- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05669534
Optimalisatie van evidence-based hiv-preventie gericht op mensen die drugs injecteren met PrEP (MOST)
12 juni 2026 bijgewerkt door: Michael Copenhaver, University of Connecticut
De onderzoekers zullen een optimalisatieproef uitvoeren onder N=256 pas gestarte PWID's met medicatie voor opioïdengebruiksstoornis en Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) om de prestaties te beoordelen van vier interventiecomponenten (aandacht, uitvoerend functioneren, geheugen en informatieverwerking) gericht op het verbeteren van het vermogen van PWID op MOUD om hiv-preventie-inhoud te verwerken en te gebruiken, wat leidt tot verbeteringen in hiv-preventie-informatie, motivatie, gedragsvaardigheden en gedrag (IMB).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de 16 condities.
Naast het ontvangen van de kerncomponenten van de CHRP-gedragsinterventie, ontvangen deelnemers een van de zestien combinaties van vier compenserende componenten die veelbelovend zijn in termen van het verbeteren van het vermogen om hiv-preventie-inhoud te verwerken en te gebruiken (zie conceptuele figuur hierboven), en dat maken momenteel geen deel uit van CHRP.
De aandachtscomponent omvat: (a) Toenemende frequentie van sessies (meer dan eens per week); (b) gedistribueerde praktijk (informatie verspreiden over sessies); (c) Meer gestructureerde sessies (goed georganiseerde doelstellingen gedeeld met patiënten); (d) Introductie van nieuwe informatie tijdens de afsluiting (voorafschaduwing van de inhoud van de volgende sessie).
De Executive Function Component omvat de volgende strategieën: (a) Gedrag associëren met situationele signalen (anticiperen op risicovolle situaties); (b) Acties koppelen aan een activerende cue (storytelling-technieken met behulp van beelden); (c) Plannen (identificeren en organiseren van de stappen die nodig zijn om het doel te bereiken) en (d) Waarderen van toekomstige gebeurtenissen (erkennen de voordelen van medicamenteuze behandeling).
Evenzo omvat de geheugencomponent: (a) geheugenhulpmiddelen (herinneringen en aanwijzingen die tussen sessies kunnen worden gebruikt); (b) Samenvatten/herhalen van informatie (frequente evaluatie tijdens sessies); (c) Prospectief geheugen (benadruk routine, ontwikkel aanwijzingen, werk positief gedrag uit); en (d) Milieutechniek (voorbereiden op ongewenste voorvallen).
Ten slotte omvat de informatieverwerkingscomponent: (a) gemengde presentatiemethoden (verbaal, visueel en hands-on); (b) Eenvoudige taal (duidelijke, concrete voorbeelden afgestemd op het niveau van gezondheidsvaardigheden); (c) Inhoud langzaam presenteren (laat extra tijd toe voor reacties); en (d Onmiddellijke feedback na beoordeling (mondeling/schriftelijk). Merk met name op dat de onderzoekers dit raamwerk gebruiken om alle combinaties van deze componenten te onderzoeken (in plaats van alleen alle vier te testen) om ecologische validiteit en toekomstige implementatie te bevorderen.
Onze aanpak zal met name helpen bij het bepalen van de meest hulpbronnenefficiënte interventie, aangezien er veel belemmeringen zijn voor het toevoegen van componenten aan de zorgstandaard in deze klinische omgevingen.
Als componenten die zich op slechts twee domeinen richten bijvoorbeeld gelijkwaardige resultaten kunnen opleveren als componenten die zich op vier domeinen richten, zou de eerste als voorkeur worden aangemerkt
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
256
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Brian Sibilio, BS
- Telefoonnummer: 2037814690
- E-mail: brian.sibilio@uconn.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Tanya Adler, MS
- Telefoonnummer: 2037814690
- E-mail: tanya.adler@uconn.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Werving
- APT Foundation
-
Contact:
- Brian Sibilio, BS
- Telefoonnummer: 2037814690
- E-mail: brian.sibilio@uconn.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- voldoen aan de DSM-V-criteria voor opioïdenafhankelijkheid en nieuw voorgeschreven zijn en zich houden aan medicatie voor opioïdengebruiksstoornis (bijv. methadon, buprenorfine) bij de APT Foundation, Inc.
- met milde cognitieve stoornissen op basis van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -screening
- in de afgelopen week zijn begonnen met Pre-Exposure Profylaxe (PrEP).
- bevestiging van hiv-negatieve status door middel van een bewijs van PrEP-voorschrift
- melden van onveilig gebruik van injectiedrugs of onbeschermde seks in de afgelopen 3 maanden
- een mobiele telefoon hebben
- Engels kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- geen toestemming kunnen geven
- actief suïcidaal
- actief moorddadig
- actief psychotisch
- MoCA-scores weergeven die wijzen op dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Voorwaarde 1
Standaard CHRP-interventiecomponenten
|
Deelnemers krijgen 4 wekelijkse sessies van 45 minuten hiv-preventiesessies.
Andere namen:
Deelnemers krijgen pre-exposure profylaxe (PrEP) voorgeschreven, een biomedische ingreep.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 2
Standaard CHRP-interventiecomponenten en informatieverwerkingscomponenten
|
Deelnemers krijgen 4 wekelijkse sessies van 45 minuten hiv-preventiesessies.
Andere namen:
Deelnemers krijgen pre-exposure profylaxe (PrEP) voorgeschreven, een biomedische ingreep.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 3
Standaard CHRP-interventiecomponenten en geheugencomponenten
|
Deelnemers krijgen 4 wekelijkse sessies van 45 minuten hiv-preventiesessies.
Andere namen:
Deelnemers krijgen pre-exposure profylaxe (PrEP) voorgeschreven, een biomedische ingreep.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 4
Standaard CHRP-interventiecomponenten, informatieverwerkingscomponenten en geheugencomponenten
|
Deelnemers krijgen 4 wekelijkse sessies van 45 minuten hiv-preventiesessies.
Andere namen:
Deelnemers krijgen pre-exposure profylaxe (PrEP) voorgeschreven, een biomedische ingreep.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 5
Standaard CHRP-interventiecomponenten, executieve functionele componenten
|
Deelnemers krijgen 4 wekelijkse sessies van 45 minuten hiv-preventiesessies.
Andere namen:
Deelnemers krijgen pre-exposure profylaxe (PrEP) voorgeschreven, een biomedische ingreep.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 6
Standaard CHRP-interventiecomponenten, informatieverwerkingscomponenten en executieve functies
|
Deelnemers krijgen 4 wekelijkse sessies van 45 minuten hiv-preventiesessies.
Andere namen:
Deelnemers krijgen pre-exposure profylaxe (PrEP) voorgeschreven, een biomedische ingreep.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 7
Standaard CHRP-interventiecomponenten, geheugencomponenten en executieve functies
|
Deelnemers krijgen 4 wekelijkse sessies van 45 minuten hiv-preventiesessies.
Andere namen:
Deelnemers krijgen pre-exposure profylaxe (PrEP) voorgeschreven, een biomedische ingreep.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 8
Standaard CHRP-interventiecomponenten, informatieverwerkingscomponenten, geheugencomponenten en executieve functies
|
Deelnemers krijgen 4 wekelijkse sessies van 45 minuten hiv-preventiesessies.
Andere namen:
Deelnemers krijgen pre-exposure profylaxe (PrEP) voorgeschreven, een biomedische ingreep.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 9
Standaard CHRP-interventiecomponenten en aandachtscomponenten
|
Deelnemers krijgen 4 wekelijkse sessies van 45 minuten hiv-preventiesessies.
Andere namen:
Deelnemers krijgen pre-exposure profylaxe (PrEP) voorgeschreven, een biomedische ingreep.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 10
Standaard CHRP-interventiecomponenten, informatieverwerkingscomponenten en aandachtscomponenten
|
Deelnemers krijgen 4 wekelijkse sessies van 45 minuten hiv-preventiesessies.
Andere namen:
Deelnemers krijgen pre-exposure profylaxe (PrEP) voorgeschreven, een biomedische ingreep.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 11
Standaard CHRP-interventiecomponenten, geheugencomponenten en aandachtscomponenten
|
Deelnemers krijgen 4 wekelijkse sessies van 45 minuten hiv-preventiesessies.
Andere namen:
Deelnemers krijgen pre-exposure profylaxe (PrEP) voorgeschreven, een biomedische ingreep.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 12
Standaard CHRP-interventiecomponenten, informatieverwerkingscomponenten, geheugencomponenten en aandachtscomponenten
|
Deelnemers krijgen 4 wekelijkse sessies van 45 minuten hiv-preventiesessies.
Andere namen:
Deelnemers krijgen pre-exposure profylaxe (PrEP) voorgeschreven, een biomedische ingreep.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 13
Standaard CHRP-interventiecomponenten, executieve functies en aandachtscomponenten
|
Deelnemers krijgen 4 wekelijkse sessies van 45 minuten hiv-preventiesessies.
Andere namen:
Deelnemers krijgen pre-exposure profylaxe (PrEP) voorgeschreven, een biomedische ingreep.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 14
Standaard CHRP-interventiecomponenten, executieve functies, aandachtscomponenten en informatieverwerkingscomponenten
|
Deelnemers krijgen 4 wekelijkse sessies van 45 minuten hiv-preventiesessies.
Andere namen:
Deelnemers krijgen pre-exposure profylaxe (PrEP) voorgeschreven, een biomedische ingreep.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 15
Standaard CHRP-interventiecomponenten, executieve functies, aandachtscomponenten en informatieverwerkingscomponenten
|
Deelnemers krijgen 4 wekelijkse sessies van 45 minuten hiv-preventiesessies.
Andere namen:
Deelnemers krijgen pre-exposure profylaxe (PrEP) voorgeschreven, een biomedische ingreep.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 16
Standaard CHRP-interventiecomponenten, executieve functies, aandachtscomponenten, informatieverwerkingscomponenten en geheugencomponenten
|
Deelnemers krijgen 4 wekelijkse sessies van 45 minuten hiv-preventiesessies.
Andere namen:
Deelnemers krijgen pre-exposure profylaxe (PrEP) voorgeschreven, een biomedische ingreep.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-exposure profylaxe therapietrouw via gedroogde bloedvlekken (DBS)
Tijdsspanne: PrEP therapietrouw DBS gemeten in week 4
|
Dried Blood Spots testen de hoeveelheid actieve PrEP-componenten in het bloed van de deelnemer.
|
PrEP therapietrouw DBS gemeten in week 4
|
|
Pre-exposure profylaxe therapietrouw via gedroogde bloedvlekken (DBS)
Tijdsspanne: PrEP-adhesie DBS gemeten bij de follow-up na 3 maanden na de interventie
|
Dried Blood Spots testen de hoeveelheid actieve PrEP-componenten in het bloed van de deelnemer.
|
PrEP-adhesie DBS gemeten bij de follow-up na 3 maanden na de interventie
|
|
Pre-exposure profylaxe therapietrouw via gedroogde bloedvlekken (DBS)
Tijdsspanne: PrEP-adhesie DBS gemeten bij de follow-up na 6 maanden na de interventie
|
Dried Blood Spots testen de hoeveelheid actieve PrEP-componenten in het bloed van de deelnemer.
|
PrEP-adhesie DBS gemeten bij de follow-up na 6 maanden na de interventie
|
|
Pre-exposure profylaxe therapietrouw via gedroogde bloedvlekken (DBS)
Tijdsspanne: PrEP-adhesie DBS gemeten bij de follow-up na 9 maanden na de interventie
|
Dried Blood Spots testen de hoeveelheid actieve PrEP-componenten in het bloed van de deelnemer.
|
PrEP-adhesie DBS gemeten bij de follow-up na 9 maanden na de interventie
|
|
Pre-exposure profylaxe therapietrouw via bijvulgegevens van de apotheek
Tijdsspanne: PrEP-adhesie bijvulgegevens apotheek gemeten in week 4
|
Aanvulgegevens van de apotheek bevestigen dat de deelnemers hun PrEP-recept hebben bijgevuld bij de plaatselijke apotheek
|
PrEP-adhesie bijvulgegevens apotheek gemeten in week 4
|
|
Pre-exposure profylaxe therapietrouw via bijvulgegevens van de apotheek
Tijdsspanne: PrEP-adhesie bijvulgegevens van apotheken gemeten bij de follow-up na 3 maanden na de interventie
|
Aanvulgegevens van de apotheek bevestigen dat de deelnemers hun PrEP-recept hebben bijgevuld bij de plaatselijke apotheek
|
PrEP-adhesie bijvulgegevens van apotheken gemeten bij de follow-up na 3 maanden na de interventie
|
|
Pre-exposure profylaxe therapietrouw via bijvulgegevens van de apotheek
Tijdsspanne: PrEP-adhesie bijvulgegevens van apotheken gemeten bij de follow-up na 6 maanden na de interventie
|
Aanvulgegevens van de apotheek bevestigen dat de deelnemers hun PrEP-recept hebben bijgevuld bij de plaatselijke apotheek
|
PrEP-adhesie bijvulgegevens van apotheken gemeten bij de follow-up na 6 maanden na de interventie
|
|
Pre-exposure profylaxe therapietrouw via bijvulgegevens van de apotheek
Tijdsspanne: PrEP-adhesie bijvulgegevens van apotheken gemeten bij de follow-up na 9 maanden na de interventie
|
Aanvulgegevens van de apotheek bevestigen dat de deelnemers hun PrEP-recept hebben bijgevuld bij de plaatselijke apotheek
|
PrEP-adhesie bijvulgegevens van apotheken gemeten bij de follow-up na 9 maanden na de interventie
|
|
Pre-exposure profylaxe therapietrouw via zelfrapportageschaal
Tijdsspanne: PrEP therapietrouw apotheek zelfrapportage gemeten in week 4
|
Zelfgerapporteerde PrEP-adhesie wordt gemeten op een schaal van 0-100, hoe hoger de score, hoe groter de therapietrouw
|
PrEP therapietrouw apotheek zelfrapportage gemeten in week 4
|
|
Pre-exposure profylaxe therapietrouw via zelfrapportageschaal
Tijdsspanne: PrEP therapietrouw apotheek zelfrapport gemeten bij de 3 maanden post-interventie follow-ups
|
Zelfgerapporteerde PrEP-adhesie wordt gemeten op een schaal van 0-100, hoe hoger de score, hoe groter de therapietrouw
|
PrEP therapietrouw apotheek zelfrapport gemeten bij de 3 maanden post-interventie follow-ups
|
|
Pre-exposure profylaxe therapietrouw via zelfrapportageschaal
Tijdsspanne: PrEP therapietrouw apotheek zelfrapport gemeten bij de 6 maanden post-interventie follow-ups
|
Zelfgerapporteerde PrEP-adhesie wordt gemeten op een schaal van 0-100, hoe hoger de score, hoe groter de therapietrouw
|
PrEP therapietrouw apotheek zelfrapport gemeten bij de 6 maanden post-interventie follow-ups
|
|
Pre-exposure profylaxe therapietrouw via zelfrapportageschaal
Tijdsspanne: PrEP therapietrouw apotheek zelfrapport gemeten bij de 9 maanden post-interventie follow-ups
|
Zelfgerapporteerde PrEP-adhesie wordt gemeten op een schaal van 0-100, hoe hoger de score, hoe groter de therapietrouw
|
PrEP therapietrouw apotheek zelfrapport gemeten bij de 9 maanden post-interventie follow-ups
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst HIV-risicogedrag
Tijdsspanne: Hiv-risicogedrag gemeten in week 1
|
Zelfrapportage van "elk" risicovol gedrag (seksueel of drugsgerelateerd), evenals metingen van gedrag op gebeurtenisniveau (d.w.z. partner-voor-partner).
|
Hiv-risicogedrag gemeten in week 1
|
|
Vragenlijst HIV-risicogedrag
Tijdsspanne: HIV-risicogedrag gemeten in week 4
|
Zelfrapportage van "elk" risicovol gedrag (seksueel of drugsgerelateerd), evenals metingen van gedrag op gebeurtenisniveau (d.w.z. partner-voor-partner).
|
HIV-risicogedrag gemeten in week 4
|
|
Vragenlijst HIV-risicogedrag
Tijdsspanne: Hiv-risicogedrag gemeten bij de follow-up van 3 maanden na de interventie
|
Zelfrapportage van "elk" risicovol gedrag (seksueel of drugsgerelateerd), evenals metingen van gedrag op gebeurtenisniveau (d.w.z. partner-voor-partner).
|
Hiv-risicogedrag gemeten bij de follow-up van 3 maanden na de interventie
|
|
Vragenlijst HIV-risicogedrag
Tijdsspanne: HIV-risicogedrag gemeten bij de follow-up van 6 maanden na de interventie
|
Zelfrapportage van "elk" risicovol gedrag (seksueel of drugsgerelateerd), evenals metingen van gedrag op gebeurtenisniveau (d.w.z. partner-voor-partner).
|
HIV-risicogedrag gemeten bij de follow-up van 6 maanden na de interventie
|
|
Vragenlijst HIV-risicogedrag
Tijdsspanne: Hiv-risicogedrag gemeten bij de follow-up van 9 maanden na de interventie
|
Zelfrapportage van "elk" risicovol gedrag (seksueel of drugsgerelateerd), evenals metingen van gedragingen op gebeurtenisniveau (d.w.z. partner-voor-partner).
|
Hiv-risicogedrag gemeten bij de follow-up van 9 maanden na de interventie
|
|
Hiv-preventie IMB-model construeert vragenlijst
Tijdsspanne: HIV-preventie IMB-modelconstructies gemeten in week 1
|
zelfrapportage van (a) informatie - HIV-risico- en PrEP-gerelateerde kennis; (b) motivatie - bereidheid om te veranderen en intenties om PrEP-naleving te veranderen en hiv-risicogedrag te veranderen; (c) gedragsvaardigheden - PrEP-adhesievaardigheden en vaardigheden voor hiv-risicovermindering
|
HIV-preventie IMB-modelconstructies gemeten in week 1
|
|
Hiv-preventie IMB-model construeert vragenlijst
Tijdsspanne: HIV-preventie IMB-modelconstructies gemeten in week 4
|
zelfrapportage van (a) informatie - HIV-risico- en PrEP-gerelateerde kennis; (b) motivatie - bereidheid om te veranderen en intenties om PrEP-naleving te veranderen en hiv-risicogedrag te veranderen; (c) gedragsvaardigheden - PrEP-adhesievaardigheden en vaardigheden voor hiv-risicovermindering
|
HIV-preventie IMB-modelconstructies gemeten in week 4
|
|
Hiv-preventie IMB-model construeert vragenlijst
Tijdsspanne: HIV-preventie IMB-modelconstructies gemeten bij de follow-up na 3 maanden na de interventie
|
zelfrapportage van (a) informatie - HIV-risico- en PrEP-gerelateerde kennis; (b) motivatie - bereidheid om te veranderen en intenties om PrEP-naleving te veranderen en hiv-risicogedrag te veranderen; (c) gedragsvaardigheden - PrEP-adhesievaardigheden en vaardigheden voor hiv-risicovermindering
|
HIV-preventie IMB-modelconstructies gemeten bij de follow-up na 3 maanden na de interventie
|
|
Hiv-preventie IMB-model construeert vragenlijst
Tijdsspanne: HIV-preventie IMB-modelconstructies gemeten bij de follow-up na 6 maanden na de interventie
|
zelfrapportage van (a) informatie - HIV-risico- en PrEP-gerelateerde kennis; (b) motivatie - bereidheid om te veranderen en intenties om PrEP-naleving te veranderen en hiv-risicogedrag te veranderen; (c) gedragsvaardigheden - PrEP-adhesievaardigheden en vaardigheden voor hiv-risicovermindering
|
HIV-preventie IMB-modelconstructies gemeten bij de follow-up na 6 maanden na de interventie
|
|
Hiv-preventie IMB-model construeert vragenlijst
Tijdsspanne: HIV-preventie IMB-modelconstructies gemeten bij de follow-up na 9 maanden na de interventie
|
zelfrapportage van (a) informatie - HIV-risico- en PrEP-gerelateerde kennis; (b) motivatie - bereidheid om te veranderen en intenties om PrEP-naleving te veranderen en hiv-risicogedrag te veranderen; (c) gedragsvaardigheden - PrEP-adhesievaardigheden en vaardigheden voor hiv-risicovermindering
|
HIV-preventie IMB-modelconstructies gemeten bij de follow-up na 9 maanden na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drugstest via urinetoxicologie
Tijdsspanne: uitgevoerd in week 1
|
Vierpanel (d.w.z. heroïne, cocaïne, oxycodon en benzodiazepine) immunoassay (I/A) urineanalyses
|
uitgevoerd in week 1
|
|
Drugstest via urinetoxicologie
Tijdsspanne: tweemaal per week uitgevoerd tijdens de 4 weken durende interventiefase
|
Vierpanel (d.w.z. heroïne, cocaïne, oxycodon en benzodiazepine) immunoassay (I/A) urineanalyses
|
tweemaal per week uitgevoerd tijdens de 4 weken durende interventiefase
|
|
Drugstest via urinetoxicologie
Tijdsspanne: uitgevoerd bij follow-up na 3 maanden
|
Vierpanel (d.w.z. heroïne, cocaïne, oxycodon en benzodiazepine) immunoassay (I/A) urineanalyses
|
uitgevoerd bij follow-up na 3 maanden
|
|
Drugstest via urinetoxicologie
Tijdsspanne: uitgevoerd bij follow-up na 6 maanden
|
Vierpanel (d.w.z. heroïne, cocaïne, oxycodon en benzodiazepine) immunoassay (I/A) urineanalyses
|
uitgevoerd bij follow-up na 6 maanden
|
|
Drugstest via urinetoxicologie
Tijdsspanne: uitgevoerd na 9 maanden follow-up
|
Vierpanel (d.w.z. heroïne, cocaïne, oxycodon en benzodiazepine) immunoassay (I/A) urineanalyses
|
uitgevoerd na 9 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Copenhaver, PhD, University of Connecticut
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Psychische aandoening
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Cognitieve disfunctie
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Public Health Practice
- Primaire preventie
- PROPHYLAXIE Pre-blootstelling
- Post-Exposure Prophylaxis
Andere studie-ID-nummers
- H22-0121
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die aan de resultaten ten grondslag liggen, zijn op verzoek beschikbaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
Onmiddellijk na publicatie.
Geen einddatum
IPD-toegangscriteria voor delen
Voorstellen moeten worden gericht aan Michael.Copenhaver@uconn.edu
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .