Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja opartej na dowodach profilaktyki HIV skierowanej do osób przyjmujących narkotyki w iniekcjach na PrEP (MOST)

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Michael Copenhaver, University of Connecticut
Badacze przeprowadzą próbę optymalizacyjną wśród N=256 PWID nowo rozpoczętych w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów i profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP), aby ocenić skuteczność czterech elementów interwencji (uwaga, funkcje wykonawcze, pamięć i przetwarzanie informacji) mających na celu: zwiększenie zdolności PWID na MOUD do przetwarzania i wykorzystywania treści związanych z profilaktyką HIV, co prowadzi do poprawy informacji dotyczących profilaktyki HIV, motywacji, umiejętności behawioralnych i zachowań (IMB).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z 16 warunków. Oprócz otrzymania podstawowych komponentów interwencji behawioralnej CHRP, uczestnicy otrzymają jedną z szesnastu kombinacji czterech komponentów kompensacyjnych, które są obiecujące pod względem poprawy zdolności do przetwarzania i wykorzystywania treści związanych z profilaktyką HIV (patrz rysunek koncepcyjny powyżej), oraz że nie są obecnie częścią CHRP. Składnik Uwaga obejmuje: (a) Zwiększenie częstotliwości sesji (więcej niż raz w tygodniu); (b) Rozproszona praktyka (rozłożenie informacji na sesje); (c) Bardziej ustrukturyzowane sesje (dobrze zorganizowane cele dzielone z pacjentami); (d) Wprowadzenie nowych informacji podczas zamknięcia (zapowiedź treści następnej sesji). Komponent funkcji wykonawczych obejmuje następujące strategie: (a) kojarzenie zachowania z sygnałami sytuacyjnymi (przewidywanie ryzykownych sytuacji); (b) Łączenie działań z bodźcem wyzwalającym (techniki opowiadania historii z wykorzystaniem obrazów); (c) Planowanie (określenie i zorganizowanie kroków wymaganych do osiągnięcia celu) oraz (d) Ocena przyszłych zdarzeń (rozpoznanie korzyści płynących z leczenia odwykowego). Podobnie komponent pamięci obejmuje: (a) środki wspomagające pamięć (przypomnienia i wskazówki do wykorzystania między sesjami); (b) Podsumowanie/powtarzanie informacji (częste powtarzanie podczas sesji); (c) Pamięć prospektywna (podkreśl rutynę, rozwiń wskazówki, rozwiń pozytywne zachowania); oraz (d) Inżynieria środowiska (przygotowanie na zdarzenia niepożądane). Wreszcie, komponent przetwarzania informacji obejmuje: (a) mieszane metody prezentacji (werbalne, wizualne i praktyczne); (b) Prosty język (jasne, konkretne przykłady dostosowane do poziomu wiedzy o zdrowiu); (c) Prezentuj treść powoli (pozostaw więcej czasu na odpowiedzi); oraz (d Natychmiastowa informacja zwrotna po ocenie (ustnej/pisemnej). Warto zwrócić szczególną uwagę na to, że badacze wykorzystują te ramy do zbadania wszystkich kombinacji tych elementów (a nie tylko testowania wszystkich czterech) w celu promowania zasadności ekologicznej i przyszłego wdrożenia. W szczególności nasze podejście pomoże określić najbardziej wydajną pod względem zasobów interwencję, ponieważ istnieje wiele barier w dodawaniu komponentów do standardowej opieki w tych warunkach klinicznych. Na przykład, jeśli komponenty ukierunkowane tylko na dwie domeny mogą dawać takie same wyniki jak komponenty ukierunkowane na cztery, pierwszy z nich zostałby zidentyfikowany jako preferowany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

256

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat
  • spełnianie kryteriów DSM-V dotyczących uzależnienia od opioidów oraz nowo przepisane i przestrzeganie leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (np. metadon, buprenorfina) w APT Foundation, Inc.
  • wykazujące łagodne zaburzenia poznawcze na podstawie badania przesiewowego Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
  • rozpoczęło profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) w ciągu ostatniego tygodnia
  • potwierdzenie statusu HIV-ujemnego poprzez potwierdzenie recepty na PrEP
  • zgłaszanie niebezpiecznych praktyk związanych z zażywaniem narkotyków drogą iniekcji lub uprawianiem seksu bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • posiadanie telefonu komórkowego
  • umieć czytać i rozumieć po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • nie może wyrazić zgody
  • aktywnie samobójczy
  • czynnie zabójczy
  • aktywnie psychotyczny
  • wyświetlić wyniki MoCA sugerujące demencję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Warunek 1
Standardowe elementy interwencji CHRP
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
  • CHRP
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
  • PrEP
Eksperymentalny: Warunek 2
Standardowe komponenty interwencji CHRP i komponenty przetwarzania informacji
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
  • CHRP
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
  • PrEP
Eksperymentalny: Warunek 3
Standardowe komponenty interwencji CHRP i komponenty pamięci
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
  • CHRP
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
  • PrEP
Eksperymentalny: Warunek 4
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty przetwarzania informacji i komponenty pamięci
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
  • CHRP
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
  • PrEP
Eksperymentalny: Warunek 5
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty wykonawcze
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
  • CHRP
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
  • PrEP
Eksperymentalny: Warunek 6
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty przetwarzania informacji i komponenty wykonawcze
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
  • CHRP
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
  • PrEP
Eksperymentalny: Warunek 7
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty pamięci i komponenty funkcji wykonawczych
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
  • CHRP
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
  • PrEP
Eksperymentalny: Warunek 8
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty przetwarzania informacji, komponenty pamięci i komponenty wykonawcze
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
  • CHRP
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
  • PrEP
Eksperymentalny: Warunek 9
Standardowe elementy interwencji CHRP i elementy uwagi
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
  • CHRP
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
  • PrEP
Eksperymentalny: Warunek 10
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty przetwarzania informacji i komponenty uwagi
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
  • CHRP
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
  • PrEP
Eksperymentalny: Warunek 11
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty pamięci i komponenty uwagi
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
  • CHRP
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
  • PrEP
Eksperymentalny: Warunek 12
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty przetwarzania informacji, komponenty pamięci i komponenty uwagi
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
  • CHRP
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
  • PrEP
Eksperymentalny: Warunek 13
Standardowe elementy interwencji CHRP, elementy funkcji wykonawczych i elementy uwagi
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
  • CHRP
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
  • PrEP
Eksperymentalny: Warunek 14
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty funkcji wykonawczych, komponenty uwagi i komponenty przetwarzania informacji
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
  • CHRP
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
  • PrEP
Eksperymentalny: Warunek 15
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty funkcji wykonawczych, komponenty uwagi i komponenty przetwarzania informacji
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
  • CHRP
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
  • PrEP
Eksperymentalny: Warunek 16
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty funkcji wykonawczych, komponenty uwagi, komponenty przetwarzania informacji i komponenty pamięci
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
  • CHRP
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
  • PrEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej za pomocą zaschniętych plam krwi (DBS)
Ramy czasowe: DBS przestrzegania PrEP mierzone w 4. tygodniu
Suszone plamki krwi zbadają ilość aktywnych składników PrEP we krwi uczestników.
DBS przestrzegania PrEP mierzone w 4. tygodniu
Przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej za pomocą zaschniętych plam krwi (DBS)
Ramy czasowe: Przestrzeganie PrEP DBS mierzone podczas 3-miesięcznej obserwacji po interwencji
Suszone plamki krwi zbadają ilość aktywnych składników PrEP we krwi uczestników.
Przestrzeganie PrEP DBS mierzone podczas 3-miesięcznej obserwacji po interwencji
Przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej za pomocą zaschniętych plam krwi (DBS)
Ramy czasowe: Przestrzeganie PrEP DBS mierzone podczas 6-miesięcznej obserwacji po interwencji
Suszone plamki krwi zbadają ilość aktywnych składników PrEP we krwi uczestników.
