Kurkumiinigeelin tehokkuus yhdessä ei-kirurgisen parodontaalihoidon kanssa syljen prokalsitoniinitasoon parodontiittipotilaiden hoidossa

Tutkimuspopulaatio Satunnaistettuun kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen osallistui 54 osallistujaa, jotka valittiin Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suun ja parodontologian laitoksen poliklinikalta tammikuusta 2021 toukokuuhun 2021. Tutkimukseen osallistui 36 potilasta, joilla oli parodontiitti (aste II A-aste) ja kahdeksantoista tervettä vapaaehtoista (negatiivinen kontrolliryhmä).

A. Potilasvalintakriteerit: Valittuihin potilaisiin kuuluivat:

1. Molempia sukupuolia edustavat osallistujat, joiden ikä on 30–55 vuotta
2. Osallistujat, joilla on parodontiitti (vaihe II luokka A, PD 3-5 mm ja CAL 3-4 mm).

B. Poissulkemiskriteerit sisälsivät:

1. Osallistujat, joilla on tunnettuja systeemisiä sairauksia
2. Raskaana olevat ja imettävät osallistujat.
3. Tupakka (tupakointi/pureskelu).
4. Antibiootti- ja parodontaalihoidon historia viimeisen 3 kuukauden aikana.
5. Osallistujat, jotka eivät noudattaneet suuhygieniatoimenpiteitä.

Tämä tutkimus suoritettiin Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan ihmisainetutkimusta säätelevien ohjeiden mukaisesti, ja tutkimusprotokolla on tarkistettu ja hyväksytty Egyptin Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettisessä komiteassa. (numero: A01031120).

Näytteen koon laskenta Näytteen koon laskenta perustui aiemmasta tutkimuksesta saatuun keskimääräiseen superoksididismutaasiin (SOD) tutkimuksen ja kontrolliryhmän välisen käsittelyn jälkeen (Elavarasu et al., 2016) (33). G*power-version 3.0.10 käyttäminen otoskoon laskemiseen tehosteen koon 0,828 perusteella, kaksisuuntainen testi, α-virhe = 0,05, d teho = 90,0 % laskettu kokonaisotoskoko oli vähintään 18 kussakin ryhmässä.

Esikäsittelyjakso Osallistujille ilmoitettiin tutkimuksen tarkoituksesta ja tutkittiin kelpoisuus. Heille ilmoitettiin myös saadusta hoidosta ja suoritetuista vaiheista, mukaan lukien ei-kirurginen hoito ja geelin levittäminen siihen liittyvine riskeillä, mahdollisilla vaikutuksilla ja muista käytettävissä olevista hoitovaihtoehdoista. Osallistujat ymmärsivät tämän selityksen laajasti Mansouran yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan eettisen toimikunnan sääntöjen mukaisesti. Lisäksi he myönsivät, että heidän olisi osallistuttava määräajoin takaisinkutsukäynneille ja että heillä on laillinen toimivalta antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen vaadittujen toimenpiteiden suorittamista.

Satunnaistaminen ja tutkimusryhmät Parodontiittipotilaat valittiin satunnaisesti joko ryhmään II tai III kolikonheittomenetelmällä. Tästä syystä tutkimusryhmät jaettiin kolmeen ryhmään seuraavasti: ryhmä I (negatiivinen kontrolliryhmä): kahdeksantoista koehenkilöä, joilla oli kliinisesti terve ikenen, valittiin osallistumaan tutkimukseen vertailuryhmäksi ja ryhmä II (positiivinen kontrolliryhmä): kahdeksantoista potilasta. Parodontiittia sairastavat (aste II aste A) valittiin ja hoidettiin vain ei-kirurgisella parodontaalihoidolla (SRP) ja ryhmä III (tutkimusryhmä): 18 potilasta, joilla oli parodontiitti (aste II aste A), valittiin ja hoidettiin SRP:llä ja sen jälkeen kurkumiinilla geelin levitys (kuva 1).

Sylkinäytekokoelma:

Sylkinäytteenotto suoritettiin pyyhkäisymenetelmällä. Se suoritettiin asettamalla vanulappu suuhun suurten sylkirauhasten aukkoihin. Koehenkilöitä pyydettiin pureskelemaan vanulappua kastuakseen syljestä. Syljellä kasteltu tyyny poistettiin ja asetettiin steriiliin koeputkeen (steriili Eppendorf-putki) ja sentrifugoitiin nopeudella 3000 kierrosta minuutissa (RPM) noin 10 minuuttia ja pidettiin sitten jäädytettynä -20 °C:ssa analyysiin asti.

Menettelyt kurkumiinigeelin valmistamiseksi:

Geeli valmistettiin Mansouran yliopiston farmasian tiedekunnan farmakologian laitoksella. 2 % kurkumiinigeeli valmistetaan yksinkertaisella dispersiomenetelmällä (taulukko 1). Valmistettu kurkumiinigeeli testattiin ja arvioitiin mikrobien kasvun ja aktiivisuuden suhteen. Mikrobien kasvu varmistettiin inkuboimalla kurkumiinigeeliä 24 tuntia agarmaljalla samalla, kun siihen liittyvää mikrobikasvua havaittiin. Jos mikrobien kasvua ja aktiivisuutta ei havaittu, lopullista kurkumiinigeelivalmistetta pidettiin sitten lasisäiliöissä säilytystä varten jääkaapissa (kosteus 80-85 % ja lämpötila 2-10 °C) käyttöhetkeen asti sen myöhemmän syntymisen välttämiseksi. vahinko (34).

Parodontaalinen hoito

SRP-menettelyt:

Hoidon alussa parodontiittipotilaita hoidettiin SRP:llä käyttäen sekä erikoiskärkisiä ultraäänikivejä että manuaalisia Gracey-kyretejä, kunnes saavutettiin tasainen hampaan/juuren pinta. SRP-toimenpide toistettiin (tarvittaessa) ja potilaille annettiin ohjeita noudattaa hyvää suuhygieniaa hoidon aikana. Harjaus- ja hammaslangan tekniikoita opetettiin kaikille osallistujille potilaskoulutusvideoiden avulla ja esiteltiin tutkimusmalleilla. Hoidon aikana ei määrätty antibiootteja tai suuvettä. Kaikki potilaat kutsuttiin viikoittain tutkimusjakson aikana (jota suoritettiin kuuden viikon ajan) suuhygieniatoimenpiteiden tehostamiseksi ja kurkumiinigeelin levittämiseksi ainoihin valittuihin ryhmän III periodontaalisiin taskuihin, koska sitä levitettiin viikoittain neljän viikon ajan SRP:n päättymisen jälkeen.

Kurkumiinigeelin käyttö:

SRP-toimenpiteiden jälkeen vain valitut periodontaaliset taskut (taskut, joilla on diagnosoitu vaiheen II luokka A, PD 3–5 mm ja CAL 3–4 mm) (8) ryhmässä III toimitettiin 2-prosenttisella kurkumiinigeelillä ikenen alle kertakäyttöisellä 2 ml:n ruisku tylpällä neulalla (taivutettu 130° varresta). Geelin levitys aloitettiin taskun pohjasta sen varmistamiseksi, että geeli saavutti taskun koko syvyyden. Tämä saavutettiin muoviruiskulla, jossa oli joustava metallineula, jossa oli suuri mittari (samanlainen kuin happoetsaussovelluksessa käytetyt).

Tätä menettelyä jatkettiin, kunnes tasku täyttyi. Geelin levittämisestä huolehdittiin traumatisoimatta tai vaurioittamatta parodontaalisia kudoksia. Kurkumiinigeelin asettamisen jälkeen alue kiinnitettiin puuvillapakkauksella, ja potilaita kehotettiin olemaan syömättä tai juomatta vähintään kahteen tuntiin geelin antamisen jälkeen. Heitä kehotettiin myös olemaan harjaamatta käsiteltyjä alueita tai käyttämättä hammaslankaa/käytä interproksimaalisia puhdistuslaitteita vähintään 12 tunnin ajan leikkauksen jälkeen ja välttämään kovien ja hankaavien ruokien syömistä, jotka voisivat vahingoittaa ientä. Hoitoa seurattiin viikoittain geelin levittämisen jälkeen suuhygieniamittausten vahvistamiseksi ja sen jälkeen geelin uudelleenkäyttö. Kurkumiinigeeliä levitettiin viikoittain neljän viikon ajan SRP:n päätyttyä.

Parodontaalin arviointi Parodontaalimittaukset (plakkiindeksi (PI ) (35), ienindeksi (GI) (36), mittaussyvyys (PD) (37) ja kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) (38) kirjattiin lähtötasolla kaikille ryhmille ja jälleen kuusi viikkoa parodontaalihoidon jälkeen sekä ryhmän II että ryhmän III osalta periodontaalisen koettimen avulla, koska useimpien tutkimusten tulokset arvioitiin joko lyhytaikaisten vaikutusten perusteella (tutkimukset, joissa oli 2 viikon seuranta, hyväksyttävyysalue ±3 päivää) tai pitkäaikaisten aikavaikutukset (tutkimukset 4 viikon seurannalla, hyväksyttävyysalue ±3 päivää)(39). Mittaukset suoritti sokkoutunut yksittäinen tutkija (SE), joka ei tiennyt niiden ryhmien henkilöllisyyttä, joihin potilaat kuuluivat.

Tutkijan sisäinen luotettavuus Tutkijan sisäisen kalibroinnin saavuttamiseksi 10 potilaalle tehtiin parodontaaliset mittaukset kahdesti 2 päivän sisällä ennen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) suorittamista. Kalibrointi hyväksyttiin, kun PD- ja CAL-mittaukset molemmissa tapauksissa olivat 1 mm:n varianssissa yli 90 %:ssa kaikista mittauksista.

PCT-tason laboratorioarviointi Sylkinäytteet kerättiin kaikilta osallistujilta lähtötilanteessa ja vielä kerran sekä ryhmästä II että ryhmästä III kuuden viikon kuluttua. Näytteitä pidettiin steriileissä Eppendorf-putkissa, sentrifugoitiin nopeudella 3000 RPM noin 10 minuuttia ja pakastettiin -20 °C:ssa ELISA-testillä suoritettavaan analyysiin asti syljen PCT:n arvioimiseksi (valmistajan ohjeiden mukaan).