Эффективность геля куркумина в сочетании с нехирургической пародонтальной терапией на уровень прокальцитонина в слюне при лечении пациентов с пародонтитом

Исследуемая популяция В рандомизированное контролируемое клиническое исследование с января 2021 года по май 2021 года были включены 54 участника, отобранных из амбулаторной клиники отделения стоматологической медицины и пародонтологии стоматологического факультета Университета Мансура. В исследовании приняли участие 36 больных пародонтитом (II стадия А) и 18 здоровых добровольцев (группа отрицательного контроля).

A. Критерии включения для отбора пациентов: Отобранные пациенты включали:

1. Участники обоих полов в возрасте от тридцати до пятидесяти пяти лет
2. Участники с пародонтитом (стадия II степени А с PD 3-5 мм и CAL 3-4 мм).

B. Критерии исключения включали:

1. Участники с известными системными заболеваниями
2. Беременные и кормящие участники.
3. Табак (курительный/жевательный).
4. Антибиотическая и пародонтальная терапия в анамнезе за последние 3 мес.
5. Участники, которые не соблюдали процедуры гигиены полости рта.

Это исследование было проведено в соответствии с руководящими принципами, регулирующими исследовательскую работу на людях стоматологического факультета Университета Мансура, а протокол исследования был рассмотрен и одобрен Комитетом по этике исследований стоматологического факультета Университета Мансура, Египет. (Номер: A01031120).

Расчет размера выборки Расчет размера выборки основывался на среднем значении супероксиддисмутазы (СОД) после лечения между исследуемой и контрольной группой, полученном из предыдущего исследования (Elavarasu et al., 2016) (33). Использование G * power версии 3.0.10 для расчета размера выборки на основе размера эффекта 0,828, двусторонний тест, ошибка α = 0,05, мощность d = 90,0% общий расчетный размер выборки составил не менее 18 человек в каждой группе.

Предварительный период Участники были проинформированы о цели исследования и прошли скрининг на соответствие требованиям. Они также были проинформированы о полученном лечении и предпринятых шагах, включая нехирургическое лечение и нанесение геля с соответствующими рисками, возможными эффектами и другими доступными вариантами лечения. Участники поняли это объяснение в общих чертах в соответствии с правилами этического комитета стоматологического факультета Университета Мансура. Кроме того, они признали, что от них потребуется посещать периодические повторные визиты и что они юридически дееспособны, чтобы давать письменное информированное согласие перед выполнением любых необходимых действий.

Рандомизация и группы исследования. Группы пациентов с пародонтитом были случайным образом отобраны во II или III группу методом подбрасывания монеты. Таким образом, исследовательские группы были разделены на три группы следующим образом: группа I (группа отрицательного контроля): восемнадцать пациентов с клинически здоровой десной были отобраны для участия в исследовании в качестве контрольной группы, и группа II (группа положительного контроля): восемнадцать пациентов. с пародонтитом (стадия II, степень A) были отобраны и пролечены только безоперационной пародонтальной терапией (SRP), и группа III (исследуемая группа): восемнадцать пациентов с пародонтитом (стадия II, степень A) были отобраны и пролечены SRP с последующим куркумином. аппликация геля (рис.1).

Сбор проб слюны:

Сбор проб слюны осуществляли методом мазков. Осуществляли введением в рот ватного диска в устья больших слюнных желез. Испытуемых просили пожевать ватный диск, чтобы он пропитался слюной. Пропитанную слюной прокладку удаляли и помещали в стерильную пробирку (стерильная пробирка Эппендорфа) и центрифугировали при 3000 об/мин в течение примерно 10 минут, а затем хранили в замороженном виде при -20°С до момента проведения анализа.

Процедуры приготовления куркуминового геля:

Гель был приготовлен на кафедре фармакологии фармацевтического факультета Университета Мансура. Гель 2% куркумина готовят простым методом диспергирования (таблица 1). Приготовленный гель куркумина тестировали и оценивали на микробный рост и активность. Микробный рост подтверждали путем инкубации куркуминового геля в течение 24 часов на чашке с агаром, при этом наблюдали сопутствующий микробный рост. Если микробный рост и активность не были отмечены, окончательный препарат куркуминового геля затем хранили в контейнерах из стеклопластика для хранения в холодильнике (влажность в диапазоне 80-85% и температура 2-10°C) до момента использования, чтобы избежать его последующего использования. урон (34).

Лечение пародонта

Процедуры СРП:

В начале лечения пациентов с пародонтитом обрабатывали SRP с использованием как специальных ультразвуковых скейлеров, так и ручных кюрет Gracey до достижения гладкой поверхности зуба/корня. Процедура SRP была повторена еще раз (при необходимости), и пациентам были даны инструкции по соблюдению правил гигиены полости рта в течение периода лечения. Всех участников обучали методам чистки зубов и использования зубной нити с помощью обучающих видеороликов для пациентов и демонстрировали их на учебных моделях. Во время лечения антибиотики и жидкости для полоскания рта не назначались. Всех пациентов вызывали еженедельно в течение периода исследования (которое проводилось в течение шести недель) для усиления мер гигиены полости рта и нанесения геля куркумина внутрь только выбранных пародонтальных карманов группы III, поскольку он наносился еженедельно в течение четырех недель после завершения SRP.

Применение геля куркумина:

После процедур SRP только выбранные пародонтальные карманы (карманы, диагностированные как стадия II степени A, PD 3-5 мм и CAL 3-4 мм) (8) в группе III были доставлены с 2% гелем куркумина поддеснево с использованием одноразового шприца. Шприц на 2 мл с тупой иглой (согнутой на 130° у стержня). Нанесение геля начинали с основания кармана, чтобы гарантировать, что гель достиг всей глубины кармана. Это было выполнено с помощью пластикового шприца с гибкой металлической иглой большого диаметра (подобной той, которая используется для нанесения кислотного травителя).

Эта процедура продолжалась до тех пор, пока карман не был заполнен. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы нанести гель, не травмируя и не повреждая ткани пародонта. После введения геля куркумина область была защищена ватным тампоном, и пациентам было рекомендовано не есть и не пить в течение как минимум двух часов после введения геля. Им также рекомендовали не чистить обработанные участки щеткой или использовать зубную нить/инструменты для чистки межзубных промежутков в течение по крайней мере двенадцати часов после операции и избегать употребления твердой и абразивной пищи, которая может травмировать десну. Лечение сопровождалось еженедельными отзывами после применения геля для усиления показателей гигиены полости рта и последующего повторного применения геля. Куркуминовый гель применяли еженедельно в течение четырех недель после завершения SRP.

Пародонтальная оценка Измерения пародонта (индекс зубного налета (PI) (35), десневой индекс (GI) (36), глубина зондирования (PD) (37) и уровень клинического прикрепления (CAL) (38) регистрировались на исходном уровне для всех групп и снова через шесть недель после лечения пародонта как в группе II, так и в группе III с использованием пародонтального зонда, так как результаты большинства исследований оценивались на основе либо краткосрочных эффектов (исследования с последующим 2-недельным наблюдением, диапазон приемлемости ±3 дня), либо долгосрочных результатов. отдаленные эффекты (исследования с последующим наблюдением в течение 4 недель, диапазон приемлемости ±3 дня) (39). Измерения проводились слепым единственным исследователем (SE), который не знал идентичности групп, в которые были включены пациенты.

Надежность внутри экзаменатора Для достижения калибровки внутри экзаменатора пародонтальные измерения 10 пациентов были выполнены дважды в течение 2 дней перед проведением рандомизированного клинического исследования (РКИ). Калибровка была одобрена, когда измерения PD и CAL в двух случаях были в пределах 1 мм в более чем 90% всех измерений.

Лабораторная оценка уровня ПКТ. Образцы слюны были взяты у всех участников в начале исследования и еще раз в группе II и группе III через шесть недель. Образцы хранили в стерильных пробирках Эппендорфа, центрифугировали при 3000 об/мин в течение приблизительно 10 минут и замораживали при -20°С до момента проведения анализа методом ИФА для оценки РСТ слюны (в соответствии с инструкциями производителя).