말초 및 중앙 VA ECMO의 혈역학적 비교. (RECOVERY)
2024년 4월 2일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Veno-arterial-extracorporeal Membrane Oxygenation (RECOVERY)에서 혈류역학에 대한 말초 및 중앙 삽관의 비교: 국가, 다기관, 전향적, 코호트 연구
이 임상 시험의 목표는 중앙 정맥 동맥 체외 막 산소화(VA ECMO)와 말초 VA ECMO 사이의 혈역학적 차이를 모니터링하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 혈역학 및 장기 관류에 대한 VA-ECMO 순환을 위한 다양한 캐뉼라 삽입 전략의 효능.
참가자는 VA ECMO 지원이 필요하며 치료 의도 분석에서 중심 동맥 캐뉼레이션과 말초 동맥 캐뉼레이션의 두 그룹으로 나뉩니다.
연구자들은 VA-ECMO에 대한 다양한 캐뉼레이션 전략을 분석하고 VA-ECMO의 두 그룹에 대한 잠재적 장점과 단점을 식별합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
136
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yang Yan
- 전화번호: 0086-18991232621
- 이메일: yangyan3@xjtu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Fengwei Guo
- 전화번호: 0086-13991259800
- 이메일: guofengwei@xjtu.edu.cn
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
연락하다:
- Yang Yan
- 전화번호: 0086-18991232621
- 이메일: yangyan3@xjtu.edu.cn
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연락하다:
- Fengwei Guo
- 전화번호: 0086-13991259800
- 이메일: guofengwei@xjtu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자는 심인성 쇼크 또는 심정지에 대한 VA ECMO 지원이 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 나이≥18세
- 심인성 쇼크가 있는 참가자
- 참가자 또는 관련 수혜자로부터 정보에 입각한 동의 얻기
제외 기준:
- 돌이킬 수 없는 심부전
- 항응고 요법에 대한 금기 사항
- 제어되지 않는 출혈
- 돌이킬 수 없는 신경 병리학
- 체외심폐소생술 참가자 한정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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주변기기 VA ECMO
Veno-arterial extracorporeal membraneous oxygenation(VA ECMO)을 위한 대퇴동맥 캐뉼라
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Veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation (VA ECMO)는 중증의 심폐 기능 장애가 있는 환자의 순환 지원에 주로 사용됩니다.
VA ECMO는 정맥계에서 혈액을 배출한 다음 혈액을 산소 공급 후 동맥 혈관 구획으로 다시 펌핑합니다.
VA ECMO 지원을 위한 두 가지 삽관 전략, 즉 동맥 삽관 부위를 기반으로 하는 말초 VA ECMO 및 중앙 VA ECMO로 나눌 수 있습니다.
말초 VA ECMO는 대퇴 동맥(FA)을 통해 확립되는 반면, 액와 동맥(AX)은 중앙 VA-ECMO의 동맥 삽관 부위입니다.
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중앙 VA ECMO
Veno-arterial extracorporeal membraneous oxygenation(VA ECMO)을 위한 겨드랑 동맥 삽관
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Veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation (VA ECMO)는 중증의 심폐 기능 장애가 있는 환자의 순환 지원에 주로 사용됩니다.
VA ECMO는 정맥계에서 혈액을 배출한 다음 혈액을 산소 공급 후 동맥 혈관 구획으로 다시 펌핑합니다.
VA ECMO 지원을 위한 두 가지 삽관 전략, 즉 동맥 삽관 부위를 기반으로 하는 말초 VA ECMO 및 중앙 VA ECMO로 나눌 수 있습니다.
말초 VA ECMO는 대퇴 동맥(FA)을 통해 확립되는 반면, 액와 동맥(AX)은 중앙 VA-ECMO의 동맥 삽관 부위입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소포화도-아니오. (%)
기간: VA ECMO 지원 완료를 통해 평균 1주일
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혈액 가스 분석
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VA ECMO 지원 완료를 통해 평균 1주일
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좌심실 이완기말 용적(ml)
기간: VA ECMO 지원 완료를 통해 평균 1주일
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심초음파
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VA ECMO 지원 완료를 통해 평균 1주일
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좌심실 수축기말 부피(ml)
기간: VA ECMO 지원 완료를 통해 평균 1주일
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심초음파
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VA ECMO 지원 완료를 통해 평균 1주일
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스트로크 볼륨(ml)
기간: VA ECMO 지원 완료를 통해 평균 1주일
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심초음파
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VA ECMO 지원 완료를 통해 평균 1주일
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승모판 면적(cm2)
기간: VA ECMO 지원 완료를 통해 평균 1주일
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심초음파
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VA ECMO 지원 완료를 통해 평균 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VA ECMO의 성공적인 이유 비율
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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이유 성공은 추가 기계적 지원이나 심장 이식이 필요하지 않은 체외 회로를 완전히 제거한 후의 생존으로 정의됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 2년
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VA ECMO 기간
기간: VA ECMO 지원을 통해 평균 1주일
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VA ECMO 지원 기간
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VA ECMO 지원을 통해 평균 1주일
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캐뉼레이션 관련 합병증
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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삽관 관련 합병증에는 출혈, 사지 허혈, 삽관 부위 수정, 상처 합병증이 포함됩니다.
사지 허혈은 동맥/원위 관류 캐뉼러의 교정, 구획 증후군에 대한 근막절개술, 괴저 또는 절단을 포함하여 모든 수술 절차가 필요한 허혈로 정의됩니다.
상처 합병증은 감염 또는 동맥 복구, 진공 보조 봉합 유무에 관계없이 씻김, 근육 플랩 봉합과 같은 추가 외과 개입의 요구 사항으로 정의됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 2년
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ICU 체류 기간
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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중환자실 재원 기간
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연구 완료를 통해 최대 2년
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입원 기간
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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입원 기간
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연구 완료를 통해 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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