- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05669534
Optimiser la prévention du VIH fondée sur des données probantes ciblant les personnes qui s'injectent des drogues sous PrEP (MOST)
12 juin 2026 mis à jour par: Michael Copenhaver, University of Connecticut
Les enquêteurs mèneront un essai d'optimisation parmi N = 256 PWID nouvellement commencés à prendre des médicaments pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes et à la prophylaxie pré-exposition (PrEP) afin d'évaluer la performance de quatre composantes d'intervention (attention, fonctionnement exécutif, mémoire et traitement de l'information) visant à améliorer la capacité des PWID sur MOUD à traiter et utiliser le contenu de prévention du VIH, conduisant à des améliorations de l'information sur la prévention du VIH, de la motivation, des compétences comportementales et des comportements (IMB).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les participants seront randomisés dans l'une des 16 conditions.
En plus de recevoir les composants de base de l'intervention comportementale CHRP, les participants recevront l'une des seize combinaisons de quatre composants compensatoires qui s'avèrent prometteurs en termes d'amélioration de la capacité à traiter et à utiliser le contenu de prévention du VIH (voir la figure conceptuelle ci-dessus), et qui ne font pas actuellement partie du CRHA.
La composante Attention comprend : (a) Augmentation de la fréquence des séances (plus d'une fois par semaine) ; (b) Pratique distribuée (répartition des informations entre les sessions) ; (c) Séances plus structurées (objectifs bien organisés partagés avec les patients); (d) Présentation de nouvelles informations lors de la clôture (préfigurer le contenu de la prochaine session).
La composante des fonctions exécutives comprend les stratégies suivantes : (a) Associer le comportement aux indices situationnels (anticiper les situations à risque) ; (b) Lier des actions à un signal déclencheur (techniques de narration utilisant l'imagerie); (c) Planifier (identifier et organiser les étapes nécessaires pour atteindre l'objectif) et (d) Valoriser les événements futurs (reconnaître les avantages du traitement de la toxicomanie).
De même, la composante mémoire comprend : (a) des aide-mémoire (rappels et indices à utiliser entre les séances) ; (b) Résumer/réitérer les informations (révision fréquente tout au long des sessions) ; (c) Mémoire prospective (mettre l'accent sur la routine, développer des indices, élaborer sur les comportements positifs); et (d) Ingénierie environnementale (préparation aux événements indésirables).
Enfin, la composante traitement de l'information comprend : (a) des modes de présentation mixtes (verbal, visuel et pratique) ; (b) Langage simple (exemples clairs et concrets alignés sur le niveau de littératie en santé); (c) Présentez le contenu lentement (prévoyez plus de temps pour les réponses); et (d Rétroaction immédiate après l'évaluation (orale/écrite). Il convient de noter en particulier que les enquêteurs utilisent ce cadre pour examiner toutes les combinaisons de ces composants (plutôt que de simplement tester les quatre) afin de promouvoir la validité écologique et la mise en œuvre future.
Plus précisément, notre approche aidera à déterminer l'intervention la plus efficace en termes de ressources, car il existe de nombreux obstacles à l'ajout de composants à la norme de soins dans ces contextes cliniques.
Par exemple, si les composants ciblant seulement deux domaines peuvent produire des résultats équivalents à ceux des composants ciblant quatre, le premier serait identifié comme préféré
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
256
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brian Sibilio, BS
- Numéro de téléphone: 2037814690
- E-mail: brian.sibilio@uconn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tanya Adler, MS
- Numéro de téléphone: 2037814690
- E-mail: tanya.adler@uconn.edu
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Recrutement
- APT Foundation
-
Contact:
- Brian Sibilio, BS
- Numéro de téléphone: 2037814690
- E-mail: brian.sibilio@uconn.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- avoir 18 ans ou plus
- répondant aux critères du DSM-V pour la dépendance aux opioïdes et étant nouvellement prescrit et adhérent aux médicaments pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (par exemple, la méthadone, la buprénorphine) à l'APT Foundation, Inc.
- présentant une déficience cognitive légère selon le dépistage de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
- avoir commencé la prophylaxie pré-exposition (PrEP) au cours de la semaine précédente
- confirmer le statut séronégatif au moyen d'une preuve de prescription de PrEP
- signalant des pratiques dangereuses d'utilisation de drogues injectables ou des rapports sexuels non protégés au cours des 3 derniers mois
- avoir un téléphone portable
- savoir lire et comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- incapable de donner son consentement
- activement suicidaire
- activement homicide
- activement psychotique
- afficher les scores MoCA évocateurs de démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: État 1
Composantes d'intervention standard du CHRP
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Les participants recevront 4 séances hebdomadaires de 45 minutes sur la prévention du VIH.
Autres noms:
Les participants se verront prescrire une prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une intervention biomédicale.
Autres noms:
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Expérimental: État 2
Composantes d'intervention standard du CRHA et composantes de traitement de l'information
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Les participants recevront 4 séances hebdomadaires de 45 minutes sur la prévention du VIH.
Autres noms:
Les participants se verront prescrire une prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une intervention biomédicale.
Autres noms:
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Expérimental: État 3
Composants d'intervention standard CHRP et composants de mémoire
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Les participants recevront 4 séances hebdomadaires de 45 minutes sur la prévention du VIH.
Autres noms:
Les participants se verront prescrire une prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une intervention biomédicale.
Autres noms:
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Expérimental: État 4
Composants d'intervention standard CHRP, composants de traitement de l'information et composants de mémoire
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Les participants recevront 4 séances hebdomadaires de 45 minutes sur la prévention du VIH.
Autres noms:
Les participants se verront prescrire une prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une intervention biomédicale.
Autres noms:
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Expérimental: État 5
Composantes d'intervention standard CRHA, Composantes de fonctionnement exécutif
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Les participants recevront 4 séances hebdomadaires de 45 minutes sur la prévention du VIH.
Autres noms:
Les participants se verront prescrire une prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une intervention biomédicale.
Autres noms:
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Expérimental: État 6
Composantes standard d'intervention CRHA, Composantes de traitement de l'information et Composantes de fonctionnement exécutif
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Les participants recevront 4 séances hebdomadaires de 45 minutes sur la prévention du VIH.
Autres noms:
Les participants se verront prescrire une prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une intervention biomédicale.
Autres noms:
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Expérimental: État 7
Composants standard d'intervention CHRP, composants de mémoire et composants de fonctionnement exécutif
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Les participants recevront 4 séances hebdomadaires de 45 minutes sur la prévention du VIH.
Autres noms:
Les participants se verront prescrire une prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une intervention biomédicale.
Autres noms:
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Expérimental: État 8
Composants d'intervention standard CHRP, composants de traitement de l'information, composants de mémoire et composants de fonctionnement exécutif
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Les participants recevront 4 séances hebdomadaires de 45 minutes sur la prévention du VIH.
Autres noms:
Les participants se verront prescrire une prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une intervention biomédicale.
Autres noms:
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Expérimental: État 9
Composantes standard d'intervention et d'attention du CHRP
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Les participants recevront 4 séances hebdomadaires de 45 minutes sur la prévention du VIH.
Autres noms:
Les participants se verront prescrire une prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une intervention biomédicale.
Autres noms:
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Expérimental: État 10
Composants standard d'intervention CHRP, composants de traitement de l'information et composants d'attention
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Les participants recevront 4 séances hebdomadaires de 45 minutes sur la prévention du VIH.
Autres noms:
Les participants se verront prescrire une prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une intervention biomédicale.
Autres noms:
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Expérimental: État 11
Composants d'intervention CHRP standard, composants de mémoire et composants d'attention
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Les participants recevront 4 séances hebdomadaires de 45 minutes sur la prévention du VIH.
Autres noms:
Les participants se verront prescrire une prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une intervention biomédicale.
Autres noms:
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Expérimental: État 12
Composants d'intervention CHRP standard, composants de traitement de l'information, composants de mémoire et composants d'attention
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Les participants recevront 4 séances hebdomadaires de 45 minutes sur la prévention du VIH.
Autres noms:
Les participants se verront prescrire une prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une intervention biomédicale.
Autres noms:
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Expérimental: État 13
Composantes standard d'intervention CHRP, composantes de fonctionnement exécutif et composantes d'attention
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Les participants recevront 4 séances hebdomadaires de 45 minutes sur la prévention du VIH.
Autres noms:
Les participants se verront prescrire une prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une intervention biomédicale.
Autres noms:
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Expérimental: État 14
Composants standard d'intervention CHRP, composants de fonctionnement exécutif, composants d'attention et composants de traitement de l'information
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Les participants recevront 4 séances hebdomadaires de 45 minutes sur la prévention du VIH.
Autres noms:
Les participants se verront prescrire une prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une intervention biomédicale.
Autres noms:
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Expérimental: État 15
Composants standard d'intervention CHRP, composants de fonctionnement exécutif, composants d'attention et composants de traitement de l'information
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Les participants recevront 4 séances hebdomadaires de 45 minutes sur la prévention du VIH.
Autres noms:
Les participants se verront prescrire une prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une intervention biomédicale.
Autres noms:
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Expérimental: État 16
Composants standard d'intervention CHRP, composants de fonctionnement exécutif, composants d'attention, composants de traitement de l'information et composants de mémoire
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Les participants recevront 4 séances hebdomadaires de 45 minutes sur la prévention du VIH.
Autres noms:
Les participants se verront prescrire une prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une intervention biomédicale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion à la prophylaxie pré-exposition via des gouttes de sang séché (DBS)
Délai: Adhésion à la PrEP DBS mesurée à la semaine 4
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Les gouttes de sang séché testeront la quantité de composants actifs de la PrEP dans le sang des participants.
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Adhésion à la PrEP DBS mesurée à la semaine 4
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Adhésion à la prophylaxie pré-exposition via des gouttes de sang séché (DBS)
Délai: Adhésion à la PrEP DBS mesurée lors du suivi post-intervention de 3 mois
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Les gouttes de sang séché testeront la quantité de composants actifs de la PrEP dans le sang des participants.
|
Adhésion à la PrEP DBS mesurée lors du suivi post-intervention de 3 mois
|
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Adhésion à la prophylaxie pré-exposition via des gouttes de sang séché (DBS)
Délai: Adhésion à la PrEP DBS mesurée lors du suivi post-intervention de 6 mois
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Les gouttes de sang séché testeront la quantité de composants actifs de la PrEP dans le sang des participants.
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Adhésion à la PrEP DBS mesurée lors du suivi post-intervention de 6 mois
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Adhésion à la prophylaxie pré-exposition via des gouttes de sang séché (DBS)
Délai: Adhésion à la PrEP DBS mesurée lors du suivi post-intervention de 9 mois
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Les gouttes de sang séché testeront la quantité de composants actifs de la PrEP dans le sang des participants.
|
Adhésion à la PrEP DBS mesurée lors du suivi post-intervention de 9 mois
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Adhésion à la prophylaxie pré-exposition via les données de renouvellement des pharmacies
Délai: Données sur l'observance de la PrEP sur le renouvellement des pharmacies mesurées à la semaine 4
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Les données de renouvellement de la pharmacie confirment que les participants ont renouvelé leur ordonnance de PrEP à la pharmacie locale
|
Données sur l'observance de la PrEP sur le renouvellement des pharmacies mesurées à la semaine 4
|
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Adhésion à la prophylaxie pré-exposition via les données de renouvellement des pharmacies
Délai: Données sur le renouvellement de l'observance de la PrEP en pharmacie mesurées lors du suivi post-intervention de 3 mois
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Les données de renouvellement de la pharmacie confirment que les participants ont renouvelé leur ordonnance de PrEP à la pharmacie locale
|
Données sur le renouvellement de l'observance de la PrEP en pharmacie mesurées lors du suivi post-intervention de 3 mois
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Adhésion à la prophylaxie pré-exposition via les données de renouvellement des pharmacies
Délai: Données sur le renouvellement de l'observance de la PrEP en pharmacie mesurées lors du suivi post-intervention de 6 mois
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Les données de renouvellement de la pharmacie confirment que les participants ont renouvelé leur ordonnance de PrEP à la pharmacie locale
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Données sur le renouvellement de l'observance de la PrEP en pharmacie mesurées lors du suivi post-intervention de 6 mois
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Adhésion à la prophylaxie pré-exposition via les données de renouvellement des pharmacies
Délai: Données sur le renouvellement de l'observance de la PrEP en pharmacie mesurées lors du suivi post-intervention de 9 mois
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Les données de renouvellement de la pharmacie confirment que les participants ont renouvelé leur ordonnance de PrEP à la pharmacie locale
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Données sur le renouvellement de l'observance de la PrEP en pharmacie mesurées lors du suivi post-intervention de 9 mois
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Adhésion à la prophylaxie pré-exposition via une échelle d'auto-évaluation
Délai: Auto-évaluation de l'observance de la PrEP par la pharmacie mesurée à la semaine 4
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L'adhésion à la PrEP autodéclarée est mesurée sur une échelle de 0 à 100, plus le score est élevé, plus l'adhésion est grande
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Auto-évaluation de l'observance de la PrEP par la pharmacie mesurée à la semaine 4
|
|
Adhésion à la prophylaxie pré-exposition via une échelle d'auto-évaluation
Délai: Auto-évaluation de l'observance de la PrEP par la pharmacie mesurée lors des suivis post-intervention de 3 mois
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L'adhésion à la PrEP autodéclarée est mesurée sur une échelle de 0 à 100, plus le score est élevé, plus l'adhésion est grande
|
Auto-évaluation de l'observance de la PrEP par la pharmacie mesurée lors des suivis post-intervention de 3 mois
|
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Adhésion à la prophylaxie pré-exposition via une échelle d'auto-évaluation
Délai: Auto-évaluation de l'observance de la PrEP par la pharmacie mesurée lors des suivis post-intervention de 6 mois
|
L'adhésion à la PrEP autodéclarée est mesurée sur une échelle de 0 à 100, plus le score est élevé, plus l'adhésion est grande
|
Auto-évaluation de l'observance de la PrEP par la pharmacie mesurée lors des suivis post-intervention de 6 mois
|
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Adhésion à la prophylaxie pré-exposition via une échelle d'auto-évaluation
Délai: Auto-évaluation de l'observance de la PrEP par la pharmacie mesurée lors des suivis post-intervention de 9 mois
|
L'adhésion à la PrEP autodéclarée est mesurée sur une échelle de 0 à 100, plus le score est élevé, plus l'adhésion est grande
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Auto-évaluation de l'observance de la PrEP par la pharmacie mesurée lors des suivis post-intervention de 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les comportements à risque pour le VIH
Délai: Comportements à risque de VIH mesurés à la semaine 1
|
Auto-déclaration de "tout" comportement à haut risque (sexuel ou lié à la drogue) ainsi que des mesures des comportements au niveau de l'événement (c'est-à-dire, partenaire par partenaire).
|
Comportements à risque de VIH mesurés à la semaine 1
|
|
Questionnaire sur les comportements à risque pour le VIH
Délai: Comportements à risque pour le VIH mesurés à la semaine 4
|
Auto-déclaration de "tout" comportement à haut risque (sexuel ou lié à la drogue) ainsi que des mesures des comportements au niveau de l'événement (c'est-à-dire, partenaire par partenaire).
|
Comportements à risque pour le VIH mesurés à la semaine 4
|
|
Questionnaire sur les comportements à risque pour le VIH
Délai: Comportements à risque pour le VIH mesurés lors du suivi post-intervention de 3 mois
|
Auto-déclaration de "tout" comportement à haut risque (sexuel ou lié à la drogue) ainsi que des mesures des comportements au niveau de l'événement (c'est-à-dire, partenaire par partenaire).
|
Comportements à risque pour le VIH mesurés lors du suivi post-intervention de 3 mois
|
|
Questionnaire sur les comportements à risque pour le VIH
Délai: Comportements à risque pour le VIH mesurés lors du suivi post-intervention de 6 mois
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Auto-déclaration de "tout" comportement à haut risque (sexuel ou lié à la drogue) ainsi que des mesures des comportements au niveau de l'événement (c'est-à-dire, partenaire par partenaire).
|
Comportements à risque pour le VIH mesurés lors du suivi post-intervention de 6 mois
|
|
Questionnaire sur les comportements à risque pour le VIH
Délai: Comportements à risque pour le VIH mesurés lors du suivi post-intervention de 9 mois
|
Auto-déclaration de "tout" comportement à haut risque (sexuel ou lié à la drogue) ainsi que des mesures des comportements au niveau de l'événement (c'est-à-dire, partenaire par partenaire).
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Comportements à risque pour le VIH mesurés lors du suivi post-intervention de 9 mois
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Le modèle IMB de prévention du VIH construit un questionnaire
Délai: Constructions du modèle IMB de prévention du VIH mesurées à la semaine 1
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auto-déclaration (a) d'informations - connaissances liées au risque de VIH et à la PrEP ; (b) motivation - volonté de changer et intentions de changer l'observance de la PrEP et de changer les comportements à risque pour le VIH ; (c) compétences comportementales - compétences d'adhésion à la PrEP et compétences de réduction des risques de VIH
|
Constructions du modèle IMB de prévention du VIH mesurées à la semaine 1
|
|
Le modèle IMB de prévention du VIH construit un questionnaire
Délai: Constructions du modèle IMB de prévention du VIH mesurées à la semaine 4
|
auto-déclaration (a) d'informations - connaissances liées au risque de VIH et à la PrEP ; (b) motivation - volonté de changer et intentions de changer l'observance de la PrEP et de changer les comportements à risque pour le VIH ; (c) compétences comportementales - compétences d'adhésion à la PrEP et compétences de réduction des risques de VIH
|
Constructions du modèle IMB de prévention du VIH mesurées à la semaine 4
|
|
Le modèle IMB de prévention du VIH construit un questionnaire
Délai: Constructions du modèle IMB de prévention du VIH mesurées lors du suivi de 3 mois après l'intervention
|
auto-déclaration (a) d'informations - connaissances liées au risque de VIH et à la PrEP ; (b) motivation - volonté de changer et intentions de changer l'observance de la PrEP et de changer les comportements à risque pour le VIH ; (c) compétences comportementales - compétences d'adhésion à la PrEP et compétences de réduction des risques de VIH
|
Constructions du modèle IMB de prévention du VIH mesurées lors du suivi de 3 mois après l'intervention
|
|
Le modèle IMB de prévention du VIH construit un questionnaire
Délai: Constructions du modèle IMB de prévention du VIH mesurées lors du suivi post-intervention de 6 mois
|
auto-déclaration (a) d'informations - connaissances liées au risque de VIH et à la PrEP ; (b) motivation - volonté de changer et intentions de changer l'observance de la PrEP et de changer les comportements à risque pour le VIH ; (c) compétences comportementales - compétences d'adhésion à la PrEP et compétences de réduction des risques de VIH
|
Constructions du modèle IMB de prévention du VIH mesurées lors du suivi post-intervention de 6 mois
|
|
Le modèle IMB de prévention du VIH construit un questionnaire
Délai: Constructions du modèle IMB de prévention du VIH mesurées lors du suivi post-intervention de 9 mois
|
auto-déclaration (a) d'informations - connaissances liées au risque de VIH et à la PrEP ; (b) motivation - volonté de changer et intentions de changer l'observance de la PrEP et de changer les comportements à risque pour le VIH ; (c) compétences comportementales - compétences d'adhésion à la PrEP et compétences de réduction des risques de VIH
|
Constructions du modèle IMB de prévention du VIH mesurées lors du suivi post-intervention de 9 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de drogue via la toxicologie urinaire
Délai: menée à la semaine 1
|
Analyses d'urine par dosage immunologique (I/A) à quatre panneaux (c.-à-d. héroïne, cocaïne, oxycodone et benzodiazépine)
|
menée à la semaine 1
|
|
Test de drogue via la toxicologie urinaire
Délai: menée deux fois par semaine pendant la phase d'intervention de 4 semaines
|
Analyses d'urine par dosage immunologique (I/A) à quatre panneaux (c.-à-d. héroïne, cocaïne, oxycodone et benzodiazépine)
|
menée deux fois par semaine pendant la phase d'intervention de 4 semaines
|
|
Test de drogue via la toxicologie urinaire
Délai: réalisé à 3 mois de suivi
|
Analyses d'urine par dosage immunologique (I/A) à quatre panneaux (c.-à-d. héroïne, cocaïne, oxycodone et benzodiazépine)
|
réalisé à 3 mois de suivi
|
|
Test de drogue via la toxicologie urinaire
Délai: réalisée à 6 mois de suivi
|
Analyses d'urine par dosage immunologique (I/A) à quatre panneaux (c.-à-d. héroïne, cocaïne, oxycodone et benzodiazépine)
|
réalisée à 6 mois de suivi
|
|
Test de drogue via la toxicologie urinaire
Délai: réalisée au suivi de 9 mois
|
Analyses d'urine par dosage immunologique (I/A) à quatre panneaux (c.-à-d. héroïne, cocaïne, oxycodone et benzodiazépine)
|
réalisée au suivi de 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Copenhaver, PhD, University of Connecticut
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2022
Première publication (Réel)
3 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Troubles liés aux stupéfiants
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Les troubles mentaux
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Dysfonctionnement cognitif
- Troubles liés aux opioïdes
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé préventifs
- Pratique de santé publique
- Prévention primaire
- Prophylaxie pré-exposition
- Post-Exposure Prophylaxis
Autres numéros d'identification d'étude
- H22-0121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats seront disponibles sur demande.
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication.
Pas de date de fin
Critères d'accès au partage IPD
Les propositions doivent être adressées à Michael.Copenhaver@uconn.edu
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .