腹膜转移患者术前吸气肌训练的可行性
2022年12月16日 更新者：Uppsala University
接受细胞减灭手术和腹腔热灌注化疗的患者的术前吸气肌训练 - 一项可行性研究
这项随机对照可行性研究的目的是评估因腹膜转移而接受手术的患者进行术前吸气肌训练的可行性。
它旨在回答的主要问题是干预在流程和科学可行性方面的可行性，如 Thabane 等人 2010 年所定义。
干预组的参与者在手术前使用手持设备来增加他们的吸气肌力量，研究人员将该组与接受假治疗的对照组进行了比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行细胞减灭术和腹腔热灌注化疗
排除标准：
- 计划在入组日期后不到两周的手术
- 无法说和理解瑞典语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：吸气肌训练
干预组的参与者使用手持设备 Powerbreathe K3，旨在通过施加吸气阻力来增加吸气肌肉力量。
他们被指示每天使用两次，持续至少 14 天。
起始负荷基于对参与者吸气肌力量的基线评估，并在干预期间增加。
|
|
|
假比较器：迷你PEP
控制臂中的参与者被指示使用传统上用于促进深呼吸的手持式 PEP 设备。
PEP 装置不提供任何吸气阻力，因此被认为是假治疗。
还指示对照组每天使用该设备两次，持续至少两周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前吸气肌训练的可行性
大体时间：在从入组到出院期间持续评估不同的结果测量。这段时间长短不一（3 周至 3 个月），具体取决于参与者的手术时间。
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可行性将使用两个领域进行评估：过程和科学可行性。
这些领域包括招募率、可用于培训的时间、干预依从性、患者可接受性、术前和术后呼吸肌和肺功能评估、评估的可重复性、初步治疗效果、PPC 发生率和不良事件等几个部分。
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在从入组到出院期间持续评估不同的结果测量。这段时间长短不一（3 周至 3 个月），具体取决于参与者的手术时间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mikael Andersson, PhD、Department of Medical Sciences, Respiratory, Allergy and Sleep Research, Uppsala University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月16日
首次发布 (估计)
2022年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月16日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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