Eficácia do gel de curcumina combinado com terapia periodontal não cirúrgica no nível de procalcitonina salivar no tratamento de pacientes com periodontite

População do estudo O ensaio clínico controlado randomizado incluiu cinquenta e quatro participantes selecionados do Ambulatório do Departamento de Medicina Oral e Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura de janeiro de 2021 a maio de 2021. Trinta e seis pacientes com periodontite (estágio II grau A) e dezoito voluntários saudáveis ​​(grupo controle negativo) participaram do estudo.

A. Critérios de inclusão para seleção de pacientes: Os pacientes selecionados incluíram:

1. Participantes de ambos os sexos com idade entre trinta e cinquenta e cinco anos
2. Participantes com periodontite (estágio II grau A com PD de 3-5 mm e CAL de 3-4 mm).

B. Os critérios de exclusão incluíram:

1. Participantes com doenças sistêmicas conhecidas
2. Participantes grávidas e lactantes.
3. Tabaco (fumar/mascar).
4. História de antibioticoterapia e terapia periodontal nos últimos 3 meses.
5. Participantes que não cumpriam os procedimentos de higiene bucal.

Este estudo foi conduzido seguindo as diretrizes que regulam o trabalho de pesquisa em seres humanos da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura, e o protocolo do estudo foi revisado e aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura, Egito. (Número: A01031120).

Cálculo do tamanho da amostra O cálculo do tamanho da amostra foi baseado na média de superóxido dismutase (SOD) após o tratamento entre o grupo de estudo e controle recuperado de um estudo anterior (Elavarasu et al., 2016)(33). Usando G*power versão 3.0.10 para calcular o tamanho da amostra com base no tamanho do efeito de 0,828, teste bicaudal, erro α = 0,05, poder d = 90,0% o tamanho total da amostra calculada foi de pelo menos 18 em cada grupo.

Período de pré-tratamento Os participantes foram informados sobre o objetivo do estudo e selecionados para elegibilidade. Eles também foram informados sobre o tratamento recebido e as etapas realizadas, incluindo tratamento não cirúrgico e aplicação de gel com os riscos associados, possíveis efeitos e outras opções de tratamento disponíveis. Os participantes entenderam esta explicação em termos gerais de acordo com as regras do comitê de ética da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura. Além disso, eles reconheceram que seriam obrigados a comparecer às visitas periódicas de retorno e que são legalmente competentes para dar consentimento informado por escrito antes de executar quaisquer etapas necessárias.

Randomização e grupos de estudo Os pacientes com grupos de periodontite foram selecionados aleatoriamente para o grupo II ou III usando o método de cara ou coroa. Assim, os grupos de estudo foram classificados em três grupos, a saber: grupo I (grupo de controle negativo): dezoito indivíduos com gengiva clinicamente saudável foram selecionados para participar do estudo como grupo de referência e grupo II (grupo de controle positivo): dezoito pacientes com periodontite (estágio II grau A) foram selecionados e tratados apenas com terapia periodontal não cirúrgica (SRP) e grupo III (grupo de estudo): dezoito pacientes com periodontite (estágio II grau A) foram selecionados e tratados com SRP seguido de curcumina aplicação de gel (fig.1).

Coleta de amostras de saliva:

A coleta de amostras de saliva foi realizada pelo método de swab. Foi realizada pela introdução de um chumaço de algodão na boca nos orifícios das glândulas salivares maiores. Os sujeitos foram solicitados a mastigar o algodão para se embeber na saliva. A compressa embebida em saliva foi removida e colocada em um tubo de ensaio estéril (tubo Eppendorf estéril) e centrifugado a 3.000 rotações por minuto (RPM) por aproximadamente 10 minutos e, em seguida, mantido congelado a -20°C até o momento da análise.

Procedimentos para a preparação do gel de curcumina:

O gel foi preparado no Departamento de Farmacologia, Faculdade de Farmácia, Universidade de Mansoura. O gel de curcumina a 2% é preparado por um método de dispersão simples (Tabela 1). O gel de curcumina preparado foi testado e avaliado quanto ao crescimento e atividade microbiana. O crescimento microbiano foi verificado pela incubação do gel de curcumina por 24 horas em uma placa de ágar enquanto o crescimento microbiano associado foi observado. Caso não fosse observado crescimento e atividade microbiana, a preparação final do gel de curcumina era mantida em recipientes de vidro de isingla para armazenamento na geladeira (umidade variando de 80-85% e temperatura de 2-10°C) até o momento do uso para evitar sua subsequente dano (34).

tratamento periodontal

Procedimentos SRP:

No início do tratamento, os pacientes com periodontite foram tratados com SRP usando raspadores ultrassônicos com pontas especiais e curetas manuais de Gracey até que uma superfície dente/radicular lisa fosse alcançada. O procedimento de RAR foi repetido mais uma vez (se necessário) e foram dadas instruções aos pacientes para manterem boas medidas de higiene oral durante o período de tratamento. Técnicas de escovação e uso do fio dental foram ensinadas a todos os participantes usando vídeos educativos para pacientes e demonstrados em modelos de estudo. Nenhum antibiótico ou enxaguatório bucal foi prescrito durante o tratamento. Todos os pacientes foram convocados semanalmente durante o período do estudo (que durou seis semanas) para reforço das medidas de higiene oral e aplicação de gel de curcumina dentro das únicas bolsas periodontais selecionadas do grupo III, uma vez que foi aplicado semanalmente por quatro semanas após a conclusão da RAR.

Aplicação de gel de curcumina:

Após os procedimentos SRP, apenas bolsas periodontais selecionadas (bolsas diagnosticadas com estágio II grau A, DP de 3-5 mm e CAL de 3-4 mm)(8) dentro do grupo III foram entregues com 2% de gel de curcumina subgengivalmente usando um descartável Seringa de 2 ml com agulha romba (dobrada em 130° na haste). A aplicação do gel foi iniciada a partir da base da bolsa para garantir que o gel atingisse toda a profundidade da bolsa. Isso foi feito por meio de uma seringa de plástico com uma agulha de metal flexível de grande calibre (semelhantes às usadas para aplicação de ácido ácido).

Este procedimento continuou até que o bolso estivesse cheio. Cuidados foram tomados para aplicar o gel sem traumatizar ou danificar os tecidos periodontais. Após a inserção do gel de curcumina, a região foi protegida com algodão e os pacientes foram orientados a não comer ou beber por pelo menos duas horas após a administração do gel. Eles também foram orientados a não escovar as áreas tratadas ou usar fio dental/uso de dispositivos de limpeza interproximal por pelo menos doze horas de pós-operatório e evitar comer alimentos duros e abrasivos que poderiam traumatizar a gengiva. O tratamento foi acompanhado por recordatórios semanais após a aplicação do gel para reforço das medidas de higiene oral e posterior reaplicação do gel. O gel de curcumina foi aplicado semanalmente por quatro semanas após a conclusão do SRP.

Avaliação periodontal Medições periodontais (índice de placa (PI) (35), índice gengival (GI) (36), profundidade de sondagem (PD) (37) e nível de inserção clínica (CAL) (38) foram registrados na linha de base para todos os grupos e novamente seis semanas após o tratamento periodontal tanto para o grupo II quanto para o grupo III usando uma sonda periodontal, já que a maioria dos resultados dos estudos foi avaliada com base em efeitos de curto prazo (estudos com acompanhamento de 2 semanas, faixa de aceitabilidade ± 3 dias) ou de longo prazo efeitos a termo (estudos com seguimento de 4 semanas, faixa de aceitabilidade ±3 dias)(39). As medições foram feitas por um único examinador (SE) cego que desconhecia a identidade dos grupos nos quais os pacientes foram incluídos.

Confiabilidade intra-examinador Para alcançar a calibração intra-examinador, as medições periodontais de 10 pacientes foram realizadas duas vezes dentro de 2 dias antes da condução do ensaio clínico randomizado (RCT). A calibração foi aprovada quando as medições de PD e CAL nos dois casos estavam dentro de uma variação de 1 mm em mais de 90% de todas as medições.

Avaliação laboratorial do nível de PCT As amostras salivares foram coletadas de todos os participantes no início do estudo e novamente do grupo II e do grupo III após seis semanas. As amostras foram mantidas em tubos Eppendorf estéreis, centrifugadas a 3.000 RPM por aproximadamente 10 minutos e congeladas a -20°C até o momento da análise por ELISA para avaliação da PCT salivar (conforme instruções do fabricante).