Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve verzameling van volbloed van actieve niet-kleincellige longkankerpatiënten voor aanvullend onderzoek

20 november 2023 bijgewerkt door: Sanguine Biosciences
Het doel van de studie is het verzamelen van biospecimenmonsters (bijv. Volbloed) van deelnemers met de diagnose actieve longkanker om de immuunrespons te onderzoeken om behandelingen en therapieën te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
        • Werving
        • Sanguine Biosciences
        • Hoofdonderzoeker:
          • Houman Hemmati, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal inschrijven tot 200 deelnemers. Werving zal plaatsvinden via Sanguine-advertenties, partnerschappen met kankerstichtingen en kankercentra. Deelnemers kunnen worden gecontacteerd voor toekomstige studies.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Deelnemers zijn bereid en in staat om een ​​geldig identiteitsbewijs met foto te tonen
  • Leeftijd deelnemer 18 - 100 jaar oud
  • Deelnemers gediagnosticeerd met actieve niet-kleincellige longkanker (alleen adenocarcinoom of plaveiselcel). Alle fasen zijn acceptabel.)
  • Deelnemers moeten bijbehorende weefselbiomarkergegevens (EFGR- en MET-mutaties) in hun medische dossier hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Deelnemers met een bekende voorgeschiedenis van HIV, hepatitis of andere besmettelijke ziekten
  • Deelnemers die in de afgelopen 30 dagen een onderzoeksproduct hebben gebruikt
  • Deelnemers die overmatig bloedverlies hebben ervaren, inclusief bloeddonatie gedefinieerd als 250 ml in de afgelopen maand of 500 ml in de voorgaande twee maanden
  • Deelnemers die momenteel deelnemen aan een klinische proef
  • Deelnemers momenteel in remissie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biospecimen en verzameling van klinische gegevens
Tijdsspanne: 10 jaar

Het primaire doel is om 2000 volbloedmonsters te verzamelen van proefpersonen bij wie de diagnose actieve longkanker is gesteld.

Het doel van deze studie is het verzamelen van biospecimenmonsters (bijv. Volbloed) van deelnemers met de diagnose van verschillende actieve longkankers, zodat onderzoeken kunnen analyseren hoe de immuunrespons kan plaatsvinden en helpen bij het begrijpen van actieve biomarkers voor longkanker voor toekomstige vroege diagnose en behandelingsopties.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanguine Biosciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAN-08877

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren