Effekten av Curcumin Gel kombinert med ikke-kirurgisk periodontal terapi på spyttprokalsitoninnivå ved behandling av periodontittpasienter

Studiepopulasjon Den randomiserte kontrollerte kliniske studien inkluderte femtifire deltakere valgt fra Institutt for oral medisin og periodontologi poliklinikk, Det odontologiske fakultet, Mansoura University fra januar 2021 til mai 2021. Trettiseks pasienter med periodontitt (stadium II grad A) og atten friske frivillige (negativ kontrollgruppe) deltok i studien.

A. Inklusjonskriterier for pasientvalg: De utvalgte pasientene inkluderte:

1. Deltakere av begge kjønn i alderen tretti til femtifem år
2. Deltakere med periodontitt (stadium II grad A med PD på 3-5 mm og CAL på 3-4 mm).

B. Ekskluderingskriterier inkluderte:

1. Deltakere med kjente systemiske sykdommer
2. Gravide og ammende deltakere.
3. Tobakk (røyking/tygging).
4. Anamnese med antibiotika- og periodontalbehandling de siste 3 månedene.
5. Deltakere som ikke var i samsvar med prosedyrer for munnhygiene.

Denne studien ble utført etter retningslinjer som regulerer forskningsarbeid på menneskelige emner ved Fakultet for odontologi, Mansoura University, og studieprotokollen ble gjennomgått og godkjent av forskningsetisk komité ved Fakultet for odontologi, Mansoura University, Egypt. (Nummer: A01031120).

Prøvestørrelsesberegning Prøvestørrelsesberegning var basert på gjennomsnittlig superoksiddismutase (SOD) etter behandling mellom studien og kontrollgruppen hentet fra en tidligere studie (Elavarasu et al., 2016)(33). Bruke G*power versjon 3.0.10 for å beregne prøvestørrelse basert på effektstørrelsen på 0,828, 2-tailed test, α error =0,05, d power = 90,0% den totale beregnede prøvestørrelsen var minst 18 i hver gruppe.

Forbehandlingsperiode Deltakerne ble informert om formålet med studien og screenet for kvalifisering. De ble også informert om behandlingen mottatt og trinnene som ble utført, inkludert ikke-kirurgisk behandling og gelpåføring med tilhørende risiko, mulige effekter og andre tilgjengelige behandlingsalternativer. Deltakerne forsto denne forklaringen i store trekk i henhold til reglene til den etiske komiteen ved Det odontologiske fakultet, Mansoura University. I tillegg erkjente de at de ville være pålagt å delta på de periodiske tilbakekallingsbesøkene og at de er juridisk kompetente til å gi skriftlig informert samtykke før de utfører nødvendige skritt.

Randomisering og studiegrupper Pasientene med periodontittgrupper ble tilfeldig valgt inn i enten gruppe II eller III ved bruk av myntkastmetoden. Derfor ble studiegruppene klassifisert i tre grupper som følger, en gruppe I (negativ kontrollgruppe): atten forsøkspersoner med klinisk frisk gingiva ble valgt ut til å delta i studien som referansegruppe, og gruppe II (positiv kontrollgruppe): atten pasienter med periodontitt (stadium II grad A) ble valgt og behandlet med kun ikke-kirurgisk periodontal terapi (SRP), og gruppe III (studiegruppe): atten pasienter med periodontitt (stadium II grad A) ble valgt ut og behandlet med SRP etterfulgt av curcumin gelpåføring (fig.1).

Spyttprøvesamling:

Spyttprøvetaking ble utført ved bruk av vattpinnemetoden. Det ble utført ved å introdusere en bomullspute i munnen ved åpningene til store spyttkjertler. Forsøkspersonene ble bedt om å tygge bomullsputen for å bli gjennomvåt i spyttet. Den spytt-gjennomvåte puten ble fjernet og plassert i et sterilt reagensrør (sterilt Eppendorf-rør) og sentrifugert ved 3000 runder per minutt (RPM) i ca. 10 minutter og deretter holdt frosset ved -20°C til analysetidspunktet.

Prosedyrer for forberedelse av curcumin gel:

Gelen ble fremstilt ved Institutt for farmakologi, Farmasøytisk fakultet, Mansoura University. 2% curcumin-gelen tilberedes ved en enkel dispersjonsmetode (tabell 1). Den tilberedte curcumingelen ble testet og evaluert for mikrobiell vekst og aktivitet. Den mikrobielle veksten ble verifisert ved å inkubere curcumingel i 24 timer på en agarplate mens tilhørende mikrobiell vekst ble observert. Hvis ingen mikrobiell vekst og aktivitet ble notert, ble det endelige curcumingelpreparatet oppbevart i isinglass-beholdere for oppbevaring i kjøleskap (fuktighet fra 80-85 % og 2-10 °C temperatur) frem til brukstidspunktet for å unngå påfølgende skade (34).

Periodontal behandling

SRP-prosedyrer:

I begynnelsen av behandlingen ble periodontittpasientene behandlet med SRP ved bruk av både spesielle ultralydskallere med spiss og manuelle Gracey-kyretter inntil en jevn tann-/rotoverflate ble oppnådd. SRP-prosedyren ble gjentatt en gang til (om nødvendig) og instruksjoner ble gitt til pasientene om å opprettholde gode munnhygienetiltak i behandlingsperioden. Teknikker for børsting og bruk av tanntråd ble lært opp til alle deltakerne ved hjelp av pasientopplæringsvideoer og demonstrert på studiemodeller. Ingen antibiotika eller munnvann ble foreskrevet under behandlingen. Alle pasienter ble tilbakekalt ukentlig i løpet av studieperioden (som ble utført i seks uker) for forsterkning av munnhygienetiltak og påføring av curcumingel i de eneste utvalgte periodontale lommene i gruppe III, da den ble påført ukentlig i fire uker etter fullført SRP.

Påføring av curcumin gel:

Etter SRP-prosedyrer ble kun utvalgte periodontale lommer (lommer diagnostisert med stadium II grad A, PD på 3-5 mm og CAL på 3-4 mm)(8) i gruppe III levert med 2 % curcumin gel sub-gingivalt ved bruk av en engangs 2 ml sprøyte med en butt kanyle (bøyd 130° ved skaftet). Påføringen av gel ble initiert fra bunnen av lommen for å sikre at gelen nådde hele lommens dybde. Dette ble oppnådd med en plastsprøyte med en fleksibel metallnål med en stor måler (ligner på de som ble brukt for syreetsemiddel).

Denne prosedyren fortsatte til lommen var fylt. Det ble sørget for å påføre gelen uten å traumatisere eller skade det periodontale vevet. Etter innsetting av curcumingelen ble regionen sikret med en bomullspakke, og pasientene ble anbefalt å ikke spise eller drikke i minst to timer etter geladministrasjon. De ble også anbefalt å ikke børste de behandlede områdene eller bruke tanntråd/bruke interproksimale rengjøringsenheter i minst tolv timer postoperativt og å unngå å spise hard og slitende mat som kan traumatisere gingiva. Behandlingen ble fulgt opp av ukentlige tilbakekallinger etter gelpåføring for forsterkning av munnhygienemålinger og påfølgende gjenpåføring av gel. Curcumingelen ble påført ukentlig i fire uker etter fullført SRP.

Periodontal vurdering Periodontale målinger ( plakkindeks (PI ) (35), gingivalindeks (GI) (36), sonderingsdybde (PD) (37) og klinisk tilknytningsnivå (CAL) (38) ble registrert ved baseline for alle grupper og igjen seks uker etter periodontal behandling for både gruppe II og gruppe III ved bruk av en periodontal sonde, da de fleste studieresultatene ble vurdert basert på enten kortsiktige effekter (studier med 2 ukers oppfølging, akseptabilitetsområde ±3 dager) eller langtidseffekter. termineffekter (studier med 4 ukers oppfølging, akseptabilitetsområde ±3 dager)(39). Målinger ble gjort av en blindet enkeltperson (SE) som ikke visste identiteten til gruppene der pasientene var inkludert.

Intra-eksaminator-pålitelighet For å oppnå intra-eksaminator-kalibrering ble periodontale målinger av 10 pasienter utført to ganger innen 2 dager før randomisert klinisk studie (RCT) ledning. Kalibrering ble godkjent når målinger av PD og CAL i de to tilfellene var innenfor en variasjon på 1 mm i mer enn 90 % av alle målinger.

Laboratorievurdering av PCT-nivå Spyttprøvene ble samlet inn fra alle deltakerne ved baseline og en gang til fra både gruppe II og gruppe III etter seks uker. Prøvene ble oppbevart i sterile Eppendorf-rør, sentrifugert ved 3000 RPM i ca. 10 minutter og frosset ved -20°C inntil tidspunktet for analyse ved ELISA-test for å vurdere spytt-PCT (i henhold til produsentens instruksjoner).