- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05669534
Optimierung der evidenzbasierten HIV-Prävention für Personen, die Drogen auf PrEP injizieren (MOST)
12. Juni 2026 aktualisiert von: Michael Copenhaver, University of Connecticut
Die Ermittler werden eine Optimierungsstudie mit N=256 PWID durchführen, die neu mit der Medikation von Opioidkonsumstörungen und Präexpositionsprophylaxe (PrEP) begonnen haben, um die Leistung von vier angestrebten Interventionskomponenten (Aufmerksamkeit, Exekutivfunktion, Gedächtnis und Informationsverarbeitung) zu bewerten Verbesserung der Fähigkeit von PWID auf MOUD, HIV-Präventionsinhalte zu verarbeiten und zu nutzen, was zu Verbesserungen bei HIV-Präventionsinformationen, Motivation, Verhaltensfähigkeiten und Verhaltensweisen (IMB) führt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden auf eine von 16 Bedingungen randomisiert.
Zusätzlich zum Erhalt der Kernkomponenten der CHRP-Verhaltensintervention erhalten die Teilnehmer eine der sechzehn Kombinationen von vier kompensatorischen Komponenten, die vielversprechend in Bezug auf die Verbesserung der Fähigkeit zur Verarbeitung und Nutzung von HIV-Präventionsinhalten sind (siehe konzeptionelle Abbildung oben). sind derzeit nicht Teil von CHRP.
Die Aufmerksamkeitskomponente umfasst: (a) zunehmende Sitzungshäufigkeit (mehr als einmal pro Woche); (b) Verteiltes Üben (Verteilen von Informationen über Sitzungen); (c) strukturiertere Sitzungen (gut organisierte Ziele, die mit den Patienten geteilt werden); (d) Einführung neuer Informationen während des Abschlusses (Vorahnung des Inhalts der nächsten Sitzung).
Die Exekutivfunktionskomponente umfasst die folgenden Strategien: (a) Assoziieren von Verhalten mit situativen Hinweisen (Risikosituationen antizipieren); (b) Verknüpfung von Aktionen mit einem auslösenden Hinweis (Storytelling-Techniken unter Verwendung von Bildern); (c) Planen (Ermitteln und Organisieren von Schritten, die erforderlich sind, um das Ziel zu erreichen) und (d) Wertschätzen zukünftiger Ereignisse (Erkennen der Vorteile einer medikamentösen Behandlung).
In ähnlicher Weise umfasst die Gedächtniskomponente: (a) Gedächtnishilfen (Erinnerungen und Hinweise, die zwischen den Sitzungen verwendet werden); (b) Zusammenfassung/Wiederholung von Informationen (häufige Wiederholung während der Sitzungen); (c) Prospektives Gedächtnis (Routine betonen, Hinweise entwickeln, positive Verhaltensweisen erläutern); und (d) Umwelttechnik (Vorbereitung auf unerwünschte Ereignisse).
Schließlich umfasst die Informationsverarbeitungskomponente: (a) gemischte Präsentationsmethoden (verbal, visuell und praktisch); (b) Einfache Sprache (klare, konkrete Beispiele, die auf das Niveau der Gesundheitskompetenz abgestimmt sind); (c) Inhalte langsam präsentieren (zusätzliche Zeit für Antworten einplanen); und (d Unmittelbares Feedback nach der Bewertung (mündlich/schriftlich). Besonders zu beachten ist, dass die Ermittler dieses Framework verwenden, um alle Kombinationen dieser Komponenten zu untersuchen (anstatt nur alle vier zu testen), um die ökologische Validität und zukünftige Implementierung zu fördern.
Insbesondere wird unser Ansatz dabei helfen, die ressourceneffizienteste Intervention zu bestimmen, da es viele Hindernisse gibt, Komponenten zum Behandlungsstandard in diesen klinischen Umgebungen hinzuzufügen.
Wenn zum Beispiel Komponenten, die nur auf zwei Bereiche abzielen, gleichwertige Ergebnisse erzielen können wie Komponenten, die auf vier Bereiche abzielen, würden erstere als bevorzugt identifiziert
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
256
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Brian Sibilio, BS
- Telefonnummer: 2037814690
- E-Mail: brian.sibilio@uconn.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tanya Adler, MS
- Telefonnummer: 2037814690
- E-Mail: tanya.adler@uconn.edu
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- Rekrutierung
- APT Foundation
-
Kontakt:
- Brian Sibilio, BS
- Telefonnummer: 2037814690
- E-Mail: brian.sibilio@uconn.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
- Erfüllung der DSM-V-Kriterien für Opioidabhängigkeit und Neuverschreibung und Einhaltung der Medikation für Opioidkonsumstörungen (z. B. Methadon, Buprenorphin) bei der APT Foundation, Inc.
- zeigt eine leichte kognitive Beeinträchtigung basierend auf dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Screening
- nachdem Sie innerhalb der letzten Woche eine Präexpositionsprophylaxe (PrEP) eingeleitet haben
- Bestätigung des HIV-negativen Status durch Nachweis der PrEP-Rezeptur
- Berichterstattung über unsichere Drogenkonsumpraktiken oder ungeschützten Sex innerhalb der letzten 3 Monate
- ein Handy haben
- Englisch lesen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung nicht erteilen können
- aktiv selbstmörderisch
- aktiv mörderisch
- aktiv psychotisch
- zeigt MoCA-Scores an, die auf Demenz hindeuten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Bedingung 1
Standard-CHRP-Interventionskomponenten
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Die Teilnehmer erhalten 4 wöchentliche 45-minütige Sitzungen HIV-Präventionssitzungen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden verschrieben Die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist eine biomedizinische Intervention.
Andere Namen:
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Experimental: Bedingung 2
Standard-CHRP-Interventionskomponenten und Informationsverarbeitungskomponenten
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Die Teilnehmer erhalten 4 wöchentliche 45-minütige Sitzungen HIV-Präventionssitzungen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden verschrieben Die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist eine biomedizinische Intervention.
Andere Namen:
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Experimental: Bedingung 3
Standard-CHRP-Interventionskomponenten und Gedächtniskomponenten
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Die Teilnehmer erhalten 4 wöchentliche 45-minütige Sitzungen HIV-Präventionssitzungen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden verschrieben Die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist eine biomedizinische Intervention.
Andere Namen:
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Experimental: Bedingung 4
Standard-CHRP-Interventionskomponenten, Informationsverarbeitungskomponenten und Gedächtniskomponenten
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Die Teilnehmer erhalten 4 wöchentliche 45-minütige Sitzungen HIV-Präventionssitzungen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden verschrieben Die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist eine biomedizinische Intervention.
Andere Namen:
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Experimental: Bedingung 5
Standard-CHRP-Interventionskomponenten, exekutive Funktionskomponenten
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Die Teilnehmer erhalten 4 wöchentliche 45-minütige Sitzungen HIV-Präventionssitzungen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden verschrieben Die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist eine biomedizinische Intervention.
Andere Namen:
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Experimental: Bedingung 6
Standard-CHRP-Interventionskomponenten, Informationsverarbeitungskomponenten und exekutive Funktionskomponenten
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Die Teilnehmer erhalten 4 wöchentliche 45-minütige Sitzungen HIV-Präventionssitzungen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden verschrieben Die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist eine biomedizinische Intervention.
Andere Namen:
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Experimental: Bedingung 7
Standard-CHRP-Interventionskomponenten, Gedächtniskomponenten und exekutive Funktionskomponenten
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Die Teilnehmer erhalten 4 wöchentliche 45-minütige Sitzungen HIV-Präventionssitzungen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden verschrieben Die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist eine biomedizinische Intervention.
Andere Namen:
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Experimental: Bedingung 8
Standard-CHRP-Interventionskomponenten, Informationsverarbeitungskomponenten, Gedächtniskomponenten und exekutive Funktionskomponenten
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Die Teilnehmer erhalten 4 wöchentliche 45-minütige Sitzungen HIV-Präventionssitzungen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden verschrieben Die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist eine biomedizinische Intervention.
Andere Namen:
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Experimental: Bedingung 9
Standard-CHRP-Interventionskomponenten und Aufmerksamkeitskomponenten
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Die Teilnehmer erhalten 4 wöchentliche 45-minütige Sitzungen HIV-Präventionssitzungen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden verschrieben Die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist eine biomedizinische Intervention.
Andere Namen:
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Experimental: Bedingung 10
Standard-CHRP-Interventionskomponenten, Informationsverarbeitungskomponenten und Aufmerksamkeitskomponenten
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Die Teilnehmer erhalten 4 wöchentliche 45-minütige Sitzungen HIV-Präventionssitzungen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden verschrieben Die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist eine biomedizinische Intervention.
Andere Namen:
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Experimental: Bedingung 11
Standard-CHRP-Interventionskomponenten, Gedächtniskomponenten und Aufmerksamkeitskomponenten
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Die Teilnehmer erhalten 4 wöchentliche 45-minütige Sitzungen HIV-Präventionssitzungen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden verschrieben Die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist eine biomedizinische Intervention.
Andere Namen:
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Experimental: Bedingung 12
Standard-CHRP-Interventionskomponenten, Informationsverarbeitungskomponenten, Gedächtniskomponenten und Aufmerksamkeitskomponenten
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Die Teilnehmer erhalten 4 wöchentliche 45-minütige Sitzungen HIV-Präventionssitzungen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden verschrieben Die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist eine biomedizinische Intervention.
Andere Namen:
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Experimental: Bedingung 13
Standard-CHRP-Interventionskomponenten, exekutive Funktionskomponenten und Aufmerksamkeitskomponenten
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Die Teilnehmer erhalten 4 wöchentliche 45-minütige Sitzungen HIV-Präventionssitzungen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden verschrieben Die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist eine biomedizinische Intervention.
Andere Namen:
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Experimental: Bedingung 14
Standard-CHRP-Interventionskomponenten, exekutive Funktionskomponenten, Aufmerksamkeitskomponenten und Informationsverarbeitungskomponenten
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Die Teilnehmer erhalten 4 wöchentliche 45-minütige Sitzungen HIV-Präventionssitzungen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden verschrieben Die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist eine biomedizinische Intervention.
Andere Namen:
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Experimental: Bedingung 15
Standard-CHRP-Interventionskomponenten, exekutive Funktionskomponenten, Aufmerksamkeitskomponenten und Informationsverarbeitungskomponenten
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Die Teilnehmer erhalten 4 wöchentliche 45-minütige Sitzungen HIV-Präventionssitzungen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden verschrieben Die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist eine biomedizinische Intervention.
Andere Namen:
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Experimental: Bedingung 16
Standard-CHRP-Interventionskomponenten, Exekutivfunktionskomponenten, Aufmerksamkeitskomponenten, Informationsverarbeitungskomponenten und Gedächtniskomponenten
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Die Teilnehmer erhalten 4 wöchentliche 45-minütige Sitzungen HIV-Präventionssitzungen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden verschrieben Die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist eine biomedizinische Intervention.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Präexpositionsprophylaxe Adhärenz über Dried Blood Spots (DBS)
Zeitfenster: PrEP-Adhärenz DBS gemessen in Woche 4
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Getrocknete Blutflecken testen die Menge der aktiven PrEP-Komponenten im Blut der Teilnehmer.
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PrEP-Adhärenz DBS gemessen in Woche 4
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Präexpositionsprophylaxe Adhärenz über Dried Blood Spots (DBS)
Zeitfenster: PrEP-Adhärenz DBS gemessen bei der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Getrocknete Blutflecken testen die Menge der aktiven PrEP-Komponenten im Blut der Teilnehmer.
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PrEP-Adhärenz DBS gemessen bei der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Präexpositionsprophylaxe Adhärenz über Dried Blood Spots (DBS)
Zeitfenster: PrEP-Adhärenz DBS gemessen bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach der Intervention
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Getrocknete Blutflecken testen die Menge der aktiven PrEP-Komponenten im Blut der Teilnehmer.
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PrEP-Adhärenz DBS gemessen bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach der Intervention
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Präexpositionsprophylaxe Adhärenz über Dried Blood Spots (DBS)
Zeitfenster: PrEP-Adhärenz DBS gemessen bei der Nachbeobachtung 9 Monate nach der Intervention
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Getrocknete Blutflecken testen die Menge der aktiven PrEP-Komponenten im Blut der Teilnehmer.
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PrEP-Adhärenz DBS gemessen bei der Nachbeobachtung 9 Monate nach der Intervention
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Prä-Expositions-Prophylaxe Adhärenz über Apotheken-Nachfülldaten
Zeitfenster: PrEP-Adhärenz-Nachfülldaten der Apotheke, gemessen in Woche 4
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Apotheken-Nachfülldaten bestätigen, dass die Teilnehmer ihr PrEP-Rezept in der örtlichen Apotheke nachgefüllt haben
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PrEP-Adhärenz-Nachfülldaten der Apotheke, gemessen in Woche 4
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Prä-Expositions-Prophylaxe Adhärenz über Apotheken-Nachfülldaten
Zeitfenster: PrEP-Adhärenz-Nachfülldaten der Apotheke, gemessen bei der 3-Monats-Nachsorge nach der Intervention
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Apotheken-Nachfülldaten bestätigen, dass die Teilnehmer ihr PrEP-Rezept in der örtlichen Apotheke nachgefüllt haben
|
PrEP-Adhärenz-Nachfülldaten der Apotheke, gemessen bei der 3-Monats-Nachsorge nach der Intervention
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Prä-Expositions-Prophylaxe Adhärenz über Apotheken-Nachfülldaten
Zeitfenster: PrEP-Adhärenz-Nachfülldaten der Apotheke, gemessen bei der 6-monatigen Nachbeobachtung nach der Intervention
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Apotheken-Nachfülldaten bestätigen, dass die Teilnehmer ihr PrEP-Rezept in der örtlichen Apotheke nachgefüllt haben
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PrEP-Adhärenz-Nachfülldaten der Apotheke, gemessen bei der 6-monatigen Nachbeobachtung nach der Intervention
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Prä-Expositions-Prophylaxe Adhärenz über Apotheken-Nachfülldaten
Zeitfenster: PrEP-Adhärenz-Nachfülldaten der Apotheke, gemessen bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten nach der Intervention
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Apotheken-Nachfülldaten bestätigen, dass die Teilnehmer ihr PrEP-Rezept in der örtlichen Apotheke nachgefüllt haben
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PrEP-Adhärenz-Nachfülldaten der Apotheke, gemessen bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten nach der Intervention
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Präexpositionsprophylaxe Adhärenz über Selbstberichtsskala
Zeitfenster: PrEP-Adhärenz-Selbstbericht der Apotheke, gemessen in Woche 4
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Die selbstberichtete PrEP-Adhärenz wird auf einer Skala von 0-100 gemessen, je höher die Punktzahl, desto größer die Adhärenz
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PrEP-Adhärenz-Selbstbericht der Apotheke, gemessen in Woche 4
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Präexpositionsprophylaxe Adhärenz über Selbstberichtsskala
Zeitfenster: Apotheken-Selbstbericht zur PrEP-Adhärenz, gemessen bei den 3-Monats-Post-Interventions-Follow-ups
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Die selbstberichtete PrEP-Adhärenz wird auf einer Skala von 0-100 gemessen, je höher die Punktzahl, desto größer die Adhärenz
|
Apotheken-Selbstbericht zur PrEP-Adhärenz, gemessen bei den 3-Monats-Post-Interventions-Follow-ups
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Präexpositionsprophylaxe Adhärenz über Selbstberichtsskala
Zeitfenster: Apotheken-Selbstbericht zur PrEP-Adhärenz, gemessen bei den 6-Monats-Post-Interventions-Follow-ups
|
Die selbstberichtete PrEP-Adhärenz wird auf einer Skala von 0-100 gemessen, je höher die Punktzahl, desto größer die Adhärenz
|
Apotheken-Selbstbericht zur PrEP-Adhärenz, gemessen bei den 6-Monats-Post-Interventions-Follow-ups
|
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Präexpositionsprophylaxe Adhärenz über Selbstberichtsskala
Zeitfenster: Apotheken-Selbstbericht zur PrEP-Adhärenz, gemessen bei den 9-Monats-Post-Interventions-Follow-ups
|
Die selbstberichtete PrEP-Adhärenz wird auf einer Skala von 0-100 gemessen, je höher die Punktzahl, desto größer die Adhärenz
|
Apotheken-Selbstbericht zur PrEP-Adhärenz, gemessen bei den 9-Monats-Post-Interventions-Follow-ups
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zum HIV-Risikoverhalten
Zeitfenster: HIV-Risikoverhalten gemessen in Woche 1
|
Selbstauskunft über „jegliches“ risikoreiches Verhalten (sexuell oder drogenbezogen) sowie Messungen von Verhaltensweisen auf Ereignisebene (d. h. von Partner zu Partner).
|
HIV-Risikoverhalten gemessen in Woche 1
|
|
Fragebogen zum HIV-Risikoverhalten
Zeitfenster: HIV-Risikoverhalten gemessen in Woche 4
|
Selbstauskunft über „jegliches“ risikoreiches Verhalten (sexuell oder drogenbezogen) sowie Messungen von Verhaltensweisen auf Ereignisebene (d. h. von Partner zu Partner).
|
HIV-Risikoverhalten gemessen in Woche 4
|
|
Fragebogen zum HIV-Risikoverhalten
Zeitfenster: HIV-Risikoverhalten, gemessen bei der 3-monatigen Nachbeobachtung nach der Intervention
|
Selbstauskunft über „jegliches“ risikoreiches Verhalten (sexuell oder drogenbezogen) sowie Messungen von Verhaltensweisen auf Ereignisebene (d. h. von Partner zu Partner).
|
HIV-Risikoverhalten, gemessen bei der 3-monatigen Nachbeobachtung nach der Intervention
|
|
Fragebogen zum HIV-Risikoverhalten
Zeitfenster: HIV-Risikoverhalten, gemessen bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach der Intervention
|
Selbstauskunft über „jegliches“ risikoreiches Verhalten (sexuell oder drogenbezogen) sowie Messungen von Verhaltensweisen auf Ereignisebene (d. h. von Partner zu Partner).
|
HIV-Risikoverhalten, gemessen bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach der Intervention
|
|
Fragebogen zum HIV-Risikoverhalten
Zeitfenster: HIV-Risikoverhalten, gemessen bei der 9-monatigen Nachbeobachtung nach der Intervention
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Selbstauskunft über "jedes" risikoreiche Verhalten (sexuell oder drogenbezogen) sowie Messungen von Verhaltensweisen auf Ereignisebene (d. h. von Partner zu Partner).
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HIV-Risikoverhalten, gemessen bei der 9-monatigen Nachbeobachtung nach der Intervention
|
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HIV-Prävention IMB-Modell konstruiert Fragebogen
Zeitfenster: HIV-Präventions-IMB-Modellkonstrukte, gemessen in Woche 1
|
Selbstauskunft über (a) Informationen - HIV-Risiko- und PrEP-bezogenes Wissen; (b) Motivation – Veränderungsbereitschaft und Absichten zur Veränderung der PrEP-Adhärenz und des HIV-Risikoverhaltens; (c) Verhaltensfähigkeiten – PrEP-Adhärenzfähigkeiten und Fähigkeiten zur Verringerung des HIV-Risikos
|
HIV-Präventions-IMB-Modellkonstrukte, gemessen in Woche 1
|
|
HIV-Prävention IMB-Modell konstruiert Fragebogen
Zeitfenster: HIV-Präventions-IMB-Modellkonstrukte, gemessen in Woche 4
|
Selbstauskunft über (a) Informationen - HIV-Risiko- und PrEP-bezogenes Wissen; (b) Motivation – Veränderungsbereitschaft und Absichten zur Veränderung der PrEP-Adhärenz und des HIV-Risikoverhaltens; (c) Verhaltensfähigkeiten – PrEP-Adhärenzfähigkeiten und Fähigkeiten zur Verringerung des HIV-Risikos
|
HIV-Präventions-IMB-Modellkonstrukte, gemessen in Woche 4
|
|
HIV-Prävention IMB-Modell konstruiert Fragebogen
Zeitfenster: HIV-Präventions-IMB-Modellkonstrukte, gemessen bei der 3-monatigen Nachbeobachtung nach der Intervention
|
Selbstauskunft über (a) Informationen - HIV-Risiko- und PrEP-bezogenes Wissen; (b) Motivation – Veränderungsbereitschaft und Absichten zur Veränderung der PrEP-Adhärenz und des HIV-Risikoverhaltens; (c) Verhaltensfähigkeiten – PrEP-Adhärenzfähigkeiten und Fähigkeiten zur Verringerung des HIV-Risikos
|
HIV-Präventions-IMB-Modellkonstrukte, gemessen bei der 3-monatigen Nachbeobachtung nach der Intervention
|
|
HIV-Prävention IMB-Modell konstruiert Fragebogen
Zeitfenster: HIV-Präventions-IMB-Modellkonstrukte, gemessen bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach der Intervention
|
Selbstauskunft über (a) Informationen - HIV-Risiko- und PrEP-bezogenes Wissen; (b) Motivation – Veränderungsbereitschaft und Absichten zur Veränderung der PrEP-Adhärenz und des HIV-Risikoverhaltens; (c) Verhaltensfähigkeiten – PrEP-Adhärenzfähigkeiten und Fähigkeiten zur Verringerung des HIV-Risikos
|
HIV-Präventions-IMB-Modellkonstrukte, gemessen bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach der Intervention
|
|
HIV-Prävention IMB-Modell konstruiert Fragebogen
Zeitfenster: HIV-Präventions-IMB-Modellkonstrukte, gemessen bei der Nachuntersuchung 9 Monate nach der Intervention
|
Selbstauskunft über (a) Informationen - HIV-Risiko- und PrEP-bezogenes Wissen; (b) Motivation – Veränderungsbereitschaft und Absichten zur Veränderung der PrEP-Adhärenz und des HIV-Risikoverhaltens; (c) Verhaltensfähigkeiten – PrEP-Adhärenzfähigkeiten und Fähigkeiten zur Verringerung des HIV-Risikos
|
HIV-Präventions-IMB-Modellkonstrukte, gemessen bei der Nachuntersuchung 9 Monate nach der Intervention
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Drogentest durch Urintoxikologie
Zeitfenster: in Woche 1 durchgeführt
|
Vier-Panel- (d. h. Heroin, Kokain, Oxycodon und Benzodiazepin) Immunoassay (I/A)-Urinanalysen
|
in Woche 1 durchgeführt
|
|
Drogentest durch Urintoxikologie
Zeitfenster: während der 4-wöchigen Interventionsphase zweimal wöchentlich durchgeführt
|
Vier-Panel- (d. h. Heroin, Kokain, Oxycodon und Benzodiazepin) Immunoassay (I/A)-Urinanalysen
|
während der 4-wöchigen Interventionsphase zweimal wöchentlich durchgeführt
|
|
Drogentest durch Urintoxikologie
Zeitfenster: durchgeführt bei 3-Monats-Follow-up
|
Vier-Panel- (d. h. Heroin, Kokain, Oxycodon und Benzodiazepin) Immunoassay (I/A)-Urinanalysen
|
durchgeführt bei 3-Monats-Follow-up
|
|
Drogentest durch Urintoxikologie
Zeitfenster: bei 6-Monats-Follow-up durchgeführt
|
Vier-Panel- (d. h. Heroin, Kokain, Oxycodon und Benzodiazepin) Immunoassay (I/A)-Urinanalysen
|
bei 6-Monats-Follow-up durchgeführt
|
|
Drogentest durch Urintoxikologie
Zeitfenster: durchgeführt bei 9-Monats-Follow-up
|
Vier-Panel- (d. h. Heroin, Kokain, Oxycodon und Benzodiazepin) Immunoassay (I/A)-Urinanalysen
|
durchgeführt bei 9-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Copenhaver, PhD, University of Connecticut
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Drogenbezogene Störungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Substanzbezogene Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Kognitive Dysfunktion
- Opioidbezogene Störungen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Präventive Gesundheitsdienste
- Öffentliche Gesundheitspraxis
- Primärprävention
- Voraussetzungsprophylaxe
- Post-Exposure Prophylaxis
Andere Studien-ID-Nummern
- H22-0121
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die den Ergebnissen zugrunde liegenden individuellen Teilnehmerdaten sind auf Anfrage erhältlich.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unmittelbar nach der Veröffentlichung.
Kein Enddatum
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Vorschläge sollten an Michael.Copenhaver@uconn.edu gerichtet werden
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .