Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenkiintoinen 3D-tulostuksen käyttö ennen leikkausta repeytymättömien kallonsisäisten aneurysmien endovaskulaariseen hoitoon intrasakkulaarista virtausta häiritsevällä aineella (ILIAD)

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tämä on alustava satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan leikkausta edeltävien 3D-mallien käyttöä intrasakkulaarisen virtauksen häiritsijän valitsemiseksi endovaskulaarisen aneurysman parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan 3:1 joko interventio- tai kontrolliryhmään. Interventio koostuu preoperatiivisen digitaalisen vähennysangiografian (DSA) käyttämisestä 3D-muovisen mallin luomiseen. Tätä mallia käytetään erikokoisten laitteiden testaamiseen. Tämän preoperatiivisen testin lopussa suositellaan yhtä laitetta todellista toimenpidettä varten. Kontrolliryhmä käyttää nykyistä menetelmää koon valintaan (keskimääräisen leveyden ja vähimmäiskorkeuden mittaaminen) DSA:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Intrakraniaalinen aneurysma, sopii Woven Endobridge (WEB) -laitteen hoitoon monitieteisen tiimipäätöksen jälkeen
  • Suostumuslomake allekirjoitettu
  • Potilas hyötyy sairausvakuutuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikeuskyvyttömyys
  • Naiset, jotka ovat vaarassa tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D-anatomisella mallilla
Leikkaus, joka valmistettiin aneurysman 3D-anatomisella mallilla
Menettely: Aneurysman 3D-anatominen malli
Leikkaus valmistettu aneurysman 3D-anatomisella mallilla
Ei väliintuloa: Ilman 3D-anatomista mallia
Leikkaus valmistettu ilman aneurysman 3D-anatomista mallia (rutiinihoito)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menestyksekkäiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Päivä 0
Niiden potilaiden osuus, joille virtaushäiriö onnistui ensimmäisessä tarkoituksessa ilman koon muutosta, joka vaadittiin WEB-häiriön aiheuttajalle
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillaume CHARBONNIER, MD, CHU de Besançon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/676

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aneurysman 3D-anatominen malli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa