Tuleva kokoveren kerääminen aktiivisilta ei-pienisoluisilta keuhkosyöpäpotilailta täydentävää tutkimusta varten
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sanguine Biosciences
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä bionäytenäytteitä (esim. kokoveri) osallistujilta, joilla on diagnosoitu aktiivinen keuhkosyöpä, jotta voidaan tutkia immuunivastetta hoitojen ja hoitojen kehittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Goslin
- Puhelinnumero: (818) 583-8844
- Sähköposti: tgoslin@sanguinebio.com
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Rekrytointi
- Sanguine Biosciences
-
Päätutkija:
- Houman Hemmati, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Goslin
- Puhelinnumero: 818-583-8844
- Sähköposti: tgoslin@sanguinebio.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan enintään 200 osallistujaa.
Rekrytointi tapahtuu Sanguine-mainosten, kumppanuuksien kautta syöpäsäätiöiden ja syöpäkeskusten kanssa.
Osallistujiin voidaan ottaa yhteyttä tulevia opintoja varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Osallistujat ovat halukkaita ja pystyvät toimittamaan asianmukaisen valokuvallisen henkilötodistuksen
- Osallistujan ikä 18-100 vuotta
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu aktiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (vain adenokarsinooma tai okasolusyöpä. Kaikki vaiheet ovat hyväksyttäviä.)
- Osallistujilla on oltava kudosten biomarkkeritiedot (EFGR- ja MET-mutaatiot) lääketieteellisissä tiedoissaan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Osallistujat, joilla on aiemmin ollut HIV, hepatiitti tai muita tartuntatauteja
- Osallistujat, jotka ovat ottaneet tutkimusvalmistetta viimeisten 30 päivän aikana
- Osallistujat, jotka ovat kokeneet liiallista verenhukkaa, mukaan lukien verenluovutus, joka on määritelty 250 ml:ksi viimeisen kuukauden aikana tai 500 ml:ksi viimeisen kahden kuukauden aikana
- Osallistujat ovat tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa
- Osallistujat tällä hetkellä remissiossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bionäyte ja kliininen tiedonkeruu
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ensisijaisena tavoitteena on kerätä 2000 kokoverinäytettä potilailta, joilla on diagnosoitu aktiivinen keuhkosyöpä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä bionäytteitä (esim. kokoveri) osallistujilta, joilla on diagnosoitu erilaisia aktiivisia keuhkosyöpiä, jotta tutkimukset voivat analysoida, kuinka immuunivaste voi tapahtua, ja auttaa ymmärtämään aktiivisia keuhkosyövän biomarkkereita tulevaa varhaista diagnoosia varten ja hoitovaihtoehdot. |
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 19. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAN-08877
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .