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Coleta Prospectiva de Sangue Total de Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Ativas para Pesquisa Suplementar

20 de novembro de 2023 atualizado por: Sanguine Biosciences
O objetivo do estudo é coletar amostras de bioespécimes (por exemplo, sangue total) de participantes diagnosticados com câncer de pulmão ativo para investigar a resposta imune para desenvolver tratamentos e terapias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
        • Recrutamento
        • Sanguine Biosciences
        • Investigador principal:
          • Houman Hemmati, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo vai inscrever até 200 participantes. O recrutamento ocorrerá por meio de anúncios sangüíneos, parcerias com fundações de câncer e centros de câncer. Os participantes podem ser contatados para estudos futuros.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes dispostos e capazes de fornecer consentimento informado por escrito
  • Os participantes estão dispostos e são capazes de fornecer identificação com foto apropriada
  • Idade do participante 18 - 100 anos
  • Participantes diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas ativo (somente adenocarcinoma ou células escamosas). Todos os estágios são aceitáveis.)
  • Os participantes devem ter dados de biomarcadores teciduais associados (mutações EFGR e MET) em seus registros médicos

Critério de exclusão:

  • Participantes que estão grávidas ou amamentando
  • Participantes com histórico conhecido de HIV, hepatite ou outras doenças infecciosas
  • Participantes que tomaram um produto experimental nos últimos 30 dias
  • Participantes que sofreram perda excessiva de sangue, incluindo doação de sangue definida como 250 mL no último mês ou 500 mL nos dois meses anteriores
  • Participantes atualmente inscritos em um ensaio clínico
  • Participantes atualmente em remissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de Bioamostras e Dados Clínicos
Prazo: 10 anos

O objetivo principal é coletar 2.000 amostras de sangue total de indivíduos diagnosticados com câncer de pulmão ativo.

O objetivo deste estudo é coletar amostras de bioespécimes (por exemplo, sangue total) de participantes diagnosticados com vários cânceres de pulmão ativos, para que as investigações possam analisar como a resposta imune pode ocorrer e ajudar na compreensão dos biomarcadores de câncer de pulmão ativo para diagnóstico precoce futuro e opções de tratamento.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sanguine Biosciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SAN-08877

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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