Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av evidensbasert HIV-forebygging rettet mot personer som injiserer narkotika på PrEP (MOST)

12. juni 2026 oppdatert av: Michael Copenhaver, University of Connecticut
Etterforskerne vil gjennomføre en optimaliseringsstudie blant N=256 PWID som nylig er startet på medisiner for opioidbruksforstyrrelser og Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) for å vurdere ytelsen til fire intervensjonskomponenter (Attention, Executive Functioning, Memory og Information Processing) rettet mot forbedre evnen til PWID på MOUD til å behandle og bruke HIV-forebyggende innhold, noe som fører til forbedringer i HIV-forebyggende informasjon, motivasjon, atferdsmessige ferdigheter og atferd (IMB).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli randomisert til en av 16 forhold. I tillegg til å motta kjernekomponentene i CHRP-atferdsintervensjonen, vil deltakerne motta en av de seksten kombinasjonene av fire kompenserende komponenter som viser lovende når det gjelder å forbedre evnen til å behandle og utnytte HIV-forebyggende innhold (se konseptuell figur ovenfor), og at er for øyeblikket ikke en del av CHRP. Oppmerksomhetskomponenten inkluderer: (a) Økende frekvens av økter (mer enn én gang per uke); (b) Distribuert praksis (spredning av informasjon på tvers av økter); (c) Mer strukturerte økter (velorganiserte mål som deles med pasienter); (d) Introdusere ny informasjon under avslutning (foreskyggeinnhold av neste økt). Eksekutivfunksjonskomponenten inkluderer følgende strategier: (a) Assosiere atferd med situasjonsbetingede signaler (forutse risikable situasjoner); (b) Koble handlinger til et utløsende signal (fortellerteknikker ved bruk av bilder); (c) Planlegging (identifiser og organiser trinn som kreves for å nå målet) og (d) Verdsetter fremtidige hendelser (erkjenne fordelene med medikamentell behandling). På samme måte involverer minnekomponenten: (a) minnehjelpemidler (påminnelser og signaler som skal brukes mellom økter); (b) Oppsummering/gjentakelse av informasjon (hyppig gjennomgang gjennom øktene); (c) Prospektiv hukommelse (legg vekt på rutine, utvikle signaler, utdype positiv atferd); og (d) miljøteknikk (forbered deg på uønskede hendelser). Til slutt inkluderer informasjonsbehandlingskomponenten: (a) Blandede presentasjonsmetoder (verbal, visuell og praktisk); (b) Enkelt språk (klare, konkrete eksempler tilpasset helsekompetansenivået); (c) Presenter innhold sakte (tillat ekstra tid for svar); og (d Umiddelbar tilbakemelding etter vurdering (muntlig/ skriftlig). Spesielt merkbart bruker etterforskerne dette rammeverket for å undersøke alle kombinasjoner av disse komponentene (i stedet for bare å teste alle fire) for å fremme økologisk validitet og fremtidig implementering. Nærmere bestemt vil vår tilnærming bidra til å bestemme den mest ressurseffektive intervensjonen, siden det er mange barrierer for å legge til komponenter til standardbehandling i disse kliniske miljøene. Hvis for eksempel komponenter rettet mot kun to domener kan gi tilsvarende resultater som komponenter rettet mot fire, vil førstnevnte bli identifisert som foretrukket

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

256

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Rekruttering
        • APT Foundation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 18 år eller eldre
  • oppfyller DSM-V-kriteriene for opioidavhengighet og blir nylig foreskrevet og følger medisiner for opioidbruksforstyrrelser (f.eks. metadon, buprenorfin) ved APT Foundation, Inc.
