Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti belégzési izmok edzésének megvalósíthatósága peritoneális metasztázisokkal rendelkező betegek számára

2022. december 16. frissítette: Uppsala University

Műtét előtti belégzési izomtréning citoreduktív műtéten és hipertermiás intraperitoneális kemoterápián áteső betegek számára – megvalósíthatósági tanulmány

Ennek a randomizált, kontrollált megvalósíthatósági tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a műtét előtti belégzési izomtréning megvalósíthatóságát peritoneális metasztázisok miatt műtéten átesett betegeknél.

A fő kérdés, amelyet meg akart válaszolni, az volt, hogy a beavatkozás mennyire megvalósítható a folyamat és a tudományos megvalósíthatóság tekintetében Thabane et al 2010 szerint.

Az intervenciós csoport résztvevői kézi eszközzel növelték belégzési izomzatukat a műtét előtt, és a kutatók összehasonlították ezt a csoportot egy kontrollcsoporttal, akiknek színlelt kezelést ajánlottak fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Citoreduktív műtétre és hipertermiás intraperitoneális kemoterápiára tervezett

Kizárási kritériumok:

  • A műtétet a felvétel időpontjától számított két hétnél rövidebb időn belül tervezték
  • Képtelenség beszélni és megérteni svédül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Légzőizom edzés
Az intervenciós csoportban résztvevők egy kézi eszközt, a Powerbreathe K3-at használtak, melynek célja a belégzési izomerő növelése volt belégzési ellenállás alkalmazásával. Azt az utasítást kapták, hogy naponta kétszer használják, legalább 14 napig. A kiindulási terhelés a résztvevő belégzési izomerejének kiindulási értékelésén alapult, és a beavatkozási időszak alatt növekedett.
Eszköz: Légzőizom edzés
Sham Comparator: Mini-PEP
A kontroll kar résztvevőit arra utasították, hogy használjanak egy hagyományosan a mély légzés megkönnyítésére használt kézi PEP-eszközt. A PEP-készülék nem biztosít belégzési ellenállást, ezért színlelt kezelésnek számított. A kontrollcsoportot arra is utasították, hogy legalább két hétig naponta kétszer használják az eszközt.
Eszköz: Mini-PEP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A preoperatív légzőizom edzés megvalósíthatósága
Időkeret: A különböző kimeneti mérőszámokat a felvételtől a kórházból való elbocsátásig folyamatosan értékelik. Ez az időszak hossza változó volt (3 hét-3 hónap) attól függően, hogy a résztvevőket mikor tervezték műtétre.
A megvalósíthatóság értékelése két terület szerint történik: a folyamat és a tudományos megvalósíthatóság. Ezek a területek több részt foglalnak magukban, mint például a toborzási arány, a képzésre rendelkezésre álló idő, a beavatkozáshoz való ragaszkodás, a betegek elfogadhatósága, a műtét előtti és posztoperatív légzőizom- és tüdőfunkció felmérések, az értékelések reprodukálhatósága, az előzetes kezelési hatás, a PPC-k előfordulása és a nemkívánatos események.
A különböző kimeneti mérőszámokat a felvételtől a kórházból való elbocsátásig folyamatosan értékelik. Ez az időszak hossza változó volt (3 hét-3 hónap) attól függően, hogy a résztvevőket mikor tervezték műtétre.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mikael Andersson, PhD, Department of Medical Sciences, Respiratory, Allergy and Sleep Research, Uppsala University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ethical approval no 2016/338

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatokat ésszerű kérésre megosztjuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzőizom edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel