Comparação hemodinâmica de ECMO VA periférica e central. (RECOVERY)
2 de abril de 2024 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Comparação da intubação periférica e central na hemodinâmica na oxigenação por membrana veno-arterial-extracorpórea (RECOVERY): um estudo nacional, multicêntrico, prospectivo, de coorte
O objetivo deste ensaio clínico é monitorar as diferenças hemodinâmicas entre a oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial central (ECMO VA) e ECMO VA periférica. A principal questão que pretende responder é:
- Eficácia das diferentes estratégias de canulação para o estabelecimento de circulação para VA-ECMO na hemodinâmica e perfusão de órgãos.
Os participantes que necessitam de suporte VA ECMO serão divididos em dois grupos em uma análise de intenção de tratar: canulação da artéria central e canulação da artéria periférica.
Os pesquisadores analisarão diferentes estratégias de canulação para VA-ECMO e identificarão potenciais vantagens e desvantagens para dois grupos de VA-ECMO.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
136
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yang Yan
- Número de telefone: 0086-18991232621
- E-mail: yangyan3@xjtu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Fengwei Guo
- Número de telefone: 0086-13991259800
- E-mail: guofengwei@xjtu.edu.cn
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Contato:
- Yang Yan
- Número de telefone: 0086-18991232621
- E-mail: yangyan3@xjtu.edu.cn
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Contato:
- Fengwei Guo
- Número de telefone: 0086-13991259800
- E-mail: guofengwei@xjtu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes precisam de suporte VA ECMO para choque cardiogênico ou parada cardíaca.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade≥18 anos
- Participantes com choque cardiogênico
- Obtenção de consentimento informado dos participantes ou de seus beneficiários afiliados
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca irreversível
- Contra-indicações à terapia anticoagulante
- Sangramento descontrolado
- Patologia neurológica irreversível
- Participantes limitados à ressuscitação cardiopulmonar extracorpórea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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AV periférica ECMO
Canulação da artéria femoral para oxigenação veno-arterial extracorpórea por membrana (ECMO VA)
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A oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial (VA ECMO) é usada principalmente para suporte circulatório em pacientes com insuficiência cardiopulmonar grave.
VA ECMO drena o sangue do sistema venoso seguido de bombear o sangue de volta para o compartimento vascular arterial após a oxigenação.
Ele pode ser dividido em duas estratégias de canulação para suporte de ECMO VA, ou seja, ECMO VA periférico e ECMO VA central com base no local de canulação arterial.
A ECMO VA periférica é estabelecida através da artéria femoral (FA), enquanto a artéria axilar (AX) é um local de canulação arterial na ECMO VA central.
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VA Central ECMO
Canulação da artéria axilar para oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial (ECMO VA)
|
A oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial (VA ECMO) é usada principalmente para suporte circulatório em pacientes com insuficiência cardiopulmonar grave.
VA ECMO drena o sangue do sistema venoso seguido de bombear o sangue de volta para o compartimento vascular arterial após a oxigenação.
Ele pode ser dividido em duas estratégias de canulação para suporte de ECMO VA, ou seja, ECMO VA periférico e ECMO VA central com base no local de canulação arterial.
A ECMO VA periférica é estabelecida através da artéria femoral (FA), enquanto a artéria axilar (AX) é um local de canulação arterial na ECMO VA central.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação de oxigênio-não. (%)
Prazo: Através da conclusão do suporte VA ECMO, uma média de 1 semana
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Análise de gases sanguíneos
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Através da conclusão do suporte VA ECMO, uma média de 1 semana
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Volume diastólico final do ventrículo esquerdo (ml)
Prazo: Através da conclusão do suporte VA ECMO, uma média de 1 semana
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ecocardiografia
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Através da conclusão do suporte VA ECMO, uma média de 1 semana
|
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Volume sistólico final do ventrículo esquerdo (ml)
Prazo: Através da conclusão do suporte VA ECMO, uma média de 1 semana
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ecocardiografia
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Através da conclusão do suporte VA ECMO, uma média de 1 semana
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Volume de curso (ml)
Prazo: Através da conclusão do suporte VA ECMO, uma média de 1 semana
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ecocardiografia
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Através da conclusão do suporte VA ECMO, uma média de 1 semana
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Área da válvula mitral (cm2)
Prazo: Através da conclusão do suporte VA ECMO, uma média de 1 semana
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ecocardiografia
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Através da conclusão do suporte VA ECMO, uma média de 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de desmame bem-sucedido de VA ECMO
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 2 anos
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O sucesso do desmame é definido como a sobrevivência após a remoção completa do circuito extracorpóreo sem necessidade de suporte mecânico adicional ou transplante cardíaco.
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Através da conclusão do estudo, até 2 anos
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Duração da ECMO VA
Prazo: Através do suporte VA ECMO, uma média de 1 semana
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Comprimento do suporte VA ECMO
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Através do suporte VA ECMO, uma média de 1 semana
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Complicações relacionadas à canulação
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 2 anos
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As complicações relacionadas à canulação incluem sangramento, isquemia do membro, revisão do local da canulação, complicações da ferida.
A isquemia do membro é definida como isquemia que requer qualquer procedimento cirúrgico, incluindo revisão da cânula de perfusão arterial/distal, fasciotomia para síndrome compartimental, gangrena ou amputação.
A complicação da ferida é definida como infecção ou necessidade de uma intervenção cirúrgica adicional, como reparo arterial, lavagem com ou sem fechamento assistido a vácuo e fechamento de retalho muscular.
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Através da conclusão do estudo, até 2 anos
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Duração da internação na UTI
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 2 anos
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
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Através da conclusão do estudo, até 2 anos
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Duração da internação
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 2 anos
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Duração da internação
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Através da conclusão do estudo, até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF2021CRF-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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