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Otimizando a prevenção do HIV baseada em evidências visando pessoas que injetam drogas na PrEP (MOST)

12 de junho de 2026 atualizado por: Michael Copenhaver, University of Connecticut
Os investigadores conduzirão um estudo de otimização entre N = 256 PWID recém-iniciados em medicação para transtorno do uso de opioides e Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) para avaliar o desempenho de quatro componentes de intervenção (Atenção, Funcionamento Executivo, Memória e Processamento de Informações) destinados a aumentar a capacidade do PWID no MOUD de processar e utilizar o conteúdo de prevenção do HIV, levando a melhorias nas informações, motivação, habilidades comportamentais e comportamentos (IMB) sobre prevenção do HIV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão randomizados para uma das 16 condições. Além de receber os Componentes Centrais da intervenção comportamental do CHRP, os participantes receberão uma das dezesseis combinações de quatro componentes compensatórios que se mostram promissores em termos de aumentar a capacidade de processar e utilizar o conteúdo de prevenção do HIV (consulte a figura conceitual acima) e que atualmente não fazem parte do CHRP. A Componente Atenção inclui: (a) Aumento da frequência das sessões (mais de uma vez por semana); (b) Prática distribuída (espalhar as informações entre as sessões); (c) Sessões mais estruturadas (objetivos bem organizados compartilhados com os pacientes); (d) Apresentando novas informações durante o encerramento (prenuncia o conteúdo da próxima sessão). O Componente de Função Executiva inclui as seguintes estratégias: (a) Associar o comportamento a pistas situacionais (antecipar situações de risco); (b) Ligar as ações a um gatilho (técnicas de contar histórias usando imagens); (c) Planejamento (identificar e organizar as etapas necessárias para atingir a meta) e (d) Valorizar eventos futuros (reconhecer os benefícios do tratamento medicamentoso). Da mesma forma, o Componente de Memória envolve: (a) Auxiliares de memória (lembretes e dicas a serem usadas entre as sessões); (b) Resumir/reiterar informações (revisão frequente ao longo das sessões); (c) Memória prospectiva (enfatizar a rotina, desenvolver pistas, elaborar comportamentos positivos); e (d) Engenharia ambiental (preparar para eventos adversos). Por fim, o Componente de Processamento de Informação inclui: (a) Métodos mistos de apresentação (verbal, visual e prático); (b) Linguagem simples (exemplos claros e concretos alinhados com o nível de alfabetização em saúde); (c) Apresentar o conteúdo lentamente (permitir tempo extra para as respostas); e (d Feedback imediato após a avaliação (oral/escrito). É importante observar que os investigadores estão usando esta estrutura para examinar todas as combinações desses componentes (em vez de simplesmente testar todos os quatro) para promover a validade ecológica e a implementação futura. Especificamente, nossa abordagem ajudará a determinar a intervenção mais eficiente em termos de recursos, pois existem muitas barreiras para adicionar componentes ao padrão de atendimento nesses ambientes clínicos. Por exemplo, se os componentes direcionados a apenas dois domínios puderem produzir resultados equivalentes aos componentes direcionados a quatro, o primeiro seria identificado como preferencial

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

256

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Recrutamento
        • APT Foundation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter 18 anos ou mais
  • preencher os critérios do DSM-V para dependência de opiáceos e ter sido recentemente prescrito e aderir à medicação para transtorno do uso de opiáceos (por exemplo, metadona, buprenorfina) na APT Foundation, Inc.
  • mostrando comprometimento cognitivo leve com base na triagem Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • ter iniciado a Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) na última semana
  • confirmar o status de HIV negativo por meio de prova de prescrição de PrEP
  • relatando práticas inseguras de uso de drogas injetáveis ​​ou sexo desprotegido nos últimos 3 meses
  • ter um telefone celular
  • ser capaz de ler e entender em inglês

Critério de exclusão:

  • incapaz de fornecer consentimento
  • ativamente suicida
  • ativamente homicida
  • ativamente psicótico
  • exibir pontuações MoCA sugestivas de demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Condição 1
Componentes de intervenção CHRP padrão
Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
  • CHRP
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
  • Preparação
Experimental: Condição 2
Componentes de intervenção CHRP padrão e componentes de processamento de informações
Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
  • CHRP
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
  • Preparação
Experimental: Condição 3
Componentes de intervenção CHRP padrão e componentes de memória
Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
  • CHRP
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
  • Preparação
Experimental: Condição 4
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de processamento de informações e componentes de memória
Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
  • CHRP
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
  • Preparação
Experimental: Condição 5
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de funcionamento executivo
Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
  • CHRP
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
  • Preparação
Experimental: Condição 6
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de processamento de informações e componentes de funcionamento executivo
Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
  • CHRP
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
  • Preparação
Experimental: Condição 7
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de memória e componentes de funcionamento executivo
Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
  • CHRP
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
  • Preparação
Experimental: Condição 8
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de processamento de informações, componentes de memória e componentes de funcionamento executivo
Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
  • CHRP
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
  • Preparação
Experimental: Condição 9
Componentes de intervenção CHRP padrão e componentes de atenção
Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
  • CHRP
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
  • Preparação
Experimental: Condição 10
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de processamento de informações e componentes de atenção
Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
  • CHRP
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
  • Preparação
Experimental: Condição 11
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de memória e componentes de atenção
Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
  • CHRP
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
  • Preparação
Experimental: Condição 12
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de processamento de informações, componentes de memória e componentes de atenção
Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
  • CHRP
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
  • Preparação
Experimental: Condição 13
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de funcionamento executivo e componentes de atenção
Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
  • CHRP
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
  • Preparação
Experimental: Condição 14
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de funcionamento executivo, componentes de atenção e componentes de processamento de informações
Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
  • CHRP
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
  • Preparação
Experimental: Condição 15
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de funcionamento executivo, componentes de atenção e componentes de processamento de informações
Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
  • CHRP
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
  • Preparação
Experimental: Condição 16
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de funcionamento executivo, componentes de atenção, componentes de processamento de informações e componentes de memória
Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
  • CHRP
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
  • Preparação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à Profilaxia Pré-Exposição por meio de Manchas de Sangue Seco (DBS)
Prazo: Adesão à PrEP DBS medida na semana 4
Dryed Blood Spots testará a quantidade de componentes ativos da PrEP no sangue dos participantes.
Adesão à PrEP DBS medida na semana 4
Adesão à Profilaxia Pré-Exposição por meio de Manchas de Sangue Seco (DBS)
Prazo: DBS de adesão à PrEP medido no acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Dryed Blood Spots testará a quantidade de componentes ativos da PrEP no sangue dos participantes.
