복막 전이 환자를 위한 수술 전 흡기근 훈련의 타당성
2022년 12월 16일 업데이트: Uppsala University
세포감소 수술 및 고열 복강내 화학요법을 받는 환자를 위한 수술 전 흡기 근육 훈련 - 타당성 조사
이 무작위 통제 타당성 연구의 목표는 복막 전이로 인해 수술을 받는 환자의 수술 전 흡기 근육 훈련의 타당성을 평가하는 것이었습니다.
답변을 목표로 한 주요 질문은 Thabane et al 2010이 정의한 바와 같이 프로세스 및 과학적 타당성과 관련하여 개입이 얼마나 타당성이 있는지였습니다.
개입 그룹의 참가자들은 수술 전에 흡기 근력을 증가시키기 위해 휴대용 장치를 사용하고 있었고 연구원들은 이 그룹을 가짜 치료를 제공받은 통제 그룹과 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 종양 축소 수술 및 온열 복강 내 화학 요법 예정
제외 기준:
- 포함 날짜로부터 2주 이내에 예정된 수술
- 스웨덴어를 말하고 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 근육 훈련
개입 그룹의 참가자는 흡기 저항을 적용하여 흡기 근력을 증가시키는 것을 목표로 휴대용 장치인 Powerbreathe K3를 사용하고 있었습니다.
그들은 적어도 14일 동안 하루에 두 번 사용하도록 지시 받았습니다.
시작 부하는 참가자의 흡기 근력의 기준선 평가를 기반으로 했으며 개입 기간 동안 증가했습니다.
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가짜 비교기: 미니 PEP
컨트롤 암의 참가자는 전통적으로 심호흡을 용이하게 하는 데 사용되는 휴대용 PEP 장치를 사용하도록 지시 받았습니다.
PEP 장치는 흡기 저항을 제공하지 않으므로 가짜 치료로 간주되었습니다.
통제 그룹은 또한 최소 2주 동안 하루에 두 번 장치를 사용하도록 지시받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 흡기 근육 훈련의 타당성
기간: 다른 결과 측정은 포함에서 퇴원까지의 기간 동안 지속적으로 평가됩니다. 이 기간은 참가자의 수술 일정에 따라 길이(3주-3개월)가 다릅니다.
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타당성은 프로세스 및 과학적 타당성이라는 두 가지 영역을 사용하여 평가됩니다.
이러한 영역에는 모집률, 교육에 사용할 수 있는 시간, 개입 순응도, 환자 수용성, 수술 전후 호흡 근육 및 폐 기능 평가, 평가의 재현성, 예비 치료 효과, PPC 발생률 및 부작용과 같은 여러 부분이 포함됩니다.
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다른 결과 측정은 포함에서 퇴원까지의 기간 동안 지속적으로 평가됩니다. 이 기간은 참가자의 수술 일정에 따라 길이(3주-3개월)가 다릅니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mikael Andersson, PhD, Department of Medical Sciences, Respiratory, Allergy and Sleep Research, Uppsala University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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