  • viser mild kognitiv svikt basert på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) screening
  • etter å ha startet Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) i løpet av den siste uken
  • bekrefter HIV-negativ status gjennom bevis på PrEP-resept
  • rapportering av usikker bruk av injeksjoner eller ubeskyttet sex i løpet av de siste 3 månedene
  • å ha en mobiltelefon
  • å kunne lese og forstå på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å gi samtykke
  • aktivt suicidal
  • aktivt morderisk
  • aktivt psykotisk
  • vise MoCA-score som tyder på demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tilstand 1
Standard CHRP intervensjonskomponenter
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
  • CHRP
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
  • PrEP
Eksperimentell: Tilstand 2
Standard CHRP-intervensjonskomponenter og informasjonsbehandlingskomponenter
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
  • CHRP
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
  • PrEP
Eksperimentell: Tilstand 3
Standard CHRP intervensjonskomponenter og minnekomponenter
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
  • CHRP
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
  • PrEP
Eksperimentell: Tilstand 4
Standard CHRP-intervensjonskomponenter, informasjonsbehandlingskomponenter og minnekomponenter
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
  • CHRP
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
  • PrEP
Eksperimentell: Tilstand 5
Standard CHRP Intervention Components, Executive Functioning Components
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
  • CHRP
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
  • PrEP
Eksperimentell: Tilstand 6
Standard CHRP-intervensjonskomponenter, informasjonsbehandlingskomponenter og executive functioning-komponenter
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
  • CHRP
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
  • PrEP
Eksperimentell: Tilstand 7
Standard CHRP-intervensjonskomponenter, minnekomponenter og executive functioning-komponenter
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
  • CHRP
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
  • PrEP
Eksperimentell: Tilstand 8
Standard CHRP-intervensjonskomponenter, informasjonsbehandlingskomponenter, minnekomponenter og eksekutivfungerende komponenter
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
  • CHRP
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
  • PrEP
Eksperimentell: Tilstand 9
Standard CHRP intervensjonskomponenter og oppmerksomhetskomponenter
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
  • CHRP
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
  • PrEP
Eksperimentell: Tilstand 10
Standard CHRP-intervensjonskomponenter, informasjonsbehandlingskomponenter og oppmerksomhetskomponenter
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
  • CHRP
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
  • PrEP
Eksperimentell: Tilstand 11
Standard CHRP-intervensjonskomponenter, minnekomponenter og oppmerksomhetskomponenter
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
  • CHRP
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
  • PrEP
Eksperimentell: Tilstand 12
Standard CHRP-intervensjonskomponenter, informasjonsbehandlingskomponenter, minnekomponenter og oppmerksomhetskomponenter
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
  • CHRP
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
  • PrEP
Eksperimentell: Tilstand 13
Standard CHRP Intervention Components, Executive Functioning Components og Attention Components
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
  • CHRP
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
  • PrEP
Eksperimentell: Tilstand 14
Standard CHRP-intervensjonskomponenter, eksekutivfungerende komponenter, oppmerksomhetskomponenter og informasjonsbehandlingskomponenter
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
  • CHRP
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
  • PrEP
Eksperimentell: Tilstand 15
Standard CHRP-intervensjonskomponenter, eksekutivfungerende komponenter, oppmerksomhetskomponenter og informasjonsbehandlingskomponenter
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
  • CHRP
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
  • PrEP
Eksperimentell: Tilstand 16
Standard CHRP-intervensjonskomponenter, eksekutivfungerende komponenter, oppmerksomhetskomponenter, informasjonsbehandlingskomponenter og minnekomponenter
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
  • CHRP
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
  • PrEP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre-eksponeringsprofylakse overholdelse via tørkede blodflekker (DBS)
Tidsramme: PrEP adherens DBS målt ved uke 4
Tørkede blodflekker vil teste mengden aktive PrEP-komponenter i deltakernes blod.
PrEP adherens DBS målt ved uke 4
Pre-eksponeringsprofylakse overholdelse via tørkede blodflekker (DBS)
Tidsramme: PrEP-adherens DBS målt ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
Tørkede blodflekker vil teste mengden aktive PrEP-komponenter i deltakernes blod.
PrEP-adherens DBS målt ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
Pre-eksponeringsprofylakse overholdelse via tørkede blodflekker (DBS)
Tidsramme: PrEP-adherens DBS målt ved 6-måneders oppfølging etter intervensjon
Tørkede blodflekker vil teste mengden aktive PrEP-komponenter i deltakernes blod.
PrEP-adherens DBS målt ved 6-måneders oppfølging etter intervensjon
Pre-eksponeringsprofylakse overholdelse via tørkede blodflekker (DBS)
Tidsramme: PrEP-overholdelse DBS målt ved 9-måneders oppfølging etter intervensjon
Tørkede blodflekker vil teste mengden aktive PrEP-komponenter i deltakernes blod.
PrEP-overholdelse DBS målt ved 9-måneders oppfølging etter intervensjon
Pre-eksponeringsprofylakse Overholdelse via apotekpåfyllingsdata
Tidsramme: PrEP-overholdelse av apotekpåfyllingsdata målt ved uke 4
Apotekpåfyllingsdata bekrefter at deltakerne har fylt på PrEP-resepten på det lokale apoteket
PrEP-overholdelse av apotekpåfyllingsdata målt ved uke 4
Pre-eksponeringsprofylakse Overholdelse via apotekpåfyllingsdata
Tidsramme: PrEP-overholdelse av apotekpåfyllingsdata målt ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
Apotekpåfyllingsdata bekrefter at deltakerne har fylt på PrEP-resepten på det lokale apoteket
PrEP-overholdelse av apotekpåfyllingsdata målt ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
Pre-eksponeringsprofylakse Overholdelse via apotekpåfyllingsdata
Tidsramme: PrEP-overholdelse av apotekpåfyllingsdata målt ved 6-måneders oppfølging etter intervensjon
Apotekpåfyllingsdata bekrefter at deltakerne har fylt på PrEP-resepten på det lokale apoteket
PrEP-overholdelse av apotekpåfyllingsdata målt ved 6-måneders oppfølging etter intervensjon
Pre-eksponeringsprofylakse Overholdelse via apotekpåfyllingsdata
Tidsramme: PrEP-overholdelse av apotekpåfyllingsdata målt ved 9-måneders oppfølging etter intervensjon
Apotekpåfyllingsdata bekrefter at deltakerne har fylt på PrEP-resepten på det lokale apoteket
PrEP-overholdelse av apotekpåfyllingsdata målt ved 9-måneders oppfølging etter intervensjon
Pre-eksponeringsprofylakse Overholdelse via selvrapporteringsskala
Tidsramme: PrEP adherence apotek egenrapport målt ved uke 4
Selvrapportert PrEP-etterlevelse måles på en skala fra 0-100, jo høyere poengsum jo større etterlevelse
PrEP adherence apotek egenrapport målt ved uke 4
Pre-eksponeringsprofylakse Overholdelse via selvrapporteringsskala
Tidsramme: PrEP adherence apotek egenrapport målt ved 3-måneders post-intervensjon oppfølginger
Selvrapportert PrEP-etterlevelse måles på en skala fra 0-100, jo høyere poengsum jo større etterlevelse
PrEP adherence apotek egenrapport målt ved 3-måneders post-intervensjon oppfølginger
Pre-eksponeringsprofylakse Overholdelse via selvrapporteringsskala
Tidsramme: PrEP adherence apotek egenrapport målt ved 6-måneders oppfølginger etter intervensjon
Selvrapportert PrEP-etterlevelse måles på en skala fra 0-100, jo høyere poengsum jo større etterlevelse
PrEP adherence apotek egenrapport målt ved 6-måneders oppfølginger etter intervensjon
Pre-eksponeringsprofylakse Overholdelse via selvrapporteringsskala
Tidsramme: PrEP adherence apotek egenrapport målt ved 9-måneders post-intervensjon oppfølginger
Selvrapportert PrEP-etterlevelse måles på en skala fra 0-100, jo høyere poengsum jo større etterlevelse
PrEP adherence apotek egenrapport målt ved 9-måneders post-intervensjon oppfølginger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for HIV-risikoatferd
Tidsramme: HIV-risikoatferd målt ved uke 1
Selvrapportering av "enhver" høyrisikoatferd (seksuell eller narkotikarelatert) samt målinger av atferd på hendelsesnivå (dvs. partner-for-partner).
HIV-risikoatferd målt ved uke 1
Spørreskjema for HIV-risikoatferd
Tidsramme: HIV-risikoatferd målt ved uke 4
Selvrapportering av "enhver" høyrisikoatferd (seksuell eller narkotikarelatert) samt målinger av atferd på hendelsesnivå (dvs. partner-for-partner).
HIV-risikoatferd målt ved uke 4
Spørreskjema for HIV-risikoatferd
Tidsramme: HIV-risikoatferd målt ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
Selvrapportering av "enhver" høyrisikoatferd (seksuell eller narkotikarelatert) samt målinger av atferd på hendelsesnivå (dvs. partner-for-partner).
HIV-risikoatferd målt ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
Spørreskjema for HIV-risikoatferd
Tidsramme: HIV-risikoatferd målt ved 6-måneders oppfølging etter intervensjon
Selvrapportering av "enhver" høyrisikoatferd (seksuell eller narkotikarelatert) samt målinger av atferd på hendelsesnivå (dvs. partner-for-partner).
HIV-risikoatferd målt ved 6-måneders oppfølging etter intervensjon
Spørreskjema for HIV-risikoatferd
Tidsramme: HIV-risikoatferd målt ved 9-måneders oppfølging etter intervensjon
Selvrapportering av "enhver" høyrisikoatferd (seksuell eller narkotikarelatert) samt målinger av atferd på hendelsesnivå (dvs. partner-for-partner).
HIV-risikoatferd målt ved 9-måneders oppfølging etter intervensjon
HIV-forebygging IMB-modellen konstruerer spørreskjema
Tidsramme: HIV-forebyggende IMB-modellkonstruksjoner målt ved uke 1
selvrapportering av (a) informasjon - HIV-risiko- og PrEP-relatert kunnskap; (b) motivasjon - endringsberedskap og intensjoner om å endre PrEP-tilslutning og endre HIV-risikoatferd; (c) atferdsmessige ferdigheter - PrEP-overholdelsesferdigheter og HIV-risikoreduksjonsferdigheter
HIV-forebyggende IMB-modellkonstruksjoner målt ved uke 1
HIV-forebygging IMB-modellen konstruerer spørreskjema
Tidsramme: HIV-forebyggende IMB-modellkonstruksjoner målt ved uke 4
selvrapportering av (a) informasjon - HIV-risiko- og PrEP-relatert kunnskap; (b) motivasjon - endringsberedskap og intensjoner om å endre PrEP-tilslutning og endre HIV-risikoatferd; (c) atferdsmessige ferdigheter - PrEP-overholdelsesferdigheter og HIV-risikoreduksjonsferdigheter
HIV-forebyggende IMB-modellkonstruksjoner målt ved uke 4
HIV-forebygging IMB-modellen konstruerer spørreskjema
Tidsramme: HIV-forebyggende IMB-modellkonstruksjoner målt ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
selvrapportering av (a) informasjon - HIV-risiko- og PrEP-relatert kunnskap; (b) motivasjon - endringsberedskap og intensjoner om å endre PrEP-tilslutning og endre HIV-risikoatferd; (c) atferdsmessige ferdigheter - PrEP-overholdelsesferdigheter og HIV-risikoreduksjonsferdigheter
HIV-forebyggende IMB-modellkonstruksjoner målt ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
HIV-forebygging IMB-modellen konstruerer spørreskjema
Tidsramme: HIV-forebyggende IMB-modellkonstruksjoner målt ved 6-måneders oppfølging etter intervensjon
selvrapportering av (a) informasjon - HIV-risiko- og PrEP-relatert kunnskap; (b) motivasjon - endringsberedskap og intensjoner om å endre PrEP-tilslutning og endre HIV-risikoatferd; (c) atferdsmessige ferdigheter - PrEP-overholdelsesferdigheter og HIV-risikoreduksjonsferdigheter
HIV-forebyggende IMB-modellkonstruksjoner målt ved 6-måneders oppfølging etter intervensjon
HIV-forebygging IMB-modellen konstruerer spørreskjema
Tidsramme: HIV-forebyggende IMB-modellkonstruksjoner målt ved 9-måneders oppfølging etter intervensjon
selvrapportering av (a) informasjon - HIV-risiko- og PrEP-relatert kunnskap; (b) motivasjon - endringsberedskap og intensjoner om å endre PrEP-tilslutning og endre HIV-risikoatferd; (c) atferdsmessige ferdigheter - PrEP-overholdelsesferdigheter og HIV-risikoreduksjonsferdigheter
HIV-forebyggende IMB-modellkonstruksjoner målt ved 9-måneders oppfølging etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medikamenttest via urintoksikologi
Tidsramme: gjennomført i uke 1
Fire-panel (dvs. heroin, kokain, oksykodon og benzodiazepin) immunoassay (I/A) urinanalyse
gjennomført i uke 1
Medikamenttest via urintoksikologi
Tidsramme: utført to ganger i uken i løpet av den 4-ukers intervensjonsfasen
Fire-panel (dvs. heroin, kokain, oksykodon og benzodiazepin) immunoassay (I/A) urinanalyse
utført to ganger i uken i løpet av den 4-ukers intervensjonsfasen
Medikamenttest via urintoksikologi
Tidsramme: gjennomføres ved 3 måneders oppfølging
Fire-panel (dvs. heroin, kokain, oksykodon og benzodiazepin) immunoassay (I/A) urinanalyse
gjennomføres ved 3 måneders oppfølging
Medikamenttest via urintoksikologi
Tidsramme: gjennomføres ved 6 måneders oppfølging
Fire-panel (dvs. heroin, kokain, oksykodon og benzodiazepin) immunoassay (I/A) urinanalyse
gjennomføres ved 6 måneders oppfølging
Medikamenttest via urintoksikologi
Tidsramme: gjennomført ved 9 måneders oppfølging
Fire-panel (dvs. heroin, kokain, oksykodon og benzodiazepin) immunoassay (I/A) urinanalyse
gjennomført ved 9 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Copenhaver, PhD, University of Connecticut

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene vil være tilgjengelig på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering. Ingen sluttdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forslag skal rettes til Michael.Copenhaver@uconn.edu For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere