- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05669534
Otimizando a prevenção do HIV baseada em evidências visando pessoas que injetam drogas na PrEP (MOST)
12 de junho de 2026 atualizado por: Michael Copenhaver, University of Connecticut
Os investigadores conduzirão um estudo de otimização entre N = 256 PWID recém-iniciados em medicação para transtorno do uso de opioides e Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) para avaliar o desempenho de quatro componentes de intervenção (Atenção, Funcionamento Executivo, Memória e Processamento de Informações) destinados a aumentar a capacidade do PWID no MOUD de processar e utilizar o conteúdo de prevenção do HIV, levando a melhorias nas informações, motivação, habilidades comportamentais e comportamentos (IMB) sobre prevenção do HIV.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados para uma das 16 condições.
Além de receber os Componentes Centrais da intervenção comportamental do CHRP, os participantes receberão uma das dezesseis combinações de quatro componentes compensatórios que se mostram promissores em termos de aumentar a capacidade de processar e utilizar o conteúdo de prevenção do HIV (consulte a figura conceitual acima) e que atualmente não fazem parte do CHRP.
A Componente Atenção inclui: (a) Aumento da frequência das sessões (mais de uma vez por semana); (b) Prática distribuída (espalhar as informações entre as sessões); (c) Sessões mais estruturadas (objetivos bem organizados compartilhados com os pacientes); (d) Apresentando novas informações durante o encerramento (prenuncia o conteúdo da próxima sessão).
O Componente de Função Executiva inclui as seguintes estratégias: (a) Associar o comportamento a pistas situacionais (antecipar situações de risco); (b) Ligar as ações a um gatilho (técnicas de contar histórias usando imagens); (c) Planejamento (identificar e organizar as etapas necessárias para atingir a meta) e (d) Valorizar eventos futuros (reconhecer os benefícios do tratamento medicamentoso).
Da mesma forma, o Componente de Memória envolve: (a) Auxiliares de memória (lembretes e dicas a serem usadas entre as sessões); (b) Resumir/reiterar informações (revisão frequente ao longo das sessões); (c) Memória prospectiva (enfatizar a rotina, desenvolver pistas, elaborar comportamentos positivos); e (d) Engenharia ambiental (preparar para eventos adversos).
Por fim, o Componente de Processamento de Informação inclui: (a) Métodos mistos de apresentação (verbal, visual e prático); (b) Linguagem simples (exemplos claros e concretos alinhados com o nível de alfabetização em saúde); (c) Apresentar o conteúdo lentamente (permitir tempo extra para as respostas); e (d Feedback imediato após a avaliação (oral/escrito). É importante observar que os investigadores estão usando esta estrutura para examinar todas as combinações desses componentes (em vez de simplesmente testar todos os quatro) para promover a validade ecológica e a implementação futura.
Especificamente, nossa abordagem ajudará a determinar a intervenção mais eficiente em termos de recursos, pois existem muitas barreiras para adicionar componentes ao padrão de atendimento nesses ambientes clínicos.
Por exemplo, se os componentes direcionados a apenas dois domínios puderem produzir resultados equivalentes aos componentes direcionados a quatro, o primeiro seria identificado como preferencial
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
256
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brian Sibilio, BS
- Número de telefone: 2037814690
- E-mail: brian.sibilio@uconn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tanya Adler, MS
- Número de telefone: 2037814690
- E-mail: tanya.adler@uconn.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Recrutamento
- APT Foundation
-
Contato:
- Brian Sibilio, BS
- Número de telefone: 2037814690
- E-mail: brian.sibilio@uconn.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais
- preencher os critérios do DSM-V para dependência de opiáceos e ter sido recentemente prescrito e aderir à medicação para transtorno do uso de opiáceos (por exemplo, metadona, buprenorfina) na APT Foundation, Inc.
- mostrando comprometimento cognitivo leve com base na triagem Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- ter iniciado a Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) na última semana
- confirmar o status de HIV negativo por meio de prova de prescrição de PrEP
- relatando práticas inseguras de uso de drogas injetáveis ou sexo desprotegido nos últimos 3 meses
- ter um telefone celular
- ser capaz de ler e entender em inglês
Critério de exclusão:
- incapaz de fornecer consentimento
- ativamente suicida
- ativamente homicida
- ativamente psicótico
- exibir pontuações MoCA sugestivas de demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Condição 1
Componentes de intervenção CHRP padrão
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Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
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Experimental: Condição 2
Componentes de intervenção CHRP padrão e componentes de processamento de informações
|
Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
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|
Experimental: Condição 3
Componentes de intervenção CHRP padrão e componentes de memória
|
Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
|
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Experimental: Condição 4
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de processamento de informações e componentes de memória
|
Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
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Experimental: Condição 5
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de funcionamento executivo
|
Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
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Experimental: Condição 6
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de processamento de informações e componentes de funcionamento executivo
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Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
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Experimental: Condição 7
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de memória e componentes de funcionamento executivo
|
Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
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Experimental: Condição 8
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de processamento de informações, componentes de memória e componentes de funcionamento executivo
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Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
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Experimental: Condição 9
Componentes de intervenção CHRP padrão e componentes de atenção
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Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
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Experimental: Condição 10
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de processamento de informações e componentes de atenção
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Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
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Experimental: Condição 11
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de memória e componentes de atenção
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Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
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Experimental: Condição 12
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de processamento de informações, componentes de memória e componentes de atenção
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Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
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Experimental: Condição 13
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de funcionamento executivo e componentes de atenção
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Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
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Experimental: Condição 14
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de funcionamento executivo, componentes de atenção e componentes de processamento de informações
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Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
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Experimental: Condição 15
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de funcionamento executivo, componentes de atenção e componentes de processamento de informações
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Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
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Experimental: Condição 16
Componentes de intervenção CHRP padrão, componentes de funcionamento executivo, componentes de atenção, componentes de processamento de informações e componentes de memória
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Os participantes receberão 4 sessões semanais de 45 minutos de sessões de prevenção do HIV.
Outros nomes:
Os participantes receberão uma prescrição de profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma intervenção biomédica.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão à Profilaxia Pré-Exposição por meio de Manchas de Sangue Seco (DBS)
Prazo: Adesão à PrEP DBS medida na semana 4
|
Dryed Blood Spots testará a quantidade de componentes ativos da PrEP no sangue dos participantes.
|
Adesão à PrEP DBS medida na semana 4
|
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Adesão à Profilaxia Pré-Exposição por meio de Manchas de Sangue Seco (DBS)
Prazo: DBS de adesão à PrEP medido no acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
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Dryed Blood Spots testará a quantidade de componentes ativos da PrEP no sangue dos participantes.
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DBS de adesão à PrEP medido no acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
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Adesão à Profilaxia Pré-Exposição por meio de Manchas de Sangue Seco (DBS)
Prazo: DBS de adesão à PrEP medido no acompanhamento pós-intervenção de 6 meses
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Dryed Blood Spots testará a quantidade de componentes ativos da PrEP no sangue dos participantes.
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DBS de adesão à PrEP medido no acompanhamento pós-intervenção de 6 meses
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Adesão à Profilaxia Pré-Exposição por meio de Manchas de Sangue Seco (DBS)
Prazo: DBS de adesão à PrEP medido no acompanhamento pós-intervenção de 9 meses
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Dryed Blood Spots testará a quantidade de componentes ativos da PrEP no sangue dos participantes.
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DBS de adesão à PrEP medido no acompanhamento pós-intervenção de 9 meses
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Adesão à Profilaxia Pré-Exposição via dados de recarga de farmácia
Prazo: Dados de recarga de farmácia de adesão à PrEP medidos na semana 4
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Os dados de reabastecimento da farmácia confirmam que os participantes reabasteceram sua prescrição de PrEP na farmácia local
|
Dados de recarga de farmácia de adesão à PrEP medidos na semana 4
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Adesão à Profilaxia Pré-Exposição via dados de recarga de farmácia
Prazo: Dados de reabastecimento farmacêutico de adesão à PrEP medidos no acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
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Os dados de reabastecimento da farmácia confirmam que os participantes reabasteceram sua prescrição de PrEP na farmácia local
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Dados de reabastecimento farmacêutico de adesão à PrEP medidos no acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
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Adesão à Profilaxia Pré-Exposição via dados de recarga de farmácia
Prazo: Dados de recarga de farmácia de adesão à PrEP medidos no acompanhamento de 6 meses pós-intervenção
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Os dados de reabastecimento da farmácia confirmam que os participantes reabasteceram sua prescrição de PrEP na farmácia local
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Dados de recarga de farmácia de adesão à PrEP medidos no acompanhamento de 6 meses pós-intervenção
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Adesão à Profilaxia Pré-Exposição via dados de recarga de farmácia
Prazo: Dados de reabastecimento farmacêutico de adesão à PrEP medidos no acompanhamento pós-intervenção de 9 meses
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Os dados de reabastecimento da farmácia confirmam que os participantes reabasteceram sua prescrição de PrEP na farmácia local
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Dados de reabastecimento farmacêutico de adesão à PrEP medidos no acompanhamento pós-intervenção de 9 meses
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Adesão à Profilaxia Pré-Exposição via escala de autorrelato
Prazo: Auto-relato de adesão à PrEP na farmácia medido na semana 4
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A adesão autorreferida à PrEP é medida em uma escala de 0 a 100, quanto maior a pontuação, maior a adesão
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Auto-relato de adesão à PrEP na farmácia medido na semana 4
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Adesão à Profilaxia Pré-Exposição via escala de autorrelato
Prazo: Auto-relato de adesão à PrEP na farmácia medido nos acompanhamentos pós-intervenção de 3 meses
|
A adesão autorreferida à PrEP é medida em uma escala de 0 a 100, quanto maior a pontuação, maior a adesão
|
Auto-relato de adesão à PrEP na farmácia medido nos acompanhamentos pós-intervenção de 3 meses
|
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Adesão à Profilaxia Pré-Exposição via escala de autorrelato
Prazo: Auto-relato de adesão à PrEP na farmácia medido nos acompanhamentos pós-intervenção de 6 meses
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A adesão autorreferida à PrEP é medida em uma escala de 0 a 100, quanto maior a pontuação, maior a adesão
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Auto-relato de adesão à PrEP na farmácia medido nos acompanhamentos pós-intervenção de 6 meses
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Adesão à Profilaxia Pré-Exposição via escala de autorrelato
Prazo: Auto-relato de adesão à PrEP na farmácia medido nos acompanhamentos pós-intervenção de 9 meses
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A adesão autorreferida à PrEP é medida em uma escala de 0 a 100, quanto maior a pontuação, maior a adesão
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Auto-relato de adesão à PrEP na farmácia medido nos acompanhamentos pós-intervenção de 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de comportamentos de risco para HIV
Prazo: Comportamentos de risco de HIV medidos na Semana 1
|
Auto-relato de "qualquer" comportamento de alto risco (sexual ou relacionado a drogas), bem como medições de comportamentos em nível de evento (ou seja, parceiro por parceiro).
|
Comportamentos de risco de HIV medidos na Semana 1
|
|
Questionário de comportamentos de risco para HIV
Prazo: Comportamentos de risco de HIV medidos na Semana 4
|
Auto-relato de "qualquer" comportamento de alto risco (sexual ou relacionado a drogas), bem como medições de comportamentos em nível de evento (ou seja, parceiro por parceiro).
|
Comportamentos de risco de HIV medidos na Semana 4
|
|
Questionário de comportamentos de risco para HIV
Prazo: Comportamentos de risco de HIV medidos no acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
|
Auto-relato de "qualquer" comportamento de alto risco (sexual ou relacionado a drogas), bem como medições de comportamentos em nível de evento (ou seja, parceiro por parceiro).
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Comportamentos de risco de HIV medidos no acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
|
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Questionário de comportamentos de risco para HIV
Prazo: Comportamentos de risco para HIV medidos no seguimento de 6 meses pós-intervenção
|
Auto-relato de "qualquer" comportamento de alto risco (sexual ou relacionado a drogas), bem como medições de comportamentos em nível de evento (ou seja, parceiro por parceiro).
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Comportamentos de risco para HIV medidos no seguimento de 6 meses pós-intervenção
|
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Questionário de comportamentos de risco para HIV
Prazo: Comportamentos de risco de HIV medidos no acompanhamento pós-intervenção de 9 meses
|
Auto-relato de "qualquer" comportamento de alto risco (sexual ou relacionado a drogas), bem como medições de comportamentos em nível de evento (ou seja, parceiro por parceiro).
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Comportamentos de risco de HIV medidos no acompanhamento pós-intervenção de 9 meses
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Modelo IMB de prevenção do HIV constrói questionário
Prazo: Construtos do modelo IMB de prevenção do HIV medidos na Semana 1
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autorrelato de (a) informação - conhecimento relacionado ao risco de HIV e PrEP; (b) motivação - prontidão para mudar e intenções de mudar a adesão à PrEP e mudar o comportamento de risco para o HIV; (c) habilidades comportamentais - habilidades de adesão à PrEP e habilidades de redução do risco de HIV
|
Construtos do modelo IMB de prevenção do HIV medidos na Semana 1
|
|
Modelo IMB de prevenção do HIV constrói questionário
Prazo: Construtos do modelo IMB de prevenção do HIV medidos na Semana 4
|
autorrelato de (a) informação - conhecimento relacionado ao risco de HIV e PrEP; (b) motivação - prontidão para mudar e intenções de mudar a adesão à PrEP e mudar o comportamento de risco para o HIV; (c) habilidades comportamentais - habilidades de adesão à PrEP e habilidades de redução do risco de HIV
|
Construtos do modelo IMB de prevenção do HIV medidos na Semana 4
|
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Modelo IMB de prevenção do HIV constrói questionário
Prazo: Construções do modelo IMB de prevenção do HIV medidas no acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
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autorrelato de (a) informação - conhecimento relacionado ao risco de HIV e PrEP; (b) motivação - prontidão para mudar e intenções de mudar a adesão à PrEP e mudar o comportamento de risco para o HIV; (c) habilidades comportamentais - habilidades de adesão à PrEP e habilidades de redução do risco de HIV
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Construções do modelo IMB de prevenção do HIV medidas no acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
|
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Modelo IMB de prevenção do HIV constrói questionário
Prazo: Construções do modelo IMB de prevenção do HIV medidas no acompanhamento pós-intervenção de 6 meses
|
autorrelato de (a) informação - conhecimento relacionado ao risco de HIV e PrEP; (b) motivação - prontidão para mudar e intenções de mudar a adesão à PrEP e mudar o comportamento de risco para o HIV; (c) habilidades comportamentais - habilidades de adesão à PrEP e habilidades de redução do risco de HIV
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Construções do modelo IMB de prevenção do HIV medidas no acompanhamento pós-intervenção de 6 meses
|
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Modelo IMB de prevenção do HIV constrói questionário
Prazo: Construções do modelo IMB de prevenção do HIV medidas no acompanhamento pós-intervenção de 9 meses
|
autorrelato de (a) informação - conhecimento relacionado ao risco de HIV e PrEP; (b) motivação - prontidão para mudar e intenções de mudar a adesão à PrEP e mudar o comportamento de risco para o HIV; (c) habilidades comportamentais - habilidades de adesão à PrEP e habilidades de redução do risco de HIV
|
Construções do modelo IMB de prevenção do HIV medidas no acompanhamento pós-intervenção de 9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de drogas via toxicologia de urina
Prazo: realizado na Semana 1
|
Exames de urina de quatro painéis (ou seja, heroína, cocaína, oxicodona e benzodiazepínicos) (I/A)
|
realizado na Semana 1
|
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Teste de drogas via toxicologia de urina
Prazo: conduzido duas vezes por semana durante a fase de intervenção de 4 semanas
|
Exames de urina de quatro painéis (ou seja, heroína, cocaína, oxicodona e benzodiazepínicos) (I/A)
|
conduzido duas vezes por semana durante a fase de intervenção de 4 semanas
|
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Teste de drogas via toxicologia de urina
Prazo: realizado no seguimento de 3 meses
|
Exames de urina de quatro painéis (ou seja, heroína, cocaína, oxicodona e benzodiazepínicos) (I/A)
|
realizado no seguimento de 3 meses
|
|
Teste de drogas via toxicologia de urina
Prazo: realizado no seguimento de 6 meses
|
Exames de urina de quatro painéis (ou seja, heroína, cocaína, oxicodona e benzodiazepínicos) (I/A)
|
realizado no seguimento de 6 meses
|
|
Teste de drogas via toxicologia de urina
Prazo: realizado em seguimento de 9 meses
|
Exames de urina de quatro painéis (ou seja, heroína, cocaína, oxicodona e benzodiazepínicos) (I/A)
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realizado em seguimento de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Copenhaver, PhD, University of Connecticut
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Disfunção cognitiva
- Distúrbios relacionados a opioides
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Preventiva
- Prática de saúde pública
- Prevenção primária
- Profilaxia de pré-exposição
- Post-Exposure Prophylaxis
Outros números de identificação do estudo
- H22-0121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados estarão disponíveis mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
Sem data final
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As propostas devem ser enviadas para Michael.Copenhaver@uconn.edu
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .