Perifeerisen ja Keski-VA ECMO:n hemodynaaminen vertailu. (RECOVERY)
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Perifeerisen ja keskusintubaation vertailu hemodynamiikasta laskimovaltimoiden ja kehon ulkopuolisten kalvojen hapettumisessa (RECOVERY): kansallinen, monikeskus, tulevaisuuden kohorttitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on seurata hemodynaamisia eroja keskuslaskimo-valtimoiden ekstrakorporaalisen kalvohapetuksen (VA ECMO) ja perifeerisen VA ECMO:n välillä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Erilaisten kanylointistrategioiden tehokkuus VA-ECMO-verenkierron luomiseksi hemodynamiikkaan ja elinten perfuusioon.
Osallistujat tarvitsevat VA ECMO -tukea, jaetaan kahteen ryhmään hoitotarkoitusanalyysissä: keskusvaltimon kanylointi ja ääreisvaltimon kanylointi.
Tutkijat analysoivat erilaisia VA-ECMO:n kanylointistrategioita ja tunnistavat mahdolliset edut ja haitat kahdelle VA-ECMO-ryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
136
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang Yan
- Puhelinnumero: 0086-18991232621
- Sähköposti: yangyan3@xjtu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fengwei Guo
- Puhelinnumero: 0086-13991259800
- Sähköposti: guofengwei@xjtu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Yan
- Puhelinnumero: 0086-18991232621
- Sähköposti: yangyan3@xjtu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Fengwei Guo
- Puhelinnumero: 0086-13991259800
- Sähköposti: guofengwei@xjtu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat tarvitsevat VA ECMO -tuen kardiogeeniseen shokkiin tai sydämenpysähdykseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Osallistujat, joilla on kardiogeeninen shokki
- Tietoisen suostumuksen hankkiminen osallistujilta tai heidän sidoksissa olevilta edunsaajilta
Poissulkemiskriteerit:
- Peruuttamaton sydämen vajaatoiminta
- Vasta-aiheet antikoagulaatiohoidolle
- Hallitsematon verenvuoto
- Peruuttamaton neurologinen patologia
- Osallistujat rajoittuvat kehon ulkopuoliseen kardiopulmonaaliseen elvytykseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oheislaite VA ECMO
Reisivaltimon kanylointi laskimovaltimoiden ekstrakorporaaliseen kalvohapetukseen (VA ECMO)
|
Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalista kalvohapetusta (VA ECMO) käytetään pääasiassa verenkierron tukemiseen potilailla, joilla on vaikea kardiopulmonaalinen vajaatoiminta.
VA ECMO tyhjentää veren laskimojärjestelmästä, minkä jälkeen se pumppaa veren takaisin valtimoiden verisuoniosastoon hapetuksen jälkeen.
Se voidaan jakaa kahteen kanylointistrategiaan VA ECMO:n tukemiseksi, nimittäin perifeeriseen VA ECMO:han ja keskusvaltimon kanylointikohtaan perustuvaan VA ECMO:han.
Perifeerinen VA ECMO muodostuu reisivaltimon (FA) kautta, kun taas kainalovaltimo (AX) on valtimokanylaatiokohta keskeisessä VA-ECMO:ssa.
|
|
Keski VA ECMO
Kainalonvaltimon kanylointi laskimovaltimoiden ekstrakorporaaliseen kalvohapetukseen (VA ECMO)
|
Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalista kalvohapetusta (VA ECMO) käytetään pääasiassa verenkierron tukemiseen potilailla, joilla on vaikea kardiopulmonaalinen vajaatoiminta.
VA ECMO tyhjentää veren laskimojärjestelmästä, minkä jälkeen se pumppaa veren takaisin valtimoiden verisuoniosastoon hapetuksen jälkeen.
Se voidaan jakaa kahteen kanylointistrategiaan VA ECMO:n tukemiseksi, nimittäin perifeeriseen VA ECMO:han ja keskusvaltimon kanylointikohtaan perustuvaan VA ECMO:han.
Perifeerinen VA ECMO muodostuu reisivaltimon (FA) kautta, kun taas kainalovaltimo (AX) on valtimokanylaatiokohta keskeisessä VA-ECMO:ssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happisaturaatio - ei. (%)
Aikaikkuna: VA ECMO -tuen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Verikaasuanalyysi
|
VA ECMO -tuen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
|
Vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus (ml)
Aikaikkuna: VA ECMO -tuen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
kaikukardiografia
|
VA ECMO -tuen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
|
Vasemman kammion loppusystolinen tilavuus (ml)
Aikaikkuna: VA ECMO -tuen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
kaikukardiografia
|
VA ECMO -tuen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
|
Iskun tilavuus (ml)
Aikaikkuna: VA ECMO -tuen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
kaikukardiografia
|
VA ECMO -tuen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
|
Mitraaliläpän pinta-ala (cm2)
Aikaikkuna: VA ECMO -tuen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
kaikukardiografia
|
VA ECMO -tuen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut vieroitusaste VA ECMO:sta
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 2 vuotta
|
Vierotuksen onnistuminen määritellään eloonjäämisenä kehonulkoisen verenkierron täydellisen poistamisen jälkeen ilman, että tarvitaan lisämekaanista tukea tai sydämensiirtoa.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 2 vuotta
|
|
VA ECMO:n kesto
Aikaikkuna: VA ECMO -tuen kautta keskimäärin 1 viikko
|
VA ECMO-tuen pituus
|
VA ECMO -tuen kautta keskimäärin 1 viikko
|
|
Kanylaatioon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 2 vuotta
|
Kanylaatioon liittyviä komplikaatioita ovat verenvuoto, raajan iskemia, kanylointikohdan tarkistaminen, haavakomplikaatiot.
Raajan iskemia määritellään iskemiaksi, joka vaatii mitä tahansa kirurgista toimenpidettä, mukaan lukien valtimon/distaalisen perfuusiokanyylin tarkistaminen, fasciotomia osastosyndroomaa varten, gangreeni tai amputaatio.
Haavan komplikaatio määritellään infektioksi tai ylimääräisen kirurgisen toimenpiteen, kuten valtimoiden korjauksen, huuhtoutumisen tyhjiöavusteisella sulkemisella tai ilman ja lihasläpän sulkemisen, tarpeeksi.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 2 vuotta
|
|
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 2 vuotta
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
|
Opintojen päätyttyä, jopa 2 vuotta
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 2 vuotta
|
Sairaalahoidon pituus
|
Opintojen päätyttyä, jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF2021CRF-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .