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Raccolta prospettica di sangue intero da pazienti attivi con carcinoma polmonare non a piccole cellule per ricerche supplementari

20 novembre 2023 aggiornato da: Sanguine Biosciences
L'obiettivo dello studio è raccogliere campioni di campioni biologici (ad es. Sangue intero) da partecipanti con diagnosi di carcinoma polmonare attivo per studiare la risposta immunitaria per sviluppare trattamenti e terapie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
        • Reclutamento
        • Sanguine Biosciences
        • Investigatore principale:
          • Houman Hemmati, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio arruolerà fino a 200 partecipanti. Il reclutamento avverrà attraverso annunci di Sanguine, partnership con fondazioni oncologiche e centri oncologici. I partecipanti possono essere contattati per studi futuri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Partecipanti disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto
  • I partecipanti sono disposti e in grado di fornire un'adeguata identificazione con foto
  • Età del partecipante 18 - 100 anni
  • Partecipanti con diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule attivo (solo adenocarcinoma o cellule squamose. Tutte le fasi sono accettabili.)
  • I partecipanti devono avere dati sui biomarcatori tissutali associati (mutazioni EFGR e MET) nelle loro cartelle cliniche

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti in gravidanza o allattamento
  • Partecipanti con una storia nota di HIV, epatite o altre malattie infettive
  • - Partecipanti che hanno assunto un prodotto sperimentale negli ultimi 30 giorni
  • Partecipanti che hanno subito un'eccessiva perdita di sangue, inclusa la donazione di sangue definita come 250 ml nell'ultimo mese o 500 ml nei due mesi precedenti
  • Partecipanti attualmente arruolati in uno studio clinico
  • Partecipanti attualmente in remissione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di campioni biologici e dati clinici
Lasso di tempo: 10 anni

L'obiettivo principale è raccogliere 2000 campioni di sangue intero da soggetti a cui è stato diagnosticato un cancro polmonare attivo.

Lo scopo di questo studio è raccogliere campioni di campioni biologici (ad es. Sangue intero) da partecipanti con diagnosi di vari tumori polmonari attivi in ​​​​modo che le indagini possano analizzare come può avvenire la risposta immunitaria e aiutare a comprendere i biomarcatori del cancro polmonare attivo per future diagnosi precoci e opzioni di trattamento.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanguine Biosciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAN-08877

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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