Eficacia del gel de curcumina combinado con terapia periodontal no quirúrgica sobre el nivel de procalcitonina salival en el tratamiento de pacientes con periodontitis

Población de estudio El ensayo clínico controlado aleatorizado incluyó a cincuenta y cuatro participantes seleccionados del Departamento de Medicina Oral y Clínica de Periodoncia para pacientes ambulatorios de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura desde enero de 2021 hasta mayo de 2021. Treinta y seis pacientes con periodontitis (estadio II grado A) y dieciocho voluntarios sanos (grupo de control negativo) participaron en el estudio.

A. Criterios de inclusión para la selección de pacientes: Los pacientes seleccionados incluyeron:

1. Participantes de ambos sexos entre las edades de treinta a cincuenta y cinco años
2. Participantes con periodontitis (estadio II grado A con PD de 3-5 mm y CAL de 3-4 mm).

B. Los criterios de exclusión incluyeron:

1. Participantes con enfermedades sistémicas conocidas
2. Participantes embarazadas y lactantes.
3. Tabaco (fumar/mascar).
4. Antecedentes de tratamiento antibiótico y periodontal en los últimos 3 meses.
5. Participantes que no cumplían con los procedimientos de higiene bucal.

Este estudio se realizó siguiendo las pautas que regulan el trabajo de investigación en sujetos humanos de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura, y el protocolo de estudio fue revisado y aprobado por el Comité de Ética de Investigación de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura, Egipto. (Número: A01031120).

Cálculo del tamaño de la muestra El cálculo del tamaño de la muestra se basó en la superóxido dismutasa (SOD) media después del tratamiento entre el grupo de estudio y el grupo de control obtenido de un estudio anterior (Elavarasu et al., 2016)(33). Uso de G*power versión 3.0.10 para calcular el tamaño de la muestra en función del tamaño del efecto de 0,828, prueba de 2 colas, error α = 0,05, potencia d = 90,0 % el tamaño total de la muestra calculado fue de 18 en cada grupo por lo menos.

Período de pretratamiento Los participantes fueron informados sobre el propósito del estudio y evaluados para su elegibilidad. También se les informó sobre el tratamiento recibido y los pasos realizados, incluido el tratamiento no quirúrgico y la aplicación de gel con los riesgos asociados, los posibles efectos y otras opciones de tratamiento disponibles. Los participantes entendieron esta explicación en términos generales de acuerdo con las reglas del comité de ética de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura. Además, reconocieron que estarían obligados a asistir a las visitas periódicas de revisión y que son legalmente competentes para dar su consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier paso requerido.

Aleatorización y grupos de estudio Los pacientes con periodontitis fueron seleccionados aleatoriamente en el grupo II o III utilizando el método de lanzamiento de una moneda. Por lo tanto, los grupos de estudio se clasificaron en tres grupos de la siguiente manera, un grupo I (grupo de control negativo): dieciocho sujetos con encía clínicamente sana fueron seleccionados para participar en el estudio como grupo de referencia, y un grupo II (grupo de control positivo): dieciocho pacientes con periodontitis (etapa II grado A) fueron seleccionados y tratados con terapia periodontal no quirúrgica (SRP) solamente, y grupo III (grupo de estudio): dieciocho pacientes con periodontitis (etapa II grado A) fueron seleccionados y tratados con SRP seguido de curcumina aplicación de gel (fig.1).

Recogida de muestras de saliva:

La recolección de muestras de saliva se realizó mediante el método de hisopado. Se realizaba introduciendo un algodón en la boca a la altura de los orificios de las glándulas salivales mayores. Se pidió a los sujetos que masticaran la almohadilla de algodón para empaparse en la saliva. La almohadilla empapada en saliva se retiró y se colocó en un tubo de ensayo estéril (tubo Eppendorf estéril) y se centrifugó a 3000 rondas por minuto (RPM) durante aproximadamente 10 minutos y luego se mantuvo congelada a -20 °C hasta el momento del análisis.

