Проспективный сбор цельной крови у пациентов с активным немелкоклеточным раком легкого для дополнительных исследований
20 ноября 2023 г. обновлено: Sanguine Biosciences
Целью исследования является сбор образцов биоматериалов (например, цельной крови) у участников с диагнозом активный рак легких для изучения иммунного ответа для разработки методов лечения и терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas Goslin
- Номер телефона: (818) 583-8844
- Электронная почта: tgoslin@sanguinebio.com
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02451
- Рекрутинг
- Sanguine Biosciences
-
Главный следователь:
- Houman Hemmati, MD
-
Контакт:
- Thomas Goslin
- Номер телефона: 818-583-8844
- Электронная почта: tgoslin@sanguinebio.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие до 200 человек.
Вербовка будет происходить через рекламу Sanguine, партнерство с фондами по борьбе с раком и онкологическими центрами.
С участниками можно связаться для будущих исследований.
Описание
Критерии включения:
- Участники желают и могут предоставить письменное информированное согласие
- Участники желают и могут предоставить соответствующее удостоверение личности с фотографией
- Возраст участника 18 - 100 лет
- У участников диагностирован активный немелкоклеточный рак легкого (только аденокарцинома или плоскоклеточный рак). Все этапы приемлемы.)
- Участники должны иметь соответствующие данные о тканевых биомаркерах (мутации EFGR и MET) в своих медицинских записях.
Критерий исключения:
- Участники, которые беременны или кормят грудью
- Участники с известной историей ВИЧ, гепатита или других инфекционных заболеваний
- Участники, принимавшие исследуемый продукт за последние 30 дней.
- Участники, которые испытали избыточную кровопотерю, включая донорство крови, определяемое как 250 мл за последний месяц или 500 мл за предыдущие два месяца.
- Участники, в настоящее время зарегистрированные в клиническом испытании
- Участники в настоящее время в ремиссии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор биообразцов и клинических данных
Временное ограничение: 10 лет
|
Основная цель состоит в том, чтобы собрать 2000 образцов цельной крови от субъектов, у которых диагностирован активный рак легких. Целью этого исследования является сбор образцов биоматериалов (например, цельной крови) у участников с диагнозом различных активных форм рака легких, чтобы исследования могли проанализировать, как может происходить иммунный ответ, и помочь в понимании биомаркеров активного рака легких для будущей ранней диагностики и лечения. варианты лечения. |
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAN-08877
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .