PrEP에 약물을 주입하는 사람들을 대상으로 한 증거 기반 HIV 예방 최적화 (MOST)
2026년 6월 12일 업데이트: Michael Copenhaver, University of Connecticut
연구자들은 오피오이드 사용 장애 및 노출 전 예방(PrEP)에 대해 새로 시작된 N=256 PWID에서 최적화 시험을 수행하여 다음을 목표로 하는 4가지 개입 구성 요소(주의, 실행 기능, 기억 및 정보 처리)의 성능을 평가할 예정입니다. MOUD에서 PWID가 HIV 예방 콘텐츠를 처리하고 활용하는 능력을 향상시켜 HIV 예방 정보, 동기 부여, 행동 기술 및 행동(IMB)을 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 16가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
CHRP 행동 개입의 핵심 구성 요소를 받는 것 외에도 참가자는 HIV 예방 콘텐츠를 처리하고 활용하는 능력을 향상시키는 측면에서 가능성을 보여주는 4가지 보상 구성 요소의 16개 조합 중 하나를 받게 됩니다(위의 개념 그림 참조). 현재 CHRP의 일부가 아닙니다.
주의 구성 요소에는 다음이 포함됩니다. (a) 세션 빈도 증가(일주일에 한 번 이상); (b) 분산 실습(세션 전체에 정보를 분산); (c) 보다 구조화된 세션(환자와 공유하는 잘 조직된 목표); (d) 종료 시 새로운 정보를 소개합니다(다음 세션의 전조 내용).
실행 기능 구성요소에는 다음과 같은 전략이 포함됩니다. (b) 행동을 촉발 단서에 연결(이미지를 사용한 스토리텔링 기법) (c) 계획(목표 달성에 필요한 단계 식별 및 구성) 및 (d) 미래 이벤트 평가(약물 치료의 이점 인식).
유사하게, 기억 구성 요소는 다음을 포함합니다. (b) 정보 요약/반복(세션 내내 자주 검토) (c) 예상 기억(일상 강조, 단서 개발, 긍정적인 행동에 대한 설명) 및 (d) 환경 공학(부작용에 대비).
마지막으로 정보 처리 구성요소에는 다음이 포함됩니다. (b) 간단한 언어(건강 지식 수준에 맞는 명확하고 구체적인 예); (c) 콘텐츠를 천천히 제공합니다(응답에 추가 시간 허용). 및 (d 평가 후 즉각적인 피드백(구두/서면). 특히 조사관은 생태적 타당성과 향후 구현을 촉진하기 위해 이 프레임워크를 사용하여 이러한 구성 요소의 모든 조합을 조사하고 있습니다.
특히 이러한 임상 환경에서 표준 치료에 구성 요소를 추가하는 데 많은 장벽이 있기 때문에 우리의 접근 방식은 가장 자원 효율적인 개입을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
예를 들어, 2개의 도메인만 대상으로 하는 구성 요소가 4개를 대상으로 하는 구성 요소와 동일한 결과를 생성할 수 있는 경우 전자가 선호되는 것으로 식별됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
256
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brian Sibilio, BS
- 전화번호: 2037814690
- 이메일: brian.sibilio@uconn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Tanya Adler, MS
- 전화번호: 2037814690
- 이메일: tanya.adler@uconn.edu
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- 모병
- APT Foundation
-
연락하다:
- Brian Sibilio, BS
- 전화번호: 2037814690
- 이메일: brian.sibilio@uconn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 오피오이드 의존성에 대한 DSM-V 기준을 충족하고 새로 처방되었으며 APT Foundation, Inc.에서 오피오이드 사용 장애 약물(예: 메타돈, 부프레노르핀)을 준수합니다.
- MoCA(Montreal Cognitive Assessment) 스크리닝에 기반한 경미한 인지 장애를 보이는 경우
- 지난주에 사전 노출 예방법(PrEP)을 시작한 경우
- PrEP 처방 증명을 통한 HIV 음성 상태 확인
- 지난 3개월 이내에 안전하지 않은 주사 약물 사용 관행 또는 무방비 성관계 신고
- 휴대 전화를 가지고
- 영어로 읽고 이해할 수 있는 것
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
- 적극적인 자살
- 적극적인 살인
- 적극적인 정신병
- 치매를 암시하는 MoCA 점수 표시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조건 1
표준 CHRP 개입 구성 요소
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참가자는 매주 45분씩 HIV 예방 세션을 4번 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 사전 노출 예방(PrEP)이 생의학 개입으로 처방됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 조건 2
표준 CHRP 중재 구성요소 및 정보 처리 구성요소
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참가자는 매주 45분씩 HIV 예방 세션을 4번 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 사전 노출 예방(PrEP)이 생의학 개입으로 처방됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 조건 3
표준 CHRP 개입 구성 요소 및 메모리 구성 요소
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참가자는 매주 45분씩 HIV 예방 세션을 4번 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 사전 노출 예방(PrEP)이 생의학 개입으로 처방됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 조건 4
표준 CHRP 개입 구성 요소, 정보 처리 구성 요소 및 메모리 구성 요소
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참가자는 매주 45분씩 HIV 예방 세션을 4번 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 사전 노출 예방(PrEP)이 생의학 개입으로 처방됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 조건 5
표준 CHRP 개입 구성 요소, 실행 기능 구성 요소
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참가자는 매주 45분씩 HIV 예방 세션을 4번 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 사전 노출 예방(PrEP)이 생의학 개입으로 처방됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 조건 6
표준 CHRP 개입 구성 요소, 정보 처리 구성 요소 및 집행 기능 구성 요소
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참가자는 매주 45분씩 HIV 예방 세션을 4번 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 사전 노출 예방(PrEP)이 생의학 개입으로 처방됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 조건 7
표준 CHRP 개입 구성 요소, 메모리 구성 요소 및 실행 기능 구성 요소
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참가자는 매주 45분씩 HIV 예방 세션을 4번 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 사전 노출 예방(PrEP)이 생의학 개입으로 처방됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 조건 8
표준 CHRP 개입 구성 요소, 정보 처리 구성 요소, 메모리 구성 요소 및 실행 기능 구성 요소
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참가자는 매주 45분씩 HIV 예방 세션을 4번 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 사전 노출 예방(PrEP)이 생의학 개입으로 처방됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 조건 9
표준 CHRP 개입 구성 요소 및 주의 구성 요소
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참가자는 매주 45분씩 HIV 예방 세션을 4번 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 사전 노출 예방(PrEP)이 생의학 개입으로 처방됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 조건 10
표준 CHRP 개입 구성 요소, 정보 처리 구성 요소 및 주의 구성 요소
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참가자는 매주 45분씩 HIV 예방 세션을 4번 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 사전 노출 예방(PrEP)이 생의학 개입으로 처방됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 조건 11
표준 CHRP 개입 구성 요소, 메모리 구성 요소 및 주의 구성 요소
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참가자는 매주 45분씩 HIV 예방 세션을 4번 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 사전 노출 예방(PrEP)이 생의학 개입으로 처방됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 조건 12
표준 CHRP 개입 구성 요소, 정보 처리 구성 요소, 메모리 구성 요소 및 주의 구성 요소
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참가자는 매주 45분씩 HIV 예방 세션을 4번 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 사전 노출 예방(PrEP)이 생의학 개입으로 처방됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 조건 13
표준 CHRP 개입 구성 요소, 실행 기능 구성 요소 및 주의 구성 요소
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참가자는 매주 45분씩 HIV 예방 세션을 4번 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 사전 노출 예방(PrEP)이 생의학 개입으로 처방됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 조건 14
표준 CHRP 개입 구성요소, 실행 기능 구성요소, 주의 구성요소 및 정보 처리 구성요소
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참가자는 매주 45분씩 HIV 예방 세션을 4번 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 사전 노출 예방(PrEP)이 생의학 개입으로 처방됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 조건 15
표준 CHRP 개입 구성요소, 실행 기능 구성요소, 주의 구성요소 및 정보 처리 구성요소
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참가자는 매주 45분씩 HIV 예방 세션을 4번 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 사전 노출 예방(PrEP)이 생의학 개입으로 처방됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 조건 16
표준 CHRP 개입 구성요소, 실행 기능 구성요소, 주의 구성요소, 정보 처리 구성요소 및 기억 구성요소
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참가자는 매주 45분씩 HIV 예방 세션을 4번 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 사전 노출 예방(PrEP)이 생의학 개입으로 처방됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마른 핏자국(DBS)을 통한 사전 노출 예방 준수
기간: 4주차에 측정된 PrEP 준수 DBS
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마른 혈반은 참가자의 혈액에서 활성 PrEP 성분의 양을 테스트합니다.
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4주차에 측정된 PrEP 준수 DBS
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마른 핏자국(DBS)을 통한 사전 노출 예방 준수
기간: 개입 후 3개월 추적에서 PrEP 준수 DBS 측정
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마른 혈반은 참가자의 혈액에서 활성 PrEP 성분의 양을 테스트합니다.
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개입 후 3개월 추적에서 PrEP 준수 DBS 측정
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마른 핏자국(DBS)을 통한 사전 노출 예방 준수
기간: 개입 후 6개월 추적 조사에서 PrEP 준수 DBS 측정
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마른 혈반은 참가자의 혈액에서 활성 PrEP 성분의 양을 테스트합니다.
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개입 후 6개월 추적 조사에서 PrEP 준수 DBS 측정
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마른 핏자국(DBS)을 통한 사전 노출 예방 준수
기간: 개입 후 9개월 추적 조사에서 PrEP 준수 DBS 측정
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마른 혈반은 참가자의 혈액에서 활성 PrEP 성분의 양을 테스트합니다.
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개입 후 9개월 추적 조사에서 PrEP 준수 DBS 측정
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약국 리필 데이터를 통한 사전 노출 예방 준수
기간: 4주차에 측정된 PrEP 준수 약국 리필 데이터
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약국 리필 데이터는 참가자가 지역 약국에서 PrEP 처방전을 리필했음을 확인합니다.
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4주차에 측정된 PrEP 준수 약국 리필 데이터
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약국 리필 데이터를 통한 사전 노출 예방 준수
기간: 중재 후 3개월 추적 조사에서 측정된 PrEP 준수 약국 리필 데이터
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약국 리필 데이터는 참가자가 지역 약국에서 PrEP 처방전을 리필했음을 확인합니다.
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중재 후 3개월 추적 조사에서 측정된 PrEP 준수 약국 리필 데이터
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약국 리필 데이터를 통한 사전 노출 예방 준수
기간: 중재 후 6개월 추적 조사에서 측정된 PrEP 준수 약국 리필 데이터
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약국 리필 데이터는 참가자가 지역 약국에서 PrEP 처방전을 리필했음을 확인합니다.
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중재 후 6개월 추적 조사에서 측정된 PrEP 준수 약국 리필 데이터
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약국 리필 데이터를 통한 사전 노출 예방 준수
기간: 중재 후 9개월 추적 조사에서 측정된 PrEP 준수 약국 리필 데이터
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약국 리필 데이터는 참가자가 지역 약국에서 PrEP 처방전을 리필했음을 확인합니다.
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중재 후 9개월 추적 조사에서 측정된 PrEP 준수 약국 리필 데이터
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자기 보고 척도를 통한 사전 노출 예방 준수
기간: 4주차에 측정된 PrEP 준수 약국 자가 보고서
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자가 보고 PrEP 순응도는 0-100의 척도로 측정되며 점수가 높을수록 순응도가 높습니다.
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4주차에 측정된 PrEP 준수 약국 자가 보고서
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자기 보고 척도를 통한 사전 노출 예방 준수
기간: 중재 후 3개월 추적 조사에서 측정된 PrEP 준수 약국 자체 보고서
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자가 보고 PrEP 순응도는 0-100의 척도로 측정되며 점수가 높을수록 순응도가 높습니다.
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중재 후 3개월 추적 조사에서 측정된 PrEP 준수 약국 자체 보고서
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자기 보고 척도를 통한 사전 노출 예방 준수
기간: 개입 후 6개월 추적 조사에서 측정된 PrEP 준수 약국 자체 보고서
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자가 보고 PrEP 순응도는 0-100의 척도로 측정되며 점수가 높을수록 순응도가 높습니다.
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개입 후 6개월 추적 조사에서 측정된 PrEP 준수 약국 자체 보고서
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자기 보고 척도를 통한 사전 노출 예방 준수
기간: 중재 후 9개월 추적 조사에서 측정된 PrEP 준수 약국 자체 보고서
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자가 보고 PrEP 순응도는 0-100의 척도로 측정되며 점수가 높을수록 순응도가 높습니다.
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중재 후 9개월 추적 조사에서 측정된 PrEP 준수 약국 자체 보고서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 위험 행동 설문지
기간: 1주차에 측정된 HIV 위험 행동
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"모든" 고위험 행동(성적 또는 약물 관련)의 자체 보고 및 이벤트 수준(즉, 파트너별) 행동 측정.
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1주차에 측정된 HIV 위험 행동
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HIV 위험 행동 설문지
기간: 4주차에 측정된 HIV 위험 행동
|
"모든" 고위험 행동(성적 또는 약물 관련)의 자체 보고 및 이벤트 수준(즉, 파트너별) 행동 측정.
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4주차에 측정된 HIV 위험 행동
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HIV 위험 행동 설문지
기간: 개입 후 3개월 추적 조사에서 측정된 HIV 위험 행동
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"모든" 고위험 행동(성적 또는 약물 관련)의 자체 보고 및 이벤트 수준(즉, 파트너별) 행동 측정.
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개입 후 3개월 추적 조사에서 측정된 HIV 위험 행동
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HIV 위험 행동 설문지
기간: 개입 후 6개월 추적 조사에서 측정된 HIV 위험 행동
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"모든" 고위험 행동(성적 또는 약물 관련)의 자체 보고 및 이벤트 수준(즉, 파트너별) 행동 측정.
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개입 후 6개월 추적 조사에서 측정된 HIV 위험 행동
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HIV 위험 행동 설문지
기간: 개입 후 9개월 추적 조사에서 측정된 HIV 위험 행동
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"모든" 고위험 행동(성적 또는 약물 관련)에 대한 자체 보고 및 이벤트 수준(즉, 파트너별) 행동 측정.
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개입 후 9개월 추적 조사에서 측정된 HIV 위험 행동
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HIV 예방 IMB 모델 구성 설문지
기간: 1주차에 측정된 HIV 예방 IMB 모델 구조
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(a) 정보 - HIV 위험 및 PrEP 관련 지식에 대한 자기 보고; (b) 동기 - PrEP 준수를 변경하고 HIV 위험 행동을 변경하려는 변경 및 의도에 대한 준비성; (c) 행동 기술 - PrEP 준수 기술 및 HIV 위험 감소 기술
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1주차에 측정된 HIV 예방 IMB 모델 구조
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HIV 예방 IMB 모델 구성 설문지
기간: 4주차에 측정된 HIV 예방 IMB 모델 구조
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(a) 정보 - HIV 위험 및 PrEP 관련 지식에 대한 자기 보고; (b) 동기 - PrEP 준수를 변경하고 HIV 위험 행동을 변경하려는 변경 및 의도에 대한 준비성; (c) 행동 기술 - PrEP 준수 기술 및 HIV 위험 감소 기술
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4주차에 측정된 HIV 예방 IMB 모델 구조
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HIV 예방 IMB 모델 구성 설문지
기간: 개입 후 3개월 추적 조사에서 측정된 HIV 예방 IMB 모델 구조
|
(a) 정보 - HIV 위험 및 PrEP 관련 지식에 대한 자기 보고; (b) 동기 - PrEP 준수를 변경하고 HIV 위험 행동을 변경하려는 변경 및 의도에 대한 준비성; (c) 행동 기술 - PrEP 준수 기술 및 HIV 위험 감소 기술
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개입 후 3개월 추적 조사에서 측정된 HIV 예방 IMB 모델 구조
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HIV 예방 IMB 모델 구성 설문지
기간: 개입 후 6개월 추적 조사에서 측정된 HIV 예방 IMB 모델 구조
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(a) 정보 - HIV 위험 및 PrEP 관련 지식에 대한 자기 보고; (b) 동기 - PrEP 준수를 변경하고 HIV 위험 행동을 변경하려는 변경 및 의도에 대한 준비성; (c) 행동 기술 - PrEP 준수 기술 및 HIV 위험 감소 기술
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개입 후 6개월 추적 조사에서 측정된 HIV 예방 IMB 모델 구조
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HIV 예방 IMB 모델 구성 설문지
기간: 개입 후 9개월 추적 조사에서 측정된 HIV 예방 IMB 모델 구조
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(a) 정보 - HIV 위험 및 PrEP 관련 지식에 대한 자기 보고; (b) 동기 - PrEP 준수를 변경하고 HIV 위험 행동을 변경하려는 변경 및 의도에 대한 준비성; (c) 행동 기술 - PrEP 준수 기술 및 HIV 위험 감소 기술
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개입 후 9개월 추적 조사에서 측정된 HIV 예방 IMB 모델 구조
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 독성학을 통한 약물 테스트
기간: 1주차에 실시
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4개 패널(예: 헤로인, 코카인, 옥시코돈 및 벤조디아제핀) 면역분석(I/A) 소변 분석
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1주차에 실시
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소변 독성학을 통한 약물 테스트
기간: 4주간의 개입 단계 동안 주 2회 실시
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4개 패널(예: 헤로인, 코카인, 옥시코돈 및 벤조디아제핀) 면역분석(I/A) 소변 분석
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4주간의 개입 단계 동안 주 2회 실시
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소변 독성학을 통한 약물 테스트
기간: 3개월 추적 관찰
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4개 패널(예: 헤로인, 코카인, 옥시코돈 및 벤조디아제핀) 면역분석(I/A) 소변 분석
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3개월 추적 관찰
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소변 독성학을 통한 약물 테스트
기간: 6개월 추적 관찰
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4개 패널(예: 헤로인, 코카인, 옥시코돈 및 벤조디아제핀) 면역분석(I/A) 소변 분석
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6개월 추적 관찰
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소변 독성학을 통한 약물 테스트
기간: 9개월 추적 관찰
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4개 패널(예: 헤로인, 코카인, 옥시코돈 및 벤조디아제핀) 면역분석(I/A) 소변 분석
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9개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Copenhaver, PhD, University of Connecticut
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 혈액 매개 감염
- 마약 관련 장애
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 정신 질환
- 면역계 질환
- 감염
- RNA 바이러스 감염
- 바이러스 질환
- 신경인지 장애
- 인지 장애
- 전염병
- 성병, 바이러스성
- 성병
- 렌티바이러스 감염
- 레트로바이러스과 감염
- 면역 결핍 증후군
- 물질 관련 장애
- 화학적으로 유발된 장애
- 느린 바이러스 질환
- HIV 감염
- 인지 기능 장애
- 오피오이드 관련 장애
- 후천성면역결핍증후군
- 공중 위생
- 환경 및 공중 보건
- 건강 서비스
- 의료 시설 인력 및 서비스
- 예방 보건 서비스
- 공중 보건 관행
- 1 차 예방
- 사전 노출 예방
- Post-Exposure Prophylaxis
기타 연구 ID 번호
- H22-0121
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
출판 직후.
종료일 없음
IPD 공유 액세스 기준
제안서는 Michael.Copenhaver@uconn.edu로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .