Efficacité du gel de curcumine combiné à une thérapie parodontale non chirurgicale sur le niveau de procalcitonine salivaire dans le traitement des patients atteints de parodontite

Population à l'étude L'essai clinique contrôlé randomisé a inclus cinquante-quatre participants sélectionnés dans la Clinique externe du Département de médecine buccale et de parodontologie, Faculté de médecine dentaire, Université de Mansoura de janvier 2021 à mai 2021. Trente-six patients atteints de parodontite (stade II grade A) et dix-huit volontaires sains (groupe témoin négatif) ont participé à l'étude.

A. Critères d'inclusion pour la sélection des patients : Les patients sélectionnés comprenaient :

1. Participants des deux sexes âgés de trente à cinquante-cinq ans
2. Participants atteints de parodontite (stade II grade A avec PD de 3-5 mm et CAL de 3-4 mm).

B. Les critères d'exclusion comprenaient :

1. Participants atteints de maladies systémiques connues
2. Participants enceintes et allaitantes.
3. Tabac (fumer/mâcher).
4. Antécédents de traitement antibiotique et parodontal au cours des 3 derniers mois.
5. Participants qui ne respectaient pas les procédures d'hygiène bucco-dentaire.

Cette étude a été menée conformément aux directives régissant les travaux de recherche sur des sujets humains de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Mansoura, et le protocole d'étude a été examiné et approuvé par le Comité d'éthique de la recherche de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Mansoura, en Égypte. (Numéro : A01031120).

Calcul de la taille de l'échantillon Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur la superoxyde dismutase (SOD) moyenne après traitement entre le groupe d'étude et le groupe témoin extrait d'une étude précédente (Elavarasu et al., 2016)(33). Utilisation de G*power version 3.0.10 pour calculer la taille de l'échantillon en fonction de la taille d'effet de 0,828, test bilatéral, erreur α = 0,05, puissance d = 90,0 % la taille totale calculée de l'échantillon était de 18 au moins dans chaque groupe.

Période de prétraitement Les participants ont été informés du but de l'étude et sélectionnés pour leur éligibilité. Ils ont également été informés du traitement reçu et des étapes effectuées, y compris le traitement non chirurgical et l'application de gel avec les risques associés, les effets possibles et les autres options de traitement disponibles. Les participants ont compris cette explication en termes généraux selon les règles du comité d'éthique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Mansoura. En outre, ils ont reconnu qu'ils seraient tenus d'assister aux visites de rappel périodiques et qu'ils sont légalement compétents pour donner un consentement éclairé écrit avant d'effectuer les étapes requises.

Randomisation et groupes d'étude Les patients avec des groupes de parodontite ont été sélectionnés au hasard dans le groupe II ou III en utilisant la méthode du tirage au sort. Ainsi, les groupes d'étude ont été classés en trois groupes comme suit, un groupe I (groupe témoin négatif) : dix-huit sujets présentant une gencive cliniquement saine ont été sélectionnés pour participer à l'étude en tant que groupe de référence, et un groupe II (groupe témoin positif) : dix-huit patients atteints de parodontite (stade II grade A) ont été sélectionnés et traités par thérapie parodontale non chirurgicale (SRP) uniquement, et groupe III (groupe d'étude) : dix-huit patients atteints de parodontite (stade II grade A) ont été sélectionnés et traités avec SRP suivi de curcumine application de gel (fig.1).

Prélèvement d'échantillons de salive :

La collecte d'échantillons de salive a été réalisée en utilisant la méthode d'écouvillonnage. Elle était réalisée en introduisant un coton dans la bouche au niveau des orifices des principales glandes salivaires. On a demandé aux sujets de mâcher le coton pour se tremper dans la salive. Le tampon imbibé de salive a été retiré et placé dans un tube à essai stérile (tube Eppendorf stérile) et centrifugé à 3000 tours par minute (RPM) pendant environ 10 minutes, puis conservé congelé à -20°C jusqu'au moment de l'analyse.

Procédures de préparation du gel de curcumine :

Le gel a été préparé au Département de Pharmacologie, Faculté de Pharmacie, Université de Mansoura. Le gel de curcumine à 2 % est préparé par une méthode de dispersion simple (tableau 1). Le gel de curcumine préparé a été testé et évalué pour la croissance et l'activité microbienne. La croissance microbienne a été vérifiée en incubant le gel de curcumine pendant 24 heures sur une plaque de gélose tandis que la croissance microbienne associée a été observée. Si aucune croissance et activité microbienne n'a été notée, la préparation finale de gel de curcumine a ensuite été conservée dans des récipients en verre pour être conservée au réfrigérateur (humidité allant de 80 à 85 % et température de 2 à 10 °C) jusqu'au moment de l'utilisation pour éviter son utilisation ultérieure. dommages (34).

Traitement parodontal

Procédures SRP :

Au début du traitement, les patients atteints de parodontite ont été traités avec SRP en utilisant à la fois des détartreurs à ultrasons à pointe spéciale et des curettes manuelles Gracey jusqu'à l'obtention d'une surface lisse dent/racine. La procédure SRP a été répétée une fois de plus (si nécessaire) et des instructions ont été données aux patients pour maintenir de bonnes mesures d'hygiène bucco-dentaire pendant la période de traitement. Les techniques de brossage et de soie dentaire ont été enseignées à tous les participants à l'aide de vidéos d'éducation des patients et démontrées sur des modèles d'étude. Aucun antibiotique ni bain de bouche n'a été prescrit pendant le traitement. Tous les patients ont été rappelés chaque semaine pendant la période d'étude (qui a duré six semaines) pour le renforcement des mesures d'hygiène buccale et l'application de gel de curcumine dans les seules poches parodontales sélectionnées du groupe III, car il a été appliqué chaque semaine pendant quatre semaines après avoir terminé le SRP.

Application de gel de curcumine :

À la suite des procédures SRP, seules des poches parodontales sélectionnées (poches diagnostiquées avec un stade II de grade A, PD de 3-5 mm et CAL de 3-4 mm)(8) dans le groupe III ont été délivrées avec du gel de curcumine à 2 % par voie sous-gingivale à l'aide d'un dispositif jetable Seringue de 2 ml avec une aiguille émoussée (courbée à 130° au niveau de la tige). L'application de gel a été initiée à partir de la base de la poche pour s'assurer que le gel atteint toute la profondeur de la poche. Cela a été accompli par une seringue en plastique avec une aiguille métallique flexible avec un gros calibre (similaire à celles utilisées pour l'application de décapant acide).

Cette procédure s'est poursuivie jusqu'à ce que la poche soit remplie. On a pris soin d'appliquer le gel sans traumatiser ni endommager les tissus parodontaux. Après l'insertion du gel de curcumine, la région a été sécurisée avec un tampon de coton et il a été conseillé aux patients de ne pas manger ni boire pendant au moins deux heures après l'administration du gel. Il leur a également été conseillé de ne pas brosser les zones traitées ni de passer la soie dentaire / d'utiliser des appareils de nettoyage interproximaux pendant au moins douze heures après l'opération et d'éviter de manger des aliments durs et abrasifs qui pourraient traumatiser la gencive. Le traitement a été suivi par des rappels hebdomadaires après l'application du gel pour le renforcement des mesures d'hygiène bucco-dentaire et la réapplication ultérieure du gel. Le gel de curcumine a été appliqué chaque semaine pendant quatre semaines après avoir terminé le SRP.

Évaluation parodontale Les mesures parodontales (indice de plaque (PI) (35), indice gingival (GI) (36), profondeur de sondage (PD) (37) et niveau d'attache clinique (CAL) (38) ont été enregistrés au départ pour tous les groupes et à nouveau six semaines après le traitement parodontal pour le groupe II et le groupe III à l'aide d'une sonde parodontale, car la plupart des résultats des études ont été évalués sur la base des effets à court terme (études avec un suivi de 2 semaines, plage d'acceptabilité ± 3 jours) ou à long terme. effets à terme (études avec un suivi de 4 semaines, plage d'acceptabilité ±3 jours)(39). Les mesures ont été effectuées par un examinateur unique en aveugle (SE) qui ne connaissait pas l'identité des groupes dans lesquels les patients étaient inclus.

Fiabilité intra-examinateur Pour obtenir un étalonnage intra-examinateur, les mesures parodontales de 10 patients ont été effectuées deux fois dans les 2 jours précédant la conduite de l'essai clinique randomisé (ECR). L'étalonnage a été approuvé lorsque les mesures de PD et de CAL dans les deux cas se situaient dans une variance de 1 mm dans plus de 90 % de toutes les mesures.

Évaluation en laboratoire du niveau de PCT Les échantillons salivaires ont été prélevés sur tous les participants au départ et une fois de plus sur les groupes II et III après six semaines. Les échantillons ont été conservés dans des tubes Eppendorf stériles, centrifugés à 3000 tr/min pendant environ 10 minutes et congelés à -20°c jusqu'au moment de l'analyse par test ELISA pour évaluer la PCT salivaire (selon les instructions du fabricant).