- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05669105
추가 연구를 위한 활성 비소세포폐암 환자의 전향적 전혈 수집
2023년 11월 20일 업데이트: Sanguine Biosciences
연구 목적은 활동성 폐암 진단을 받은 참가자로부터 생체 시료(예: 전혈)를 수집하여 치료법 및 요법을 개발하기 위한 면역 반응을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Goslin
- 전화번호: (818) 583-8844
- 이메일: tgoslin@sanguinebio.com
연구 장소
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
- 모병
- Sanguine Biosciences
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수석 연구원:
- Houman Hemmati, MD
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연락하다:
- Thomas Goslin
- 전화번호: 818-583-8844
- 이메일: tgoslin@sanguinebio.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 최대 200명의 참가자가 등록됩니다.
모집은 Sanguine 광고, 암 재단과의 파트너십 및 암 센터를 통해 이루어집니다.
향후 연구를 위해 참가자에게 연락할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있는 참가자
- 참가자는 적절한 사진 신분증을 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 참가자의 나이 18세 - 100세
- 활동성 비소세포 폐암 진단을 받은 참가자(선암종 또는 편평 세포만 해당. 모든 단계가 허용됩니다.)
- 참가자는 의료 기록에 관련 조직 바이오마커 데이터(EFGR 및 MET 돌연변이)가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 참가자
- HIV, 간염 또는 기타 전염병 병력이 있는 참가자
- 지난 30일 동안 연구 제품을 복용한 참가자
- 지난 1개월 250mL 또는 이전 2개월 500mL로 정의된 헌혈을 포함하여 과도한 혈액 손실을 경험한 참가자
- 현재 임상 시험에 등록된 참가자
- 현재 완화 중인 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생체 표본 및 임상 데이터 수집
기간: 10 년
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일차 목표는 활동성 폐암 진단을 받은 피험자로부터 2000개의 전혈 샘플을 수집하는 것입니다. 이 연구의 목적은 다양한 활동성 폐암 진단을 받은 참여자로부터 생체 시료(예: 전혈)를 수집하여 조사를 통해 면역 반응이 어떻게 일어나는지 분석하고 향후 조기 진단 및 치료 옵션. |
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 19일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .