- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05669534
Optimering af evidensbaseret HIV-forebyggelse målrettet mod mennesker, der injicerer stoffer på PrEP (MOST)
12. juni 2023 opdateret af: Michael Copenhaver, University of Connecticut
Efterforskerne vil gennemføre et optimeringsforsøg blandt N=256 PWID, der er nystartet på medicin mod opioidbrugsforstyrrelser og Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) for at vurdere ydeevnen af fire interventionskomponenter (Opmærksomhed, Executive Functioning, Memory og Information Processing) rettet mod styrkelse af PWID på MOUDs evne til at behandle og udnytte hiv-forebyggende indhold, hvilket fører til forbedringer i hiv-forebyggende information, motivation, adfærdsmæssige færdigheder og adfærd (IMB).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive randomiseret til en af 16 betingelser.
Ud over at modtage kernekomponenterne i CHRP-adfærdsinterventionen, vil deltagerne modtage en af de seksten kombinationer af fire kompenserende komponenter, der viser lovende med hensyn til at forbedre evnen til at behandle og udnytte HIV-forebyggende indhold (se konceptuel figur ovenfor), og at er ikke i øjeblikket en del af CHRP.
Opmærksomhedskomponenten inkluderer: (a) Stigende frekvens af sessioner (mere end én gang om ugen); (b) Distribueret praksis (spredning af information på tværs af sessioner); (c) Mere strukturerede sessioner (velorganiserede mål deles med patienterne); (d) Introduktion af ny information under lukning (foreskyggeindhold af næste session).
Eksekutivfunktionskomponenten omfatter følgende strategier: (a) At forbinde adfærd med situationsbestemte signaler (forudse risikable situationer); (b) Sammenkædning af handlinger til en udløsende cue (fortælleteknikker ved hjælp af billedsprog); (c) Planlægning (identificer og organiser trin, der er nødvendige for at nå målet) og (d) Værdsættelse af fremtidige begivenheder (erkend fordelene ved narkotikabehandling).
På samme måde involverer Hukommelseskomponenten: (a) Hukommelseshjælpemidler (påmindelser og signaler, der skal bruges mellem sessioner); (b) Opsummering/gentagelse af information (hyppig gennemgang gennem sessionerne); (c) Prospektiv hukommelse (lægge vægt på rutine, udvikle signaler, uddybe positiv adfærd); og (d) Miljøteknik (forberede sig på uønskede hændelser).
Endelig omfatter informationsbehandlingskomponenten: (a) Blandede præsentationsmetoder (verbal, visuel og praktisk); (b) Simpelt sprog (klare, konkrete eksempler tilpasset sundhedskompetenceniveauet); (c) Præsenter indhold langsomt (tillad ekstra tid til svar); og (d Umiddelbar feedback efter vurdering (mundtlig/skriftlig). Særligt bemærkelsesværdigt bruger efterforskerne denne ramme til at undersøge alle kombinationer af disse komponenter (i stedet for blot at teste alle fire) for at fremme økologisk validitet og fremtidig implementering.
Specifikt vil vores tilgang hjælpe med at bestemme den mest ressourceeffektive intervention, da der er mange barrierer for at tilføje komponenter til standardbehandling i disse kliniske omgivelser.
For eksempel, hvis komponenter, der kun er målrettet mod to domæner, kan give tilsvarende resultater som komponenter, der målretter mod fire, vil førstnævnte blive identificeret som foretrukket
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
256
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Brian Sibilio, BS
- Telefonnummer: 2037814690
- E-mail: brian.sibilio@uconn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tanya Adler, MS
- Telefonnummer: 2037814690
- E-mail: tanya.adler@uconn.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Rekruttering
- APT Foundation
-
Kontakt:
- Brian Sibilio, BS
- Telefonnummer: 203-781-4690
- E-mail: brian.sibilio@uconn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 år eller ældre
- opfylder DSM-V-kriterierne for opioidafhængighed og er nyordineret og følger medicin mod opioidbrugsforstyrrelser (f.eks. metadon, buprenorphin) hos APT Foundation, Inc.
- viser mild kognitiv svækkelse baseret på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) screening
- have påbegyndt Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) inden for den seneste uge
- bekræftelse af HIV-negativ status gennem bevis for PrEP-recept
- rapportering af usikker praksis for injektion af stofbrug eller ubeskyttet sex inden for de seneste 3 måneder
- at have en mobiltelefon
- at kunne læse og forstå på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at give samtykke
- aktivt selvmordstruet
- aktivt drabende
- aktivt psykotisk
- vise MoCA-score, der tyder på demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tilstand 1
Standard CHRP interventionskomponenter
|
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Tilstand 2
Standard CHRP-interventionskomponenter og informationsbehandlingskomponenter
|
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Tilstand 3
Standard CHRP-interventionskomponenter og hukommelseskomponenter
|
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Tilstand 4
Standard CHRP-interventionskomponenter, informationsbehandlingskomponenter og hukommelseskomponenter
|
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Tilstand 5
Standard CHRP Intervention Components, Executive Functioning Components
|
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Tilstand 6
Standard CHRP Intervention Components, Information Processing Components og Executive Functioning Components
|
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Tilstand 7
Standard CHRP Intervention Components, Memory Components og Executive Functioning Components
|
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Tilstand 8
Standard CHRP-interventionskomponenter, informationsbehandlingskomponenter, hukommelseskomponenter og eksekutivt fungerende komponenter
|
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Tilstand 9
Standard CHRP-interventionskomponenter og opmærksomhedskomponenter
|
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Tilstand 10
Standard CHRP-interventionskomponenter, informationsbehandlingskomponenter og opmærksomhedskomponenter
|
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Tilstand 11
Standard CHRP-interventionskomponenter, hukommelseskomponenter og opmærksomhedskomponenter
|
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Tilstand 12
Standard CHRP-interventionskomponenter, informationsbehandlingskomponenter, hukommelseskomponenter og opmærksomhedskomponenter
|
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Tilstand 13
Standard CHRP Intervention Components, Executive Functioning Components og Attention Components
|
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Tilstand 14
Standard CHRP Intervention Components, Executive Functioning Components, Attention Components og Information Processing Components
|
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Tilstand 15
Standard CHRP Intervention Components, Executive Functioning Components, Attention Components og Information Processing Components
|
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Tilstand 16
Standard CHRP-interventionskomponenter, eksekutivt fungerende komponenter, opmærksomhedskomponenter, informationsbehandlingskomponenter og hukommelseskomponenter
|
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Præ-eksponeringsprofylakse overholdelse via tørrede blodpletter (DBS)
Tidsramme: PrEP adhærens DBS målt i uge 4
|
Tørrede blodpletter vil teste mængden af aktive PrEP-komponenter i deltagernes blod.
|
PrEP adhærens DBS målt i uge 4
|
Præ-eksponeringsprofylakse overholdelse via tørrede blodpletter (DBS)
Tidsramme: PrEP-adhærens DBS målt ved 3-måneders opfølgning efter intervention
|
Tørrede blodpletter vil teste mængden af aktive PrEP-komponenter i deltagernes blod.
|
PrEP-adhærens DBS målt ved 3-måneders opfølgning efter intervention
|
Præ-eksponeringsprofylakse overholdelse via tørrede blodpletter (DBS)
Tidsramme: PrEP adhærens DBS målt ved 6-måneders opfølgning efter intervention
|
Tørrede blodpletter vil teste mængden af aktive PrEP-komponenter i deltagernes blod.
|
PrEP adhærens DBS målt ved 6-måneders opfølgning efter intervention
|
Præ-eksponeringsprofylakse overholdelse via tørrede blodpletter (DBS)
Tidsramme: PrEP adhærens DBS målt ved 9-måneders opfølgning efter intervention
|
Tørrede blodpletter vil teste mængden af aktive PrEP-komponenter i deltagernes blod.
|
PrEP adhærens DBS målt ved 9-måneders opfølgning efter intervention
|
Præ-eksponeringsprofylakse Overholdelse via apoteksrefilldata
Tidsramme: PrEP adherence apotek genopfyldningsdata målt i uge 4
|
Apotekerpåfyldningsdata bekræfter, at deltagerne har genfyldt deres PrEP-recept på det lokale apotek
|
PrEP adherence apotek genopfyldningsdata målt i uge 4
|
Præ-eksponeringsprofylakse Overholdelse via apoteksrefilldata
Tidsramme: PrEP adherence apotek refill data målt ved 3-måneders efter-intervention opfølgning
|
Apotekerpåfyldningsdata bekræfter, at deltagerne har genfyldt deres PrEP-recept på det lokale apotek
|
PrEP adherence apotek refill data målt ved 3-måneders efter-intervention opfølgning
|
Præ-eksponeringsprofylakse Overholdelse via apoteksrefilldata
Tidsramme: PrEP adherence apotek refill data målt ved 6-måneders post-intervention opfølgning
|
Apotekerpåfyldningsdata bekræfter, at deltagerne har genfyldt deres PrEP-recept på det lokale apotek
|
PrEP adherence apotek refill data målt ved 6-måneders post-intervention opfølgning
|
Præ-eksponeringsprofylakse Overholdelse via apoteksrefilldata
Tidsramme: PrEP adherence apotek refill data målt ved 9-måneders post-intervention opfølgning
|
Apotekerpåfyldningsdata bekræfter, at deltagerne har genfyldt deres PrEP-recept på det lokale apotek
|
PrEP adherence apotek refill data målt ved 9-måneders post-intervention opfølgning
|
Præ-eksponeringsprofylakse Overholdelse via selvrapporteringsskala
Tidsramme: PrEP adherence apoteks selvrapport målt i uge 4
|
Selvrapporteret PrEP-adhærens måles på en skala fra 0-100, jo højere score jo større adhærens
|
PrEP adherence apoteks selvrapport målt i uge 4
|
Præ-eksponeringsprofylakse Overholdelse via selvrapporteringsskala
Tidsramme: PrEP adherence apoteks selvrapport målt ved 3-måneders opfølgninger efter intervention
|
Selvrapporteret PrEP-adhærens måles på en skala fra 0-100, jo højere score jo større adhærens
|
PrEP adherence apoteks selvrapport målt ved 3-måneders opfølgninger efter intervention
|
Præ-eksponeringsprofylakse Overholdelse via selvrapporteringsskala
Tidsramme: PrEP adherence apoteks selvrapport målt ved 6-måneders opfølgninger efter intervention
|
Selvrapporteret PrEP-adhærens måles på en skala fra 0-100, jo højere score jo større adhærens
|
PrEP adherence apoteks selvrapport målt ved 6-måneders opfølgninger efter intervention
|
Præ-eksponeringsprofylakse Overholdelse via selvrapporteringsskala
Tidsramme: PrEP adhærens apotekets selvrapport målt ved 9-måneders opfølgninger efter intervention
|
Selvrapporteret PrEP-adhærens måles på en skala fra 0-100, jo højere score jo større adhærens
|
PrEP adhærens apotekets selvrapport målt ved 9-måneders opfølgninger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hiv-risikoadfærd spørgeskema
Tidsramme: HIV-risikoadfærd målt i uge 1
|
Selvrapportering af "enhver" højrisikoadfærd (seksuel eller narkotikarelateret) samt målinger af adfærd på begivenhedsniveau (dvs. partner-for-partner).
|
HIV-risikoadfærd målt i uge 1
|
Hiv-risikoadfærd spørgeskema
Tidsramme: HIV-risikoadfærd målt i uge 4
|
Selvrapportering af "enhver" højrisikoadfærd (seksuel eller narkotikarelateret) samt målinger af adfærd på begivenhedsniveau (dvs. partner-for-partner).
|
HIV-risikoadfærd målt i uge 4
|
Hiv-risikoadfærd spørgeskema
Tidsramme: HIV-risikoadfærd målt ved 3-måneders opfølgning efter intervention
|
Selvrapportering af "enhver" højrisikoadfærd (seksuel eller narkotikarelateret) samt målinger af adfærd på begivenhedsniveau (dvs. partner-for-partner).
|
HIV-risikoadfærd målt ved 3-måneders opfølgning efter intervention
|
Hiv-risikoadfærd spørgeskema
Tidsramme: HIV-risikoadfærd målt ved 6-måneders opfølgning efter intervention
|
Selvrapportering af "enhver" højrisikoadfærd (seksuel eller narkotikarelateret) samt målinger af adfærd på begivenhedsniveau (dvs. partner-for-partner).
|
HIV-risikoadfærd målt ved 6-måneders opfølgning efter intervention
|
Hiv-risikoadfærd spørgeskema
Tidsramme: HIV-risikoadfærd målt ved 9-måneders opfølgning efter intervention
|
Selvrapportering af "enhver" højrisikoadfærd (seksuel eller narkotikarelateret) samt målinger af adfærd på begivenhedsniveau (dvs. partner-for-partner).
|
HIV-risikoadfærd målt ved 9-måneders opfølgning efter intervention
|
HIV-forebyggelse IMB-modellen konstruerer spørgeskema
Tidsramme: HIV-forebyggende IMB-modelkonstruktioner målt i uge 1
|
selvrapportering af (a) information - HIV-risiko- og PrEP-relateret viden; (b) motivation - forandringsparathed og intentioner om at ændre PrEP-tilslutning og ændre HIV-risikoadfærd; (c) adfærdsmæssige færdigheder - PrEP overholdelse færdigheder og HIV risiko reduktion færdigheder
|
HIV-forebyggende IMB-modelkonstruktioner målt i uge 1
|
HIV-forebyggelse IMB-modellen konstruerer spørgeskema
Tidsramme: HIV-forebyggende IMB-modelkonstruktioner målt i uge 4
|
selvrapportering af (a) information - HIV-risiko- og PrEP-relateret viden; (b) motivation - forandringsparathed og intentioner om at ændre PrEP-tilslutning og ændre HIV-risikoadfærd; (c) adfærdsmæssige færdigheder - PrEP overholdelse færdigheder og HIV risiko reduktion færdigheder
|
HIV-forebyggende IMB-modelkonstruktioner målt i uge 4
|
HIV-forebyggelse IMB-modellen konstruerer spørgeskema
Tidsramme: HIV-forebyggende IMB-modelkonstruktioner målt ved 3-måneders opfølgning efter intervention
|
selvrapportering af (a) information - HIV-risiko- og PrEP-relateret viden; (b) motivation - forandringsparathed og intentioner om at ændre PrEP-tilslutning og ændre HIV-risikoadfærd; (c) adfærdsmæssige færdigheder - PrEP overholdelse færdigheder og HIV risiko reduktion færdigheder
|
HIV-forebyggende IMB-modelkonstruktioner målt ved 3-måneders opfølgning efter intervention
|
HIV-forebyggelse IMB-modellen konstruerer spørgeskema
Tidsramme: HIV-forebyggende IMB-modelkonstruktioner målt ved 6-måneders opfølgning efter intervention
|
selvrapportering af (a) information - HIV-risiko- og PrEP-relateret viden; (b) motivation - forandringsparathed og intentioner om at ændre PrEP-tilslutning og ændre HIV-risikoadfærd; (c) adfærdsmæssige færdigheder - PrEP overholdelse færdigheder og HIV risiko reduktion færdigheder
|
HIV-forebyggende IMB-modelkonstruktioner målt ved 6-måneders opfølgning efter intervention
|
HIV-forebyggelse IMB-modellen konstruerer spørgeskema
Tidsramme: HIV-forebyggende IMB-modelkonstruktioner målt ved 9-måneders opfølgning efter intervention
|
selvrapportering af (a) information - HIV-risiko- og PrEP-relateret viden; (b) motivation - forandringsparathed og intentioner om at ændre PrEP-tilslutning og ændre HIV-risikoadfærd; (c) adfærdsmæssige færdigheder - PrEP overholdelse færdigheder og HIV risiko reduktion færdigheder
|
HIV-forebyggende IMB-modelkonstruktioner målt ved 9-måneders opfølgning efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lægemiddeltest via urintoksikologi
Tidsramme: afholdt i uge 1
|
Fire-panel (dvs. heroin, kokain, oxycodon og benzodiazepin) immunoassay (I/A) urinanalyse
|
afholdt i uge 1
|
Lægemiddeltest via urintoksikologi
Tidsramme: udføres to gange om ugen i den 4-ugers interventionsfase
|
Fire-panel (dvs. heroin, kokain, oxycodon og benzodiazepin) immunoassay (I/A) urinanalyse
|
udføres to gange om ugen i den 4-ugers interventionsfase
|
Lægemiddeltest via urintoksikologi
Tidsramme: foretages ved 3-måneders opfølgning
|
Fire-panel (dvs. heroin, kokain, oxycodon og benzodiazepin) immunoassay (I/A) urinanalyse
|
foretages ved 3-måneders opfølgning
|
Lægemiddeltest via urintoksikologi
Tidsramme: foretages ved 6 måneders opfølgning
|
Fire-panel (dvs. heroin, kokain, oxycodon og benzodiazepin) immunoassay (I/A) urinanalyse
|
foretages ved 6 måneders opfølgning
|
Lægemiddeltest via urintoksikologi
Tidsramme: foretaget ved 9 måneders opfølgning
|
Fire-panel (dvs. heroin, kokain, oxycodon og benzodiazepin) immunoassay (I/A) urinanalyse
|
foretaget ved 9 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Copenhaver, PhD, University of Connecticut
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2022
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H22-0121
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne, vil være tilgængelige efter anmodning.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter udgivelsen.
Ingen slutdato
IPD-delingsadgangskriterier
Forslag skal rettes til Michael.Copenhaver@uconn.edu
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkendtHIV præeksponeringsprofylakse | HIV KemoprofylakseForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttetIntegrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERSpanien
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I infektionHolland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV | HIV-testning | Tilknytning til plejeSydafrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præeksponeringsprofylakse | ImplementeringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageHiv | Nyretransplantation | HIV reservoir | CCR5Forenede Stater
Kliniske forsøg med fællesskabsvenligt sundhedsgendannelsesprogram
-
University of ConnecticutAfsluttetKognitiv dysfunktionForenede Stater
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion | Underernæring, barnLiberia
-
International Care Ministries, PhilippinesUniversity of Toronto; University of WaterlooRekrutteringUnderernæring af børnFilippinerne
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1 | Komorbiditeter og sameksisterende tilstandeForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityUkendt
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuUnderstøttende forståelse og patientcentreret partnerskab til optimering af nyrebehandling (SUPPORT)Kroniske nyresygdomme | Traume, psykologisk | Racisme, systemisk