Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne pobieranie pełnej krwi od pacjentów z aktywnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca do badań uzupełniających

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sanguine Biosciences
Celem badania jest zebranie biopróbek (np. krwi pełnej) od uczestników, u których zdiagnozowano aktywnego raka płuc, w celu zbadania odpowiedzi immunologicznej w celu opracowania metod leczenia i terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
        • Rekrutacyjny
        • Sanguine Biosciences
        • Główny śledczy:
          • Houman Hemmati, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział do 200 uczestników. Rekrutacja będzie odbywać się poprzez reklamy Sanguine, partnerstwa z fundacjami onkologicznymi i ośrodkami onkologicznymi. Z uczestnikami można kontaktować się w sprawie przyszłych badań.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy chętni i zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Uczestnicy są chętni i zdolni do okazania odpowiedniego dokumentu tożsamości ze zdjęciem
  • Wiek uczestnika 18 - 100 lat
  • Uczestnicy, u których zdiagnozowano aktywnego niedrobnokomórkowego raka płuca (tylko gruczolakorak lub płaskonabłonkowy). Wszystkie etapy są dopuszczalne.)
  • Uczestnicy muszą mieć powiązane dane biomarkerów tkankowych (mutacje EFGR i MET) w swojej dokumentacji medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestników w ciąży lub karmiących piersią
  • Uczestnicy ze znaną historią HIV, zapalenia wątroby lub innych chorób zakaźnych
  • Uczestnicy, którzy przyjmowali badany produkt w ciągu ostatnich 30 dni
  • Uczestnicy, którzy doświadczyli nadmiernej utraty krwi, w tym oddania krwi zdefiniowanego jako 250 ml w ciągu ostatniego miesiąca lub 500 ml w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Uczestnicy aktualnie zapisani do badania klinicznego
  • Uczestnicy obecnie w remisji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gromadzenie próbek biologicznych i danych klinicznych
Ramy czasowe: 10 lat

Głównym celem jest zebranie 2000 próbek pełnej krwi od osób, u których zdiagnozowano aktywnego raka płuca.

Celem tego badania jest zebranie próbek biopróbek (np. krwi pełnej) od uczestników, u których zdiagnozowano różne aktywne nowotwory płuc, aby badania mogły przeanalizować, w jaki sposób może zachodzić odpowiedź immunologiczna, i pomóc w zrozumieniu aktywnych biomarkerów raka płuc w celu przyszłej wczesnej diagnozy i możliwości leczenia.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanguine Biosciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAN-08877

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj