Recolección prospectiva de sangre completa de pacientes activos con cáncer de pulmón de células no pequeñas para investigación complementaria
20 de noviembre de 2023 actualizado por: Sanguine Biosciences
El objetivo del estudio es recolectar muestras biológicas (p. ej., sangre completa) de participantes diagnosticados con cáncer de pulmón activo para investigar la respuesta inmunitaria para desarrollar tratamientos y terapias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Goslin
- Número de teléfono: (818) 583-8844
- Correo electrónico: tgoslin@sanguinebio.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Reclutamiento
- Sanguine Biosciences
-
Investigador principal:
- Houman Hemmati, MD
-
Contacto:
- Thomas Goslin
- Número de teléfono: 818-583-8844
- Correo electrónico: tgoslin@sanguinebio.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio inscribirá hasta 200 participantes.
El reclutamiento se realizará a través de anuncios de Sanguine, asociaciones con fundaciones de cáncer y centros de cáncer.
Los participantes pueden ser contactados para futuros estudios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado por escrito
- Los participantes están dispuestos y pueden proporcionar una identificación con foto apropiada
- Edad del participante 18 - 100 años
- Participantes diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas activo (solo adenocarcinoma o células escamosas). Todas las etapas son aceptables).
- Los participantes deben tener datos de biomarcadores de tejido asociados (mutaciones EFGR y MET) en sus registros médicos
Criterio de exclusión:
- Participantes que están embarazadas o amamantando
- Participantes con antecedentes conocidos de VIH, hepatitis u otras enfermedades infecciosas
- Participantes que han tomado un producto en investigación en los últimos 30 días
- Participantes que hayan experimentado una pérdida excesiva de sangre, incluida la donación de sangre definida como 250 ml en el último mes o 500 ml en los dos meses anteriores
- Participantes actualmente inscritos en un ensayo clínico
- Participantes actualmente en remisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recopilación de datos clínicos y muestras biológicas
Periodo de tiempo: 10 años
|
El objetivo principal es recolectar 2000 muestras de sangre completa de sujetos a los que se les diagnostica cáncer de pulmón activo. El propósito de este estudio es recolectar muestras biológicas (p. ej., sangre completa) de participantes diagnosticados con varios tipos de cáncer de pulmón activo para que las investigaciones puedan analizar cómo puede tener lugar la respuesta inmunitaria y ayudar a comprender los biomarcadores de cáncer de pulmón activo para el diagnóstico temprano futuro y Opciones de tratamiento. |
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAN-08877
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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