Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af evidensbaseret HIV-forebyggelse målrettet mod mennesker, der injicerer stoffer på PrEP (MOST)

12. juni 2023 opdateret af: Michael Copenhaver, University of Connecticut
Efterforskerne vil gennemføre et optimeringsforsøg blandt N=256 PWID, der er nystartet på medicin mod opioidbrugsforstyrrelser og Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) for at vurdere ydeevnen af ​​fire interventionskomponenter (Opmærksomhed, Executive Functioning, Memory og Information Processing) rettet mod styrkelse af PWID på MOUDs evne til at behandle og udnytte hiv-forebyggende indhold, hvilket fører til forbedringer i hiv-forebyggende information, motivation, adfærdsmæssige færdigheder og adfærd (IMB).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​16 betingelser. Ud over at modtage kernekomponenterne i CHRP-adfærdsinterventionen, vil deltagerne modtage en af ​​de seksten kombinationer af fire kompenserende komponenter, der viser lovende med hensyn til at forbedre evnen til at behandle og udnytte HIV-forebyggende indhold (se konceptuel figur ovenfor), og at er ikke i øjeblikket en del af CHRP. Opmærksomhedskomponenten inkluderer: (a) Stigende frekvens af sessioner (mere end én gang om ugen); (b) Distribueret praksis (spredning af information på tværs af sessioner); (c) Mere strukturerede sessioner (velorganiserede mål deles med patienterne); (d) Introduktion af ny information under lukning (foreskyggeindhold af næste session). Eksekutivfunktionskomponenten omfatter følgende strategier: (a) At forbinde adfærd med situationsbestemte signaler (forudse risikable situationer); (b) Sammenkædning af handlinger til en udløsende cue (fortælleteknikker ved hjælp af billedsprog); (c) Planlægning (identificer og organiser trin, der er nødvendige for at nå målet) og (d) Værdsættelse af fremtidige begivenheder (erkend fordelene ved narkotikabehandling). På samme måde involverer Hukommelseskomponenten: (a) Hukommelseshjælpemidler (påmindelser og signaler, der skal bruges mellem sessioner); (b) Opsummering/gentagelse af information (hyppig gennemgang gennem sessionerne); (c) Prospektiv hukommelse (lægge vægt på rutine, udvikle signaler, uddybe positiv adfærd); og (d) Miljøteknik (forberede sig på uønskede hændelser). Endelig omfatter informationsbehandlingskomponenten: (a) Blandede præsentationsmetoder (verbal, visuel og praktisk); (b) Simpelt sprog (klare, konkrete eksempler tilpasset sundhedskompetenceniveauet); (c) Præsenter indhold langsomt (tillad ekstra tid til svar); og (d Umiddelbar feedback efter vurdering (mundtlig/skriftlig). Særligt bemærkelsesværdigt bruger efterforskerne denne ramme til at undersøge alle kombinationer af disse komponenter (i stedet for blot at teste alle fire) for at fremme økologisk validitet og fremtidig implementering. Specifikt vil vores tilgang hjælpe med at bestemme den mest ressourceeffektive intervention, da der er mange barrierer for at tilføje komponenter til standardbehandling i disse kliniske omgivelser. For eksempel, hvis komponenter, der kun er målrettet mod to domæner, kan give tilsvarende resultater som komponenter, der målretter mod fire, vil førstnævnte blive identificeret som foretrukket

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

256

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • APT Foundation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18 år eller ældre
  • opfylder DSM-V-kriterierne for opioidafhængighed og er nyordineret og følger medicin mod opioidbrugsforstyrrelser (f.eks. metadon, buprenorphin) hos APT Foundation, Inc.
  • viser mild kognitiv svækkelse baseret på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) screening
  • have påbegyndt Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) inden for den seneste uge
  • bekræftelse af HIV-negativ status gennem bevis for PrEP-recept
  • rapportering af usikker praksis for injektion af stofbrug eller ubeskyttet sex inden for de seneste 3 måneder
  • at have en mobiltelefon
  • at kunne læse og forstå på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give samtykke
  • aktivt selvmordstruet
  • aktivt drabende
  • aktivt psykotisk
  • vise MoCA-score, der tyder på demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tilstand 1
Standard CHRP interventionskomponenter
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
  • CHRP
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
  • Forbered
Eksperimentel: Tilstand 2
Standard CHRP-interventionskomponenter og informationsbehandlingskomponenter
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
  • CHRP
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
  • Forbered
Eksperimentel: Tilstand 3
Standard CHRP-interventionskomponenter og hukommelseskomponenter
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
  • CHRP
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
  • Forbered
Eksperimentel: Tilstand 4
Standard CHRP-interventionskomponenter, informationsbehandlingskomponenter og hukommelseskomponenter
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
  • CHRP
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
  • Forbered
Eksperimentel: Tilstand 5
Standard CHRP Intervention Components, Executive Functioning Components
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
  • CHRP
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
  • Forbered
Eksperimentel: Tilstand 6
Standard CHRP Intervention Components, Information Processing Components og Executive Functioning Components
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
  • CHRP
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
  • Forbered
Eksperimentel: Tilstand 7
Standard CHRP Intervention Components, Memory Components og Executive Functioning Components
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
  • CHRP
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
  • Forbered
Eksperimentel: Tilstand 8
Standard CHRP-interventionskomponenter, informationsbehandlingskomponenter, hukommelseskomponenter og eksekutivt fungerende komponenter
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
  • CHRP
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
  • Forbered
Eksperimentel: Tilstand 9
Standard CHRP-interventionskomponenter og opmærksomhedskomponenter
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
  • CHRP
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
  • Forbered
Eksperimentel: Tilstand 10
Standard CHRP-interventionskomponenter, informationsbehandlingskomponenter og opmærksomhedskomponenter
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
  • CHRP
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
  • Forbered
Eksperimentel: Tilstand 11
Standard CHRP-interventionskomponenter, hukommelseskomponenter og opmærksomhedskomponenter
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
  • CHRP
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
  • Forbered
Eksperimentel: Tilstand 12
Standard CHRP-interventionskomponenter, informationsbehandlingskomponenter, hukommelseskomponenter og opmærksomhedskomponenter
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
  • CHRP
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
  • Forbered
Eksperimentel: Tilstand 13
Standard CHRP Intervention Components, Executive Functioning Components og Attention Components
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
  • CHRP
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
  • Forbered
Eksperimentel: Tilstand 14
Standard CHRP Intervention Components, Executive Functioning Components, Attention Components og Information Processing Components
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
  • CHRP
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
  • Forbered
Eksperimentel: Tilstand 15
Standard CHRP Intervention Components, Executive Functioning Components, Attention Components og Information Processing Components
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
  • CHRP
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
  • Forbered
Eksperimentel: Tilstand 16
Standard CHRP-interventionskomponenter, eksekutivt fungerende komponenter, opmærksomhedskomponenter, informationsbehandlingskomponenter og hukommelseskomponenter
Deltagerne vil modtage 4 ugentlige sessioner af 45 minutters hiv-forebyggende sessioner.
Andre navne:
  • CHRP
Deltagerne vil blive ordineret Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedicinsk intervention.
Andre navne:
  • Forbered

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præ-eksponeringsprofylakse overholdelse via tørrede blodpletter (DBS)
Tidsramme: PrEP adhærens DBS målt i uge 4
Tørrede blodpletter vil teste mængden af ​​aktive PrEP-komponenter i deltagernes blod.
PrEP adhærens DBS målt i uge 4
Præ-eksponeringsprofylakse overholdelse via tørrede blodpletter (DBS)
Tidsramme: PrEP-adhærens DBS målt ved 3-måneders opfølgning efter intervention
Tørrede blodpletter vil teste mængden af ​​aktive PrEP-komponenter i deltagernes blod.
PrEP-adhærens DBS målt ved 3-måneders opfølgning efter intervention
Præ-eksponeringsprofylakse overholdelse via tørrede blodpletter (DBS)
Tidsramme: PrEP adhærens DBS målt ved 6-måneders opfølgning efter intervention
Tørrede blodpletter vil teste mængden af ​​aktive PrEP-komponenter i deltagernes blod.
PrEP adhærens DBS målt ved 6-måneders opfølgning efter intervention
Præ-eksponeringsprofylakse overholdelse via tørrede blodpletter (DBS)
Tidsramme: PrEP adhærens DBS målt ved 9-måneders opfølgning efter intervention
Tørrede blodpletter vil teste mængden af ​​aktive PrEP-komponenter i deltagernes blod.
PrEP adhærens DBS målt ved 9-måneders opfølgning efter intervention
Præ-eksponeringsprofylakse Overholdelse via apoteksrefilldata
Tidsramme: PrEP adherence apotek genopfyldningsdata målt i uge 4
Apotekerpåfyldningsdata bekræfter, at deltagerne har genfyldt deres PrEP-recept på det lokale apotek
PrEP adherence apotek genopfyldningsdata målt i uge 4
Præ-eksponeringsprofylakse Overholdelse via apoteksrefilldata
Tidsramme: PrEP adherence apotek refill data målt ved 3-måneders efter-intervention opfølgning
Apotekerpåfyldningsdata bekræfter, at deltagerne har genfyldt deres PrEP-recept på det lokale apotek
PrEP adherence apotek refill data målt ved 3-måneders efter-intervention opfølgning
Præ-eksponeringsprofylakse Overholdelse via apoteksrefilldata
Tidsramme: PrEP adherence apotek refill data målt ved 6-måneders post-intervention opfølgning
Apotekerpåfyldningsdata bekræfter, at deltagerne har genfyldt deres PrEP-recept på det lokale apotek
PrEP adherence apotek refill data målt ved 6-måneders post-intervention opfølgning
Præ-eksponeringsprofylakse Overholdelse via apoteksrefilldata
Tidsramme: PrEP adherence apotek refill data målt ved 9-måneders post-intervention opfølgning
Apotekerpåfyldningsdata bekræfter, at deltagerne har genfyldt deres PrEP-recept på det lokale apotek
PrEP adherence apotek refill data målt ved 9-måneders post-intervention opfølgning
Præ-eksponeringsprofylakse Overholdelse via selvrapporteringsskala
Tidsramme: PrEP adherence apoteks selvrapport målt i uge 4
Selvrapporteret PrEP-adhærens måles på en skala fra 0-100, jo højere score jo større adhærens
PrEP adherence apoteks selvrapport målt i uge 4
Præ-eksponeringsprofylakse Overholdelse via selvrapporteringsskala
Tidsramme: PrEP adherence apoteks selvrapport målt ved 3-måneders opfølgninger efter intervention
Selvrapporteret PrEP-adhærens måles på en skala fra 0-100, jo højere score jo større adhærens
PrEP adherence apoteks selvrapport målt ved 3-måneders opfølgninger efter intervention
Præ-eksponeringsprofylakse Overholdelse via selvrapporteringsskala
Tidsramme: PrEP adherence apoteks selvrapport målt ved 6-måneders opfølgninger efter intervention
Selvrapporteret PrEP-adhærens måles på en skala fra 0-100, jo højere score jo større adhærens
PrEP adherence apoteks selvrapport målt ved 6-måneders opfølgninger efter intervention
Præ-eksponeringsprofylakse Overholdelse via selvrapporteringsskala
Tidsramme: PrEP adhærens apotekets selvrapport målt ved 9-måneders opfølgninger efter intervention
Selvrapporteret PrEP-adhærens måles på en skala fra 0-100, jo højere score jo større adhærens
PrEP adhærens apotekets selvrapport målt ved 9-måneders opfølgninger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hiv-risikoadfærd spørgeskema
Tidsramme: HIV-risikoadfærd målt i uge 1
Selvrapportering af "enhver" højrisikoadfærd (seksuel eller narkotikarelateret) samt målinger af adfærd på begivenhedsniveau (dvs. partner-for-partner).
HIV-risikoadfærd målt i uge 1
Hiv-risikoadfærd spørgeskema
Tidsramme: HIV-risikoadfærd målt i uge 4
Selvrapportering af "enhver" højrisikoadfærd (seksuel eller narkotikarelateret) samt målinger af adfærd på begivenhedsniveau (dvs. partner-for-partner).
HIV-risikoadfærd målt i uge 4
Hiv-risikoadfærd spørgeskema
Tidsramme: HIV-risikoadfærd målt ved 3-måneders opfølgning efter intervention
Selvrapportering af "enhver" højrisikoadfærd (seksuel eller narkotikarelateret) samt målinger af adfærd på begivenhedsniveau (dvs. partner-for-partner).
HIV-risikoadfærd målt ved 3-måneders opfølgning efter intervention
Hiv-risikoadfærd spørgeskema
Tidsramme: HIV-risikoadfærd målt ved 6-måneders opfølgning efter intervention
Selvrapportering af "enhver" højrisikoadfærd (seksuel eller narkotikarelateret) samt målinger af adfærd på begivenhedsniveau (dvs. partner-for-partner).
HIV-risikoadfærd målt ved 6-måneders opfølgning efter intervention
Hiv-risikoadfærd spørgeskema
Tidsramme: HIV-risikoadfærd målt ved 9-måneders opfølgning efter intervention
Selvrapportering af "enhver" højrisikoadfærd (seksuel eller narkotikarelateret) samt målinger af adfærd på begivenhedsniveau (dvs. partner-for-partner).
HIV-risikoadfærd målt ved 9-måneders opfølgning efter intervention
HIV-forebyggelse IMB-modellen konstruerer spørgeskema
Tidsramme: HIV-forebyggende IMB-modelkonstruktioner målt i uge 1
selvrapportering af (a) information - HIV-risiko- og PrEP-relateret viden; (b) motivation - forandringsparathed og intentioner om at ændre PrEP-tilslutning og ændre HIV-risikoadfærd; (c) adfærdsmæssige færdigheder - PrEP overholdelse færdigheder og HIV risiko reduktion færdigheder
HIV-forebyggende IMB-modelkonstruktioner målt i uge 1
HIV-forebyggelse IMB-modellen konstruerer spørgeskema
Tidsramme: HIV-forebyggende IMB-modelkonstruktioner målt i uge 4
selvrapportering af (a) information - HIV-risiko- og PrEP-relateret viden; (b) motivation - forandringsparathed og intentioner om at ændre PrEP-tilslutning og ændre HIV-risikoadfærd; (c) adfærdsmæssige færdigheder - PrEP overholdelse færdigheder og HIV risiko reduktion færdigheder
HIV-forebyggende IMB-modelkonstruktioner målt i uge 4
HIV-forebyggelse IMB-modellen konstruerer spørgeskema
Tidsramme: HIV-forebyggende IMB-modelkonstruktioner målt ved 3-måneders opfølgning efter intervention
selvrapportering af (a) information - HIV-risiko- og PrEP-relateret viden; (b) motivation - forandringsparathed og intentioner om at ændre PrEP-tilslutning og ændre HIV-risikoadfærd; (c) adfærdsmæssige færdigheder - PrEP overholdelse færdigheder og HIV risiko reduktion færdigheder
HIV-forebyggende IMB-modelkonstruktioner målt ved 3-måneders opfølgning efter intervention
HIV-forebyggelse IMB-modellen konstruerer spørgeskema
Tidsramme: HIV-forebyggende IMB-modelkonstruktioner målt ved 6-måneders opfølgning efter intervention
selvrapportering af (a) information - HIV-risiko- og PrEP-relateret viden; (b) motivation - forandringsparathed og intentioner om at ændre PrEP-tilslutning og ændre HIV-risikoadfærd; (c) adfærdsmæssige færdigheder - PrEP overholdelse færdigheder og HIV risiko reduktion færdigheder
HIV-forebyggende IMB-modelkonstruktioner målt ved 6-måneders opfølgning efter intervention
HIV-forebyggelse IMB-modellen konstruerer spørgeskema
Tidsramme: HIV-forebyggende IMB-modelkonstruktioner målt ved 9-måneders opfølgning efter intervention
selvrapportering af (a) information - HIV-risiko- og PrEP-relateret viden; (b) motivation - forandringsparathed og intentioner om at ændre PrEP-tilslutning og ændre HIV-risikoadfærd; (c) adfærdsmæssige færdigheder - PrEP overholdelse færdigheder og HIV risiko reduktion færdigheder
HIV-forebyggende IMB-modelkonstruktioner målt ved 9-måneders opfølgning efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægemiddeltest via urintoksikologi
Tidsramme: afholdt i uge 1
Fire-panel (dvs. heroin, kokain, oxycodon og benzodiazepin) immunoassay (I/A) urinanalyse
afholdt i uge 1
Lægemiddeltest via urintoksikologi
Tidsramme: udføres to gange om ugen i den 4-ugers interventionsfase
Fire-panel (dvs. heroin, kokain, oxycodon og benzodiazepin) immunoassay (I/A) urinanalyse
udføres to gange om ugen i den 4-ugers interventionsfase
Lægemiddeltest via urintoksikologi
Tidsramme: foretages ved 3-måneders opfølgning
Fire-panel (dvs. heroin, kokain, oxycodon og benzodiazepin) immunoassay (I/A) urinanalyse
foretages ved 3-måneders opfølgning
Lægemiddeltest via urintoksikologi
Tidsramme: foretages ved 6 måneders opfølgning
Fire-panel (dvs. heroin, kokain, oxycodon og benzodiazepin) immunoassay (I/A) urinanalyse
foretages ved 6 måneders opfølgning
Lægemiddeltest via urintoksikologi
Tidsramme: foretaget ved 9 måneders opfølgning
Fire-panel (dvs. heroin, kokain, oxycodon og benzodiazepin) immunoassay (I/A) urinanalyse
foretaget ved 9 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Copenhaver, PhD, University of Connecticut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2022

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne, vil være tilgængelige efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag skal rettes til Michael.Copenhaver@uconn.edu For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med fællesskabsvenligt sundhedsgendannelsesprogram

3
Abonner