Przestrzeganie PrEP DBS mierzone podczas 6-miesięcznej obserwacji po interwencji
Przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej za pomocą zaschniętych plam krwi (DBS)
Ramy czasowe: Przestrzeganie PrEP DBS mierzone podczas 9-miesięcznej obserwacji po interwencji
Suszone plamki krwi zbadają ilość aktywnych składników PrEP we krwi uczestników.
Przestrzeganie PrEP DBS mierzone podczas 9-miesięcznej obserwacji po interwencji
Przestrzeganie zaleceń dotyczących profilaktyki przedekspozycyjnej na podstawie danych dotyczących uzupełniania leków w aptece
Ramy czasowe: Dane dotyczące uzupełniania w aptece przestrzegania PrEP mierzone w 4. tygodniu
Dane dotyczące uzupełnień w aptece potwierdzają, że uczestnicy uzupełnili receptę na PrEP w lokalnej aptece
Dane dotyczące uzupełniania w aptece przestrzegania PrEP mierzone w 4. tygodniu
Przestrzeganie zaleceń dotyczących profilaktyki przedekspozycyjnej na podstawie danych dotyczących uzupełniania leków w aptece
Ramy czasowe: Dane dotyczące uzupełniania w aptece przestrzegania PrEP mierzone podczas 3-miesięcznej obserwacji po interwencji
Dane dotyczące uzupełnień w aptece potwierdzają, że uczestnicy uzupełnili receptę na PrEP w lokalnej aptece
Dane dotyczące uzupełniania w aptece przestrzegania PrEP mierzone podczas 3-miesięcznej obserwacji po interwencji
Przestrzeganie zaleceń dotyczących profilaktyki przedekspozycyjnej na podstawie danych dotyczących uzupełniania leków w aptece
Ramy czasowe: Dane dotyczące uzupełniania w aptece przestrzegania PrEP mierzone podczas 6-miesięcznej obserwacji po interwencji
Dane dotyczące uzupełnień w aptece potwierdzają, że uczestnicy uzupełnili receptę na PrEP w lokalnej aptece
Dane dotyczące uzupełniania w aptece przestrzegania PrEP mierzone podczas 6-miesięcznej obserwacji po interwencji
Przestrzeganie zaleceń dotyczących profilaktyki przedekspozycyjnej na podstawie danych dotyczących uzupełniania leków w aptece
Ramy czasowe: Dane dotyczące uzupełniania w aptece przestrzegania PrEP mierzone podczas 9-miesięcznej obserwacji po interwencji
Dane dotyczące uzupełnień w aptece potwierdzają, że uczestnicy uzupełnili receptę na PrEP w lokalnej aptece
Dane dotyczące uzupełniania w aptece przestrzegania PrEP mierzone podczas 9-miesięcznej obserwacji po interwencji
Przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej na podstawie skali samoopisowej
Ramy czasowe: Samodzielny raport dotyczący przestrzegania PrEP w aptece mierzony w 4. tygodniu
Przestrzeganie zaleceń dotyczących PrEP według samooceny jest mierzone w skali od 0 do 100, im wyższy wynik, tym lepsze przestrzeganie
Samodzielny raport dotyczący przestrzegania PrEP w aptece mierzony w 4. tygodniu
Przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej na podstawie skali samoopisowej
Ramy czasowe: Samodzielny raport dotyczący przestrzegania PrEP w aptece mierzony podczas 3-miesięcznych obserwacji po interwencji
Przestrzeganie zaleceń dotyczących PrEP według samooceny jest mierzone w skali od 0 do 100, im wyższy wynik, tym lepsze przestrzeganie
Samodzielny raport dotyczący przestrzegania PrEP w aptece mierzony podczas 3-miesięcznych obserwacji po interwencji
Przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej na podstawie skali samoopisowej
Ramy czasowe: Samodzielny raport dotyczący stosowania PrEP w aptece mierzony podczas 6-miesięcznych obserwacji po interwencji
Przestrzeganie zaleceń dotyczących PrEP według samooceny jest mierzone w skali od 0 do 100, im wyższy wynik, tym lepsze przestrzeganie
Samodzielny raport dotyczący stosowania PrEP w aptece mierzony podczas 6-miesięcznych obserwacji po interwencji
Przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej na podstawie skali samoopisowej
Ramy czasowe: Samodzielny raport dotyczący przestrzegania PrEP w aptece mierzony podczas 9-miesięcznych obserwacji po interwencji
Przestrzeganie zaleceń dotyczących PrEP według samooceny jest mierzone w skali od 0 do 100, im wyższy wynik, tym lepsze przestrzeganie
Samodzielny raport dotyczący przestrzegania PrEP w aptece mierzony podczas 9-miesięcznych obserwacji po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zachowań ryzykownych związanych z HIV
Ramy czasowe: Zachowania ryzykowne związane z HIV mierzone w tygodniu 1
Samoopis „jakichkolwiek” zachowań wysokiego ryzyka (seksualnych lub związanych z narkotykami), a także pomiary zachowań na poziomie zdarzenia (tj. Partner po partnerze).
Zachowania ryzykowne związane z HIV mierzone w tygodniu 1
Kwestionariusz zachowań ryzykownych związanych z HIV
Ramy czasowe: Zachowania ryzykowne związane z HIV mierzone w tygodniu 4
Samoopis „jakichkolwiek” zachowań wysokiego ryzyka (seksualnych lub związanych z narkotykami), a także pomiary zachowań na poziomie zdarzenia (tj. Partner po partnerze).
Zachowania ryzykowne związane z HIV mierzone w tygodniu 4
Kwestionariusz zachowań ryzykownych związanych z HIV
Ramy czasowe: Zachowania ryzykowne związane z HIV mierzone podczas 3-miesięcznej obserwacji po interwencji
Samoopis „jakichkolwiek” zachowań wysokiego ryzyka (seksualnych lub związanych z narkotykami), a także pomiary zachowań na poziomie zdarzenia (tj. Partner po partnerze).
Zachowania ryzykowne związane z HIV mierzone podczas 3-miesięcznej obserwacji po interwencji
Kwestionariusz zachowań ryzykownych związanych z HIV
Ramy czasowe: Zachowania ryzykowne związane z HIV mierzone podczas 6-miesięcznej obserwacji po interwencji
Samoopis „jakichkolwiek” zachowań wysokiego ryzyka (seksualnych lub związanych z narkotykami), a także pomiary zachowań na poziomie zdarzenia (tj. Partner po partnerze).
Zachowania ryzykowne związane z HIV mierzone podczas 6-miesięcznej obserwacji po interwencji
Kwestionariusz zachowań ryzykownych związanych z HIV
Ramy czasowe: Zachowania ryzykowne związane z HIV mierzone podczas 9-miesięcznej obserwacji po interwencji
Samoopis „jakichkolwiek” zachowań wysokiego ryzyka (seksualnych lub związanych z narkotykami), a także pomiary zachowań na poziomie zdarzenia (tj. partner po partnerze).
Zachowania ryzykowne związane z HIV mierzone podczas 9-miesięcznej obserwacji po interwencji
Profilaktyka HIV Model IMB konstruuje kwestionariusz
Ramy czasowe: Profilaktyka HIV Konstrukty modelowe IMB mierzone w tygodniu 1
samoopis (a) informacji - wiedzy związanej z ryzykiem HIV i PrEP; (b) motywacja – gotowość do zmiany i zamiary zmiany przestrzegania PrEP i zmiany ryzykownych zachowań związanych z HIV; (c) umiejętności behawioralne - umiejętności przestrzegania PrEP i umiejętności zmniejszania ryzyka HIV
Profilaktyka HIV Konstrukty modelowe IMB mierzone w tygodniu 1
Profilaktyka HIV Model IMB konstruuje kwestionariusz
Ramy czasowe: Profilaktyka HIV Konstrukty modelowe IMB mierzone w tygodniu 4
samoopis (a) informacji - wiedzy związanej z ryzykiem HIV i PrEP; (b) motywacja – gotowość do zmiany i zamiary zmiany przestrzegania PrEP i zmiany ryzykownych zachowań związanych z HIV; (c) umiejętności behawioralne - umiejętności przestrzegania PrEP i umiejętności zmniejszania ryzyka HIV
Profilaktyka HIV Konstrukty modelowe IMB mierzone w tygodniu 4
Profilaktyka HIV Model IMB konstruuje kwestionariusz
Ramy czasowe: Profilaktyka HIV Konstrukty modelowe IMB mierzone podczas 3-miesięcznej obserwacji po interwencji
samoopis (a) informacji - wiedzy związanej z ryzykiem HIV i PrEP; (b) motywacja – gotowość do zmiany i zamiary zmiany przestrzegania PrEP i zmiany ryzykownych zachowań związanych z HIV; (c) umiejętności behawioralne - umiejętności przestrzegania PrEP i umiejętności zmniejszania ryzyka HIV
Profilaktyka HIV Konstrukty modelowe IMB mierzone podczas 3-miesięcznej obserwacji po interwencji
Profilaktyka HIV Model IMB konstruuje kwestionariusz
Ramy czasowe: Profilaktyka HIV Konstrukty modelowe IMB mierzone podczas 6-miesięcznej obserwacji po interwencji
samoopis (a) informacji - wiedzy związanej z ryzykiem HIV i PrEP; (b) motywacja – gotowość do zmiany i zamiary zmiany przestrzegania PrEP i zmiany ryzykownych zachowań związanych z HIV; (c) umiejętności behawioralne - umiejętności przestrzegania PrEP i umiejętności zmniejszania ryzyka HIV
Profilaktyka HIV Konstrukty modelowe IMB mierzone podczas 6-miesięcznej obserwacji po interwencji
Profilaktyka HIV Model IMB konstruuje kwestionariusz
Ramy czasowe: Profilaktyka HIV Konstrukty modelowe IMB mierzone podczas 9-miesięcznej obserwacji po interwencji
samoopis (a) informacji - wiedzy związanej z ryzykiem HIV i PrEP; (b) motywacja – gotowość do zmiany i zamiary zmiany przestrzegania PrEP i zmiany ryzykownych zachowań związanych z HIV; (c) umiejętności behawioralne - umiejętności przestrzegania PrEP i umiejętności zmniejszania ryzyka HIV
Profilaktyka HIV Konstrukty modelowe IMB mierzone podczas 9-miesięcznej obserwacji po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test narkotykowy za pomocą toksykologii moczu
Ramy czasowe: przeprowadzone w tygodniu 1
Czteropanelowe (tj. Heroina, kokaina, oksykodon i benzodiazepina) testy immunologiczne (I/A) moczu
przeprowadzone w tygodniu 1
Test narkotykowy za pomocą toksykologii moczu
Ramy czasowe: przeprowadzane dwa razy w tygodniu podczas 4-tygodniowej fazy interwencji
Czteropanelowe (tj. Heroina, kokaina, oksykodon i benzodiazepina) testy immunologiczne (I/A) moczu
przeprowadzane dwa razy w tygodniu podczas 4-tygodniowej fazy interwencji
Test narkotykowy za pomocą toksykologii moczu
Ramy czasowe: przeprowadzone w 3-miesięcznej obserwacji
Czteropanelowe (tj. Heroina, kokaina, oksykodon i benzodiazepina) testy immunologiczne (I/A) moczu
przeprowadzone w 3-miesięcznej obserwacji
Test narkotykowy za pomocą toksykologii moczu
Ramy czasowe: przeprowadzone w 6-miesięcznej obserwacji
Czteropanelowe (tj. Heroina, kokaina, oksykodon i benzodiazepina) testy immunologiczne (I/A) moczu
przeprowadzone w 6-miesięcznej obserwacji
Test narkotykowy za pomocą toksykologii moczu
Ramy czasowe: przeprowadzone w 9-miesięcznej obserwacji
Czteropanelowe (tj. Heroina, kokaina, oksykodon i benzodiazepina) testy immunologiczne (I/A) moczu
przeprowadzone w 9-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Copenhaver, PhD, University of Connecticut

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które stanowią podstawę wyników, będą dostępne na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje należy kierować na adres Michael.Copenhaver@uconn.edu Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj