外周和中央 VA ECMO 的血流动力学比较。 (RECOVERY)
2024年4月2日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
静脉-动脉-体外膜氧合 (RECOVERY) 中外周插管和中央插管对血液动力学的比较：一项全国性、多中心、前瞻性队列研究
该临床试验的目的是监测中心静脉-动脉体外膜肺氧合 (VA ECMO) 和外周 VA ECMO 之间的血流动力学差异。 它旨在回答的主要问题是：
- 建立 VA-ECMO 循环的不同插管策略对血液动力学和器官灌注的疗效。
参与者需要 VA ECMO 支持，将在意向性治疗分析中分为两组：中央动脉插管和外周动脉插管。
研究人员将分析 VA-ECMO 的不同插管策略，并确定两组 VA-ECMO 的潜在优势和劣势。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
136
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yang Yan
- 电话号码：0086-18991232621
- 邮箱：yangyan3@xjtu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Fengwei Guo
- 电话号码：0086-13991259800
- 邮箱：guofengwei@xjtu.edu.cn
学习地点
-
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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接触：
- Yang Yan
- 电话号码：0086-18991232621
- 邮箱：yangyan3@xjtu.edu.cn
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接触：
- Fengwei Guo
- 电话号码：0086-13991259800
- 邮箱：guofengwei@xjtu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
参与者需要 VA ECMO 支持心源性休克或心脏骤停。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 心源性休克参与者
- 获得参与者或其附属受益人的知情同意
排除标准：
- 不可逆的心力衰竭
- 抗凝治疗的禁忌症
- 无法控制的出血
- 不可逆的神经病理学
- 参与者仅限于体外心肺复苏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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外周 VA ECMO
用于静脉-动脉体外膜肺氧合 (VA ECMO) 的股动脉插管
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静脉-动脉体外膜肺氧合（VA ECMO）主要用于重度心肺衰竭患者的循环支持。
VA ECMO 将血液从静脉系统排出，然后在充氧后将血液泵回动脉血管腔室。
基于动脉插管部位可分为外周VA ECMO和中心VA ECMO两种支持VA ECMO的插管策略。
外周 VA ECMO 通过股动脉 (FA) 建立，而腋动脉 (AX) 是中央 VA-ECMO 的动脉插管部位。
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中央 VA ECMO
用于静脉-动脉体外膜肺氧合 (VA ECMO) 的腋动脉插管
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静脉-动脉体外膜肺氧合（VA ECMO）主要用于重度心肺衰竭患者的循环支持。
VA ECMO 将血液从静脉系统排出，然后在充氧后将血液泵回动脉血管腔室。
基于动脉插管部位可分为外周VA ECMO和中心VA ECMO两种支持VA ECMO的插管策略。
外周 VA ECMO 通过股动脉 (FA) 建立，而腋动脉 (AX) 是中央 VA-ECMO 的动脉插管部位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧饱和度-没有。 (%)
大体时间：通过VA ECMO支持完成，平均1周
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血气分析
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通过VA ECMO支持完成，平均1周
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左心室舒张末期容积 (ml)
大体时间：通过VA ECMO支持完成，平均1周
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超声心动图
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通过VA ECMO支持完成，平均1周
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左心室收缩末期容积 (ml)
大体时间：通过VA ECMO支持完成，平均1周
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超声心动图
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通过VA ECMO支持完成，平均1周
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每搏量（毫升）
大体时间：通过VA ECMO支持完成，平均1周
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超声心动图
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通过VA ECMO支持完成，平均1周
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二尖瓣面积(cm2)
大体时间：通过VA ECMO支持完成，平均1周
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超声心动图
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通过VA ECMO支持完成，平均1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VA ECMO 撤机成功率
大体时间：通过学习完成，最长 2 年
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脱机成功定义为在不需要进一步的机械支持或心脏移植的情况下完全移除体外回路后存活。
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通过学习完成，最长 2 年
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VA ECMO持续时间
大体时间：通过VA ECMO支持，平均1周
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VA ECMO 支持的时长
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通过VA ECMO支持，平均1周
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插管相关并发症
大体时间：通过学习完成，最长 2 年
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插管相关并发症包括出血、肢体缺血、插管部位翻修、伤口并发症。
肢体缺血被定义为需要任何外科手术的缺血，包括动脉/远端灌注插管的修复、筋膜室综合征的筋膜切开术、坏疽或截肢。
伤口并发症被定义为感染或需要额外的手术干预，例如动脉修复、带或不带真空辅助闭合的冲洗以及肌肉瓣闭合。
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通过学习完成，最长 2 年
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ICU停留时间
大体时间：通过学习完成，最长 2 年
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重症监护病房住院时间
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通过学习完成，最长 2 年
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住院时间
大体时间：通过学习完成，最长 2 年
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住院时间
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通过学习完成，最长 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Yang Yan、First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月12日
初级完成 (估计的)
2024年10月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月28日
首次发布 (实际的)
2022年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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