Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresset av preoperativ användning av 3D-utskrift för endovaskulär behandling av obrutna intrakraniella aneurysm med intrasackulär flödesstörare (ILIAD)

26 september 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Detta är en preliminär randomiserad kontrollerad studie som jämför användningen av preoperativa 3D-modeller för att välja en intrasackulär flödesstörare för endovaskulär aneurysmbot.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att randomiseras 3:1 antingen i interventions- eller kontrollgruppen. Intervention består av att använda preoperativ Digital Subtraction Angiography (DSA) för att skapa en 3D-plastmodell. Denna modell används för att testa olika storlekar av enheter. I slutet av detta preoperativa test rekommenderas en enda enhet för den verkliga proceduren. Kontrollgruppen kommer att använda den nuvarande metoden för storleksval (mätning av medelbredd och minimihöjd) på DSA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intrakraniell aneurysm, lämplig för behandling med vävd Endobridge (WEB) enhet efter multidisciplinärt teambeslut
  • Samtyckesformulär undertecknat
  • Patienten har förmåner från sjukförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Rättslig oförmåga
  • Kvinnor som riskerar att bli gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Med 3D anatomisk modell
Kirurgi förberedd med 3D-anatomisk modell av aneurysmet
Procedur: 3D anatomisk modell av aneurysm
Kirurgi förberedd med 3D anatomisk modell av aneurysm
Inget ingripande: Utan 3D anatomisk modell
Kirurgi förberedd utan 3D-anatomisk modell av aneurysmet (rutinvård)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med framgångsrik procedur
Tidsram: Dag 0
Andel patienter för vilka flödesstörningar lyckades vid första avsikten, utan någon förändring av storleken som krävs för WEB-störare
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume CHARBONNIER, MD, CHU de Besancon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2022

Första postat (Faktisk)

27 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/676

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrakraniell aneurysm

Kliniska prövningar på 3D anatomisk modell av aneurysm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera