- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05669534
Optimalizace prevence HIV založená na důkazech zaměřená na lidi, kteří injekčně užívají drogy na PrEP (MOST)
12. června 2026 aktualizováno: Michael Copenhaver, University of Connecticut
Vyšetřovatelé provedou optimalizační studii mezi N=256 PWID, která byla nově zahájena u léků na poruchu užívání opioidů a preexpoziční profylaxi (PrEP), aby posoudili výkon čtyř intervenčních složek (pozornost, výkonné fungování, paměť a zpracování informací) zaměřených na posílení schopnosti PWID on MOUD zpracovávat a využívat obsah prevence HIV, což vede ke zlepšení informací o prevenci HIV, motivace, behaviorálních dovedností a chování (IMB).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou náhodně vybráni podle jedné ze 16 podmínek.
Kromě toho, že obdrží základní složky behaviorální intervence CHRP, účastníci obdrží jednu ze šestnácti kombinací čtyř kompenzačních složek, které jsou slibné, pokud jde o zlepšení schopnosti zpracovávat a využívat obsah prevence HIV (viz koncepční obrázek výše), a že nejsou v současné době součástí CHRP.
Komponenta Attention zahrnuje: (a) Zvyšující se frekvence relací (více než jednou týdně); (b) Distribuovaná praxe (šíření informací napříč sezeními); (c) Strukturovanější sezení (dobře organizované cíle sdílené s pacienty); (d) Zavádění nových informací během uzávěrky (předstírání obsahu příštího zasedání).
Komponenta exekutivní funkce zahrnuje následující strategie: (a) Spojování chování se situačními vodítky (předvídání rizikových situací); (b) Propojování akcí se spouštěcím vodítkem (techniky vyprávění příběhů využívající zobrazování); (c) Plánování (identifikace a organizace kroků potřebných ke splnění cíle) a (d) Oceňování budoucích událostí (rozpoznání přínosů protidrogové léčby).
Podobně komponenta Memory zahrnuje: (a) Paměťové pomůcky (připomenutí a podněty, které se mají používat mezi relacemi); (b) Shrnutí/opakování informací (časté opakování během sezení); (c) Prospektivní paměť (zdůrazňovat rutinu, rozvíjet vodítka, rozvíjet pozitivní chování); a (d) Environmentální inženýrství (připravte se na nepříznivé události).
A konečně komponenta pro zpracování informací zahrnuje: (a) smíšené metody prezentace (verbální, vizuální a praktické); b) Jednoduchý jazyk (jasné, konkrétní příklady v souladu s úrovní zdravotní gramotnosti); (c) Prezentujte obsah pomalu (vyhraďte si čas navíc na odpovědi); a (d Okamžitá zpětná vazba po posouzení (ústní/písemná). Zvláště je třeba poznamenat, že výzkumníci používají tento rámec k prozkoumání všech kombinací těchto složek (spíše než pouze testování všech čtyř) k podpoře ekologické platnosti a budoucí implementace.
Konkrétně náš přístup pomůže určit intervenci nejúčinnější z hlediska zdrojů, protože v těchto klinických podmínkách existuje mnoho překážek pro přidávání komponent ke standardní péči.
Pokud například složky zacílené pouze na dvě domény mohou produkovat ekvivalentní výsledky jako složky zacílené na čtyři, první bude označena za preferovanou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
256
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Brian Sibilio, BS
- Telefonní číslo: 2037814690
- E-mail: brian.sibilio@uconn.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tanya Adler, MS
- Telefonní číslo: 2037814690
- E-mail: tanya.adler@uconn.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Nábor
- APT Foundation
-
Kontakt:
- Brian Sibilio, BS
- Telefonní číslo: 2037814690
- E-mail: brian.sibilio@uconn.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let
- splnění kritérií DSM-V pro závislost na opioidech a nově předepisování a dodržování léku na poruchu užívání opioidů (např. metadon, buprenorfin) v APT Foundation, Inc.
- vykazující mírnou kognitivní poruchu na základě screeningu Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
- po zahájení preexpoziční profylaxe (PrEP) během minulého týdne
- potvrzení HIV-negativního stavu prostřednictvím dokladu o předpisu PrEP
- hlášení nebezpečných praktik injekčního užívání drog nebo nechráněného sexu během posledních 3 měsíců
- mít mobilní telefon
- umět číst a rozumět v angličtině
Kritéria vyloučení:
- nemůže poskytnout souhlas
- aktivně sebevražedné
- aktivně vražedné
- aktivně psychotický
- zobrazit skóre MoCA připomínající demenci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Podmínka 1
Standardní intervenční komponenty CHRP
|
Účastníci absolvují 4 týdenní 45minutová sezení v rámci prevence HIV.
Ostatní jména:
Účastníkům bude předepsána Preexpoziční profylaxe (PrEP) je biomedicínská intervence.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podmínka 2
Standardní intervenční komponenty CHRP a komponenty pro zpracování informací
|
Účastníci absolvují 4 týdenní 45minutová sezení v rámci prevence HIV.
Ostatní jména:
Účastníkům bude předepsána Preexpoziční profylaxe (PrEP) je biomedicínská intervence.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podmínka 3
Standardní intervenční a paměťové komponenty CHRP
|
Účastníci absolvují 4 týdenní 45minutová sezení v rámci prevence HIV.
Ostatní jména:
Účastníkům bude předepsána Preexpoziční profylaxe (PrEP) je biomedicínská intervence.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podmínka 4
Standardní intervenční komponenty CHRP, komponenty pro zpracování informací a komponenty paměti
|
Účastníci absolvují 4 týdenní 45minutová sezení v rámci prevence HIV.
Ostatní jména:
Účastníkům bude předepsána Preexpoziční profylaxe (PrEP) je biomedicínská intervence.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podmínka 5
Standardní intervenční komponenty CHRP, výkonné funkční komponenty
|
Účastníci absolvují 4 týdenní 45minutová sezení v rámci prevence HIV.
Ostatní jména:
Účastníkům bude předepsána Preexpoziční profylaxe (PrEP) je biomedicínská intervence.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podmínka 6
Standardní intervenční komponenty CHRP, komponenty pro zpracování informací a výkonné funkční komponenty
|
Účastníci absolvují 4 týdenní 45minutová sezení v rámci prevence HIV.
Ostatní jména:
Účastníkům bude předepsána Preexpoziční profylaxe (PrEP) je biomedicínská intervence.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podmínka 7
Standardní intervenční komponenty CHRP, paměťové komponenty a výkonné funkční komponenty
|
Účastníci absolvují 4 týdenní 45minutová sezení v rámci prevence HIV.
Ostatní jména:
Účastníkům bude předepsána Preexpoziční profylaxe (PrEP) je biomedicínská intervence.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podmínka 8
Standardní intervenční komponenty CHRP, komponenty pro zpracování informací, paměťové komponenty a výkonné funkční komponenty
|
Účastníci absolvují 4 týdenní 45minutová sezení v rámci prevence HIV.
Ostatní jména:
Účastníkům bude předepsána Preexpoziční profylaxe (PrEP) je biomedicínská intervence.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podmínka 9
Standardní intervenční komponenty CHRP a komponenty Attention
|
Účastníci absolvují 4 týdenní 45minutová sezení v rámci prevence HIV.
Ostatní jména:
Účastníkům bude předepsána Preexpoziční profylaxe (PrEP) je biomedicínská intervence.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podmínka 10
Standardní intervenční komponenty CHRP, komponenty pro zpracování informací a komponenty pozornosti
|
Účastníci absolvují 4 týdenní 45minutová sezení v rámci prevence HIV.
Ostatní jména:
Účastníkům bude předepsána Preexpoziční profylaxe (PrEP) je biomedicínská intervence.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podmínka 11
Standardní intervenční komponenty CHRP, paměťové komponenty a komponenty pozornosti
|
Účastníci absolvují 4 týdenní 45minutová sezení v rámci prevence HIV.
Ostatní jména:
Účastníkům bude předepsána Preexpoziční profylaxe (PrEP) je biomedicínská intervence.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podmínka 12
Standardní intervenční komponenty CHRP, komponenty pro zpracování informací, paměťové komponenty a komponenty pozornosti
|
Účastníci absolvují 4 týdenní 45minutová sezení v rámci prevence HIV.
Ostatní jména:
Účastníkům bude předepsána Preexpoziční profylaxe (PrEP) je biomedicínská intervence.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podmínka 13
Standardní intervenční komponenty CHRP, výkonné funkční komponenty a komponenty pozornosti
|
Účastníci absolvují 4 týdenní 45minutová sezení v rámci prevence HIV.
Ostatní jména:
Účastníkům bude předepsána Preexpoziční profylaxe (PrEP) je biomedicínská intervence.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podmínka 14
Standardní intervenční komponenty CHRP, výkonné funkční komponenty, komponenty pozornosti a komponenty pro zpracování informací
|
Účastníci absolvují 4 týdenní 45minutová sezení v rámci prevence HIV.
Ostatní jména:
Účastníkům bude předepsána Preexpoziční profylaxe (PrEP) je biomedicínská intervence.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podmínka 15
Standardní intervenční komponenty CHRP, výkonné funkční komponenty, komponenty pozornosti a komponenty pro zpracování informací
|
Účastníci absolvují 4 týdenní 45minutová sezení v rámci prevence HIV.
Ostatní jména:
Účastníkům bude předepsána Preexpoziční profylaxe (PrEP) je biomedicínská intervence.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podmínka 16
Standardní intervenční komponenty CHRP, výkonné funkční komponenty, komponenty pozornosti, komponenty pro zpracování informací a paměťové komponenty
|
Účastníci absolvují 4 týdenní 45minutová sezení v rámci prevence HIV.
Ostatní jména:
Účastníkům bude předepsána Preexpoziční profylaxe (PrEP) je biomedicínská intervence.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence předexpoziční profylaxe prostřednictvím suchých krevních skvrn (DBS)
Časové okno: Adherence PrEP DBS měřená v týdnu 4
|
Dried Blood Spots otestuje množství aktivních PrEP složek v krvi účastníků.
|
Adherence PrEP DBS měřená v týdnu 4
|
|
Adherence předexpoziční profylaxe prostřednictvím suchých krevních skvrn (DBS)
Časové okno: Adherence PrEP DBS měřená při 3měsíčním sledování po intervenci
|
Dried Blood Spots otestuje množství aktivních PrEP složek v krvi účastníků.
|
Adherence PrEP DBS měřená při 3měsíčním sledování po intervenci
|
|
Adherence předexpoziční profylaxe prostřednictvím suchých krevních skvrn (DBS)
Časové okno: Adherence PrEP DBS měřená při 6měsíčním sledování po intervenci
|
Dried Blood Spots otestuje množství aktivních PrEP složek v krvi účastníků.
|
Adherence PrEP DBS měřená při 6měsíčním sledování po intervenci
|
|
Adherence předexpoziční profylaxe prostřednictvím suchých krevních skvrn (DBS)
Časové okno: Adherence PrEP DBS měřená při 9měsíčním sledování po intervenci
|
Dried Blood Spots otestuje množství aktivních PrEP složek v krvi účastníků.
|
Adherence PrEP DBS měřená při 9měsíčním sledování po intervenci
|
|
Předexpoziční profylaxe Adherence prostřednictvím údajů o doplňování lékáren
Časové okno: Údaje o doplňování lékáren o dodržování PrEP naměřené ve 4. týdnu
|
Údaje o doplnění lékáren potvrzují, že účastníci doplnili svůj předpis PrEP v místní lékárně
|
Údaje o doplňování lékáren o dodržování PrEP naměřené ve 4. týdnu
|
|
Předexpoziční profylaxe Adherence prostřednictvím údajů o doplňování lékáren
Časové okno: Údaje o doplňování lékáren o dodržování PrEP naměřené při 3měsíčním sledování po intervenci
|
Údaje o doplnění lékáren potvrzují, že účastníci doplnili svůj předpis PrEP v místní lékárně
|
Údaje o doplňování lékáren o dodržování PrEP naměřené při 3měsíčním sledování po intervenci
|
|
Předexpoziční profylaxe Adherence prostřednictvím údajů o doplňování lékáren
Časové okno: Údaje o doplnění lékáren o dodržování PrEP naměřené při 6měsíčním sledování po intervenci
|
Údaje o doplnění lékáren potvrzují, že účastníci doplnili svůj předpis PrEP v místní lékárně
|
Údaje o doplnění lékáren o dodržování PrEP naměřené při 6měsíčním sledování po intervenci
|
|
Předexpoziční profylaxe Adherence prostřednictvím údajů o doplňování lékáren
Časové okno: Údaje o doplňování lékáren o dodržování PrEP naměřené při 9měsíčním sledování po intervenci
|
Údaje o doplnění lékáren potvrzují, že účastníci doplnili svůj předpis PrEP v místní lékárně
|
Údaje o doplňování lékáren o dodržování PrEP naměřené při 9měsíčním sledování po intervenci
|
|
Předexpoziční profylaxe Adherence prostřednictvím stupnice self-report
Časové okno: Vlastní zpráva lékárny o dodržování PrEP měřená ve 4. týdnu
|
Samostatně hlášená adherence PrEP se měří na stupnici 0–100, čím vyšší skóre, tím větší adherence
|
Vlastní zpráva lékárny o dodržování PrEP měřená ve 4. týdnu
|
|
Předexpoziční profylaxe Adherence prostřednictvím stupnice self-report
Časové okno: Vlastní zpráva lékárny o dodržování PrEP měřená při 3měsíčních následných kontrolách po intervenci
|
Samostatně hlášená adherence PrEP se měří na stupnici 0–100, čím vyšší skóre, tím větší adherence
|
Vlastní zpráva lékárny o dodržování PrEP měřená při 3měsíčních následných kontrolách po intervenci
|
|
Předexpoziční profylaxe Adherence prostřednictvím stupnice self-report
Časové okno: Vlastní zpráva lékárny o dodržování PrEP měřená při 6měsíčních následných kontrolách po intervenci
|
Samostatně hlášená adherence PrEP se měří na stupnici 0–100, čím vyšší skóre, tím větší adherence
|
Vlastní zpráva lékárny o dodržování PrEP měřená při 6měsíčních následných kontrolách po intervenci
|
|
Předexpoziční profylaxe Adherence prostřednictvím stupnice self-report
Časové okno: Vlastní zpráva lékárny o dodržování PrEP měřená při 9měsíčních následných kontrolách po intervenci
|
Samostatně hlášená adherence PrEP se měří na stupnici 0–100, čím vyšší skóre, tím větší adherence
|
Vlastní zpráva lékárny o dodržování PrEP měřená při 9měsíčních následných kontrolách po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník rizikového chování HIV
Časové okno: Rizikové chování HIV měřené v 1. týdnu
|
Vlastní hlášení „jakéhokoli“ vysoce rizikového chování (sexuálního nebo drogového) a také měření chování na úrovni události (tj. chování mezi partnery).
|
Rizikové chování HIV měřené v 1. týdnu
|
|
Dotazník rizikového chování HIV
Časové okno: Rizikové chování HIV měřené ve 4. týdnu
|
Vlastní hlášení „jakéhokoli“ vysoce rizikového chování (sexuálního nebo drogového) a také měření chování na úrovni události (tj. chování mezi partnery).
|
Rizikové chování HIV měřené ve 4. týdnu
|
|
Dotazník rizikového chování HIV
Časové okno: Rizikové chování HIV měřené při sledování 3 měsíců po intervenci
|
Vlastní hlášení „jakéhokoli“ vysoce rizikového chování (sexuálního nebo drogového) a také měření chování na úrovni události (tj. chování mezi partnery).
|
Rizikové chování HIV měřené při sledování 3 měsíců po intervenci
|
|
Dotazník rizikového chování HIV
Časové okno: Rizikové chování HIV měřené při 6měsíčním sledování po intervenci
|
Vlastní hlášení „jakéhokoli“ vysoce rizikového chování (sexuálního nebo drogového) a také měření chování na úrovni události (tj. chování mezi partnery).
|
Rizikové chování HIV měřené při 6měsíčním sledování po intervenci
|
|
Dotazník rizikového chování HIV
Časové okno: Rizikové chování HIV měřené při 9měsíčním sledování po intervenci
|
Vlastní hlášení o „jakémkoli“ vysoce rizikovém chování (sexuálním nebo drogovém) a také měření chování na úrovni události (tj. chování partnera od partnera).
|
Rizikové chování HIV měřené při 9měsíčním sledování po intervenci
|
|
Prevence HIV IMB model konstruuje dotazník
Časové okno: Konstrukce modelu IMB prevence HIV měřené v 1. týdnu
|
vlastní hlášení (a) informací – znalosti o riziku HIV a PrEP; (b) motivace – připravenost ke změně a záměry změnit dodržování PrEP a změnit rizikové chování HIV; (c) behaviorální dovednosti – dovednosti dodržovat PrEP a dovednosti snižovat riziko HIV
|
Konstrukce modelu IMB prevence HIV měřené v 1. týdnu
|
|
Prevence HIV IMB model konstruuje dotazník
Časové okno: Konstrukce modelu IMB prevence HIV měřená v týdnu 4
|
vlastní hlášení (a) informací – znalosti o riziku HIV a PrEP; (b) motivace – připravenost ke změně a záměry změnit dodržování PrEP a změnit rizikové chování HIV; (c) behaviorální dovednosti – dovednosti dodržovat PrEP a dovednosti snižovat riziko HIV
|
Konstrukce modelu IMB prevence HIV měřená v týdnu 4
|
|
Prevence HIV IMB model konstruuje dotazník
Časové okno: Prevence HIV IMB modelové konstrukty měřené při 3měsíčním sledování po intervenci
|
vlastní hlášení (a) informací – znalosti o riziku HIV a PrEP; (b) motivace – připravenost ke změně a záměry změnit dodržování PrEP a změnit rizikové chování HIV; (c) behaviorální dovednosti – dovednosti dodržovat PrEP a dovednosti snižovat riziko HIV
|
Prevence HIV IMB modelové konstrukty měřené při 3měsíčním sledování po intervenci
|
|
Prevence HIV IMB model konstruuje dotazník
Časové okno: Modelové konstrukty IMB prevence HIV měřené při 6měsíčním sledování po intervenci
|
vlastní hlášení (a) informací – znalosti o riziku HIV a PrEP; (b) motivace – připravenost ke změně a záměry změnit dodržování PrEP a změnit rizikové chování HIV; (c) behaviorální dovednosti – dovednosti dodržovat PrEP a dovednosti snižovat riziko HIV
|
Modelové konstrukty IMB prevence HIV měřené při 6měsíčním sledování po intervenci
|
|
Prevence HIV IMB model konstruuje dotazník
Časové okno: Prevence HIV IMB modelové konstrukty měřené při 9měsíčním sledování po intervenci
|
vlastní hlášení (a) informací – znalosti o riziku HIV a PrEP; (b) motivace – připravenost ke změně a záměry změnit dodržování PrEP a změnit rizikové chování HIV; (c) behaviorální dovednosti – dovednosti dodržovat PrEP a dovednosti snižovat riziko HIV
|
Prevence HIV IMB modelové konstrukty měřené při 9měsíčním sledování po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test na drogy prostřednictvím toxikologie moči
Časové okno: provedený v týdnu 1
|
Čtyřpanelové (tj. heroin, kokain, oxykodon a benzodiazepin) imunoanalýza (I/A) moči
|
provedený v týdnu 1
|
|
Test na drogy prostřednictvím toxikologie moči
Časové okno: prováděny dvakrát týdně během 4týdenní intervenční fáze
|
Čtyřpanelové (tj. heroin, kokain, oxykodon a benzodiazepin) imunoanalýza (I/A) moči
|
prováděny dvakrát týdně během 4týdenní intervenční fáze
|
|
Test na drogy prostřednictvím toxikologie moči
Časové okno: provedené při 3měsíčním sledování
|
Čtyřpanelové (tj. heroin, kokain, oxykodon a benzodiazepin) imunoanalýza (I/A) moči
|
provedené při 3měsíčním sledování
|
|
Test na drogy prostřednictvím toxikologie moči
Časové okno: prováděno při 6měsíčním sledování
|
Čtyřpanelové (tj. heroin, kokain, oxykodon a benzodiazepin) imunoanalýza (I/A) moči
|
prováděno při 6měsíčním sledování
|
|
Test na drogy prostřednictvím toxikologie moči
Časové okno: provedené při 9měsíčním sledování
|
Čtyřpanelové (tj. heroin, kokain, oxykodon a benzodiazepin) imunoanalýza (I/A) moči
|
provedené při 9měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Copenhaver, PhD, University of Connecticut
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Poruchy související s narkotiky
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Duševní poruchy
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Poruchy související s látkami
- Chemicky indukované poruchy
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Kognitivní dysfunkce
- Poruchy související s opioidy
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Preventivní zdravotní služby
- Praxe veřejného zdraví
- Primární prevence
- Profylaxe před expozicí
- Post-Exposure Prophylaxis
Další identifikační čísla studie
- H22-0121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků, budou k dispozici na vyžádání.
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění.
Žádné datum ukončení
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Návrhy zasílejte na adresu Michael.Copenhaver@uconn.edu
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .