- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05669534
Optimalisering av evidensbasert HIV-forebygging rettet mot personer som injiserer narkotika på PrEP (MOST)
12. juni 2026 oppdatert av: Michael Copenhaver, University of Connecticut
Etterforskerne vil gjennomføre en optimaliseringsstudie blant N=256 PWID som nylig er startet på medisiner for opioidbruksforstyrrelser og Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) for å vurdere ytelsen til fire intervensjonskomponenter (Attention, Executive Functioning, Memory og Information Processing) rettet mot forbedre evnen til PWID på MOUD til å behandle og bruke HIV-forebyggende innhold, noe som fører til forbedringer i HIV-forebyggende informasjon, motivasjon, atferdsmessige ferdigheter og atferd (IMB).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli randomisert til en av 16 forhold.
I tillegg til å motta kjernekomponentene i CHRP-atferdsintervensjonen, vil deltakerne motta en av de seksten kombinasjonene av fire kompenserende komponenter som viser lovende når det gjelder å forbedre evnen til å behandle og utnytte HIV-forebyggende innhold (se konseptuell figur ovenfor), og at er for øyeblikket ikke en del av CHRP.
Oppmerksomhetskomponenten inkluderer: (a) Økende frekvens av økter (mer enn én gang per uke); (b) Distribuert praksis (spredning av informasjon på tvers av økter); (c) Mer strukturerte økter (velorganiserte mål som deles med pasienter); (d) Introdusere ny informasjon under avslutning (foreskyggeinnhold av neste økt).
Eksekutivfunksjonskomponenten inkluderer følgende strategier: (a) Assosiere atferd med situasjonsbetingede signaler (forutse risikable situasjoner); (b) Koble handlinger til et utløsende signal (fortellerteknikker ved bruk av bilder); (c) Planlegging (identifiser og organiser trinn som kreves for å nå målet) og (d) Verdsetter fremtidige hendelser (erkjenne fordelene med medikamentell behandling).
På samme måte involverer minnekomponenten: (a) minnehjelpemidler (påminnelser og signaler som skal brukes mellom økter); (b) Oppsummering/gjentakelse av informasjon (hyppig gjennomgang gjennom øktene); (c) Prospektiv hukommelse (legg vekt på rutine, utvikle signaler, utdype positiv atferd); og (d) miljøteknikk (forbered deg på uønskede hendelser).
Til slutt inkluderer informasjonsbehandlingskomponenten: (a) Blandede presentasjonsmetoder (verbal, visuell og praktisk); (b) Enkelt språk (klare, konkrete eksempler tilpasset helsekompetansenivået); (c) Presenter innhold sakte (tillat ekstra tid for svar); og (d Umiddelbar tilbakemelding etter vurdering (muntlig/ skriftlig). Spesielt merkbart bruker etterforskerne dette rammeverket for å undersøke alle kombinasjoner av disse komponentene (i stedet for bare å teste alle fire) for å fremme økologisk validitet og fremtidig implementering.
Nærmere bestemt vil vår tilnærming bidra til å bestemme den mest ressurseffektive intervensjonen, siden det er mange barrierer for å legge til komponenter til standardbehandling i disse kliniske miljøene.
Hvis for eksempel komponenter rettet mot kun to domener kan gi tilsvarende resultater som komponenter rettet mot fire, vil førstnevnte bli identifisert som foretrukket
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
256
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Brian Sibilio, BS
- Telefonnummer: 2037814690
- E-post: brian.sibilio@uconn.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tanya Adler, MS
- Telefonnummer: 2037814690
- E-post: tanya.adler@uconn.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Rekruttering
- APT Foundation
-
Ta kontakt med:
- Brian Sibilio, BS
- Telefonnummer: 2037814690
- E-post: brian.sibilio@uconn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 18 år eller eldre
- oppfyller DSM-V-kriteriene for opioidavhengighet og blir nylig foreskrevet og følger medisiner for opioidbruksforstyrrelser (f.eks. metadon, buprenorfin) ved APT Foundation, Inc.
