- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05669534
Optymalizacja opartej na dowodach profilaktyki HIV skierowanej do osób przyjmujących narkotyki w iniekcjach na PrEP (MOST)
12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Michael Copenhaver, University of Connecticut
Badacze przeprowadzą próbę optymalizacyjną wśród N=256 PWID nowo rozpoczętych w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów i profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP), aby ocenić skuteczność czterech elementów interwencji (uwaga, funkcje wykonawcze, pamięć i przetwarzanie informacji) mających na celu: zwiększenie zdolności PWID na MOUD do przetwarzania i wykorzystywania treści związanych z profilaktyką HIV, co prowadzi do poprawy informacji dotyczących profilaktyki HIV, motywacji, umiejętności behawioralnych i zachowań (IMB).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z 16 warunków.
Oprócz otrzymania podstawowych komponentów interwencji behawioralnej CHRP, uczestnicy otrzymają jedną z szesnastu kombinacji czterech komponentów kompensacyjnych, które są obiecujące pod względem poprawy zdolności do przetwarzania i wykorzystywania treści związanych z profilaktyką HIV (patrz rysunek koncepcyjny powyżej), oraz że nie są obecnie częścią CHRP.
Składnik Uwaga obejmuje: (a) Zwiększenie częstotliwości sesji (więcej niż raz w tygodniu); (b) Rozproszona praktyka (rozłożenie informacji na sesje); (c) Bardziej ustrukturyzowane sesje (dobrze zorganizowane cele dzielone z pacjentami); (d) Wprowadzenie nowych informacji podczas zamknięcia (zapowiedź treści następnej sesji).
Komponent funkcji wykonawczych obejmuje następujące strategie: (a) kojarzenie zachowania z sygnałami sytuacyjnymi (przewidywanie ryzykownych sytuacji); (b) Łączenie działań z bodźcem wyzwalającym (techniki opowiadania historii z wykorzystaniem obrazów); (c) Planowanie (określenie i zorganizowanie kroków wymaganych do osiągnięcia celu) oraz (d) Ocena przyszłych zdarzeń (rozpoznanie korzyści płynących z leczenia odwykowego).
Podobnie komponent pamięci obejmuje: (a) środki wspomagające pamięć (przypomnienia i wskazówki do wykorzystania między sesjami); (b) Podsumowanie/powtarzanie informacji (częste powtarzanie podczas sesji); (c) Pamięć prospektywna (podkreśl rutynę, rozwiń wskazówki, rozwiń pozytywne zachowania); oraz (d) Inżynieria środowiska (przygotowanie na zdarzenia niepożądane).
Wreszcie, komponent przetwarzania informacji obejmuje: (a) mieszane metody prezentacji (werbalne, wizualne i praktyczne); (b) Prosty język (jasne, konkretne przykłady dostosowane do poziomu wiedzy o zdrowiu); (c) Prezentuj treść powoli (pozostaw więcej czasu na odpowiedzi); oraz (d Natychmiastowa informacja zwrotna po ocenie (ustnej/pisemnej). Warto zwrócić szczególną uwagę na to, że badacze wykorzystują te ramy do zbadania wszystkich kombinacji tych elementów (a nie tylko testowania wszystkich czterech) w celu promowania zasadności ekologicznej i przyszłego wdrożenia.
W szczególności nasze podejście pomoże określić najbardziej wydajną pod względem zasobów interwencję, ponieważ istnieje wiele barier w dodawaniu komponentów do standardowej opieki w tych warunkach klinicznych.
Na przykład, jeśli komponenty ukierunkowane tylko na dwie domeny mogą dawać takie same wyniki jak komponenty ukierunkowane na cztery, pierwszy z nich zostałby zidentyfikowany jako preferowany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
256
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brian Sibilio, BS
- Numer telefonu: 2037814690
- E-mail: brian.sibilio@uconn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tanya Adler, MS
- Numer telefonu: 2037814690
- E-mail: tanya.adler@uconn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Rekrutacyjny
- APT Foundation
-
Kontakt:
- Brian Sibilio, BS
- Numer telefonu: 2037814690
- E-mail: brian.sibilio@uconn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat
- spełnianie kryteriów DSM-V dotyczących uzależnienia od opioidów oraz nowo przepisane i przestrzeganie leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (np. metadon, buprenorfina) w APT Foundation, Inc.
- wykazujące łagodne zaburzenia poznawcze na podstawie badania przesiewowego Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
- rozpoczęło profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) w ciągu ostatniego tygodnia
- potwierdzenie statusu HIV-ujemnego poprzez potwierdzenie recepty na PrEP
- zgłaszanie niebezpiecznych praktyk związanych z zażywaniem narkotyków drogą iniekcji lub uprawianiem seksu bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- posiadanie telefonu komórkowego
- umieć czytać i rozumieć po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- nie może wyrazić zgody
- aktywnie samobójczy
- czynnie zabójczy
- aktywnie psychotyczny
- wyświetlić wyniki MoCA sugerujące demencję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Warunek 1
Standardowe elementy interwencji CHRP
|
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warunek 2
Standardowe komponenty interwencji CHRP i komponenty przetwarzania informacji
|
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warunek 3
Standardowe komponenty interwencji CHRP i komponenty pamięci
|
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warunek 4
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty przetwarzania informacji i komponenty pamięci
|
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warunek 5
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty wykonawcze
|
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warunek 6
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty przetwarzania informacji i komponenty wykonawcze
|
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warunek 7
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty pamięci i komponenty funkcji wykonawczych
|
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warunek 8
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty przetwarzania informacji, komponenty pamięci i komponenty wykonawcze
|
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warunek 9
Standardowe elementy interwencji CHRP i elementy uwagi
|
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warunek 10
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty przetwarzania informacji i komponenty uwagi
|
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warunek 11
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty pamięci i komponenty uwagi
|
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warunek 12
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty przetwarzania informacji, komponenty pamięci i komponenty uwagi
|
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warunek 13
Standardowe elementy interwencji CHRP, elementy funkcji wykonawczych i elementy uwagi
|
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warunek 14
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty funkcji wykonawczych, komponenty uwagi i komponenty przetwarzania informacji
|
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warunek 15
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty funkcji wykonawczych, komponenty uwagi i komponenty przetwarzania informacji
|
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warunek 16
Standardowe komponenty interwencji CHRP, komponenty funkcji wykonawczych, komponenty uwagi, komponenty przetwarzania informacji i komponenty pamięci
|
Uczestnicy otrzymają 4 cotygodniowe 45-minutowe sesje sesji profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
Uczestnikom zostanie przepisana profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to interwencja biomedyczna.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej za pomocą zaschniętych plam krwi (DBS)
Ramy czasowe: DBS przestrzegania PrEP mierzone w 4. tygodniu
|
Suszone plamki krwi zbadają ilość aktywnych składników PrEP we krwi uczestników.
|
DBS przestrzegania PrEP mierzone w 4. tygodniu
|
|
Przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej za pomocą zaschniętych plam krwi (DBS)
Ramy czasowe: Przestrzeganie PrEP DBS mierzone podczas 3-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
Suszone plamki krwi zbadają ilość aktywnych składników PrEP we krwi uczestników.
|
Przestrzeganie PrEP DBS mierzone podczas 3-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
|
Przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej za pomocą zaschniętych plam krwi (DBS)
Ramy czasowe: Przestrzeganie PrEP DBS mierzone podczas 6-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
Suszone plamki krwi zbadają ilość aktywnych składników PrEP we krwi uczestników.
|
Przestrzeganie PrEP DBS mierzone podczas 6-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
|
Przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej za pomocą zaschniętych plam krwi (DBS)
Ramy czasowe: Przestrzeganie PrEP DBS mierzone podczas 9-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
Suszone plamki krwi zbadają ilość aktywnych składników PrEP we krwi uczestników.
|
Przestrzeganie PrEP DBS mierzone podczas 9-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących profilaktyki przedekspozycyjnej na podstawie danych dotyczących uzupełniania leków w aptece
Ramy czasowe: Dane dotyczące uzupełniania w aptece przestrzegania PrEP mierzone w 4. tygodniu
|
Dane dotyczące uzupełnień w aptece potwierdzają, że uczestnicy uzupełnili receptę na PrEP w lokalnej aptece
|
Dane dotyczące uzupełniania w aptece przestrzegania PrEP mierzone w 4. tygodniu
|
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących profilaktyki przedekspozycyjnej na podstawie danych dotyczących uzupełniania leków w aptece
Ramy czasowe: Dane dotyczące uzupełniania w aptece przestrzegania PrEP mierzone podczas 3-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
Dane dotyczące uzupełnień w aptece potwierdzają, że uczestnicy uzupełnili receptę na PrEP w lokalnej aptece
|
Dane dotyczące uzupełniania w aptece przestrzegania PrEP mierzone podczas 3-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących profilaktyki przedekspozycyjnej na podstawie danych dotyczących uzupełniania leków w aptece
Ramy czasowe: Dane dotyczące uzupełniania w aptece przestrzegania PrEP mierzone podczas 6-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
Dane dotyczące uzupełnień w aptece potwierdzają, że uczestnicy uzupełnili receptę na PrEP w lokalnej aptece
|
Dane dotyczące uzupełniania w aptece przestrzegania PrEP mierzone podczas 6-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących profilaktyki przedekspozycyjnej na podstawie danych dotyczących uzupełniania leków w aptece
Ramy czasowe: Dane dotyczące uzupełniania w aptece przestrzegania PrEP mierzone podczas 9-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
Dane dotyczące uzupełnień w aptece potwierdzają, że uczestnicy uzupełnili receptę na PrEP w lokalnej aptece
|
Dane dotyczące uzupełniania w aptece przestrzegania PrEP mierzone podczas 9-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
|
Przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej na podstawie skali samoopisowej
Ramy czasowe: Samodzielny raport dotyczący przestrzegania PrEP w aptece mierzony w 4. tygodniu
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących PrEP według samooceny jest mierzone w skali od 0 do 100, im wyższy wynik, tym lepsze przestrzeganie
|
Samodzielny raport dotyczący przestrzegania PrEP w aptece mierzony w 4. tygodniu
|
|
Przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej na podstawie skali samoopisowej
Ramy czasowe: Samodzielny raport dotyczący przestrzegania PrEP w aptece mierzony podczas 3-miesięcznych obserwacji po interwencji
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących PrEP według samooceny jest mierzone w skali od 0 do 100, im wyższy wynik, tym lepsze przestrzeganie
|
Samodzielny raport dotyczący przestrzegania PrEP w aptece mierzony podczas 3-miesięcznych obserwacji po interwencji
|
|
Przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej na podstawie skali samoopisowej
Ramy czasowe: Samodzielny raport dotyczący stosowania PrEP w aptece mierzony podczas 6-miesięcznych obserwacji po interwencji
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących PrEP według samooceny jest mierzone w skali od 0 do 100, im wyższy wynik, tym lepsze przestrzeganie
|
Samodzielny raport dotyczący stosowania PrEP w aptece mierzony podczas 6-miesięcznych obserwacji po interwencji
|
|
Przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej na podstawie skali samoopisowej
Ramy czasowe: Samodzielny raport dotyczący przestrzegania PrEP w aptece mierzony podczas 9-miesięcznych obserwacji po interwencji
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących PrEP według samooceny jest mierzone w skali od 0 do 100, im wyższy wynik, tym lepsze przestrzeganie
|
Samodzielny raport dotyczący przestrzegania PrEP w aptece mierzony podczas 9-miesięcznych obserwacji po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zachowań ryzykownych związanych z HIV
Ramy czasowe: Zachowania ryzykowne związane z HIV mierzone w tygodniu 1
|
Samoopis „jakichkolwiek” zachowań wysokiego ryzyka (seksualnych lub związanych z narkotykami), a także pomiary zachowań na poziomie zdarzenia (tj. Partner po partnerze).
|
Zachowania ryzykowne związane z HIV mierzone w tygodniu 1
|
|
Kwestionariusz zachowań ryzykownych związanych z HIV
Ramy czasowe: Zachowania ryzykowne związane z HIV mierzone w tygodniu 4
|
Samoopis „jakichkolwiek” zachowań wysokiego ryzyka (seksualnych lub związanych z narkotykami), a także pomiary zachowań na poziomie zdarzenia (tj. Partner po partnerze).
|
Zachowania ryzykowne związane z HIV mierzone w tygodniu 4
|
|
Kwestionariusz zachowań ryzykownych związanych z HIV
Ramy czasowe: Zachowania ryzykowne związane z HIV mierzone podczas 3-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
Samoopis „jakichkolwiek” zachowań wysokiego ryzyka (seksualnych lub związanych z narkotykami), a także pomiary zachowań na poziomie zdarzenia (tj. Partner po partnerze).
|
Zachowania ryzykowne związane z HIV mierzone podczas 3-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
|
Kwestionariusz zachowań ryzykownych związanych z HIV
Ramy czasowe: Zachowania ryzykowne związane z HIV mierzone podczas 6-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
Samoopis „jakichkolwiek” zachowań wysokiego ryzyka (seksualnych lub związanych z narkotykami), a także pomiary zachowań na poziomie zdarzenia (tj. Partner po partnerze).
|
Zachowania ryzykowne związane z HIV mierzone podczas 6-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
|
Kwestionariusz zachowań ryzykownych związanych z HIV
Ramy czasowe: Zachowania ryzykowne związane z HIV mierzone podczas 9-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
Samoopis „jakichkolwiek” zachowań wysokiego ryzyka (seksualnych lub związanych z narkotykami), a także pomiary zachowań na poziomie zdarzenia (tj. partner po partnerze).
|
Zachowania ryzykowne związane z HIV mierzone podczas 9-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
|
Profilaktyka HIV Model IMB konstruuje kwestionariusz
Ramy czasowe: Profilaktyka HIV Konstrukty modelowe IMB mierzone w tygodniu 1
|
samoopis (a) informacji - wiedzy związanej z ryzykiem HIV i PrEP; (b) motywacja – gotowość do zmiany i zamiary zmiany przestrzegania PrEP i zmiany ryzykownych zachowań związanych z HIV; (c) umiejętności behawioralne - umiejętności przestrzegania PrEP i umiejętności zmniejszania ryzyka HIV
|
Profilaktyka HIV Konstrukty modelowe IMB mierzone w tygodniu 1
|
|
Profilaktyka HIV Model IMB konstruuje kwestionariusz
Ramy czasowe: Profilaktyka HIV Konstrukty modelowe IMB mierzone w tygodniu 4
|
samoopis (a) informacji - wiedzy związanej z ryzykiem HIV i PrEP; (b) motywacja – gotowość do zmiany i zamiary zmiany przestrzegania PrEP i zmiany ryzykownych zachowań związanych z HIV; (c) umiejętności behawioralne - umiejętności przestrzegania PrEP i umiejętności zmniejszania ryzyka HIV
|
Profilaktyka HIV Konstrukty modelowe IMB mierzone w tygodniu 4
|
|
Profilaktyka HIV Model IMB konstruuje kwestionariusz
Ramy czasowe: Profilaktyka HIV Konstrukty modelowe IMB mierzone podczas 3-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
samoopis (a) informacji - wiedzy związanej z ryzykiem HIV i PrEP; (b) motywacja – gotowość do zmiany i zamiary zmiany przestrzegania PrEP i zmiany ryzykownych zachowań związanych z HIV; (c) umiejętności behawioralne - umiejętności przestrzegania PrEP i umiejętności zmniejszania ryzyka HIV
|
Profilaktyka HIV Konstrukty modelowe IMB mierzone podczas 3-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
|
Profilaktyka HIV Model IMB konstruuje kwestionariusz
Ramy czasowe: Profilaktyka HIV Konstrukty modelowe IMB mierzone podczas 6-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
samoopis (a) informacji - wiedzy związanej z ryzykiem HIV i PrEP; (b) motywacja – gotowość do zmiany i zamiary zmiany przestrzegania PrEP i zmiany ryzykownych zachowań związanych z HIV; (c) umiejętności behawioralne - umiejętności przestrzegania PrEP i umiejętności zmniejszania ryzyka HIV
|
Profilaktyka HIV Konstrukty modelowe IMB mierzone podczas 6-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
|
Profilaktyka HIV Model IMB konstruuje kwestionariusz
Ramy czasowe: Profilaktyka HIV Konstrukty modelowe IMB mierzone podczas 9-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
samoopis (a) informacji - wiedzy związanej z ryzykiem HIV i PrEP; (b) motywacja – gotowość do zmiany i zamiary zmiany przestrzegania PrEP i zmiany ryzykownych zachowań związanych z HIV; (c) umiejętności behawioralne - umiejętności przestrzegania PrEP i umiejętności zmniejszania ryzyka HIV
|
Profilaktyka HIV Konstrukty modelowe IMB mierzone podczas 9-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test narkotykowy za pomocą toksykologii moczu
Ramy czasowe: przeprowadzone w tygodniu 1
|
Czteropanelowe (tj. Heroina, kokaina, oksykodon i benzodiazepina) testy immunologiczne (I/A) moczu
|
przeprowadzone w tygodniu 1
|
|
Test narkotykowy za pomocą toksykologii moczu
Ramy czasowe: przeprowadzane dwa razy w tygodniu podczas 4-tygodniowej fazy interwencji
|
Czteropanelowe (tj. Heroina, kokaina, oksykodon i benzodiazepina) testy immunologiczne (I/A) moczu
|
przeprowadzane dwa razy w tygodniu podczas 4-tygodniowej fazy interwencji
|
|
Test narkotykowy za pomocą toksykologii moczu
Ramy czasowe: przeprowadzone w 3-miesięcznej obserwacji
|
Czteropanelowe (tj. Heroina, kokaina, oksykodon i benzodiazepina) testy immunologiczne (I/A) moczu
|
przeprowadzone w 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Test narkotykowy za pomocą toksykologii moczu
Ramy czasowe: przeprowadzone w 6-miesięcznej obserwacji
|
Czteropanelowe (tj. Heroina, kokaina, oksykodon i benzodiazepina) testy immunologiczne (I/A) moczu
|
przeprowadzone w 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Test narkotykowy za pomocą toksykologii moczu
Ramy czasowe: przeprowadzone w 9-miesięcznej obserwacji
|
Czteropanelowe (tj. Heroina, kokaina, oksykodon i benzodiazepina) testy immunologiczne (I/A) moczu
|
przeprowadzone w 9-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Copenhaver, PhD, University of Connecticut
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Zaburzenia związane z opioidami
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Praktyka zdrowia publicznego
- Pierwotna zapobieganie
- Profilaktyka przed narażeniem
- Post-Exposure Prophylaxis
Inne numery identyfikacyjne badania
- H22-0121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które stanowią podstawę wyników, będą dostępne na żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Natychmiast po publikacji.
Brak daty końcowej
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycje należy kierować na adres Michael.Copenhaver@uconn.edu
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .