Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv innsamling av fullblod fra aktive ikke-småcellet lungekreftpasienter for supplerende forskning

20. november 2023 oppdatert av: Sanguine Biosciences
Målet med studien er å samle bioprøver (f.eks. fullblod) fra deltakere som er diagnostisert med aktiv lungekreft for å undersøke immunresponsen for å utvikle behandlinger og terapier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02451
        • Rekruttering
        • Sanguine Biosciences
        • Hovedetterforsker:
          • Houman Hemmati, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil registrere opptil 200 deltakere. Rekruttering vil skje gjennom Sanguine-annonser, partnerskap med kreftstiftelser og kreftsentre. Deltakere kan kontaktes for fremtidige studier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som er villige og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
  • Deltakerne er villige og i stand til å oppgi passende bildelegitimasjon
  • Deltakerens alder 18 - 100 år
  • Deltakere diagnostisert med aktiv ikke-småcellet lungekreft (kun Adenocarcinoma eller Squamous Cell). Alle stadier er akseptable.)
  • Deltakerne må ha tilknyttede vevsbiomarkørdata (EFGR- og MET-mutasjoner) i sine medisinske journaler

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som er gravide eller ammer
  • Deltakere med en kjent historie med HIV, hepatitt eller andre infeksjonssykdommer
  • Deltakere som har tatt et undersøkelsesprodukt de siste 30 dagene
  • Deltakere som har opplevd for mye blodtap, inkludert bloddonasjon definert som 250 ml den siste måneden eller 500 ml de to foregående månedene
  • Deltakerne er for tiden registrert i en klinisk studie
  • Deltakere i remisjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bioprøver og innsamling av kliniske data
Tidsramme: 10 år

Hovedmålet er å samle inn 2000 fullblodsprøver fra forsøkspersoner som er diagnostisert med aktiv lungekreft.

Formålet med denne studien er å samle bioprøver (f.eks. fullblod) fra deltakere diagnostisert med ulike aktive lungekreftformer, slik at undersøkelser kan analysere hvordan immunresponsen kan finne sted, og hjelpe til med å forstå aktive lungekreftbiomarkører for fremtidig tidlig diagnose og behandlingsalternativer.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanguine Biosciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAN-08877

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere