Prospektiv indsamling af fuldblod fra aktive ikke-småcellet lungekræftpatienter til supplerende forskning
20. november 2023 opdateret af: Sanguine Biosciences
Formålet med undersøgelsen er at indsamle bioprøver (f.eks. fuldblod) fra deltagere diagnosticeret med aktiv lungekræft for at undersøge immunresponset for at udvikle behandlinger og terapier.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Goslin
- Telefonnummer: (818) 583-8844
- E-mail: tgoslin@sanguinebio.com
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
- Rekruttering
- Sanguine Biosciences
-
Ledende efterforsker:
- Houman Hemmati, MD
-
Kontakt:
- Thomas Goslin
- Telefonnummer: 818-583-8844
- E-mail: tgoslin@sanguinebio.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte op til 200 deltagere.
Rekruttering vil ske gennem Sanguine-annoncer, partnerskaber med kræftfonde og kræftcentre.
Deltagerne kan kontaktes for fremtidige undersøgelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere er villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
- Deltagerne er villige og i stand til at fremvise passende billedlegitimation
- Deltagerens alder 18 - 100 år
- Deltagere diagnosticeret med aktiv ikke-småcellet lungekræft (kun adenocarcinom eller pladecellecelle). Alle stadier er acceptable.)
- Deltagerne skal have tilknyttede vævsbiomarkørdata (EFGR- og MET-mutationer) i deres lægejournaler
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der er gravide eller ammende
- Deltagere med en kendt historie med HIV, hepatitis eller andre infektionssygdomme
- Deltagere, der har taget et forsøgsprodukt inden for de sidste 30 dage
- Deltagere, der har oplevet for meget blodtab, inklusive bloddonation defineret som 250 ml i den sidste måned eller 500 ml i de foregående to måneder
- Deltagere er i øjeblikket tilmeldt et klinisk forsøg
- Deltagere i øjeblikket i remission
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bioprøver og klinisk dataindsamling
Tidsramme: 10 år
|
Det primære mål er at indsamle 2000 fuldblodsprøver fra forsøgspersoner, der er diagnosticeret med aktiv lungekræft. Formålet med denne undersøgelse er at indsamle bioprøver (f.eks. fuldblod) fra deltagere diagnosticeret med forskellige aktive lungekræftformer, så undersøgelser kan analysere, hvordan immunresponsen kan finde sted, og hjælpe med at forstå aktive lungekræftbiomarkører til fremtidig tidlig diagnose og behandlingsmuligheder. |
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2022
Først opslået (Faktiske)
30. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAN-08877
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
Kliniske forsøg med Prøveprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt