Prospektive Entnahme von Vollblut von Patienten mit aktivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs für ergänzende Forschungszwecke
20. November 2023 aktualisiert von: Sanguine Biosciences
Ziel der Studie ist die Entnahme von Bioproben (z. B. Vollblut) von Teilnehmern, bei denen aktiver Lungenkrebs diagnostiziert wurde, um die Immunantwort zu untersuchen und Behandlungen und Therapien zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Thomas Goslin
- Telefonnummer: (818) 583-8844
- E-Mail: tgoslin@sanguinebio.com
Studienorte
-
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
- Rekrutierung
- Sanguine Biosciences
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Hauptermittler:
- Houman Hemmati, MD
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Kontakt:
- Thomas Goslin
- Telefonnummer: 818-583-8844
- E-Mail: tgoslin@sanguinebio.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studie wird bis zu 200 Teilnehmer einschreiben.
Die Rekrutierung erfolgt über Sanguine-Anzeigen, Partnerschaften mit Krebsstiftungen und Krebszentren.
Die Teilnehmer können für zukünftige Studien kontaktiert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die bereit und in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Die Teilnehmer sind bereit und in der Lage, einen geeigneten Lichtbildausweis vorzulegen
- Alter des Teilnehmers 18 - 100 Jahre alt
- Teilnehmer, bei denen aktiver nicht-kleinzelliger Lungenkrebs diagnostiziert wurde (nur Adenokarzinom oder Plattenepithelkarzinom). Alle Stufen sind akzeptabel.)
- Die Krankenakten der Teilnehmer müssen zugehörige Gewebebiomarkerdaten (EFGR- und MET-Mutationen) haben
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die schwanger sind oder stillen
- Teilnehmer mit einer bekannten Vorgeschichte von HIV, Hepatitis oder anderen Infektionskrankheiten
- Teilnehmer, die in den letzten 30 Tagen ein Prüfpräparat eingenommen haben
- Teilnehmer, die einen übermäßigen Blutverlust erlitten haben, einschließlich Blutspenden, definiert als 250 ml im letzten Monat oder 500 ml in den letzten zwei Monaten
- Teilnehmer, die derzeit an einer klinischen Studie teilnehmen
- Teilnehmer derzeit in Remission
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfassung von Bioproben und klinischen Daten
Zeitfenster: 10 Jahre
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Das Hauptziel besteht darin, 2000 Vollblutproben von Personen zu sammeln, bei denen aktiver Lungenkrebs diagnostiziert wurde. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Bioproben (z. B. Vollblut) von Teilnehmern zu sammeln, bei denen verschiedene aktive Lungenkrebsarten diagnostiziert wurden, damit Untersuchungen analysieren können, wie die Immunantwort ablaufen kann, und zum Verständnis aktiver Lungenkrebs-Biomarker für zukünftige Frühdiagnosen beitragen können Behandlungsmöglichkeiten. |
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAN-08877
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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