영유아의 Fistula-in-ano
2025년 8월 31일 업데이트: Dr. med. Sonja Diez, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
영유아의 누공: 비절단 세톤 배치 기간에 대한 전향적, 무작위 임상 추적
이 전향적 무작위 추적에서 환자는 비절단 세톤 배치가 있는 항문누공의 경우 치료를 받습니다.
그런 다음 그룹 A(배합 기간 4주) 또는 그룹 B(배합 기간 12주)에서 1:1로 무작위 배정됩니다.
환자는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 참여합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 추적에서 환자는 비절개 배액 배치를 통해 항문 누공의 경우 치료를 받습니다.
그런 다음 그룹 A(4주 동안 세트 배치 기간) 또는 그룹 B(12주 동안 세트 세트 기간)로 1:1로 무작위 배정됩니다.
환자는 사전 동의를 얻은 후 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sonja Diez, MD
- 전화번호: 004991318532923
- 이메일: sonja.diez@uk-erlangen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Manuel Besendörfer, MD
- 전화번호: 004991318532923
- 이메일: manuel.besendoerfer@uk-erlangen.de
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- 모병
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, Pediatric Surgery
-
연락하다:
- Sonja Diez, M.D.
- 전화번호: 0049 09131 85 32923
- 이메일: sonja.diez@uk-erlangen.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- FIA 환자 및 우리 기관에서 비절단 세톤 배치 치료
- 기저 진단과 상관없이
- 0-18세
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 4weeks
배설 기간 4주
|
Ano의 Fistula 치료는 기관의 치료 지침에 따라 수행됩니다.
실리콘 세톤 배치는 전신 마취하에 시행됩니다.
FIA의 식별은 전체 누공관을 통해 실리콘 혈관 루프가 부착되고 당겨지는 전구 머리 눈물 탐침의 삽입으로 확보됩니다.
항문 주위 농양의 경우 배액 및 괄약근 보존 절제술을 시행한 후 2차 상처 치유를 시행합니다.
루프는 피부에 추가적인 긴장 없이 항문 외부에서 느슨하게 결찰됩니다.
배설 기간은 그룹 배정에 따라 다르며 4주 또는 12주로 설정됩니다.
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활성 비교기: 그룹 12주
배설 기간 12주
|
Ano의 Fistula 치료는 기관의 치료 지침에 따라 수행됩니다.
실리콘 세톤 배치는 전신 마취하에 시행됩니다.
FIA의 식별은 전체 누공관을 통해 실리콘 혈관 루프가 부착되고 당겨지는 전구 머리 눈물 탐침의 삽입으로 확보됩니다.
항문 주위 농양의 경우 배액 및 괄약근 보존 절제술을 시행한 후 2차 상처 치유를 시행합니다.
루프는 피부에 추가적인 긴장 없이 항문 외부에서 느슨하게 결찰됩니다.
배설 기간은 그룹 배정에 따라 다르며 4주 또는 12주로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Ano의 재발 성 누공
기간: 첫 수술 후 6개월
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첫 수술 후 6개월
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재발성 항문 농양
기간: 첫 수술 후 6개월
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첫 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sonja Diez, MD, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FIA2023-7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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