Účinnost kurkuminového gelu v kombinaci s nechirurgickou parodontální terapií na hladinu prokalcitoninu ve slinách v léčbě pacientů s paradentózou

Studijní populace Randomizovaná kontrolovaná klinická studie zahrnovala padesát čtyři účastníků vybraných z Kliniky orální medicíny a parodontologie Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity od ledna 2021 do května 2021. Studie se zúčastnilo 36 pacientů s parodontitidou (stadium II stupeň A) a osmnáct zdravých dobrovolníků (negativní kontrolní skupina).

A. Kritéria pro výběr pacientů: Vybraní pacienti zahrnovali:

1. Účastníci obou pohlaví ve věku od třiceti do padesáti pěti let
2. Účastníci s parodontitidou (stadium II stupeň A s PD 3-5 mm a CAL 3-4 mm).

B. Kritéria vyloučení:

1. Účastníci se známými systémovými onemocněními
2. Těhotné a kojící účastnice.
3. Tabák (kouření/žvýkání).
4. Anamnéza antibiotické a parodontologické léčby v posledních 3 měsících.
5. Účastníci, kteří nedodržovali postupy ústní hygieny.

Tato studie byla provedena podle pokynů upravujících výzkumnou práci na lidských subjektech Fakulty zubního lékařství, Mansoura University, a protokol studie byl přezkoumán a schválen Etickou komisí pro výzkum Fakulty zubního lékařství, Mansoura University, Egypt. (Číslo: A01031120).

Výpočet velikosti vzorku Výpočet velikosti vzorku byl založen na průměrné superoxiddismutáze (SOD) po léčbě mezi studijní a kontrolní skupinou získanou z předchozí studie (Elavarasu et al., 2016)(33). Použití G*power verze 3.0.10 k výpočtu velikosti vzorku na základě velikosti účinku 0,828, 2-stranný test, chyba α = 0,05, d power = 90,0 % celková vypočítaná velikost vzorku byla alespoň 18 v každé skupině.

Období před léčbou Účastníci byli informováni o účelu studie a byli podrobeni screeningu na způsobilost. Byli také informováni o přijaté léčbě a provedených krocích, včetně nechirurgické léčby a aplikace gelu se souvisejícími riziky, možnými účinky a dalšími dostupnými možnostmi léčby. Účastníci chápali toto vysvětlení v širokém smyslu podle pravidel etické komise Fakulty zubního lékařství Mansoura University. Kromě toho uznali, že se budou muset účastnit pravidelných svolávacích návštěv a že jsou právně způsobilí udělit písemný informovaný souhlas před provedením jakýchkoli požadovaných kroků.

Randomizace a studijní skupiny Pacienti s parodontitidou byli náhodně vybráni do skupiny II nebo III pomocí metody házení mincí. Proto byly studijní skupiny rozděleny do tří skupin následovně, skupina I (negativní kontrolní skupina): osmnáct subjektů s klinicky zdravou dásní bylo vybráno k účasti ve studii jako referenční skupina a skupina II (pozitivní kontrolní skupina): osmnáct pacientů s parodontitidou (stadium II stupeň A) byli vybráni a léčeni pouze nechirurgickou periodontální terapií (SRP) a skupina III (studijní skupina): bylo vybráno osmnáct pacientů s parodontitidou (stadium II stupeň A) a léčeni SRP a následně kurkuminem aplikace gelu (obr.1).

Sbírka vzorků slin:

Odběr vzorků slin byl proveden stěrovou metodou. Provádělo se zavedením vatového tamponu do úst do ústí hlavních slinných žláz. Subjekty byly požádány, aby žvýkaly vatový tampon, aby se nasákly slinami. Slinami nasáklý polštářek byl odstraněn a umístěn do sterilní zkumavky (sterilní Eppendorfova zkumavka) a centrifugován při 3000 otáčkách za minutu (RPM) po dobu přibližně 10 minut a poté udržován zmrazený při -20 °C do doby analýzy.

Postup přípravy kurkuminového gelu:

Gel byl připraven na Ústavu farmakologie Farmaceutické fakulty Mansourské univerzity. 2% kurkuminový gel se připravuje jednoduchou disperzní metodou (tabulka 1). Připravený kurkuminový gel byl testován a hodnocen na mikrobiální růst a aktivitu. Mikrobiální růst byl ověřen inkubací kurkuminového gelu po dobu 24 hodin na agarové plotně, přičemž byl pozorován související mikrobiální růst. Pokud nebyl zaznamenán žádný mikrobiální růst a aktivita, byl finální přípravek kurkuminového gelu uchováván v nádobách z vyzinového skla pro skladování v chladničce (vlhkost v rozmezí 80-85 % a teplota 2-10 °C) až do doby použití, aby se zabránilo jeho následnému poškození (34).

Parodontální ošetření

Postupy SRP:

Na začátku léčby byli pacienti s parodontózou léčeni SRP pomocí speciálních hrotových ultrazvukových scalerů a manuálních Gracey kyret, dokud nebylo dosaženo hladkého povrchu zubu/kořenu. Procedura SRP byla ještě jednou zopakována (pokud to bylo nutné) a pacienti byli poučeni, aby během léčebného období udržovali dobrá opatření ústní hygieny. Techniky kartáčování a používání zubní nitě byly všem účastníkům vyučovány pomocí vzdělávacích videí pacientů a demonstrovány na studijních modelech. Během léčby nebyla předepsána žádná antibiotika ani ústní vody. Všichni pacienti byli během období studie (která byla prováděna po dobu šesti týdnů) odvolána týdně pro posílení opatření ústní hygieny a aplikaci kurkuminového gelu do pouze vybraných periodontálních váčků skupiny III, protože byl aplikován týdně po dobu čtyř týdnů po dokončení SRP.

Aplikace kurkuminového gelu:

Po SRP procedurách byly pouze vybrané periodontální kapsy (kapsy s diagnózou stupně II stupně A, PD 3–5 mm a CAL 3–4 mm)(8) ve skupině III aplikovány s 2% kurkuminovým gelem subgingiválně pomocí jednorázového 2ml injekční stříkačka s tupou jehlou (zahnutá o 130° na dříku). Aplikace gelu byla zahájena od základny kapsy, aby se zajistilo, že gel dosáhne celé hloubky kapsy. Toho bylo dosaženo plastovou injekční stříkačkou s ohebnou kovovou jehlou s velkým kalibrem (podobným těm, které se používají pro aplikaci kyselého leptadla).

Tento postup pokračoval, dokud nebyla kapsa naplněna. Bylo dbáno na aplikaci gelu bez traumatizace nebo poškození periodontálních tkání. Po vložení kurkuminového gelu byla oblast zajištěna bavlněným zábalem a pacientům bylo doporučeno nejíst a nepít alespoň dvě hodiny po podání gelu. Bylo jim také doporučeno, aby si ošetřované oblasti nečistili kartáčkem nebo nečistili nití/nepoužívali interproximální čisticí zařízení po dobu nejméně dvanácti hodin po operaci a aby se vyvarovali konzumace tvrdých a abrazivních potravin, které by mohly traumatizovat dáseň. Po ošetření následovaly týdenní opakování po aplikaci gelu pro posílení měření ústní hygieny a následnou reaplikaci gelu. Kurkuminový gel byl aplikován týdně po dobu čtyř týdnů po dokončení SRP.

Hodnocení parodontu Měření parodontu (index plaku (PI) (35), gingivální index (GI) (36), hloubka sondy (PD) (37) a úroveň klinického přilnutí (CAL) (38) byla zaznamenávána na začátku pro všechny skupiny a opět šest týdnů po periodontální léčbě jak pro skupinu II, tak pro skupinu III s použitím periodontální sondy, protože výsledky většiny studií byly hodnoceny buď na základě krátkodobých účinků (studie s 2týdenním sledováním, rozmezí přijatelnosti ±3 dny) nebo dlouhodobého účinku. termínované účinky (studie se 4týdenním sledováním, rozmezí přijatelnosti ±3 dny)(39). Měření prováděl zaslepený jediný vyšetřující lékař (SE), který neznal identitu skupin, do kterých byli pacienti zařazeni.

Spolehlivost v rámci vyšetřujícího K dosažení kalibrace v rámci vyšetřujícího byla provedena periodontální měření u 10 pacientů dvakrát během 2 dnů před provedením randomizované klinické studie (RCT). Kalibrace byla schválena, když byla měření PD a CAL v těchto dvou případech v rozmezí 1 mm u více než 90 % všech měření.

Laboratorní hodnocení hladiny PCT Vzorky slin byly odebrány všem účastníkům na začátku studie a ještě jednou ze skupiny II a skupiny III po šesti týdnech. Vzorky byly uchovávány ve sterilních Eppendorfových zkumavkách, centrifugovány při 3000 ot./min po dobu přibližně 10 minut a zmraženy při -20 °C až do doby analýzy testem ELISA pro hodnocení PCT ve slinách (podle pokynů výrobce).