Procedimientos para la preparación del gel de curcumina:

El gel se preparó en el Departamento de Farmacología de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Mansoura. El gel de curcumina al 2% se prepara mediante un método de dispersión simple (Tabla 1). El gel de curcumina preparado se probó y evaluó para determinar el crecimiento y la actividad microbianos. El crecimiento microbiano se verificó incubando gel de curcumina durante 24 horas en una placa de agar mientras se observaba el crecimiento microbiano asociado. Si no se observó crecimiento ni actividad microbiana, la preparación final del gel de curcumina se mantuvo en recipientes de cola de pescado para su almacenamiento en el refrigerador (humedad que oscilaba entre 80 y 85 % y temperatura entre 2 y 10 °C) hasta el momento de su uso para evitar su posterior uso. daño (34).

tratamiento periodontal

Procedimientos SRP:

Al comienzo del tratamiento, los pacientes con periodontitis fueron tratados con SRP utilizando raspadores ultrasónicos con punta especial y curetas Gracey manuales hasta que se logró una superficie lisa del diente/raíz. El procedimiento SRP se repitió una vez más (si fue necesario) y se dieron instrucciones a los pacientes para mantener buenas medidas de higiene bucal durante el período de tratamiento. Se enseñaron técnicas de cepillado y uso de hilo dental a todos los participantes mediante videos educativos para pacientes y se demostraron en modelos de estudio. No se prescribieron antibióticos ni enjuagues bucales durante el tratamiento. Todos los pacientes fueron llamados semanalmente durante el período de estudio (que se llevó a cabo durante seis semanas) para reforzar las medidas de higiene bucal y la aplicación de gel de curcumina dentro de las únicas bolsas periodontales seleccionadas del grupo III, ya que se aplicó semanalmente durante cuatro semanas después de completar SRP.

Aplicación de gel de curcumina:

Después de los procedimientos SRP, solo las bolsas periodontales seleccionadas (bolsas diagnosticadas con etapa II grado A, PD de 3-5 mm y CAL de 3-4 mm) (8) dentro del grupo III se administraron con gel de curcumina al 2% subgingivalmente utilizando un desechable Jeringa de 2 ml con aguja roma (doblada 130° en el vástago). La aplicación de gel se inició desde la base de la bolsa para asegurar que el gel alcanzara toda la profundidad de la bolsa. Esto se logró con una jeringa de plástico con una aguja de metal flexible de gran calibre (similar a las que se usan para la aplicación de grabadores ácidos).

Este procedimiento continuó hasta que se llenó el bolsillo. Se tuvo cuidado de aplicar el gel sin traumatizar o dañar los tejidos periodontales. Después de la inserción del gel de curcumina, se aseguró la región con una compresa de algodón y se aconsejó a los pacientes que no comieran ni bebieran durante al menos dos horas después de la administración del gel. También se les aconsejó no cepillar las áreas tratadas ni usar hilo dental / usar dispositivos de limpieza interproximal durante al menos doce horas después de la operación y evitar comer alimentos duros y abrasivos que podrían traumatizar la encía. El tratamiento fue seguido por recordatorios semanales después de la aplicación del gel para reforzar las medidas de higiene bucal y la posterior reaplicación del gel. El gel de curcumina se aplicó semanalmente durante cuatro semanas después de completar el SRP.

Evaluación periodontal Las mediciones periodontales (índice de placa (PI) (35), índice gingival (GI) (36), profundidad de sondaje (PD) (37) y nivel de inserción clínica (CAL) (38) se registraron al inicio del estudio para todos los grupos y de nuevo seis semanas después del tratamiento periodontal para el grupo II y el grupo III utilizando una sonda periodontal, ya que la mayoría de los resultados de los estudios se evaluaron en función de los efectos a corto plazo (estudios con un seguimiento de 2 semanas, rango de aceptabilidad de ±3 días) o a largo plazo. efectos a plazo (estudios con un seguimiento de 4 semanas, rango de aceptabilidad ±3 días)(39). Las mediciones fueron realizadas por un solo examinador ciego (SE) que no conocía la identidad de los grupos en los que se incluyeron los pacientes.

Confiabilidad intraexaminador Para lograr la calibración intraexaminador, se realizaron mediciones periodontales de 10 pacientes dos veces dentro de los 2 días previos a la realización del ensayo clínico aleatorizado (ECA). La calibración se aprobó cuando las mediciones de PD y CAL en los dos casos estuvieron dentro de una variación de 1 mm en más del 90 % de todas las mediciones.

Evaluación de laboratorio del nivel de PCT Las muestras salivales se recolectaron de todos los participantes al inicio y una vez más del grupo II y del grupo III después de seis semanas. Las muestras se mantuvieron en tubos Eppendorf estériles, se centrifugaron a 3000 RPM durante aproximadamente 10 minutos y se congelaron a -20°c hasta el momento del análisis por ELISA para evaluar PCT salival (según instrucciones del fabricante).