- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05669534
Todisteisiin perustuvan HIV-ehkäisyn optimointi, kohdistaminen ihmisiin, jotka ruiskuttavat huumeita PrEP:llä (MOST)
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Michael Copenhaver, University of Connecticut
Tutkijat suorittavat optimointikokeen N=256 PWID:llä äskettäin aloitettujen opioidien käyttöhäiriöiden lääkitys- ja Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) -hoidon neljän interventiokomponentin (tarkkailu, toimeenpanotoiminta, muisti ja tiedonkäsittely) suorituskykyä. parantaa MOUD:n PWID:n kykyä käsitellä ja hyödyntää HIV-ehkäisysisältöä, mikä johtaa HIV-ehkäisytietojen, motivaation, käyttäytymistaitojen ja käyttäytymisen (IMB) parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan johonkin 16 ehdosta.
Sen lisäksi, että osallistujat saavat CHRP-käyttäytymisintervention ydinkomponentit, he saavat yhden kuudestatoista neljän korvaavan komponentin yhdistelmästä, jotka ovat lupaavia parantaessaan kykyä käsitellä ja hyödyntää HIV-ehkäisysisältöä (katso käsitteellinen kuva yllä). eivät tällä hetkellä ole osa CHRP:tä.
Huomiokomponentti sisältää: (a) istuntojen tiheyden lisäämisen (useammin kuin kerran viikossa); (b) Hajautettu käytäntö (tietojen levittäminen istuntojen kesken); c) jäsennellyt istunnot (hyvin organisoidut tavoitteet, jotka jaetaan potilaiden kanssa); (d) Uuden tiedon esittely sulkemisen aikana (seuraavan istunnon ennakkosisältö).
Executive Function Component sisältää seuraavat strategiat: (a) Käyttäytymisen yhdistäminen tilannevihjeisiin (riskitilanteiden ennakointi); (b) Toimien linkittäminen laukaisevaan vihjeeseen (tarinankerrontatekniikat kuvien avulla); (c) Suunnittelu (tunnista ja organisoi tavoitteen saavuttamiseksi tarvittavat vaiheet) ja (d) tulevien tapahtumien arvostaminen (huumehoidon hyödyt).
Vastaavasti Muistikomponentti sisältää: (a) Muistin apuvälineet (istuntojen välillä käytettävät muistutukset ja vihjeet); (b) tietojen yhteenveto/toistaminen (säännöllinen tarkastelu istuntojen aikana); (c) Tulevaisuuden muisti (korostaa rutiinia, kehittää vihjeitä, kehittää positiivista käyttäytymistä); ja (d) ympäristötekniikka (varaudutaan haitallisiin tapahtumiin).
Lopuksi tietojenkäsittelykomponentti sisältää: (a) Sekamuotoiset esitystavat (sanallinen, visuaalinen ja käytännönläheinen); (b) Yksinkertainen kielenkäyttö (selkeät, konkreettiset esimerkit, jotka vastaavat terveyslukutaidon tasoa); (c) Esitä sisältö hitaasti (varaa vastauksille ylimääräistä aikaa); ja (d Välitön palaute arvioinnin jälkeen (suullinen/kirjallinen). Erityisen huomionarvoista on, että tutkijat käyttävät tätä viitekehystä näiden komponenttien kaikkien yhdistelmien tutkimiseen (eikä vain testaamaan kaikkia neljää) edistääkseen ekologista validiteettia ja tulevaa toteutusta.
Tarkemmin sanottuna lähestymistapamme auttaa määrittämään resurssitehokkaimman toimenpiteen, koska näiden kliinisten olosuhteiden hoidon standardien lisäämiselle on monia esteitä.
Jos esimerkiksi komponentit, jotka kohdistavat vain kahteen verkkotunnukseen, voivat tuottaa samanlaisia tuloksia kuin neljään verkkotunnukseen kohdistavat komponentit, edellinen määritetään suositeltavaksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
256
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brian Sibilio, BS
- Puhelinnumero: 2037814690
- Sähköposti: brian.sibilio@uconn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tanya Adler, MS
- Puhelinnumero: 2037814690
- Sähköposti: tanya.adler@uconn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Rekrytointi
- APT Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Sibilio, BS
- Puhelinnumero: 2037814690
- Sähköposti: brian.sibilio@uconn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18 vuotta tai vanhempi
- täyttää opioidiriippuvuuden DSM-V-kriteerit ja on äskettäin määrätty ja noudattanut APT Foundation, Inc:n lääkehoitoa opioidikäyttöhäiriöille (esim. metadoni, buprenorfiini).
- osoittaa lievää kognitiivista heikkenemistä Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) seulonnan perusteella
- aloittanut Pre-Exposure Prophylaxisin (PrEP) viimeisen viikon aikana
- HIV-negatiivisen aseman vahvistaminen PrEP-reseptitodistuksella
- ilmoittanut vaarallisista ruiskuhuumeiden käytöstä tai suojaamattomasta seksistä viimeisen kolmen kuukauden aikana
- jolla on kännykkä
- osaa lukea ja ymmärtää englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan suostumusta
- aktiivisesti itsemurhaan
- aktiivisesti tappava
- aktiivisesti psykoottinen
- näyttää dementiaan viittaavia MoCA-pisteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ehto 1
Tavalliset CHRP-interventiokomponentit
|
Osallistujat saavat 4 viikoittain 45 minuutin pituista HIV-ehkäisyistuntoa.
Muut nimet:
Osallistujille määrätään Pre-exposure profylaxis (PrEP) on biolääketieteellinen toimenpide.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ehto 2
Tavalliset CHRP-interventiokomponentit ja tiedonkäsittelykomponentit
|
Osallistujat saavat 4 viikoittain 45 minuutin pituista HIV-ehkäisyistuntoa.
Muut nimet:
Osallistujille määrätään Pre-exposure profylaxis (PrEP) on biolääketieteellinen toimenpide.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ehto 3
Tavalliset CHRP-interventiokomponentit ja muistikomponentit
|
Osallistujat saavat 4 viikoittain 45 minuutin pituista HIV-ehkäisyistuntoa.
Muut nimet:
Osallistujille määrätään Pre-exposure profylaxis (PrEP) on biolääketieteellinen toimenpide.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ehto 4
Tavalliset CHRP-interventiokomponentit, tiedonkäsittelykomponentit ja muistikomponentit
|
Osallistujat saavat 4 viikoittain 45 minuutin pituista HIV-ehkäisyistuntoa.
Muut nimet:
Osallistujille määrätään Pre-exposure profylaxis (PrEP) on biolääketieteellinen toimenpide.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ehto 5
Tavalliset CHRP-interventiokomponentit, toimeenpanotoiminnalliset komponentit
|
Osallistujat saavat 4 viikoittain 45 minuutin pituista HIV-ehkäisyistuntoa.
Muut nimet:
Osallistujille määrätään Pre-exposure profylaxis (PrEP) on biolääketieteellinen toimenpide.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 6
Vakiomuotoiset CHRP-interventiokomponentit, tiedonkäsittelykomponentit ja toiminnanohjauskomponentit
|
Osallistujat saavat 4 viikoittain 45 minuutin pituista HIV-ehkäisyistuntoa.
Muut nimet:
Osallistujille määrätään Pre-exposure profylaxis (PrEP) on biolääketieteellinen toimenpide.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 7
Tavalliset CHRP-interventiokomponentit, muistikomponentit ja toimeenpanotoiminnalliset komponentit
|
Osallistujat saavat 4 viikoittain 45 minuutin pituista HIV-ehkäisyistuntoa.
Muut nimet:
Osallistujille määrätään Pre-exposure profylaxis (PrEP) on biolääketieteellinen toimenpide.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 8
Tavalliset CHRP-interventiokomponentit, tietojenkäsittelykomponentit, muistikomponentit ja toiminnanohjauskomponentit
|
Osallistujat saavat 4 viikoittain 45 minuutin pituista HIV-ehkäisyistuntoa.
Muut nimet:
Osallistujille määrätään Pre-exposure profylaxis (PrEP) on biolääketieteellinen toimenpide.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 9
Tavalliset CHRP-interventiokomponentit ja huomiokomponentit
|
Osallistujat saavat 4 viikoittain 45 minuutin pituista HIV-ehkäisyistuntoa.
Muut nimet:
Osallistujille määrätään Pre-exposure profylaxis (PrEP) on biolääketieteellinen toimenpide.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 10
Tavalliset CHRP-interventiokomponentit, tiedonkäsittelykomponentit ja huomiokomponentit
|
Osallistujat saavat 4 viikoittain 45 minuutin pituista HIV-ehkäisyistuntoa.
Muut nimet:
Osallistujille määrätään Pre-exposure profylaxis (PrEP) on biolääketieteellinen toimenpide.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 11
Tavalliset CHRP-interventiokomponentit, muistikomponentit ja huomiokomponentit
|
Osallistujat saavat 4 viikoittain 45 minuutin pituista HIV-ehkäisyistuntoa.
Muut nimet:
Osallistujille määrätään Pre-exposure profylaxis (PrEP) on biolääketieteellinen toimenpide.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 12
Tavalliset CHRP-interventiokomponentit, tiedonkäsittelykomponentit, muistikomponentit ja huomiokomponentit
|
Osallistujat saavat 4 viikoittain 45 minuutin pituista HIV-ehkäisyistuntoa.
Muut nimet:
Osallistujille määrätään Pre-exposure profylaxis (PrEP) on biolääketieteellinen toimenpide.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 13
Tavalliset CHRP-interventiokomponentit, toiminnanohjauskomponentit ja huomiokomponentit
|
Osallistujat saavat 4 viikoittain 45 minuutin pituista HIV-ehkäisyistuntoa.
Muut nimet:
Osallistujille määrätään Pre-exposure profylaxis (PrEP) on biolääketieteellinen toimenpide.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 14
Tavalliset CHRP-interventiokomponentit, toiminnanohjauskomponentit, huomiokomponentit ja tiedonkäsittelykomponentit
|
Osallistujat saavat 4 viikoittain 45 minuutin pituista HIV-ehkäisyistuntoa.
Muut nimet:
Osallistujille määrätään Pre-exposure profylaxis (PrEP) on biolääketieteellinen toimenpide.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 15
Tavalliset CHRP-interventiokomponentit, toiminnanohjauskomponentit, huomiokomponentit ja tiedonkäsittelykomponentit
|
Osallistujat saavat 4 viikoittain 45 minuutin pituista HIV-ehkäisyistuntoa.
Muut nimet:
Osallistujille määrätään Pre-exposure profylaxis (PrEP) on biolääketieteellinen toimenpide.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 16
Tavalliset CHRP-interventiokomponentit, toiminnanohjauskomponentit, huomiokomponentit, tietojenkäsittelykomponentit ja muistikomponentit
|
Osallistujat saavat 4 viikoittain 45 minuutin pituista HIV-ehkäisyistuntoa.
Muut nimet:
Osallistujille määrätään Pre-exposure profylaxis (PrEP) on biolääketieteellinen toimenpide.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Altistusta edeltävä profylaktinen tarttuminen kuivattujen veripisteiden (DBS) kautta
Aikaikkuna: PrEP-adherenssi DBS mitattuna viikolla 4
|
Kuivatut veripisteet testaavat aktiivisten PrEP-komponenttien määrän osallistujien veressä.
|
PrEP-adherenssi DBS mitattuna viikolla 4
|
|
Altistusta edeltävä profylaktinen tarttuminen kuivattujen veripisteiden (DBS) kautta
Aikaikkuna: PrEP-adherenssi DBS mitattuna 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Kuivatut veripisteet testaavat aktiivisten PrEP-komponenttien määrän osallistujien veressä.
|
PrEP-adherenssi DBS mitattuna 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Altistusta edeltävä profylaktinen tarttuminen kuivattujen veripisteiden (DBS) kautta
Aikaikkuna: PrEP-adherenssi DBS mitattuna 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Kuivatut veripisteet testaavat aktiivisten PrEP-komponenttien määrän osallistujien veressä.
|
PrEP-adherenssi DBS mitattuna 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Altistusta edeltävä profylaktinen tarttuminen kuivattujen veripisteiden (DBS) kautta
Aikaikkuna: PrEP-kiinnittymisen DBS mitattiin 9 kuukauden toimenpiteen jälkeisessä seurannassa
|
Kuivatut veripisteet testaavat aktiivisten PrEP-komponenttien määrän osallistujien veressä.
|
PrEP-kiinnittymisen DBS mitattiin 9 kuukauden toimenpiteen jälkeisessä seurannassa
|
|
Altistumista edeltävä estohoito apteekkien täyttötietojen avulla
Aikaikkuna: PrEP-adherence-apteekin täyttötiedot mitattuna viikolla 4
|
Apteekkien täyttötiedot vahvistavat, että osallistujat ovat täyttäneet PrEP-reseptinsä uudelleen paikallisessa apteekissa
|
PrEP-adherence-apteekin täyttötiedot mitattuna viikolla 4
|
|
Altistumista edeltävä estohoito apteekkien täyttötietojen avulla
Aikaikkuna: PrEP-hoidon apteekkien täyttötiedot mitattuna 3 kuukauden intervention jälkeisessä seurannassa
|
Apteekkien täyttötiedot vahvistavat, että osallistujat ovat täyttäneet PrEP-reseptinsä uudelleen paikallisessa apteekissa
|
PrEP-hoidon apteekkien täyttötiedot mitattuna 3 kuukauden intervention jälkeisessä seurannassa
|
|
Altistumista edeltävä estohoito apteekkien täyttötietojen avulla
Aikaikkuna: PrEP:n noudattamisen apteekkien täyttötiedot mitattuna 6 kuukauden intervention jälkeisessä seurannassa
|
Apteekkien täyttötiedot vahvistavat, että osallistujat ovat täyttäneet PrEP-reseptinsä uudelleen paikallisessa apteekissa
|
PrEP:n noudattamisen apteekkien täyttötiedot mitattuna 6 kuukauden intervention jälkeisessä seurannassa
|
|
Altistumista edeltävä estohoito apteekkien täyttötietojen avulla
Aikaikkuna: PrEP-hoidon apteekkien täyttötiedot mitattuna 9 kuukauden interventioseurannassa
|
Apteekkien täyttötiedot vahvistavat, että osallistujat ovat täyttäneet PrEP-reseptinsä uudelleen paikallisessa apteekissa
|
PrEP-hoidon apteekkien täyttötiedot mitattuna 9 kuukauden interventioseurannassa
|
|
Altistumista edeltävä ennaltaehkäisy Sitoutuminen itseraportointiasteikon avulla
Aikaikkuna: PrEP-hoidon apteekin itseraportti mitattuna viikolla 4
|
Itse ilmoittama PrEP-syöttyminen mitataan asteikolla 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi sitoutuminen
|
PrEP-hoidon apteekin itseraportti mitattuna viikolla 4
|
|
Altistumista edeltävä ennaltaehkäisy Sitoutuminen itseraportointiasteikon avulla
Aikaikkuna: PrEP-hoitoon sitoutuneen apteekin itseraportti mitattuna 3 kuukauden intervention jälkeisissä seurannoissa
|
Itse ilmoittama PrEP-syöttyminen mitataan asteikolla 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi sitoutuminen
|
PrEP-hoitoon sitoutuneen apteekin itseraportti mitattuna 3 kuukauden intervention jälkeisissä seurannoissa
|
|
Altistumista edeltävä ennaltaehkäisy Sitoutuminen itseraportointiasteikon avulla
Aikaikkuna: PrEP-hoitoon sitoutuneen apteekin itseraportti mitattuna 6 kuukauden interventiojälkeisissä seurannoissa
|
Itse ilmoittama PrEP-syöttyminen mitataan asteikolla 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi sitoutuminen
|
PrEP-hoitoon sitoutuneen apteekin itseraportti mitattuna 6 kuukauden interventiojälkeisissä seurannoissa
|
|
Altistumista edeltävä ennaltaehkäisy Sitoutuminen itseraportointiasteikon avulla
Aikaikkuna: PrEP-hoitoon sitoutuneen apteekin itseraportti mitattuna 9 kuukauden interventioseurannalla
|
Itse ilmoittama PrEP-syöttyminen mitataan asteikolla 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi sitoutuminen
|
PrEP-hoitoon sitoutuneen apteekin itseraportti mitattuna 9 kuukauden interventioseurannalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-riskikäyttäytymiskysely
Aikaikkuna: HIV-riskikäyttäytyminen mitattuna viikolla 1
|
Itseraportointi "kaikenlaista" riskikäyttäytymistä (seksuaalista tai huumeisiin liittyvää) sekä tapahtumatason (eli kumppanikohtaisen) käyttäytymisen mittauksia.
|
HIV-riskikäyttäytyminen mitattuna viikolla 1
|
|
HIV-riskikäyttäytymiskysely
Aikaikkuna: HIV-riskikäyttäytyminen mitattuna viikolla 4
|
Itseraportointi "kaikenlaista" riskikäyttäytymistä (seksuaalista tai huumeisiin liittyvää) sekä tapahtumatason (eli kumppanikohtaisen) käyttäytymisen mittauksia.
|
HIV-riskikäyttäytyminen mitattuna viikolla 4
|
|
HIV-riskikäyttäytymiskysely
Aikaikkuna: HIV-riskikäyttäytyminen mitattuna 3 kuukauden intervention jälkeisessä seurannassa
|
Itseraportointi "kaikenlaista" riskikäyttäytymistä (seksuaalista tai huumeisiin liittyvää) sekä tapahtumatason (eli kumppanikohtaisen) käyttäytymisen mittauksia.
|
HIV-riskikäyttäytyminen mitattuna 3 kuukauden intervention jälkeisessä seurannassa
|
|
HIV-riskikäyttäytymiskysely
Aikaikkuna: HIV-riskikäyttäytyminen mitattuna kuuden kuukauden interventioseurannassa
|
Itseraportointi "kaikenlaista" riskikäyttäytymistä (seksuaalista tai huumeisiin liittyvää) sekä tapahtumatason (eli kumppanikohtaisen) käyttäytymisen mittauksia.
|
HIV-riskikäyttäytyminen mitattuna kuuden kuukauden interventioseurannassa
|
|
HIV-riskikäyttäytymiskysely
Aikaikkuna: HIV-riskikäyttäytyminen mitattuna yhdeksän kuukauden intervention jälkeisessä seurannassa
|
Itseraportointi "mitään" riskikäyttäytymisestä (seksuaalisesta tai huumeisiin liittyvästä) sekä tapahtumatason (eli kumppanikohtaisen) käyttäytymisen mittauksista.
|
HIV-riskikäyttäytyminen mitattuna yhdeksän kuukauden intervention jälkeisessä seurannassa
|
|
HIV-ehkäisy IMB-malli rakentaa kyselylomakkeen
Aikaikkuna: HIV-ehkäisyn IMB-mallikonstruktit mitattuna viikolla 1
|
(a) tiedoista omakohtainen raportti - HIV-riskiin ja PrEP:hen liittyvä tieto; (b) motivaatio – muutosvalmius ja aikomukset muuttaa PrEP-syöttyminen ja muuttaa HIV-riskikäyttäytymistä; (c) käyttäytymistaidot – PrEP-sitoutumistaidot ja HIV-riskin vähentämistaidot
|
HIV-ehkäisyn IMB-mallikonstruktit mitattuna viikolla 1
|
|
HIV-ehkäisy IMB-malli rakentaa kyselylomakkeen
Aikaikkuna: HIV-ehkäisyn IMB-mallikonstruktit mitattuna viikolla 4
|
(a) tiedoista omakohtainen raportti - HIV-riskiin ja PrEP:hen liittyvä tieto; (b) motivaatio – muutosvalmius ja aikomukset muuttaa PrEP-syöttyminen ja muuttaa HIV-riskikäyttäytymistä; (c) käyttäytymistaidot – PrEP-sitoutumistaidot ja HIV-riskin vähentämistaidot
|
HIV-ehkäisyn IMB-mallikonstruktit mitattuna viikolla 4
|
|
HIV-ehkäisy IMB-malli rakentaa kyselylomakkeen
Aikaikkuna: HIV-ehkäisyn IMB-mallikonstruktiot mitattuna 3 kuukauden interventioseurannassa
|
(a) tiedoista omakohtainen raportti - HIV-riskiin ja PrEP:hen liittyvä tieto; (b) motivaatio – muutosvalmius ja aikomukset muuttaa PrEP-syöttyminen ja muuttaa HIV-riskikäyttäytymistä; (c) käyttäytymistaidot – PrEP-sitoutumistaidot ja HIV-riskin vähentämistaidot
|
HIV-ehkäisyn IMB-mallikonstruktiot mitattuna 3 kuukauden interventioseurannassa
|
|
HIV-ehkäisy IMB-malli rakentaa kyselylomakkeen
Aikaikkuna: HIV-ehkäisyn IMB-mallikonstruktiot mitattuna 6 kuukauden interventioseurannassa
|
(a) tiedoista omakohtainen raportti - HIV-riskiin ja PrEP:hen liittyvä tieto; (b) motivaatio – muutosvalmius ja aikomukset muuttaa PrEP-syöttyminen ja muuttaa HIV-riskikäyttäytymistä; (c) käyttäytymistaidot – PrEP-sitoutumistaidot ja HIV-riskin vähentämistaidot
|
HIV-ehkäisyn IMB-mallikonstruktiot mitattuna 6 kuukauden interventioseurannassa
|
|
HIV-ehkäisy IMB-malli rakentaa kyselylomakkeen
Aikaikkuna: HIV-ehkäisyn IMB-mallikonstruktiot mitattuna 9 kuukauden interventioseurannassa
|
(a) tiedoista omakohtainen raportti - HIV-riskiin ja PrEP:hen liittyvä tieto; (b) motivaatio – muutosvalmius ja aikomukset muuttaa PrEP-syöttyminen ja muuttaa HIV-riskikäyttäytymistä; (c) käyttäytymistaidot – PrEP-sitoutumistaidot ja HIV-riskin vähentämistaidot
|
HIV-ehkäisyn IMB-mallikonstruktiot mitattuna 9 kuukauden interventioseurannassa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketesti virtsan toksikologian kautta
Aikaikkuna: suoritetaan viikolla 1
|
Neljän paneelin (eli heroiinin, kokaiinin, oksikodonin ja bentsodiatsepiinin) immunomääritys (I/A) virtsaanalyysit
|
suoritetaan viikolla 1
|
|
Lääketesti virtsan toksikologian kautta
Aikaikkuna: suoritetaan kahdesti viikossa 4 viikon interventiovaiheen aikana
|
Neljän paneelin (eli heroiinin, kokaiinin, oksikodonin ja bentsodiatsepiinin) immunomääritys (I/A) virtsaanalyysit
|
suoritetaan kahdesti viikossa 4 viikon interventiovaiheen aikana
|
|
Lääketesti virtsan toksikologian kautta
Aikaikkuna: suoritetaan 3 kuukauden seurannassa
|
Neljän paneelin (eli heroiinin, kokaiinin, oksikodonin ja bentsodiatsepiinin) immunomääritys (I/A) virtsaanalyysit
|
suoritetaan 3 kuukauden seurannassa
|
|
Lääketesti virtsan toksikologian kautta
Aikaikkuna: suoritetaan 6 kuukauden seurannassa
|
Neljän paneelin (eli heroiinin, kokaiinin, oksikodonin ja bentsodiatsepiinin) immunomääritys (I/A) virtsaanalyysit
|
suoritetaan 6 kuukauden seurannassa
|
|
Lääketesti virtsan toksikologian kautta
Aikaikkuna: suoritettiin 9 kuukauden seurannassa
|
Neljän paneelin (eli heroiinin, kokaiinin, oksikodonin ja bentsodiatsepiinin) immunomääritys (I/A) virtsaanalyysit
|
suoritettiin 9 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Copenhaver, PhD, University of Connecticut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Immuunikato
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Kansanterveyskäytäntö
- Ensisijainen ehkäisy
- Altistumisen ennaltaehkäisy
- Post-Exposure Prophylaxis
Muut tutkimustunnusnumerot
- H22-0121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen Michael.Copenhaver@uconn.edu
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .