補足研究のためのアクティブな非小細胞肺癌患者からの全血の前向き収集
2023年11月20日 更新者:Sanguine Biosciences
この研究の目的は、活動性肺がんと診断された参加者から生体試料サンプル (全血など) を収集し、免疫応答を調査して治療法を開発することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Thomas Goslin
- 電話番号:(818) 583-8844
- メール:tgoslin@sanguinebio.com
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Waltham、Massachusetts、アメリカ、02451
- 募集
- Sanguine Biosciences
-
主任研究者:
- Houman Hemmati, MD
-
コンタクト:
- Thomas Goslin
- 電話番号:818-583-8844
- メール:tgoslin@sanguinebio.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には最大200人の参加者が登録されます。
募集は、Sanguine の広告、がん財団とのパートナーシップ、およびがんセンターを通じて行われます。
参加者は、将来の研究のために連絡を受ける場合があります。
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる参加者
- 参加者は、適切な写真付き身分証明書を提供する意思があり、提供できること
- 参加者の年齢 18歳~100歳
- -活動性の非小細胞肺がん(腺がんまたは扁平上皮細胞のみ)と診断された参加者。 すべての段階が許容されます。)
- 参加者は、医療記録に関連する組織バイオマーカーデータ (EFGR および MET 変異) を持っている必要があります
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の参加者
- HIV、肝炎、またはその他の感染症の既往歴がある参加者
- 過去30日以内に治験薬を服用した参加者
- -先月の250 mLまたは過去2か月の500 mLとして定義された献血を含む、過剰な失血を経験した参加者
- 現在臨床試験に参加している参加者
- 現在寛解中の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
生体標本と臨床データの収集
時間枠:10年
|
主な目的は、活動性肺がんと診断された被験者から 2,000 個の全血サンプルを収集することです。 この研究の目的は、さまざまな活動性肺がんと診断された参加者から生体試料サンプル(全血など)を収集し、免疫反応がどのように起こるかを分析し、将来の早期診断や活動性肺がんバイオマーカーの理解に役立てることです。治療の選択肢。 |
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月19日
一次修了 (推定)
2024年3月31日
研究の完了 (推定)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月28日
最初の投稿 (実際)
2022年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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