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前瞻性收集活动性非小细胞肺癌患者的全血用于补充研究

2023年11月20日 更新者:Sanguine Biosciences
研究目标是从被诊断患有活动性肺癌的参与者中收集生物样本(例如全血),以研究免疫反应以开发治疗方法。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Massachusetts
      • Waltham、Massachusetts、美国、02451
        • 招聘中
        • Sanguine Biosciences
        • 首席研究员:
          • Houman Hemmati, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将招募多达 200 名参与者。 招募将通过 Sanguine 广告、与癌症基金会和癌症中心的合作伙伴关系进行。 可能会联系参与者以进行未来的研究。

描述

纳入标准:

  • 参与者愿意并能够提供书面知情同意书
  • 参与者愿意并能够提供适当的带照片的身份证明
  • 参与者年龄 18 - 100 岁
  • 被诊断患有活动性非小细胞肺癌(仅限腺癌或鳞状细胞癌)的参与者。 所有阶段都是可以接受的。)
  • 参与者的医疗记录中必须有相关的组织生物标志物数据(EFGR 和 MET 突变)

排除标准:

  • 怀孕或哺乳的参与者
  • 已知有 HIV、肝炎或其他传染病病史的参与者
  • 在过去 30 天内服用过研究产品的参与者
  • 经历过多失血的参与者,包括定义为上个月 250 mL 或前两个月 500 mL 的献血
  • 目前参加临床试验的参与者
  • 目前处于缓解期的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生物样本和临床数据收集
大体时间:10年

主要目标是从被诊断患有活动性肺癌的受试者中收集 2000 份全血样本。

本研究的目的是收集被诊断患有各种活动性肺癌的参与者的生物样本(例如全血),以便研究可以分析免疫反应如何发生,并帮助了解活动性肺癌生物标志物,以便将来进行早期诊断和治疗。治疗方案。

10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月19日

初级完成 (估计的)

2024年3月31日

研究完成 (估计的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月28日

首次发布 (实际的)

2022年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月20日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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