간: 48주차까지
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청소년 TD 코호트
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48주차까지
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연속 24주 동안 기준선 대비 적혈구 수혈 부담이 33% 이상 감소한 참가자 수
기간: 48주차까지
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청소년 TD 코호트
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48주차까지
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13주차부터 24주차까지 수혈을 받지 않은 상태에서 기준선보다 평균 Hb 값이 1.0g/dL 이상 증가한 참가자 수
기간: 24주차까지
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청소년 NTD 코호트
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24주차까지
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48주 이내에 적혈구 수혈이 없을 때 기준선에서 평균 Hb 값이 1.0g/dL 이상 증가한 누적 시간(주 단위)
기간: 48주차까지
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청소년 NTD 코호트
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48주차까지
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수혈 없이 13주차부터 48주차까지 연속 12주 간격 동안 평균 Hb 값 >10g/dL 증가를 달성한 참가자 수
기간: 48주차까지
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청소년 NTD 코호트
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48주차까지
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수혈 없이 평균 Hb 값이 기준선보다 1.0g/dL 이상 증가한 가장 긴 기간
기간: 48주차까지
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청소년 NTD 코호트
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48주차까지
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수혈 횟수
기간: 48주 이내
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성인 NTD 코호트
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48주 이내
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수혈 방문 횟수/단위
기간: 48주 이내
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성인 NTD 코호트
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48주 이내
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Number of participants with immunogenicity
기간: Up to 2 Years
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Adult TD and NTD Cohorts
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Up to 2 Years
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Percent Change from Baseline in Biomarkers for Erythropoiesis at Week 48
기간: Baseline, Week 48
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Adult and Adolescent TD and NTD Cohorts.
The biomarkers for erythropoiesis to be evaluated include sTfR1, erythropoietin (EPO), growth differentiation factor (GDF11), GDF8, GDF15.
The change will be measured as a percentage of change from baseline for all the biomarkers.
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Baseline, Week 48
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Percent Change from Baseline in Biomarkers and Parameters for Iron Homeostasis at Week 48
기간: Up to 5 Years
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Adult TD and NTD Cohorts.
The biomarkers and parameters for iron homeostasis to be evaluated include hepcidin, erythroferrone (ERFE), serum ferritin, liver iron concentration (LIC), myocardial iron, iron chelation therapy (ICT).
The change will be measured as a percentage of change from baseline for all the biomarkers.
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Up to 5 Years
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Percent Change from Baseline in HB Variants including HBH
기간: Baseline, Week 48
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Adult TD and NTD Cohorts.
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Baseline, Week 48
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Number of participants with antidrug antibody (ADA)
기간: Up to 2 Years
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Adolescent TD and NTD Cohorts
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Up to 2 Years
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Mean change in biomarkers for hemolysis
기간: Up to Week 48
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Adolescent TD and NTD Cohorts.
Biomarkers for hemolysis to be evaluated include total/direct/indirect bilirubin, serum lactate dehydrogenase (sLDH), haptoglobin, reticulocytes and nucleated red blood cells, reticulocyte production index (RPI), and urinary urobilinogen
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Up to Week 48
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Mean change in biomarkers and parameters for iron homeostasis
기간: Up to 5 Years
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Adolescent TD and NTD Cohorts.
The biomarkers and parameters for iron homeostasis to be evaluated include serum ferritin, liver and myocardial iron content (LIC), (MIC), iron chelation therapy (ICT).
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Up to 5 Years
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Assessment of Hematologic Parameters
기간: Up to Week 48
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Adolescent TD and NTD Cohorts.
The hematologic assessments to be evaluated are red blood cell (RBC) count, hemoglobin, hematocrit, reticulocyte count, nucleated red blood cell count, platelet, leukocyte and neutrophile counts, RBC indices, RBC morphology, and Hb variants.
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Up to Week 48
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The change from baseline in the number of health care resource utilization (HCRU)
기간: Up to 5 Years
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Adolescent TD and NTD Cohorts
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Up to 5 Years
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Mean change from baseline in Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) domain scores
기간: Up to 3 Years
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Adolescent TD and NTD Cohorts
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Up to 3 Years
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Mean change from baseline EQ-5D-5L utility index
기간: Up to 3 Years
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Adolescent TD and NTD Cohorts
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Up to 3 Years
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Mean change from baseline visual analogue scale (VAS) scores
기간: Up to 3 Years
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Adolescent TD and NTD Cohorts
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Up to 3 Years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 16일
연구 완료 (추정된)
2034년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA056-015
- 2022-502328-35 (기타 식별자: EU CTR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
BMS는 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 특정 기준에 따라 개별 익명 참가자 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
Bristol Myers Squibb의 데이터 공유 정책 및 프로세스에 대한 추가 정보는 https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html에서 확인할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
계획 설명 참조
IPD 공유 액세스 기준
계획 설명 참조
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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