뇌낭내 혈류 교란기를 이용한 미파열 두개내 동맥류의 혈관내 치료를 위한 3D 프린팅의 수술 전 사용에 대한 관심 (ILIAD)
2023년 9월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
이것은 혈관내 동맥류 치료를 위한 intrasaccular flow ruptor를 선택하기 위해 수술 전 3D 모델의 사용을 비교하는 예비 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 개입 또는 통제 그룹에서 3:1로 무작위 배정됩니다.
중재는 수술 전 DSA(Digital Subtraction Angiography)를 사용하여 3D 플라스틱 모델을 만드는 것으로 구성됩니다.
이 모델은 다양한 크기의 장치를 테스트하는 데 사용됩니다.
이 수술 전 테스트가 끝나면 실제 절차를 위해 단일 장치가 권장됩니다.
대조군은 DSA에서 크기 선택(평균 너비 및 최소 높이 측정)에 현재 방법을 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guillaume CHARBONNIER, MD
- 전화번호: +33381668502
- 이메일: g1charbonnier@chu-besancon.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다학제 팀의 결정 후 Woven Endobridge (WEB) 장치에 의한 치료에 적합한 두개내 동맥류
- 동의서 서명
- 환자는 건강 보험 혜택
제외 기준:
- 법적 무능력
- 임신 위험이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 3D 해부 모형으로
동맥류의 3D 해부 모형을 사용하여 준비된 수술
|
동맥류의 3D 해부 모형으로 준비된 수술
|
|
간섭 없음: 3D 해부 모형 없이
동맥류의 3D 해부 모형 없이 준비된 수술(일상적 관리)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공적인 시술을 받은 환자의 비율
기간: 0일
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WEB 중단에 필요한 크기 변경 없이 첫 번째 의도에서 흐름 중단이 성공한 환자의 비율
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillaume CHARBONNIER, MD, CHU de Besançon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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