치주염 환자 치료에서 타액 프로칼시토닌 수치에 대한 비수술적 치주 치료와 커큐민 젤의 효능

연구 인구 무작위 대조 임상 시험에는 2021년 1월부터 2021년 5월까지 Mansoura University 치과 학부 구강 의학 및 치주과 외래 환자 클리닉에서 선택된 54명의 참가자가 포함되었습니다. 36명의 치주염 환자(2기 등급 A)와 18명의 건강한 지원자(음성 대조군)가 연구에 참여했습니다.

A. 환자 선택을 위한 포함 기준: 선택된 환자는 다음을 포함했습니다.

1. 30세에서 55세 사이의 남녀 참가자
2. 치주염이 있는 참가자(PD 3-5mm 및 CAL 3-4mm의 II기 등급 A).

B. 포함된 제외 기준:

1. 알려진 전신 질환이 있는 참가자
2. 임신 및 수유 참가자.
3. 담배(흡연/씹는 것).
4. 지난 3개월 동안의 항생제 및 치주 치료 이력.
5. 구강 위생 절차를 준수하지 않은 참가자.

이 연구는 Mansoura University 치과 학부의 인간 대상에 대한 연구 작업을 규제하는 지침에 따라 수행되었으며 연구 프로토콜은 이집트 Mansoura University 치과 학부의 연구 윤리위원회에서 검토 및 승인되었습니다. (번호: A01031120).

샘플 크기 계산 샘플 크기 계산은 이전 연구(Elavarasu et al., 2016)(33)에서 검색된 연구와 대조군 사이의 치료 후 평균 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)를 기반으로 합니다. G*power 버전 3.0.10을 사용하여 효과 크기 0.828, 양측 검정, α 오차 =0.05, d 검정력 = 90.0%를 기준으로 표본 크기를 계산합니다. 총 계산된 샘플 크기는 각 그룹에서 적어도 18명이었습니다.

전처리 기간 참가자들에게 연구 목적에 대한 정보를 제공하고 적격성을 선별했습니다. 그들은 또한 관련 위험, 가능한 효과 및 사용 가능한 기타 치료 옵션이 있는 비수술적 치료 및 젤 적용을 포함하여 받은 치료 및 수행된 단계에 대한 정보를 받았습니다. 참가자들은 Mansoura University 치과학부 윤리위원회의 규칙에 따라 이 설명을 넓은 의미로 이해했습니다. 또한 그들은 정기적인 리콜 방문에 참석해야 하며 필요한 단계를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 제공할 법적 자격이 있음을 인정했습니다.

무작위화 및 연구 그룹 치주염 환자 그룹은 동전 던지기 방법을 사용하여 그룹 II 또는 III으로 무작위로 선택되었습니다. 따라서 임상적으로 건강한 치은을 가진 18명의 피험자를 기준군으로 선정하여 I군(음성대조군)으로, II군(양성대조군)으로 18명의 환자를 선정하였다. 치주염(II 등급 A)을 가진 18명의 환자를 선택하여 비수술적 치주 요법(SRP)만으로 치료했으며, 그룹 III(연구 그룹): 18명의 치주염 환자(II 등급 A)를 선택하여 SRP에 이어 커큐민으로 치료했습니다. 젤 도포(그림 1).

타액 샘플 수집:

타액 샘플 수집은 면봉 방법을 사용하여 수행되었습니다. 주요 타액선의 구멍에서 면봉을 입으로 삽입하여 수행되었습니다. 피험자들은 면봉을 씹어 타액에 젖도록 요청했습니다. 타액에 적신 패드를 꺼내 멸균 시험관(멸균 에펜도르프 튜브)에 넣고 분당 3000회전(RPM)으로 약 10분 동안 원심분리한 후 분석 시점까지 -20°C에서 냉동 보관했습니다.

커큐민 겔 준비 절차:

젤은 Mansoura University 약학부 약학과에서 준비되었습니다. 2% 커큐민 젤은 간단한 분산 방법으로 준비됩니다(표 1). 준비된 커큐민 젤을 미생물 성장 및 활동에 대해 테스트하고 평가했습니다. 관련 미생물 성장을 관찰하면서 한천 플레이트에서 24시간 동안 커큐민 겔을 배양하여 미생물 성장을 확인했습니다. 미생물 성장 및 활동이 관찰되지 않은 경우, 최종 커큐민 겔 제제는 사용 시간까지 냉장고(80-85% 범위의 습도 및 2-10°C 온도)에 보관하기 위해 아이싱글라스 용기에 보관하여 후속 미생물의 번식을 방지했습니다. 피해 (34).

치주 치료

SRP 절차:

치료 초기에 치주염 환자는 매끄러운 치아/뿌리 표면이 얻어질 때까지 특수 팁 초음파 스케일러와 수동 Gracey 큐렛을 모두 사용하여 SRP로 치료했습니다. SRP 절차를 다시 한 번(필요한 경우) 반복하고 치료 기간 동안 양호한 구강 위생 조치를 유지하도록 환자에게 지침을 제공했습니다. 환자 교육 비디오를 사용하여 모든 참가자에게 칫솔질 및 치실 사용 기술을 가르치고 연구 모델에서 시연했습니다. 치료 중 항생제나 구강청결제는 처방하지 않았다. 모든 환자는 연구 기간(6주 동안 수행됨) 동안 매주 소집되어 구강 위생 조치 강화 및 SRP 완료 후 4주 동안 매주 적용되는 그룹 III의 선택된 치주낭 내 커큐민 젤 적용을 위해 호출되었습니다.

커큐민 젤 적용:

SRP 절차 후, 그룹 III 내에서 선택된 치주 주머니(2기 등급 A로 진단된 주머니, 3-5mm의 PD, 3-4mm의 CAL)(8)에만 일회용 치은연하 장치를 사용하여 2% 커큐민 젤을 잇몸 아래에 전달했습니다. 뭉툭한 바늘이 있는 2ml 주사기(자루에서 130° 구부러짐). 젤의 적용은 젤이 전체 주머니 깊이에 도달하도록 주머니 바닥에서 시작되었습니다. 이것은 큰 게이지(산 부식액 적용에 사용되는 것과 유사)가 있는 유연한 금속 바늘이 있는 플라스틱 주사기로 수행되었습니다.

이 절차는 주머니가 채워질 때까지 계속되었습니다. 치주 조직에 충격을 주거나 손상시키지 않고 젤을 적용하도록 주의를 기울였습니다. 커큐민 겔 삽입 후 면봉으로 부위를 고정하고 환자에게 겔 투여 후 최소 2시간 동안은 음식을 먹거나 마시지 않도록 권고하였다. 그들은 또한 수술 후 최소 12시간 동안 치료 부위를 닦거나 치실을 사용하거나 치간 세정 장치를 사용하지 말고 치은에 외상을 입힐 수 있는 단단하고 연마성 음식을 먹지 않도록 권고받았습니다. 치료는 구강 위생 측정의 강화를 위한 젤 적용 후 주간 리콜 및 후속 젤 재적용으로 이어졌습니다. 커큐민 젤은 SRP 완료 후 4주 동안 매주 적용되었습니다.

치주 평가 치주 측정치(Plaque Index(PI)(35), 치은 지수(GI)(36), 프로빙 깊이(PD)(37) 및 임상 부착 수준(CAL)(38)은 모든 그룹에 대해 기준선에서 기록되었고 대부분의 연구 결과가 단기 효과(2주 추적 조사, 허용 범위 ±3일의 연구) 또는 장기 기간 효과(4주 추적 연구, 허용 범위 ±3일)(39). 측정은 환자가 포함된 그룹의 신원을 모르는 맹검 단일 검사자(SE)에 의해 수행되었습니다.

검사자 내 신뢰성 검사자 내 교정을 위해 무작위 임상 시험(RCT) 수행 전 2일 이내에 10명의 환자의 치주 측정을 두 번 수행했습니다. 두 경우의 PD 및 CAL 측정값이 모든 측정값의 90% 이상에서 1mm 편차 내에 있을 때 교정이 승인되었습니다.

PCT 수준의 실험실 평가 타액 샘플은 기준선에서 모든 참가자로부터 수집되었고 6주 후에 그룹 II 및 그룹 III 모두에서 한 번 더 수집되었습니다. 샘플을 멸균된 Eppendorf 튜브에 보관하고, 약 10분 동안 3000 RPM에서 원심분리하고, 타액 PCT를 평가하기 위해 ELISA 테스트로 분석할 때까지 -20°c에서 냉동했습니다(제조업체 지침에 따름).