DBS de adesão à PrEP medido no acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Adesão à Profilaxia Pré-Exposição por meio de Manchas de Sangue Seco (DBS)
Prazo: DBS de adesão à PrEP medido no acompanhamento pós-intervenção de 6 meses
Dryed Blood Spots testará a quantidade de componentes ativos da PrEP no sangue dos participantes.
DBS de adesão à PrEP medido no acompanhamento pós-intervenção de 6 meses
Adesão à Profilaxia Pré-Exposição por meio de Manchas de Sangue Seco (DBS)
Prazo: DBS de adesão à PrEP medido no acompanhamento pós-intervenção de 9 meses
Dryed Blood Spots testará a quantidade de componentes ativos da PrEP no sangue dos participantes.
DBS de adesão à PrEP medido no acompanhamento pós-intervenção de 9 meses
Adesão à Profilaxia Pré-Exposição via dados de recarga de farmácia
Prazo: Dados de recarga de farmácia de adesão à PrEP medidos na semana 4
Os dados de reabastecimento da farmácia confirmam que os participantes reabasteceram sua prescrição de PrEP na farmácia local
Dados de recarga de farmácia de adesão à PrEP medidos na semana 4
Adesão à Profilaxia Pré-Exposição via dados de recarga de farmácia
Prazo: Dados de reabastecimento farmacêutico de adesão à PrEP medidos no acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Os dados de reabastecimento da farmácia confirmam que os participantes reabasteceram sua prescrição de PrEP na farmácia local
Dados de reabastecimento farmacêutico de adesão à PrEP medidos no acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Adesão à Profilaxia Pré-Exposição via dados de recarga de farmácia
Prazo: Dados de recarga de farmácia de adesão à PrEP medidos no acompanhamento de 6 meses pós-intervenção
Os dados de reabastecimento da farmácia confirmam que os participantes reabasteceram sua prescrição de PrEP na farmácia local
Dados de recarga de farmácia de adesão à PrEP medidos no acompanhamento de 6 meses pós-intervenção
Adesão à Profilaxia Pré-Exposição via dados de recarga de farmácia
Prazo: Dados de reabastecimento farmacêutico de adesão à PrEP medidos no acompanhamento pós-intervenção de 9 meses
Os dados de reabastecimento da farmácia confirmam que os participantes reabasteceram sua prescrição de PrEP na farmácia local
Dados de reabastecimento farmacêutico de adesão à PrEP medidos no acompanhamento pós-intervenção de 9 meses
Adesão à Profilaxia Pré-Exposição via escala de autorrelato
Prazo: Auto-relato de adesão à PrEP na farmácia medido na semana 4
A adesão autorreferida à PrEP é medida em uma escala de 0 a 100, quanto maior a pontuação, maior a adesão
Auto-relato de adesão à PrEP na farmácia medido na semana 4
Adesão à Profilaxia Pré-Exposição via escala de autorrelato
Prazo: Auto-relato de adesão à PrEP na farmácia medido nos acompanhamentos pós-intervenção de 3 meses
A adesão autorreferida à PrEP é medida em uma escala de 0 a 100, quanto maior a pontuação, maior a adesão
Auto-relato de adesão à PrEP na farmácia medido nos acompanhamentos pós-intervenção de 3 meses
Adesão à Profilaxia Pré-Exposição via escala de autorrelato
Prazo: Auto-relato de adesão à PrEP na farmácia medido nos acompanhamentos pós-intervenção de 6 meses
A adesão autorreferida à PrEP é medida em uma escala de 0 a 100, quanto maior a pontuação, maior a adesão
Auto-relato de adesão à PrEP na farmácia medido nos acompanhamentos pós-intervenção de 6 meses
Adesão à Profilaxia Pré-Exposição via escala de autorrelato
Prazo: Auto-relato de adesão à PrEP na farmácia medido nos acompanhamentos pós-intervenção de 9 meses
A adesão autorreferida à PrEP é medida em uma escala de 0 a 100, quanto maior a pontuação, maior a adesão
Auto-relato de adesão à PrEP na farmácia medido nos acompanhamentos pós-intervenção de 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de comportamentos de risco para HIV
Prazo: Comportamentos de risco de HIV medidos na Semana 1
Auto-relato de "qualquer" comportamento de alto risco (sexual ou relacionado a drogas), bem como medições de comportamentos em nível de evento (ou seja, parceiro por parceiro).
Comportamentos de risco de HIV medidos na Semana 1
Questionário de comportamentos de risco para HIV
Prazo: Comportamentos de risco de HIV medidos na Semana 4
Auto-relato de "qualquer" comportamento de alto risco (sexual ou relacionado a drogas), bem como medições de comportamentos em nível de evento (ou seja, parceiro por parceiro).
Comportamentos de risco de HIV medidos na Semana 4
Questionário de comportamentos de risco para HIV
Prazo: Comportamentos de risco de HIV medidos no acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Auto-relato de "qualquer" comportamento de alto risco (sexual ou relacionado a drogas), bem como medições de comportamentos em nível de evento (ou seja, parceiro por parceiro).
Comportamentos de risco de HIV medidos no acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Questionário de comportamentos de risco para HIV
Prazo: Comportamentos de risco para HIV medidos no seguimento de 6 meses pós-intervenção
Auto-relato de "qualquer" comportamento de alto risco (sexual ou relacionado a drogas), bem como medições de comportamentos em nível de evento (ou seja, parceiro por parceiro).
Comportamentos de risco para HIV medidos no seguimento de 6 meses pós-intervenção
Questionário de comportamentos de risco para HIV
Prazo: Comportamentos de risco de HIV medidos no acompanhamento pós-intervenção de 9 meses
Auto-relato de "qualquer" comportamento de alto risco (sexual ou relacionado a drogas), bem como medições de comportamentos em nível de evento (ou seja, parceiro por parceiro).
Comportamentos de risco de HIV medidos no acompanhamento pós-intervenção de 9 meses
Modelo IMB de prevenção do HIV constrói questionário
Prazo: Construtos do modelo IMB de prevenção do HIV medidos na Semana 1
autorrelato de (a) informação - conhecimento relacionado ao risco de HIV e PrEP; (b) motivação - prontidão para mudar e intenções de mudar a adesão à PrEP e mudar o comportamento de risco para o HIV; (c) habilidades comportamentais - habilidades de adesão à PrEP e habilidades de redução do risco de HIV
Construtos do modelo IMB de prevenção do HIV medidos na Semana 1
Modelo IMB de prevenção do HIV constrói questionário
Prazo: Construtos do modelo IMB de prevenção do HIV medidos na Semana 4
autorrelato de (a) informação - conhecimento relacionado ao risco de HIV e PrEP; (b) motivação - prontidão para mudar e intenções de mudar a adesão à PrEP e mudar o comportamento de risco para o HIV; (c) habilidades comportamentais - habilidades de adesão à PrEP e habilidades de redução do risco de HIV
Construtos do modelo IMB de prevenção do HIV medidos na Semana 4
Modelo IMB de prevenção do HIV constrói questionário
Prazo: Construções do modelo IMB de prevenção do HIV medidas no acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
autorrelato de (a) informação - conhecimento relacionado ao risco de HIV e PrEP; (b) motivação - prontidão para mudar e intenções de mudar a adesão à PrEP e mudar o comportamento de risco para o HIV; (c) habilidades comportamentais - habilidades de adesão à PrEP e habilidades de redução do risco de HIV
Construções do modelo IMB de prevenção do HIV medidas no acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Modelo IMB de prevenção do HIV constrói questionário
Prazo: Construções do modelo IMB de prevenção do HIV medidas no acompanhamento pós-intervenção de 6 meses
autorrelato de (a) informação - conhecimento relacionado ao risco de HIV e PrEP; (b) motivação - prontidão para mudar e intenções de mudar a adesão à PrEP e mudar o comportamento de risco para o HIV; (c) habilidades comportamentais - habilidades de adesão à PrEP e habilidades de redução do risco de HIV
Construções do modelo IMB de prevenção do HIV medidas no acompanhamento pós-intervenção de 6 meses
Modelo IMB de prevenção do HIV constrói questionário
Prazo: Construções do modelo IMB de prevenção do HIV medidas no acompanhamento pós-intervenção de 9 meses
autorrelato de (a) informação - conhecimento relacionado ao risco de HIV e PrEP; (b) motivação - prontidão para mudar e intenções de mudar a adesão à PrEP e mudar o comportamento de risco para o HIV; (c) habilidades comportamentais - habilidades de adesão à PrEP e habilidades de redução do risco de HIV
Construções do modelo IMB de prevenção do HIV medidas no acompanhamento pós-intervenção de 9 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de drogas via toxicologia de urina
Prazo: realizado na Semana 1
Exames de urina de quatro painéis (ou seja, heroína, cocaína, oxicodona e benzodiazepínicos) (I/A)
realizado na Semana 1
Teste de drogas via toxicologia de urina
Prazo: conduzido duas vezes por semana durante a fase de intervenção de 4 semanas
Exames de urina de quatro painéis (ou seja, heroína, cocaína, oxicodona e benzodiazepínicos) (I/A)
conduzido duas vezes por semana durante a fase de intervenção de 4 semanas
Teste de drogas via toxicologia de urina
Prazo: realizado no seguimento de 3 meses
Exames de urina de quatro painéis (ou seja, heroína, cocaína, oxicodona e benzodiazepínicos) (I/A)
realizado no seguimento de 3 meses
Teste de drogas via toxicologia de urina
Prazo: realizado no seguimento de 6 meses
Exames de urina de quatro painéis (ou seja, heroína, cocaína, oxicodona e benzodiazepínicos) (I/A)
realizado no seguimento de 6 meses
Teste de drogas via toxicologia de urina
Prazo: realizado em seguimento de 9 meses
Exames de urina de quatro painéis (ou seja, heroína, cocaína, oxicodona e benzodiazepínicos) (I/A)
realizado em seguimento de 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Copenhaver, PhD, University of Connecticut

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados estarão disponíveis mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação. Sem data final

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As propostas devem ser enviadas para Michael.Copenhaver@uconn.edu Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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