Effekten af ​​curcumin gel kombineret med ikke-kirurgisk parodontal terapi på spytprocalcitoninniveau i behandlingen af ​​paradentosepatienter

Undersøgelsespopulation Det randomiserede kontrollerede kliniske forsøg omfattede 54 deltagere udvalgt fra Institut for Oral Medicin og Parodontologisk Ambulatorium, Det Odontologiske Fakultet, Mansoura University fra januar 2021 til maj 2021. Seksogtredive patienter med paradentose (stadium II grad A) og atten raske frivillige (negativ kontrolgruppe) deltog i undersøgelsen.

A. Inklusionskriterier for patientvalg: De udvalgte patienter inkluderede:

1. Deltagere af begge køn mellem 30 og 55 år
2. Deltagere med paradentose (stadie II grad A med PD på 3-5 mm og CAL på 3-4 mm).

B. Eksklusionskriterier omfattede:

1. Deltagere med kendte systemiske sygdomme
2. Gravide og ammende deltagere.
3. Tobak (rygning/tygning).
4. Anamnese med antibiotika- og parodontalbehandling inden for de sidste 3 måneder.
5. Deltagere, der ikke var i overensstemmelse med mundhygiejneprocedurer.

Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med retningslinjer, der regulerer forskningsarbejde om menneskelige emner fra Det Odontologiske Fakultet, Mansoura University, og undersøgelsesprotokollen blev gennemgået og godkendt af den forskningsetiske komité ved Det Odontologiske Fakultet, Mansoura University, Egypten. (Nummer: A01031120).

Prøvestørrelsesberegning Prøvestørrelsesberegning var baseret på gennemsnitlig superoxiddismutase (SOD) efter behandling mellem undersøgelsen og kontrolgruppen hentet fra en tidligere undersøgelse (Elavarasu et al., 2016)(33). Brug af G*power version 3.0.10 til at beregne stikprøvestørrelse baseret på effektstørrelsen på 0,828, 2-halet test, α fejl =0,05, d power = 90,0 % den samlede beregnede stikprøvestørrelse var mindst 18 i hver gruppe.

Forbehandlingsperiode Deltagerne blev informeret om formålet med undersøgelsen og screenet for egnethed. De blev også informeret om den modtagne behandling og de udførte trin, herunder ikke-kirurgisk behandling og gelpåføring med de tilhørende risici, mulige virkninger og andre tilgængelige behandlingsmuligheder. Deltagerne forstod denne forklaring i brede vendinger i henhold til reglerne for den etiske komité på Det Odontologiske Fakultet, Mansoura University. Derudover erkendte de, at de ville være forpligtet til at deltage i de periodiske tilbagekaldelsesbesøg, og at de er juridisk kompetente til at give skriftligt informeret samtykke, før de udfører de nødvendige trin.

Randomisering og undersøgelsesgrupper Patienterne med parodontitisgrupper blev tilfældigt udvalgt til enten gruppe II eller III ved hjælp af møntkastmetoden. Derfor blev undersøgelsesgrupperne klassificeret i tre grupper som følger, en gruppe I (negativ kontrolgruppe): atten forsøgspersoner med klinisk sund tandkød blev udvalgt til at deltage i undersøgelsen som referencegruppe, og gruppe II (positiv kontrolgruppe): atten patienter med paradentose (stadie II grad A) blev udvalgt og behandlet med kun ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP), og gruppe III (undersøgelsesgruppe): atten patienter med paradentose (stadie II grad A) blev udvalgt og behandlet med SRP efterfulgt af curcumin gelpåføring (fig.1).

Indsamling af spytprøver:

Spytprøvetagning blev udført ved brug af podningsmetoden. Det blev udført ved at indføre en vatrondel i munden ved åbningerne i de store spytkirtler. Forsøgspersonerne blev bedt om at tygge vatrondellen for at blive gennemblødt i spyttet. Den spytgennemvædede pude blev fjernet og anbragt i et sterilt reagensglas (sterilt Eppendorf-rør) og centrifugeret ved 3000 runder pr. minut (RPM) i ca. 10 minutter og derefter holdt frosset ved -20°C indtil analysetidspunktet.

Fremgangsmåder til forberedelse af curcumingel:

Gelen blev fremstillet i Institut for Farmakologi, Det Farmaceutiske Fakultet, Mansoura University. 2% curcumingelen fremstilles ved en simpel dispergeringsmetode (tabel 1). Den forberedte curcumingel blev testet og evalueret for mikrobiel vækst og aktivitet. Den mikrobielle vækst blev verificeret ved at inkubere curcumingel i 24 timer på en agarplade, mens associeret mikrobiel vækst blev observeret. Hvis der ikke blev noteret mikrobiel vækst og aktivitet, blev det endelige curcumingelpræparat opbevaret i isingglas-beholdere til opbevaring i køleskabet (fugtighed varierende fra 80-85% og 2-10°C temperatur) indtil brugstidspunktet for at undgå dets efterfølgende skade (34).

Parodontal behandling

SRP-procedurer:

I begyndelsen af ​​behandlingen blev paradentosepatienterne behandlet med SRP med både specielle ultralydsskallere og manuelle Gracey-curetter, indtil en glat tand-/rodoverflade var opnået. SRP-proceduren blev gentaget endnu en gang (om nødvendigt), og patienterne blev givet instruktioner om at opretholde gode mundhygiejneforanstaltninger i behandlingsperioden. Børste- og tandtrådsteknikker blev undervist til alle deltagere ved hjælp af patientuddannelsesvideoer og demonstreret på undersøgelsesmodeller. Der blev ikke ordineret antibiotika eller mundskyllemidler under behandlingen. Alle patienter blev tilbagekaldt ugentligt i løbet af undersøgelsesperioden (som blev udført i seks uger) for at styrke mundhygiejneforanstaltninger og påføring af curcumingel i de eneste udvalgte parodontale lommer i gruppe III, da det blev påført ugentligt i fire uger efter at have afsluttet SRP.

Curcumin Gel Anvendelse:

Efter SRP-procedurer blev kun udvalgte parodontale lommer (lommer diagnosticeret med stadium II grad A, PD på 3-5 mm og CAL på 3-4 mm)(8) inden for gruppe III leveret med 2 % curcumin gel sub-gingivalt ved hjælp af en engangs 2 ml sprøjte med en stump kanyle (bøjet 130° ved skaftet). Påføringen af ​​gel blev påbegyndt fra bunden af ​​lommen for at sikre, at gelen nåede hele lommedybden. Dette blev opnået ved hjælp af en plastiksprøjte med en fleksibel metalnål med en stor gauge (svarende til dem, der anvendes til syreætsemiddel).

Denne procedure fortsatte, indtil lommen var fyldt. Der blev sørget for at påføre gelen uden at traumatisere eller beskadige det periodontale væv. Efter indsættelse af curcumingelen blev området sikret med en bomuldspakke, og patienterne blev frarådet at spise eller drikke i mindst to timer efter gelindgivelse. De blev også rådgivet om ikke at børste de behandlede områder eller bruge tandtråd/bruge interproksimale rengøringsanordninger i mindst tolv timer postoperativt og at undgå at spise hårde og slibende fødevarer, der kunne traumatisere tandkødet. Behandlingen blev fulgt op af ugentlige tilbagekaldelser efter gelpåføring til forstærkning af mundhygiejnemålinger og efterfølgende genpåføring af gel. Curcumingelen blev påført ugentligt i fire uger efter at have gennemført SRP.

Periodontal vurdering Periodontale målinger (plakindeks (PI) (35), gingivalindeks (GI) (36), sonderingsdybde (PD) (37) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) (38) blev registreret ved baseline for alle grupper og igen seks uger efter parodontal behandling for både gruppe II og gruppe III ved hjælp af en parodontal sonde, da de fleste undersøgelsesresultater blev vurderet baseret på enten kortsigtede virkninger (undersøgelser med en 2-ugers opfølgning, acceptabilitetsområde ±3 dage) eller lang- terminseffekter (undersøgelser med 4 ugers opfølgning, acceptabilitetsområde ±3 dage)(39). Målinger blev foretaget af en blindet enkelt undersøger (SE), som ikke kendte identiteten af ​​de grupper, som patienterne var inkluderet i.

Intra-eksaminer-pålidelighed For at opnå intra-eksaminator-kalibrering blev parodontale målinger af 10 patienter udført to gange inden for 2 dage før randomiseret klinisk forsøg (RCT) ledning. Kalibrering blev godkendt, når målinger af PD og CAL i de to tilfælde var inden for en 1 mm varians i mere end 90 % af alle målinger.

Laboratorievurdering af PCT-niveau Spytprøverne blev indsamlet fra alle deltagere ved baseline og endnu en gang fra både gruppe II og gruppe III efter seks uger. Prøverne blev opbevaret i sterile Eppendorf-rør, centrifugeret ved 3000 RPM i ca. 10 minutter og frosset ved -20°C indtil tidspunktet for analyse ved ELISA-test for at vurdere spyt-PCT (ifølge producentens instruktioner).