- viser mild kognitiv svikt basert på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) screening
- etter å ha startet Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) i løpet av den siste uken
- bekrefter HIV-negativ status gjennom bevis på PrEP-resept
- rapportering av usikker bruk av injeksjoner eller ubeskyttet sex i løpet av de siste 3 månedene
- å ha en mobiltelefon
- å kunne lese og forstå på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å gi samtykke
- aktivt suicidal
- aktivt morderisk
- aktivt psykotisk
- vise MoCA-score som tyder på demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tilstand 1
Standard CHRP intervensjonskomponenter
|
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tilstand 2
Standard CHRP-intervensjonskomponenter og informasjonsbehandlingskomponenter
|
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tilstand 3
Standard CHRP intervensjonskomponenter og minnekomponenter
|
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tilstand 4
Standard CHRP-intervensjonskomponenter, informasjonsbehandlingskomponenter og minnekomponenter
|
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tilstand 5
Standard CHRP Intervention Components, Executive Functioning Components
|
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tilstand 6
Standard CHRP-intervensjonskomponenter, informasjonsbehandlingskomponenter og executive functioning-komponenter
|
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tilstand 7
Standard CHRP-intervensjonskomponenter, minnekomponenter og executive functioning-komponenter
|
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tilstand 8
Standard CHRP-intervensjonskomponenter, informasjonsbehandlingskomponenter, minnekomponenter og eksekutivfungerende komponenter
|
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tilstand 9
Standard CHRP intervensjonskomponenter og oppmerksomhetskomponenter
|
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tilstand 10
Standard CHRP-intervensjonskomponenter, informasjonsbehandlingskomponenter og oppmerksomhetskomponenter
|
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tilstand 11
Standard CHRP-intervensjonskomponenter, minnekomponenter og oppmerksomhetskomponenter
|
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tilstand 12
Standard CHRP-intervensjonskomponenter, informasjonsbehandlingskomponenter, minnekomponenter og oppmerksomhetskomponenter
|
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tilstand 13
Standard CHRP Intervention Components, Executive Functioning Components og Attention Components
|
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tilstand 14
Standard CHRP-intervensjonskomponenter, eksekutivfungerende komponenter, oppmerksomhetskomponenter og informasjonsbehandlingskomponenter
|
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tilstand 15
Standard CHRP-intervensjonskomponenter, eksekutivfungerende komponenter, oppmerksomhetskomponenter og informasjonsbehandlingskomponenter
|
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tilstand 16
Standard CHRP-intervensjonskomponenter, eksekutivfungerende komponenter, oppmerksomhetskomponenter, informasjonsbehandlingskomponenter og minnekomponenter
|
Deltakerne vil motta 4 ukentlige 45 minutters økter for HIV-forebygging.
Andre navn:
Deltakerne vil bli foreskrevet Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en biomedisinsk intervensjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-eksponeringsprofylakse overholdelse via tørkede blodflekker (DBS)
Tidsramme: PrEP adherens DBS målt ved uke 4
|
Tørkede blodflekker vil teste mengden aktive PrEP-komponenter i deltakernes blod.
|
PrEP adherens DBS målt ved uke 4
|
|
Pre-eksponeringsprofylakse overholdelse via tørkede blodflekker (DBS)
Tidsramme: PrEP-adherens DBS målt ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
Tørkede blodflekker vil teste mengden aktive PrEP-komponenter i deltakernes blod.
|
PrEP-adherens DBS målt ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Pre-eksponeringsprofylakse overholdelse via tørkede blodflekker (DBS)
Tidsramme: PrEP-adherens DBS målt ved 6-måneders oppfølging etter intervensjon
|
Tørkede blodflekker vil teste mengden aktive PrEP-komponenter i deltakernes blod.
|
PrEP-adherens DBS målt ved 6-måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Pre-eksponeringsprofylakse overholdelse via tørkede blodflekker (DBS)
Tidsramme: PrEP-overholdelse DBS målt ved 9-måneders oppfølging etter intervensjon
|
Tørkede blodflekker vil teste mengden aktive PrEP-komponenter i deltakernes blod.
|
PrEP-overholdelse DBS målt ved 9-måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Pre-eksponeringsprofylakse Overholdelse via apotekpåfyllingsdata
Tidsramme: PrEP-overholdelse av apotekpåfyllingsdata målt ved uke 4
|
Apotekpåfyllingsdata bekrefter at deltakerne har fylt på PrEP-resepten på det lokale apoteket
|
PrEP-overholdelse av apotekpåfyllingsdata målt ved uke 4
|
|
Pre-eksponeringsprofylakse Overholdelse via apotekpåfyllingsdata
Tidsramme: PrEP-overholdelse av apotekpåfyllingsdata målt ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
Apotekpåfyllingsdata bekrefter at deltakerne har fylt på PrEP-resepten på det lokale apoteket
|
PrEP-overholdelse av apotekpåfyllingsdata målt ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Pre-eksponeringsprofylakse Overholdelse via apotekpåfyllingsdata
Tidsramme: PrEP-overholdelse av apotekpåfyllingsdata målt ved 6-måneders oppfølging etter intervensjon
|
Apotekpåfyllingsdata bekrefter at deltakerne har fylt på PrEP-resepten på det lokale apoteket
|
PrEP-overholdelse av apotekpåfyllingsdata målt ved 6-måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Pre-eksponeringsprofylakse Overholdelse via apotekpåfyllingsdata
Tidsramme: PrEP-overholdelse av apotekpåfyllingsdata målt ved 9-måneders oppfølging etter intervensjon
|
Apotekpåfyllingsdata bekrefter at deltakerne har fylt på PrEP-resepten på det lokale apoteket
|
PrEP-overholdelse av apotekpåfyllingsdata målt ved 9-måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Pre-eksponeringsprofylakse Overholdelse via selvrapporteringsskala
Tidsramme: PrEP adherence apotek egenrapport målt ved uke 4
|
Selvrapportert PrEP-etterlevelse måles på en skala fra 0-100, jo høyere poengsum jo større etterlevelse
|
PrEP adherence apotek egenrapport målt ved uke 4
|
|
Pre-eksponeringsprofylakse Overholdelse via selvrapporteringsskala
Tidsramme: PrEP adherence apotek egenrapport målt ved 3-måneders post-intervensjon oppfølginger
|
Selvrapportert PrEP-etterlevelse måles på en skala fra 0-100, jo høyere poengsum jo større etterlevelse
|
PrEP adherence apotek egenrapport målt ved 3-måneders post-intervensjon oppfølginger
|
|
Pre-eksponeringsprofylakse Overholdelse via selvrapporteringsskala
Tidsramme: PrEP adherence apotek egenrapport målt ved 6-måneders oppfølginger etter intervensjon
|
Selvrapportert PrEP-etterlevelse måles på en skala fra 0-100, jo høyere poengsum jo større etterlevelse
|
PrEP adherence apotek egenrapport målt ved 6-måneders oppfølginger etter intervensjon
|
|
Pre-eksponeringsprofylakse Overholdelse via selvrapporteringsskala
Tidsramme: PrEP adherence apotek egenrapport målt ved 9-måneders post-intervensjon oppfølginger
|
Selvrapportert PrEP-etterlevelse måles på en skala fra 0-100, jo høyere poengsum jo større etterlevelse
|
PrEP adherence apotek egenrapport målt ved 9-måneders post-intervensjon oppfølginger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for HIV-risikoatferd
Tidsramme: HIV-risikoatferd målt ved uke 1
|
Selvrapportering av "enhver" høyrisikoatferd (seksuell eller narkotikarelatert) samt målinger av atferd på hendelsesnivå (dvs. partner-for-partner).
|
HIV-risikoatferd målt ved uke 1
|
|
Spørreskjema for HIV-risikoatferd
Tidsramme: HIV-risikoatferd målt ved uke 4
|
Selvrapportering av "enhver" høyrisikoatferd (seksuell eller narkotikarelatert) samt målinger av atferd på hendelsesnivå (dvs. partner-for-partner).
|
HIV-risikoatferd målt ved uke 4
|
|
Spørreskjema for HIV-risikoatferd
Tidsramme: HIV-risikoatferd målt ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
Selvrapportering av "enhver" høyrisikoatferd (seksuell eller narkotikarelatert) samt målinger av atferd på hendelsesnivå (dvs. partner-for-partner).
|
HIV-risikoatferd målt ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Spørreskjema for HIV-risikoatferd
Tidsramme: HIV-risikoatferd målt ved 6-måneders oppfølging etter intervensjon
|
Selvrapportering av "enhver" høyrisikoatferd (seksuell eller narkotikarelatert) samt målinger av atferd på hendelsesnivå (dvs. partner-for-partner).
|
HIV-risikoatferd målt ved 6-måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Spørreskjema for HIV-risikoatferd
Tidsramme: HIV-risikoatferd målt ved 9-måneders oppfølging etter intervensjon
|
Selvrapportering av "enhver" høyrisikoatferd (seksuell eller narkotikarelatert) samt målinger av atferd på hendelsesnivå (dvs. partner-for-partner).
|
HIV-risikoatferd målt ved 9-måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
HIV-forebygging IMB-modellen konstruerer spørreskjema
Tidsramme: HIV-forebyggende IMB-modellkonstruksjoner målt ved uke 1
|
selvrapportering av (a) informasjon - HIV-risiko- og PrEP-relatert kunnskap; (b) motivasjon - endringsberedskap og intensjoner om å endre PrEP-tilslutning og endre HIV-risikoatferd; (c) atferdsmessige ferdigheter - PrEP-overholdelsesferdigheter og HIV-risikoreduksjonsferdigheter
|
HIV-forebyggende IMB-modellkonstruksjoner målt ved uke 1
|
|
HIV-forebygging IMB-modellen konstruerer spørreskjema
Tidsramme: HIV-forebyggende IMB-modellkonstruksjoner målt ved uke 4
|
selvrapportering av (a) informasjon - HIV-risiko- og PrEP-relatert kunnskap; (b) motivasjon - endringsberedskap og intensjoner om å endre PrEP-tilslutning og endre HIV-risikoatferd; (c) atferdsmessige ferdigheter - PrEP-overholdelsesferdigheter og HIV-risikoreduksjonsferdigheter
|
HIV-forebyggende IMB-modellkonstruksjoner målt ved uke 4
|
|
HIV-forebygging IMB-modellen konstruerer spørreskjema
Tidsramme: HIV-forebyggende IMB-modellkonstruksjoner målt ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
selvrapportering av (a) informasjon - HIV-risiko- og PrEP-relatert kunnskap; (b) motivasjon - endringsberedskap og intensjoner om å endre PrEP-tilslutning og endre HIV-risikoatferd; (c) atferdsmessige ferdigheter - PrEP-overholdelsesferdigheter og HIV-risikoreduksjonsferdigheter
|
HIV-forebyggende IMB-modellkonstruksjoner målt ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
HIV-forebygging IMB-modellen konstruerer spørreskjema
Tidsramme: HIV-forebyggende IMB-modellkonstruksjoner målt ved 6-måneders oppfølging etter intervensjon
|
selvrapportering av (a) informasjon - HIV-risiko- og PrEP-relatert kunnskap; (b) motivasjon - endringsberedskap og intensjoner om å endre PrEP-tilslutning og endre HIV-risikoatferd; (c) atferdsmessige ferdigheter - PrEP-overholdelsesferdigheter og HIV-risikoreduksjonsferdigheter
|
HIV-forebyggende IMB-modellkonstruksjoner målt ved 6-måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
HIV-forebygging IMB-modellen konstruerer spørreskjema
Tidsramme: HIV-forebyggende IMB-modellkonstruksjoner målt ved 9-måneders oppfølging etter intervensjon
|
selvrapportering av (a) informasjon - HIV-risiko- og PrEP-relatert kunnskap; (b) motivasjon - endringsberedskap og intensjoner om å endre PrEP-tilslutning og endre HIV-risikoatferd; (c) atferdsmessige ferdigheter - PrEP-overholdelsesferdigheter og HIV-risikoreduksjonsferdigheter
|
HIV-forebyggende IMB-modellkonstruksjoner målt ved 9-måneders oppfølging etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medikamenttest via urintoksikologi
Tidsramme: gjennomført i uke 1
|
Fire-panel (dvs. heroin, kokain, oksykodon og benzodiazepin) immunoassay (I/A) urinanalyse
|
gjennomført i uke 1
|
|
Medikamenttest via urintoksikologi
Tidsramme: utført to ganger i uken i løpet av den 4-ukers intervensjonsfasen
|
Fire-panel (dvs. heroin, kokain, oksykodon og benzodiazepin) immunoassay (I/A) urinanalyse
|
utført to ganger i uken i løpet av den 4-ukers intervensjonsfasen
|
|
Medikamenttest via urintoksikologi
Tidsramme: gjennomføres ved 3 måneders oppfølging
|
Fire-panel (dvs. heroin, kokain, oksykodon og benzodiazepin) immunoassay (I/A) urinanalyse
|
gjennomføres ved 3 måneders oppfølging
|
|
Medikamenttest via urintoksikologi
Tidsramme: gjennomføres ved 6 måneders oppfølging
|
Fire-panel (dvs. heroin, kokain, oksykodon og benzodiazepin) immunoassay (I/A) urinanalyse
|
gjennomføres ved 6 måneders oppfølging
|
|
Medikamenttest via urintoksikologi
Tidsramme: gjennomført ved 9 måneders oppfølging
|
Fire-panel (dvs. heroin, kokain, oksykodon og benzodiazepin) immunoassay (I/A) urinanalyse
|
gjennomført ved 9 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Copenhaver, PhD, University of Connecticut
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Narkotikarelaterte lidelser
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Nevrokognitive lidelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Kognitiv dysfunksjon
- Opioidrelaterte lidelser
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Forebyggende helsetjenester
- Folkehelsepraksis
- Primær forebygging
- Profylakse før eksponering
- Post-Exposure Prophylaxis
Andre studie-ID-numre
- H22-0121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene vil være tilgjengelig på forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering.
Ingen sluttdato
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forslag skal rettes til Michael.Copenhaver@uconn.edu
For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .