Prospektivní odběr plné krve od pacientů s aktivním nemalobuněčným karcinomem plic pro doplňkový výzkum
20. listopadu 2023 aktualizováno: Sanguine Biosciences
Cílem studie je shromáždit vzorky biovzorků (např. plná krev) od účastníků s diagnostikovanou aktivní rakovinou plic, aby se prozkoumala imunitní odpověď pro vývoj léčby a terapií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Goslin
- Telefonní číslo: (818) 583-8844
- E-mail: tgoslin@sanguinebio.com
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02451
- Nábor
- Sanguine Biosciences
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Houman Hemmati, MD
-
Kontakt:
- Thomas Goslin
- Telefonní číslo: 818-583-8844
- E-mail: tgoslin@sanguinebio.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie se zapíše až 200 účastníků.
Nábor bude probíhat prostřednictvím reklam Sanguine, partnerství s rakovinovými nadacemi a rakovinovými centry.
Účastníci mohou být kontaktováni pro budoucí studium.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ochotni a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas
- Účastníci jsou ochotni a schopni poskytnout odpovídající průkaz totožnosti s fotografií
- Věk účastníka 18 - 100 let
- Účastníci s diagnózou aktivního nemalobuněčného karcinomu plic (pouze adenokarcinom nebo dlaždicobuněčný karcinom). Všechny fáze jsou přijatelné.)
- Účastníci musí mít ve svých lékařských záznamech přidružená data tkáňových biomarkerů (mutace EFGR a MET).
Kritéria vyloučení:
- Účastnice, které jsou těhotné nebo kojící
- Účastníci se známou anamnézou HIV, hepatitidy nebo jiných infekčních onemocnění
- Účastníci, kteří v posledních 30 dnech užívali hodnocený produkt
- Účastníci, kteří zaznamenali nadměrnou ztrátu krve, včetně dárcovství krve definovaného jako 250 ml za poslední měsíc nebo 500 ml za předchozí dva měsíce
- Účastníci jsou v současné době zařazeni do klinické studie
- Účastníci v současné době v remisi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sběr biovzorků a klinických dat
Časové okno: 10 let
|
Primárním cílem je shromáždit 2000 vzorků plné krve od subjektů, u kterých je diagnostikována aktivní rakovina plic. Účelem této studie je shromáždit vzorky biovzorků (např. plná krev) od účastníků s diagnózou různých aktivních rakovin plic, aby bylo možné analyzovat, jak může probíhat imunitní odpověď, a pomoci porozumět aktivním biomarkerům rakoviny plic pro budoucí včasnou diagnostiku a možnosti léčby. |
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAN-08877
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .